Добро пожаловать! Войти или зарегистрироваться

ХЕПКАРСИЛ 45 (HEPKARSIL 45)

Противопоказан при беременностиПротивопоказан при кормлении грудьюПротивопоказан для детей
Владелец регистрационного удостоверения: MEDICA, AD (Болгария)
Активное вещество: силибинин
Форма выпуска, состав и упаковка
Препарат разрешен к применению в качестве средств безрецептурного отпуска капсулы 45 мг: 40 шт.
Рег. №: № 8042/07/12 от 02.05.2012 - Действующее

Капсулы № 1, темно-красного цвета, твердые, цилиндрические, желатиновые. Содержат порошкообразную смесь или массу цилиндрической формы, от желтого до желто-коричневого цвета, которая при прикосновении распадается в порошок, со слабым специфическим запахом.

1 капс.
сухой экстракт расторопши пятнистой 70 мг,
что соответствует силимарина 45 мг

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, повидон, тальк, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат.

Состав оболочки капсулы: азорубин, патент блау, титана диоксид, желатин.

10 шт. - блистеры (4) - пачки картонные.


Препарат разрешен к применению в качестве средств безрецептурного отпуска капсулы 90 мг: 40 шт.
Рег. №: № 8042/07/12 от 02.05.2012 - Действующее

Капсулы № 1, темно-красного цвета, твердые, цилиндрические, желатиновые. Содержат порошкообразную смесь или массу цилиндрической формы, от желтого до желто-коричневого цвета, которая при прикосновении распадается в порошок, со слабым специфическим запахом.

1 капс.
сухой экстракт расторопши пятнистой 140 мг,
что соответствует силимарина 90 мг

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, повидон, тальк, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат.

Состав оболочки капсулы: азорубин, патент блау, титана диоксид, желатин.

10 шт. - блистеры (4) - пачки картонные.


Описание лекарственного препарата ХЕПКАРСИЛ 45 создано в 2012 году на основании инструкции, размещенной на официальном сайте Минздрава РБ.

Фармакологическое действие

Терапевтическое действие силимарина основывается на нескольких механизмах действия.

Вследствие своей сильной связывающей силы силимарин обладает антиоксидантной активностью. Патофизиологический процесс перекисного окисления липидов, который приводит к разрыву клеточной мембраны, прерывается или предотвращается. В клетках печени, которые уже повреждены, силимарин стабилизирует клеточные мембраны, стимулирует синтез протеинов и нормализует фосфолипидный метаболизм.

Увеличение протеинового синтеза силимарином обусловлено стимуляцией активности ядерной РНК-полимеразы. Это приводит к увеличению образования рибосомных РНК и синтезу большого количества структурных и функциональных протеинов. Стимуляция синтеза белков является важным шагом к восстановлению поврежденных клеток печени.

Силимарин обладает выраженным противовоспалительным эффектом, ингибируя липоксигеназ, подавляет миграцию полиморфонуклеарных клеток, активирование Купферовых клеток и синтез простагландинов. Особенно важным является подавляющее действие на транскрипционный фактор NF-kB, который регулирует и координирует экспрессию различных генов, участвующих в воспалительном процессе, цитопротекции и карциногенезе.

Силимарин имеет антифибротический эффект, проявляющийся в задержке развития фиброза и цирроза печени.

Фармакокинетика

Силимарин является слабо растворимым в воде, вследствие чего применяется перорально. Фармакокинетические параметры силимарина относятся и стандартизируются по отношению к силибинину.

Бионаличность силибинина из экстракта является низкой (2-3%) и зависит от различных факторов, таких как, наличие сопутствующих субстанций с растворимым характером. Cmax достигаются между 4 и 6 ч.

Измеренные низкие плазменные концентрации силибилина являются результатом его быстрого перехода из плазмы в другие жидкости организма и ткани.

Самая высокая концентрация вещества устанавливается в печени и совсем незначительные количества - в почках, легких, сердце и других органах.

Хепкарсил элиминируется в основном через желчь в виде конъюгатов и в меньшей степени - через мочу. Период полужизни составляет от 6 до 8 ч.

Силибинин и другие компоненты силимарина быстро конъюгируются как сульфонаты и глюкурониды. Полученные соли переходят в плазму и желчь, где присутствуют в количестве, соответствующем 80% принятой дозы. Одна незначительная часть элиминируется через мочу. Такие находки показывают наличие энтерогепатального кругооборота.

Показания к применению

— симптоматическое лечение хронических токсических повреждений печени;

— поддерживающее лечение при хронических воспалительных заболеваниях печени и циррозе печени;

Лекарство не предназначено для лечения острых отравлений.

Режим дозирования

Рекомендуемая суточная терапевтическая доза для взрослых: по 1 капсуле (Хепкарсил 90) 3 раза/сут или по 2 капсулы (Хепкарсил 45) 3 раза/сут.

Для лечения умеренных случаев суточную дозу снижают: по 1 капсуле (Хепкарсил 90) 2 раза/сут или по 1 капсуле (Хепкарсил 45) 3 раза/сут.

Прием лекарственного средства не зависит от приема пищи.

Не рекомендуется применять детям без медицинского наблюдения врача.

Использование и безопасность Хепкарсил у детей и подростков не была протестирована.

Побочное действие

Частота нежелательных лекарственных реакций определяется в соответствии со следующей классификацией:

Очень частые (≥1/10), частые (≥1/100 до < 1/10), нечастые (≥1/1000 до 1/100), редкие (≥1/10000 до 1/1000), очень редкие (<1/10000), с неизвестной частотой.

Желудочно-кишечные нарушения: редкие - легкое слабительное действие, боли в желудке, вздутие живота, тошнота.

Нарушения иммунной системы: очень редкие - аллергические реакции в виде сыпи и зуда.

Противопоказания к применению

— повышенная чувствительность к компонентам препарата;

— препарат противопоказан в случае редких наследственных заболеваний, которые могут быть несовместимы с любым из вспомогательных веществ.

Применение при беременности и кормлении грудью

Исследования на животных не указывают на прямое или косвенное вредное воздействие на беременность, эмбриональное/фетальное развитие, роды или постнатальное развитие.

Нет адекватного опыта в употреблении Хепкарсил беременными женщинами. Потенциальный риск для человека не известен. Хепкарсил не следует применять во время беременности, кроме случаев необходимости, что определяется лечащим врачом.

Не известно, экстрагируется ли Хепкарсил в грудное молоко человека. Поэтому, необходимо принять решение о временном прекращении кормления грудью или прекращении терапии с учетом риска для ребенка и пользы лечения для матери.

Применение у детей

Не рекомендуется применять детям без медицинского наблюдения врача.

Использование и безопасность Хепкарсил у детей и подростков не была протестирована.

Особые указания

Не следует назначать детям из-за отсутствия недостаточного количества данных об эффективности и безопасности для этой категории пациентов.

Лекарственное средство Хепкарсил содержит лактозу, в связи с чем, его не рекомендуется применять пациентам с врожденной непереносимостью глюкозы и галактозы, дефицитом лактазы и синдромом мальабсорбции глюкозы-галактозы. Желатиновые капсулы содержат краситель азорубин, который может вызвать аллергичесие реакции.

Влияние на способность управлять автомобилем и работать с машинами

Отсутствуют данные о неблагоприятном воздействии на двигательную активность и рефлексы при управлении автомобилем и для лиц, работающих с машинами.

Передозировка

Конкретное противоядие не известно. В случае возникновения передозировки лечение симптоматическое. При случайном приёме высокой дозы следует вызвать рвоту, провести промывание желудка, применить активированный уголь.

Лекарственное взаимодействие

Не имеет клинически значимого взаимодействия с другими лекарственными средствами.

Условия отпуска из аптек
Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.
Условия и сроки хранения

Препарат хранить в оригинальной упаковке в защищенном от света месте и в недоступном для детей месте, при температуре не выше 25°С.

Срок годности - 3 года. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.