Добро пожаловать! Войти или зарегистрироваться

ФЕНКАРОЛ (PHENCAROL)

C осторожностью применяется при беременностиПротивопоказан при кормлении грудьюВозможно применение для детей
Владелец регистрационного удостоверения: ОЛАЙНФАРМ, АО (Латвия)
Представительство: ОЛАЙНФАРМ АО
Активное вещество: хифенадин
Форма выпуска, состав и упаковка
Препарат разрешен к применению в качестве средств безрецептурного отпуска таб. 25 мг: 20 шт.
Рег. №: № 5239/01/06/11 от 04.04.2011 - Действующее
Таблетки 1 таб.
хифенадина гидрохлорид 25 мг

Вспомогательные вещества: сахар, крахмал картофельный, кальция стеарат.

10 шт. - упаковки ячейковые контурные (2) - упаковка.


Препарат разрешен к применению в качестве средств безрецептурного отпуска таб. 50 мг: 30 шт.
Рег. №: № 9678/11 от 29.04.2011 - Действующее

Таблетки белого или почти белого цвета, круглые, плоскоцилиндрические, с фаской.

1 таб.
хифенадина гидрохлорид 50 мг

Вспомогательные вещества: сахар, крахмал картофельный (E1401), крахмал кукурузный модифицированный (E1422), кальция стеарат (E572).

15 шт. - упаковки ячейковые контурные (2) - упаковка.


Препарат отпускается по рецепту таб. 10 мг: 20 шт.
Рег. №: № 5239/01/06/11 от 04.04.2011 - Действующее

Таблетки белого или почти белого цвета, плоскоцилиндрические, с фаской.

1 таб.
хифенадина гидрохлорид 10 мг

Вспомогательные вещества: сахар, крахмал картофельный, кальция стеарат.

10 шт. - упаковки ячейковые контурные (2) - упаковка.


Описание лекарственного препарата ФЕНКАРОЛ основано на официально утвержденной инструкции по применению препарата и сделано в 2013 году.

Фармакологическое действие

Противоаллергический препарат. Блокатор гистаминовых Н1-рецепторов. Уменьшает воздействие гистамина на органы и их системы.

В отличие от других классических препаратов этой группы, фенкарол обладает особым механизмом действия, препарат блокирует гистаминовые H1-рецепторы в периферических тканях, а также активирует фермент диаминоксидазу (гистаминазу), таким образом снижая содержание гистамина в тканях. Этим объясняется эффективность фенкарола для больных, лечение которых другими антигистаминными средствами неэффективно.

Фенкарол обладает низкой липофильностью, поэтому плохо проникает через ГЭБ, слабо влияет на процессы дезаминирования серотонина в мозговых тканях и на активность МАО.

Фенкарол снижает токсическое действие гистамина, устраняет или ослабляет бронхоконстрикторное действие и спазмогенное влияние на гладкую мускулатуру кишечника, ослабляет гипотензивное действие гистамина и его влияние на проницаемость капилляров.

Фенкарол обладает умеренной противосеротониновой и слабой холинолитической активностью, не обладает адренолитической активностью.

Препарат оказывает явно выраженное противозудное и десенсибилизирующее действие.

Фармакокинетика

Всасывание и распределение

45% фенкарола быстро всасывается из ЖКТ и уже через 30 мин обнаруживается в тканях организма. Cmax активного вещества в плазме крови достигается через 1 ч.

Наиболее высокая концентрация активного вещества наблюдается в печени, в легких и почках, самая низкая - в тканях головного мозга. Препарат обладает низкой липофильностью и его содержание в мозговых тканях низкое (менее 0.05%), что объясняет отсутствие угнетающего влияния на ЦНС, но при индивидуальной повышенной чувствительности возможен слабый седативный эффект.

Метаболизм и выведение

Фенкарол метаболизируется в печени. Метаболиты и неизмененный препарат выводятся в основном с мочой, желчью и через легкие. С калом выводится неабсорбированная часть препарата. Основная часть препарата и его метаболитов (около 44%) выводятся с мочой в течение 48 ч и еще 1% в течение следующих 48 ч.

Показания к применению

— поллиноз;

— острая и хроническая крапивница,

— аллергический ринит;

— аллергический конъюнктивит;

— ангионевротический отек;

— дерматозы (в т.ч. экзема, нейродермит, кожный зуд);

— аллергические реакции, связанные с приемом лекарственных препаратов или пищевых продуктов.

Режим дозирования

Фенкарол принимают внутрь сразу после еды.

Взрослым назначают по 25-50 мг 2-4 раза/сут. Максимальная суточная доза - 200 мг. Детям старше 12 лет - по 25 мг 2-3 раза/сут.

Детям в возрасте до 3 лет назначают по 5 мг 2-3 раза/сут, детям в возрасте от 3 до 7 лет - по 10 мг 2 раза/сут, детям в возрасте от 7 до 12 лет - по 10-15 мг 2-3 раза/сут. Рекомендованную суточную дозу можно разделить на 4 приема.

Длительность курса лечения составляет 10-20 дней. При необходимости курс повторяют.

Побочное действие

Со стороны пищеварительной системы: при повышенной чувствительности или передозировке возможны умеренная сухость во рту, диспепсические явления, которые обычно исчезают при снижении дозы или отмене препарата. У лиц с заболеваниями ЖКТ возможность появления побочных реакций увеличивается.

Со стороны ЦНС: в отдельных случаях - слабый седативный эффект.

Клиническое исследование, в котором принимали участие 330 дерматологических больных, показало хорошую переносимость препарата, и в течение всего времени тяжелые побочные эффекты не наблюдались, за исключением сонливости у 6 пациентов (1.8%), головной боли у 3 пациентов (0.9%), сухости во рту у 8 пациентов (2.4%). При суточной дозе до 150 мг препарата выраженные побочные действия не отмечены.

Противопоказания к применению

— I триместр беременности;

— повышенная чувствительность к фенкаролу или вспомогательным веществам препарата.

Применение при беременности и кормлении грудью

Не рекомендуется применение препарата при беременности, в I триместре беременности назначение противопоказано.

Отсутствуют исследования о проникновении фенкарола в материнское молоко, поэтому не рекомендуется назначение препарата в период кормления грудью.

Применение у детей
Поскольку содержание действующего вещества в 1 таб. 25 мг или 50 мг высокое, данные лекарственные формы не применимы для лечения детей в возрасте до 12 лет. Детям до 12 лет следует применять таблетки 10 мг.
Особые указания

С осторожностью следует применять при тяжелых заболеваниях сердечно-сосудистой системы, ЖКТ, печени и/или почек.

Фенкарол не оказывает угнетающего действия на ЦНС, но в отдельных случаях наблюдается слабый седативный эффект.

С осторожностью следует применять препарат при врожденной непереносимости фруктозы, синдроме мальабсорбции глюкозы-галактозы или лактазной/изомальтазной недостаточности, т.к. в состав препарата входит сахар.

Использование в педиатрии

Поскольку содержание действующего вещества в 1 таб. 25 мг или 50 мг высокое, данные лекарственные формы не применимы для лечения детей в возрасте до 12 лет. Детям до 12 лет следует применять таблетки 10 мг.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Лицам, работа которых требует быстрой физической или психической реакции (водители транспорта и т.д.), следует предварительно установить (путем краткосрочного назначения), не оказывает ли препарат седативного действия. Лицам, у которых проявляется седативное действие препарата, не рекомендуют управлять транспортным средством и опасными механизмами.

Передозировка

Случаев отравлений препаратом не наблюдалось.

Симптомы при передозировке: сухость слизистых оболочек, головная боль, рвота, боль в желудке и диспепсические явления.

Лечение: рекомендуется провести общепринятые меры детоксикации и симптоматическую терапию.

Лекарственное взаимодействие

Фенкарол не усиливает угнетающее действие этанола и снотворных средств на ЦНС.

Фенкарол обладает слабыми м-холиноблокирующими свойствами, но при снижении моторики ЖКТ всасывание медленно абсорбирующихся препаратов может усиливаться (например, антикоагулянты непрямого действия - кумарины).

Условия отпуска из аптек
Препарат отпускается по рецепту.
Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25°С. Срок годности таблеток 10 мг и 25 мг - 5 лет, таблеток 50 мг - 4 года.