Добро пожаловать! Войти или зарегистрироваться

ФЕЗАМ (PHEZAM)

Противопоказан при беременностиПротивопоказан при кормлении грудьюПротивопоказан при нарушениях функции почекC осторожностью применяется при нарушениях функции печени
Владелец регистрационного удостоверения: Balkanpharma-Dupnitza, AD (Болгария)
Представительство: АКТАВИС группа компаний
Активные вещества: пирацетам + циннаризин
Форма выпуска, состав и упаковка
Препарат разрешен к применению в качестве средств безрецептурного отпуска капс. 400 мг+25 мг: 10 шт.
Рег. №: № 8057/07/12 от 31.01.2012 - Действующее

Капсулы твердые желатиновые, белого цвета, цилиндрические, размер №0; содержимое капсул - порошкообразная смесь от белого до бледно-кремового цвета, допускается наличие агломератов.

1 капс.
пирацетам 400 мг
циннаризин 25 мг

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат.

Состав оболочки капсул: титана диоксид (Е172), желатин.

10 шт. - блистеры (1) - коробки картонные.


Препарат разрешен к применению в качестве средств безрецептурного отпуска капс. 400 мг+25 мг: 60 шт.
Рег. №: № 5219/01/06/11 от 11.06.2011 - Действующее

Капсулы твердые желатиновые, белого цвета, цилиндрические, размер №0; содержимое капсул - порошкообразная смесь от белого до бледно-кремового цвета, допускается наличие агломератов.

1 капс.
пирацетам 400 мг
циннаризин 25 мг

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат.

Состав оболочки капсул: титана диоксид (Е172), желатин.

10 шт. - блистеры (6) - коробки картонные.


Описание лекарственного препарата ФЕЗАМ основано на официально утвержденной инструкции по применению препарата и сделано в 2007 году.

Фармакологическое действие

Комбинированный препарат, улучшающий кровообращение и метаболизм головного мозга.

Пирацетам - ноотропный препарат, механизм его действия окончательно не выяснен. Установлено, что пирацетам улучшает GABA-ергическую, холинергическую и глютаматергическую передачу нервного импульса; облегчает передачу информации внутри и между полушариями; обладает противоишемической активностью, обусловленной влиянием на метаболизм и реологические свойства крови.

Циннаризин - производное пиперазина, блокатор гистаминовых H1-рецепторов, обладает седативным действием, а также блокирует кальциевые каналы. Ингибирует транспорт ионов кальция через клеточные мембраны; подавляет действие сосудосуживающих медиаторов (катехоламины, ангиотензин и брадикинин). Оказывает слабое расширяющее действие на мозговые, коронарные и периферические сосуды. Проявляет умеренную антигистаминную активность. Воздействуя на метаболизм, повышает содержание CO2 в мозговом кровотоке, повышает устойчивость клеток к гипоксии. Не влияет на АД и пульс.

Комбинированный препарат обладает четким антигипоксическим действием. Оба компонента взаимно потенцирует свое действие, направленное на снижение сопротивления сосудов головного мозга. Комбинация способствует увеличению мозгового кровотока.

Фармакокинетика

Всасывание

После приема внутрь комбинированный препарат быстро и полностью абсорбируется из ЖКТ. Сmах циннаризина в плазме достигается через 1 ч, Сmах пирацетама - через 2-6 ч. Биодоступность составляет 100%.

Распределение

Связывание с белками плазмы составляет 91% для циннаризина.

Пирацетам не связывается с белками плазмы. Проникает во все органы и ткани, а так же через плацентарный барьер. Избирательно накапливается в коре головного мозга, в основном в лобных, теменных и затылочных долях, мозжечке и базальных ганглиях.

Циннаризин проникает через ГЭБ.

Метаболизм

Циннаризин полностью метаболизируется. Пирацетам не метаболизируется.

Выведение

Циннаризин выводится в неизмененном виде с калом (до 60%), остальное количество - с мочой в виде метаболитов.

Пирацетам выводится с мочой в неизмененном виде.

Показания к применению

— нарушения мозгового кровообращения (при атеросклерозе сосудов мозга, ишемическом инсульте, в восстановительном периоде геморрагического инсульта, после черепно-мозговых травм);

— нарушения памяти, мыслительной функции и концентрации внимания;

— нарушения настроения (при подавленности и раздражительности);

— энцефалопатии различного генеза;

— лабиринтопатии различного генеза (головокружение, шум в ушах, нистагм, тошнота, рвота);

— синдром Меньера;

— профилактика кинетозов;

— профилактика мигрени;

— для улучшения обучения и памяти у детей с отставанием интеллектуального развития.

Режим дозирования

Взрослым препарат назначают по 1-2 капс. 3 раза/сут в течение 1-3 мес в зависимости от тяжести заболевания.

Детям назначают по 1-2 капс. 1-2 раза/сут.

Препарат следует принимать не более 3 мес.

Побочное действие

Аллергические реакции: очень редко - кожные проявления.

Дерматологические реакции: очень редко - фотосенсибилизация.

Со стороны пищеварительной системы: в отдельных случаях - усиление слюноотделения, тошнота, рвота.

Со стороны ЦНС: при продолжительном применении у пациентов пожилого возраста возможны экстрапирамидные реакции.

Противопоказания к применению

— почечная недостаточность тяжелой степени;

— геморрагический инсульт;

— повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Применение при беременности и кормлении грудью

Данные о наличии тератогенного действия препарата Фезам отсутствуют.

Не рекомендуется применение препарата в I триместре беременности.

Пирацетам выделяется с грудным молоком, поэтому не рекомендуется принимать препарат в период лактации (грудного вскармливания).

Применение при нарушениях функции печени

С осторожностью следует применять препарат у пациентов с заболеваниями печени (при применении следует контролировать функциональные пробы печени).

Применение при нарушениях функции почек

Противопоказано применение препарата при почечной недостаточности тяжелой степени.

С осторожностью следует применять препарат у пациентов с заболеваниями почек. При почечной недостаточности легкой и средней степени тяжести (КК менее 60 мл/мин) следует снизить терапевтическую дозу или увеличить интервал между приемами препарата.

Особые указания

С осторожностью следует применять препарат у пациентов с заболеваниями печени и/или почек, при состояниях, связанных с повышением внутриглазного давления, при болезни Паркинсона.

У пациентов с нарушением функции печени следует контролировать функциональные пробы печени.

При почечной недостаточности легкой и средней степени тяжести (КК менее 60 мл/мин) следует снизить терапевтическую дозу или увеличить интервал между приемами препарата.

Следует избегать употребления алкоголя во время приема Фезама.

Препарат может вызвать положительную реакцию у спортсменов при проведении допинг-теста, а также возможно изменение результатов определения радиоактивного йода (красители в оболочке капсулы содержат йод).

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Фезам можно принимать пациентам, занимающимся управлением транспортных средств, работой с машинами.

Передозировка

Симптомы: препарат хорошо переносится, при передозировке серьезных побочных эффектов не наблюдается. У детей при передозировке возможны реакции возбуждения - бессонница, беспокойство, эйфория, раздражительность, тремор; редко - кошмарные сновидения, галлюцинации, судороги.

Лечение: при необходимости - проведение симптоматической терапии.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении с Фезамом возможно усиление седативного действия средств, угнетающих деятельность ЦНС, трициклических антидепрессантов, а так же этанола.

Препарат потенцирует действие ноотропных, антигипертензивных средств и вазодилататоров.

При одновременном применении вазодилататоры усиливают действие Фезама.

Наличие в составе препарата циннаризина уменьшает эффективность гипертензивных препаратов.

Фезам усиливает активность тиреоидных гормонов, что может вызвать тремор и беспокойство.

Фезам иожет усиливать действие пероральных антикоагулянтов.

Условия отпуска из аптек

Упаковка, содержащая 60 таблеток, отпускается по рецепту.

Упаковка, содержащая 10 таблеток, разрешена к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в недоступном для детей, сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25°С. Срок годности - 3 года.