Добро пожаловать! Войти или зарегистрироваться

ФОТОЛОН (PHOTOLON)

Владелец регистрационного удостоверения: БЕЛМЕДПРЕПАРАТЫ, РУП (Республика Беларусь)
Клинико-фармакологическая группа: Противоопухолевый препарат
Форма выпуска, состав и упаковка
Препарат отпускается по рецепту мазь д/наруж. и местного применения 50 мг: тубы 1 шт.
Рег. №: № 10/06/1756 от 22.06.2010 - Действующее

Мазь для наружного и местного применения зеленовато-черного или зеленовато-черного с фиолетовым оттенком цвета.

1 туба
хлорин Е6 (в форме тринатриевой соли и поливилпирролидона низкомолекулярного медицинского 12600±2700) 50 мг

Вспомогательные вещества: макрогол 1500, диметилсульфоксид ,макроголглицерина гидростеарат, макрогол 400.

5 г - тубы алюминиевые (1) - пачки.


Описание лекарственного препарата ФОТОЛОН создано в 2015 году на основании инструкции, размещенной на официальном сайте Минздрава РБ.

Фармакологическое действие
В условиях локальной аппликации оказывает селективное фотосенсибилизирующее действие на патологические ткани и клетки (поверхностные доброкачественные и злокачественные новообразования различного генеза и морфологической структуры, клетки микроорганизмов и пр.) и при локальном воздействии света с длиной волны 660-670 нм обеспечивает генерацию молекул синглетного кислорода, оказывающих цитотоксическое действие. Мазь Фотолон также является высокоинформативным диагностическим средством при спектрофлуоресцентном исследовании.
Фармакокинетика

В экспериментальных исследованиях было установлено, что в условиях однократной и многократных аппликаций Мази Фотолон на интактные кожу и слизистые оболочки, а также на пораженные участки кожи и слизистой периодонта, активное вещество мази не поступает в системный кровоток.

Показания к применению

В онкологии:

— фотодинамическая терапия базально-клеточного рака кожи T1N0M0 или TisSN0M0 (одиночная или мультицентрическая, в т.ч. склеродермоподобная и фиброэпителиальная, или преинвазивная базально-клеточная карцинома insitu) с размерами очагов до 2x2 см.

— диагностика злокачественных новообразований спектрофлуоресцентным методом.

В стоматологии:

— фотодинамическая терапия заболеваний периодонта, в т.ч. хронический простой маргинальный гингивит, хронический простой и сложный периодонтит.

Режим дозирования

В онкологии: Мазь Фотолон наносят непосредственно на опухолевый очаг в объеме 0.3 мл на 1 см2 после предварительной обработки последнего 2%-ым раствором перекиси водорода. Через 15 мин нанесенную мазь смывают спиртовым раствором и проводят фотооблучение очага опухолевого роста светом с длиной волны 660-670 нм при плотностиэнергии излучения 100-150 Дж/см2 и плотностью мощности до 400 мВт/см2. Описанная процедура повторяется 4-кратно в ходе одного сеанса фотодинамической терапии с Мазью Фотолон. Суммарная плотность энергии подведенной к опухоли за 1 сеанс составляет 400-600 Дж/см2.

В стоматологии: Мазь Фотолон наносится на пораженную слизистую периодонта из расчета 0.1 мл на 1 см2. Далее, при помощи кисточки или гладилки она равномерно распределяется по поверхности слизистой и вносится в полость зубодесневых карманов. Критерием правильности нанесения мази служит образование тонкой равномерной полупрозрачной пленки. Время экспозиции мази составляет 7-10 мин. Затем поверхность слизистой периодонта обучают лазером с длинной волны 660-670 нм при плотности мощности излучения 150 мВт/см2 и плотности энергии 50 Дж/см2.

В качестве источника излучения используют терапевтический лазерный аппарат с длиной волны 660±670 нм, обеспечивающий требуемую мощность излучения.

Побочное действие

Во время аппликации мази на пораженные участки кожи и слизистой возможно преходящее чувство легкого жжения, не требующее медикаментозной коррекции. В процессе проведения сеанса ФДТ и непосредственно после лечения возможно повышение температуры тела и боли в зоне облучения (купируются анальгезирующими препаратами), повышение АД у больных с сопутствующими заболеваниями сердечно-сосудистой системы.

Противопоказания к применению

— гиперчувствительность к любому из компонентов препарата;

— беременность, период лактации;

— детский возраст.

Особые указания

Во время воздействия лазером врач и пациент должны использовать защитные очки со светофильтром, поглощающим излучение 662±3 нм. Для купирования болевых реакций используют местные анестетики, нестероидные противовоспалительные препараты. В случае сильно выраженного болевого синдрома допускается применение наркотических анальгетиков по показаниям.

Передозировка

При применении лекарственного средства Мазь Фотолон явления передозировки маловероятны. Специфические симптомы передозировки не установлены. Специфического антидота нет. В случае подозрения на передозировку показано проведение детоксикационной и симптоматической терапии.

Лекарственное взаимодействие

Данных по взаимодействию Мази Фотолон с другими лекарственными средствами в настоящее время нет.

Условия отпуска из аптек
Препарат отпускается по рецепту.
Условия и сроки хранения

Препарат хранить в недоступном для детей месте при температуре от 2°С до 8°С. Не замораживать.

Срок годности - 2 года. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.