Добро пожаловать! Войти или зарегистрироваться

ФТАЛАЗОЛ-ЗДОРОВЬЕ (PHTALAZOL-ZDOROVYE)

Противопоказан при беременностиПротивопоказан при кормлении грудьюC осторожностью применяется при нарушениях функции почекПротивопоказан при нарушениях функции печениC осторожностью применяется для детей
Владелец регистрационного удостоверения: ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ КОМПАНИЯ ЗДОРОВЬЕ, ООО (Украина)
Активное вещество: фталилсульфатиазол
Клинико-фармакологическая группа: Антибактериальный сульфаниламидный препарат
Форма выпуска, состав и упаковка
Препарат отпускается по рецепту таб. 500 мг: 10 шт.
Рег. №: № 5385/01/03/07/11 от 23.12.2011 - Действующее

Таблетки белого или почти белого цвета, с плоской поверхностью, риской и фаской.

1 таб.
фталилсульфатиазол 500 мг

Вспомогательные вещества: крахмал картофельный, кальция стеарат, тальк.

10 шт. - блистеры (1) - коробки.


Описание лекарственного препарата ФТАЛАЗОЛ-ЗДОРОВЬЕ создано в 2012 году на основании инструкции, размещенной на официальном сайте Минздрава РБ.

Фармакологическое действие

Фталазол-Здоровье - противомикробный сульфаниламидный препарат широкого спектра действия, содержит действующее вещество фталилсульфатиазол.

Препарат активен относительно грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов - возбудителей кишечных инфекций. Оказывает бактериостатический эффект, обусловленный нарушением образования ростовых факторов микроорганизмов - фолиевой и дегидрофолиевой кислот, необходимых для синтеза пуринов и пиримидинов в микроорганизмах. Оказывает также противовоспалительное действие, обусловленное способностью ограничивать миграцию лейкоцитов, уменьшать общее количество мигрирующих клеточных элементов и частично стимулировать продукцию глюкокортикоидов.

Фармакокинетика
Фталилсульфатиазол практически не всасывается из ЖКТ, биодоступность составляет 5-10%. Основное количество его задерживается в кишечнике, где отщепляется активная сульфаниламидная часть молекулы - сульфатиазол. Часть абсорбировавшегося препарата ацетилируется в печени и выводится с мочой. Высокая концентрация сульфатиазола в кишечнике с учетом специфической бактериостатической активности препарата в отношении кишечной микрофлоры обусловливают высокую эффективность Фталазола-Здоровье при кишечных инфекциях.
Показания к применению

— острая дизентерия (шигеллез), хроническая дизентерия в фазе обострения;

— колит, энтероколит, гастроэнтерит;

— предупреждение инфекционных осложнений при проведении операций на кишечнике.

Режим дозирования

Применяют взрослым и детям в возрасте старше 3 лет внутрь.

Взрослые и дети в возрасте старше 12 лет: при острой дизентерии применяют: в первые 2 дня лечения - по 6 г/сут (по 1 г каждые 4 ч), на 3-4-й день - по 4 г/сут (по 1 г каждые 6 ч), на 5-6-й день - по 3 г/сут (по 1 г каждые 8 ч). Курсовая доза составляет 25-30 г.

Через 5-6 дней после первого курса лечения проводят второй курс: первые 2 дня - по 1 г через 4 ч (ночью - через 8 ч), всего 5 г/сут; 3-4-й день - по 1 г через 4 ч (ночью не назначают), всего 3 г/сут. Курсовая доза составляет 21 г (при легком течении болезни курсовая доза может быть уменьшена до 18 г).

Максимальные дозы: разовая - 2 г, суточная - 7 г.

При лечении других заболеваний препарат применяют в первые 2-3 дня по 1-2 г каждые 4-6 ч, в последующие 2-3 дня - по 0.5-1 г.

При острой дизентерии детям в возрасте от 3 до 7 лет применяют 0.5 г на прием, детям в возрасте от 7 до 12 лет – 0.5-0.75 г на прием 4 раза/сут. Курс лечения - до 7 дней.

При лечении других заболеваний препарат применяют в 1-й день из расчета 0.1 г/кг массы тела в сут. Принимают в равных дозах каждые 4 ч с перерывом на ночь. В последующие дни применяют по 0.25-0.5 г каждые 6-8 ч. Курс лечения - до 7 дней.

Если ребенок не может проглотить таблетку, ее измельчают и разводят в небольшом количестве кипяченой охлажденной воды.

Побочное действие

Препарат в большинстве случаев хорошо переносится. Системные побочные реакции, характерные для сульфаниламидов, возникают редко в связи с незначительным всасыванием действующего вещества.

Аллергические реакции: лихорадка, сыпь.

Со стороны системы кроветворения: агранулоцитоз, апластическая анемия.

Другие: гиповитаминоз витаминов группы В (тиамин, рибофлавин, никотиновая кислота и др.) вследствие угнетения кишечной микрофлоры.

Противопоказания к применению

— повышенная индивидуальная чувствительность к фталилсульфатиазолу, сульфаниламидным препаратам и/или другим компонентам препарата;

— базедова болезнь;

— заболевания крови;

— острый гепатит;

— беременность;

— период кормления грудью;

— детский возраст до 3 лет.

С осторожностью принимать пациентам с нефрозом, нефритом.

Применение при беременности и кормлении грудью

Фталилсульфатиазол проникает через плаценту, а в исследованиях на животных выявлено его неблагоприятное действие на плод, поэтому препарат не применяют в период беременности. Фталилсульфатиазол проникает в грудное молоко и может вызвать ядерную желтуху у детей, а также гемолитическую анемию у детей с дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, поэтому препарат не применяют в период кормления грудью.

Применение при нарушениях функции печени

Противопоказан при остром гепатите.

Применение при нарушениях функции почек

С осторожностью принимать пациентам с нефрозом, нефритом.

Применение у детей

Противопоказан в детском возрасте до 3 лет.

Применение возможно у детей старше 3 лет согласно режиму дозирования.

Особые указания

Одновременно с Фталазолом-Здоровье целесообразно применять витамины группы В, т.к. в связи с угнетением роста кишечной палочки уменьшается синтез витаминов этой группы.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

На данный момент влияния не выявлено.

Передозировка

Симптомы: возможно возникновение макроцитоза и панцитопении, что обусловлено дефицитом фолиевой кислоты. Это можно предупредить назначением кислоты фолиевой или кальция фолината. Возможны проявления характерных побочных реакций.

Лечение: отмена препарата, симптоматическая терапия.

Лекарственное взаимодействие

В зависимости от характера заболевания препарат можно применять в сочетании с антибиотиками (наблюдается усиление противомикробного действия). Одновременно с препаратом целесообразно назначать сульфаниламиды, которые хорошо всасываются (сульфадимезин, этазол, этазол-натрий и др.).

Несовместим с пара-аминосалициловой кислотой (ПАСК), салицилатами, дифенилом (усиление токсического эффекта фталилсульфатиазола), оксациллином (снижение активности оксациллина), нитрофуранами (увеличение риска развития анемии и метгемоглобинемии), препаратами мужских и женских половых гормонов (угнетение функции половых желез), кальция хлоридом и витамином К (снижение свертываемости крови).

Препарат нельзя применять одновременно с энтеросорбентами и слабительными средствами. Миелотоксические лекарственные средства усиливают проявления гематотоксичности препарата.

Условия отпуска из аптек
Препарат отпускается по рецепту.
Условия и сроки хранения

Препарат хранить в недоступном для детей месте, в оригинальной упаковке, при температуре не выше 25°С.

Срок годности - 5 лет. Не использовать по истечении срока годности.