Добро пожаловать! Войти или зарегистрироваться

РОЦЕФИН (ROCEPHIN)

C осторожностью применяется при беременностиC осторожностью применяется при кормлении грудьюC осторожностью применяется при нарушениях функции почекC осторожностью применяется для детей
Владелец регистрационного удостоверения: F.Hoffmann-La Roche, Ltd. (Швейцария)
Активное вещество: цефтриаксон
Клинико-фармакологическая группа: Цефалоспорин III поколения
Форма выпуска, состав и упаковка
Препарат отпускается по рецепту порошок д/пригот. р-ра д/в/в введения 250 мг: фл. 1 или 5 шт. в компл. с растворителем
Рег. №: № 1481/96/01/06 от 31.01.2006 - Аннулированное

Порошок для приготовления раствора для в/в введения белого или белого с желтовато-оранжевым оттенком цвета.

1 фл.
цефтриаксон (в форме динатриевой соли) 250 мг

Растворитель: вода д/и (5 мл).

Флаконы стеклянные (1) в комплекте с растворителем (амп. 1 шт.) - пачки картонные.
Флаконы стеклянные (5) в комплекте с растворителем (амп. 5 шт.) - пачки картонные.


Препарат отпускается по рецепту порошок д/пригот. р-ра д/в/в введения 500 мг: фл. 1 или 5 шт. в компл. с растворителем
Рег. №: № 1481/96/01/06 от 31.01.2006 - Аннулированное

Порошок для приготовления раствора для в/в введения белого или белого с желтовато-оранжевым оттенком цвета.

1 фл.
цефтриаксон (в форме динатриевой соли) 500 мг

Растворитель: вода д/и (5 мл).

Флаконы стеклянные (1) в комплекте с растворителем (амп. 1 шт.) - пачки картонные.
Флаконы стеклянные (5) в комплекте с растворителем (амп. 5 шт.) - пачки картонные.


Препарат отпускается по рецепту порошок д/пригот. р-ра д/в/в и в/м введения 1 г: фл. 1 шт. в компл. с растворителем (вода д/и)
Рег. №: № 1481/96/01/06/11 от 22.02.2011 - Аннулированное

Порошок для приготовления раствора для в/в и в/м введения белого или белого с желтовато-оранжевым оттенком цвета.

1 фл.
цефтриаксон (в форме динатриевой соли) 1 г

Растворитель: вода д/и (10 мл).

Флаконы стеклянные (1) в комплекте с растворителем (амп. 1 шт.) - пачки картонные.


Препарат отпускается по рецепту порошок д/пригот. р-ра д/в/в и в/м введения 1 г: фл. 1 шт. в компл. с растворителем (р-р лидокаина 1%)
Рег. №: № 1481/96/01/06/11 от 22.02.2011 - Аннулированное

Порошок для приготовления раствора для в/в и в/м введения белого или белого с желтовато-оранжевым оттенком цвета.

1 фл.
цефтриаксон (в форме динатриевой соли) 1 г

Растворитель: р-р лидокаина 1% (3.5 мл).

Флаконы стеклянные (1) в комплекте с растворителем (амп. 1 шт.) - пачки картонные.


Препарат отпускается по рецепту порошок д/пригот. р-ра д/в/м введения 250 мг: фл. 1 или 5 шт. в компл. с растворителем
Рег. №: № 1481/96/01/06 от 31.01.2006 - Аннулированное

Порошок для приготовления раствора для в/м введения белого или белого с желтовато-оранжевым оттенком цвета.

1 фл.
цефтриаксон (в форме динатриевой соли) 250 мг

Растворитель: р-р лидокаина 1% (2 мл).

Флаконы стеклянные (1) в комплекте с растворителем (амп. 1 шт.) - пачки картонные.
Флаконы стеклянные (5) в комплекте с растворителем (амп. 5 шт.) - пачки картонные.


Препарат отпускается по рецепту порошок д/пригот. р-ра д/в/м введения 500 мг: фл. 1 или 5 шт. в компл. с растворителем
Рег. №: № 1481/96/01/06 от 31.01.2006 - Аннулированное

Порошок для приготовления раствора для в/м введения белого или белого с желтовато-оранжевым оттенком цвета.

1 фл.
цефтриаксон (в форме динатриевой соли) 500 мг

Растворитель: р-р лидокаина 1% (2 мл).

Флаконы стеклянные (1) в комплекте с растворителем (амп. 1 шт.) - пачки картонные.
Флаконы стеклянные (5) в комплекте с растворителем (амп. 5 шт.) - пачки картонные.


Описание активных компонентов препарата РОЦЕФИН . Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.


Фармакологическое действие

Цефалоспориновый антибиотик III поколения широкого спектра действия. Оказывает бактерицидное действие за счет ингибирования синтеза клеточной стенки бактерий. Цефтриаксон ацетилирует мембраносвязанные транспептидазы, нарушая, таким образом, перекрестную сшивку пептидогликанов, необходимую для обеспечения прочности и ригидности клеточной стенки.

Активен в отношении аэробных, анаэробных, грамположительных и грамотрицательных бактерий.

Устойчив к действию β-лактамаз.

Фармакокинетика
Связывание с белками плазмы составляет 85-95%. Цефтриаксон широко распределяется в тканях и жидкостях организма. Терапевтические концентрации достигаются в спинномозговой жидкости при менингите. Высокие концентрации достигаются в желчи. Проникает через плацентарный барьер, выделяется с грудным молоком в небольших количествах. Около 40-65% цефтриаксона выделяется с мочой в неизмененном виде. Остальная часть выделяется с желчью и калом.
Показания к применению

Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к цефтриаксону микроорганизмами, в т.ч. перитонит, сепсис, менингит, холангит, эмпиема желчного пузыря, шигеллез, сальмонеллоносительство, пневмония, абсцесс легкого, эмпиема плевры, пиелонефрит, инфекции костей, суставов, кожи и мягких тканей, половых органов, инфицированные раны и ожоги.

Профилактика послеоперационной инфекции.

Режим дозирования

Индивидуальный. Вводят в/м или в/в по 1-2 г каждые 24 ч или по 0.5-1 г каждые 12 ч. В зависимости от этиологии заболевания можно применять в/м в дозе 250 мг однократно. Суточная доза для новорожденных составляет 20-50 мг/кг; для детей в возрасте от 2 месяцев до 12 лет - 20-100 мг/кг; кратность введения 1 раз/сут. Продолжительность курса определяется индивидуально. У больных с нарушенной функцией почек требуется коррекция режима дозирования с учетом значений КК.

Максимальные суточные дозы: для взрослых - 4 г, для детей - 2 г.

Побочное действие

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, диарея, транзиторное повышение активности печеночных трансаминаз, холестатическая желтуха, гепатит, псевдомембранозный колит.

Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, эозинофилия; редко - отек Квинке.

Со стороны системы кроветворения: при длительном применении в высоких дозах возможны изменения картины периферической крови (лейкопения, нейтропения, тромбоцитопения, гемолитическая анемия).

Со стороны системы свертывания крови: гипопротромбинемия.

Cо стороны мочевыделительной системы: интерстициальный нефрит.

Эффекты, обусловленные химиотерапевтическим действием: кандидоз.

Местные реакции: флебит (при в/в введении), болезненность в месте инъекции (при в/м введении).

Противопоказания к применению
Повышенная чувствительность к цефтриаксону и другим цефалоспоринам.
Применение при беременности и кормлении грудью

Адекватных и строго контролируемых исследований безопасности цефтриаксона при беременности не проводилось.

Применение цефтриаксона при беременности и в период лактации возможно в случаях, когда предполагаемая польза терапии для матери превышает потенциальный риск для плода.

Цефтриаксон выделяется с грудным молоком в низких концентрациях.

В экспериментальных исследованиях на животных не обнаружено тератогенных и эмбриотоксических эффектов цефтриаксона.

Применение при нарушениях функции почек

У больных с нарушенной функцией почек требуется коррекция режима дозирования с учетом значений КК.

С осторожностью применяют при выраженных нарушениях функции почек.

Применение у детей

У новорожденных с гипербилирубинемией, особенно у недоношенных, возможно применение под строгим врачебным контролем.

Особые указания

У пациентов с повышенной чувствительностью к пенициллинам возможны аллергические реакции на цефалоспориновые антибиотики.

С осторожностью применяют при выраженных нарушениях функции почек.

Растворы цефтриаксона не следует смешивать или вводить одновременно с другими противомикробными препаратами или растворами.

У новорожденных с гипербилирубинемией, особенно у недоношенных, возможно применение под строгим врачебным контролем.

Лекарственное взаимодействие

Цефтриаксон, подавляя кишечную флору, препятствует синтезу витамина К. Поэтому при одновременном применении с препаратами, снижающими агрегацию тромбоцитов (НПВС, салицилаты, сульфинпиразон), увеличивается риск развития кровотечений. По этой же причине при одновременном применении с антикоагулянтами отмечается усиление антикоагулянтного действия.

При одновременном применении с "петлевыми" диуретиками возрастает риск развития нефротоксического действия.