Добро пожаловать! Войти или зарегистрироваться

РОКСИТРОМИЦИН (ROXITROMICIN)

Противопоказан при беременностиПротивопоказан при кормлении грудью
Владелец регистрационного удостоверения: ФАРМЛЭНД, СП ООО (Республика Беларусь)
Представительство: ФАРМЛЭНД СП ООО
Активное вещество: рокситромицин
Клинико-фармакологическая группа: Антибиотик группы макролидов
Форма выпуска, состав и упаковка
Препарат отпускается по рецепту таб., покр. оболочкой, 150 мг: 10 шт.
Рег. №: № 13/12/1557 от 03.12.2013 - Действующее
Таблетки, покрытые оболочкой 1 таб.
рокситромицин 150 мг

Вспомогательные вещества: крахмал кукурузный, натрия цитрат, камедь гуаровая, полиэтиленгликоль 6000, вода очищенная, тальк очищенный, магния стеарат, натрия крахмала гликолат, натрия карбоксиметилцеллюлоза, гидроксипропилметилцеллюлоза, диэтилфталат, титана диоксид.

10 шт. - упаковки контурные ячейковые (1) - пачки картонные.
10 шт. - банки полимерные (1) - пачки картонные.


Описание лекарственного препарата РОКСИТРОМИЦИН основано на официально утвержденной инструкции по применению препарата и сделано в 2009 году.

Фармакологическое действие

Полусинтетический антибиотик из группы макролидов широкого спектра действия.

Действует бактериостатически. Механизм действия обусловлен нарушением синтеза белков микроорганизмов.

Препарат активен в отношении аэробных грамположительных бактерий: Streptococcusгруппы А и В, в т.ч. Streptococcus pyogenes, Streptococcus agalactiae, Streptococcus mitis, Streptococcus saunguis, Streptococcus viridans, Streptococcus pneumoniae; Enterococcus spp. (умеренно чувствительны), Staphylococcus aureus (метициллин-чувствительные, умеренно чувствительны), Staphylococcus epidermidis (метициллин-чувствительные, умеренно чувствительны), Bacillus cereus, Corynebacterium diphtheriae, Listeria monocytogenes; аэробных грамотрицательных бактерий: Bordetella pertussis, Campylobacter coli, Campylobacter jejuni, Gardnerella vaginalis, Haemophilus ducreyi, Haemophilus influenzae (умеренно чувствительны), Helicobacter pylori, Legionella pneumophila, Moraxella catarrhalis, Neisseria gonorrhoeae (умеренно чувствительны), Neisseria meningitidis, Pasteurella multocida, Vibrio cholerae (умеренно чувствительны); анаэробных бактерий: Actinomyces spp., Bacteroides oralis, Bacteroides urealiticus, Clostridium spp. (кроме Clostridium difficile), Eubacterium spp., Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp., Porphyromonas spp., Prevotella melaninogenica, Propionibacterium acnes.

Препарат также активен в отношении Borrelia burgdorferi, Chlamydia pneumoniae, Chlamydia psittaci, Chlamydia trachomatis, Cryptosporidium spp., Mycobacterium avium complex (умеренно чувствительны), Mycobacterium tuberculosis, Mycoplasma pneumoniae, Rickettsiа conorri, Rickettsiа rickettsii, Toxoplasma gondii, Ureaplasma urealyticum (умеренно чувствительна).

К препарату устойчивы Enterobacteriaceae spp., Pseudomonas spp., Acinetobacter spp., Bacteriodes fragilis, Mycobacterium hominis.

Препарат обладает противовоспалительной активностью, обусловленной антиоксидантными свойствами и ингибированием выработки цитокинов.

Фармакокинетика

Всасывание

Быстро всасывается из ЖКТ и обнаруживается в плазме через 15 мин (наличие пищи замедляет скорость всасывания, но не влияет на его полноту). Cmax достигается через 1.5-2 ч и при дозе 150 мг составляет 6.6 мг/л.

Распределение

Связывание с белками плазмы - до 96%, быстро распределяется в тканях дыхательных путей (особенно легких), миндалин, предстательной железы, яичников, почек, печени. При приеме в дозе 150 мг 2 раза/сут Css достигается через 2-4 дня.

Выведение

Выводится в неизмененном виде и в виде метаболитов в основном через ЖКТ, частично легкими (15%), почками (до 10%) и с грудным молоком (менее 0.05%). Среднее T1/2 – 10.5 ч, у детей в возрасте от 1 месяца до 13 лет T1/2 до 20 ч. Не кумулирует.

Показания к применению

Лечение инфекций, вызванных чувствительными к рокситромицину микроорганизмами:

— инфекции дыхательных путей и ЛОР-органов: тонзиллит, фарингит, синусит, средний отит, атипичная пневмония, хронические обструктивные заболевания легких, бронхит (острый и обострение хронического), панбронхит, бронхоэктазы;

— дифтерия;

— коклюш;

— инфекции кожи и мягких тканей, в т.ч. обыкновенные угри;

— одонтогенные инфекции;

— острый гастроэнтероколит (вызванный Campylobacter jejuni);

— язва двенадцатиперстной кишки и хронический гастрит (вызванные Helicobacter pylori);

— инфекции, вызванные Mycoplasma, Chlamydia, Legionella;

— профилактика ревматической лихорадки;

— инфекции мочеполовой системы (уретрит негонококковый, хламидийные гинекологические инфекции);

— хронический простатит;

— остеомиелит;

— профилактика менингококкового менингита;

— другие инфекционные заболевания, вызванные чувствительными к рокситромицину микроорганизмами, у пациентов с известной гиперчувствительностью к пенициллиновым антибиотикам.

Режим дозирования

Таблетки принимают внутрь, до еды, не разжевывая, запивая водой.

Взрослым назначают по 150 мг 2 раза/сут или 300 мг однократно, при почечной недостаточности тяжелой степени - 150 мг/сут.

Длительность курса определяется индивидуально в зависимости от тяжести инфекционного заболевания (от 5-12 дней при острых заболеваниях дыхательных путей и ЛОР-органов и до 2-2.5 мес при хроническом остеомиелите).

Детям препарат назначают в дозе 5-8 мг/кг/сут в 2 приема в течение не более 10 дней.

Побочное действие

Со стороны ЦНС и органов чувств: головокружение, головная боль, слабость, недомогание, нарушение зрения и обоняния, шум в ушах, изменение вкуса.

Со стороны пищеварительной системы: боль в животе, диспепсия, анорексия, метеоризм, тошнота, рвота, запор или диарея, симптомы панкреатита.

Аллергические реакции: сыпь, зуд, крапивница, бронхоспазм, анафилактический шок.

Прочие: экзема, суперинфекция, оральный и вагинальный кандидоз.

Противопоказания к применению

— порфирия;

— выраженное нарушение функции печени;

— одновременный прием препаратов, содержащих эрготамин, диэрготамин или другие алкалоиды спорыньи;

— детский возраст до 2 мес;

— беременность;

— период лактации;

— повышенная чувствительность к рокситромицину (в т.ч. и к другим макролидам);

Применение при беременности и кормлении грудью
Препарат противопоказан к применению при беременности и в период лактации.
Особые указания

Пациентам с печеночной недостаточностью препарат следует назначать только по жизненным показаниям с периодическим контролем функции печени и коррекцией режима дозирования.

С осторожностью назначают препарат пациентам старше 65 лет.

Лекарственное взаимодействие

Рокситромицин несовместим с эрготаминподобными препаратами (вероятно развитие эрготизма и некроза тканей конечностей).

Рокситромицин при одновременном применении увеличивает абсорбцию дигоксина, биодоступность омепразола.

При одновременном назначении с рокситромицином, как и с другими макролидами увеличивается вероятность токсических эффектов вaрфарина, теофиллина, циклоспорина, астемизола, дизопирамида и терфенадина.

При совместном применении рокситромицина с этамбутолом в отношении Mycobacterium avium наблюдается синергизм действия.

При совместном применении с сульфадиазином, пириметамином в отношении простейших наблюдается синергизм действия.

Рокситромицин вытесняет дизопирамид из комплексов с белками плазмы, увеличивает концентрацию в сыворотке астемизола и пимозида (сопровождается удлинением интервала QT на ЭКГ или тяжелыми аритмиями).

Условия отпуска из аптек
Препарат отпускается по рецепту.
Условия и сроки хранения

Список Б. Препарат следует хранить в защищенном от влаги и света, недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Срок годности - 3 года.