Добро пожаловать! Войти или зарегистрироваться
> > СЕПТОЛЕТЕ® ПЛЮС МЕД И ЛАЙМ

СЕПТОЛЕТЕ® ПЛЮС МЕД И ЛАЙМ (SEPTOLETE PLUS HONEY AND LIME)

Противопоказан при беременностиПротивопоказан при кормлении грудью
Владелец регистрационного удостоверения: KRKA, d.d. (Словения)
Представительство: КРКА д.д.
Активные вещества: цетилпиридиния хлорид + бензокаин
Форма выпуска, состав и упаковка
Препарат разрешен к применению в качестве средств безрецептурного отпуска таб. д/рассасывания 1 мг+5 мг: 18 шт.
Рег. №: № 9454/10 от 13.10.2010 - Действующее

Таблетки для рассасывания темно-желтого цвета, круглые, двояковыпуклые, с гладкой поверхностью.

1 таб.
цетилпиридиния хлорид 1 мг
бензокаин 5 мг

Вспомогательные вещества: левоментол, масло мяты перечной, ароматизаторы зеленый лимон и мед, мальтитол жидкий, маннитол, глицерол, масло касторовое, кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат, капол 600 фарма, повидон, титана диоксид (Е171), краситель хинолиновый желтый (Е104), краситель карамель (Е150d), мальтодекстрин, краситель красный очаровательный (Е129), мальтитол.

9 шт. - блистеры (2) - пачки картонные.


Описание лекарственного препарата СЕПТОЛЕТЕ® ПЛЮС МЕД И ЛАЙМ основано на официально утвержденной инструкции по применению препарата и сделано в 2011 году.

Фармакологическое действие

Комбинированный препарат для местного применения в ЛОР-практике.

Цетилпиридиния хлорид является антисептиком группы соединений четвертичного аммония. Действует по типу катионного детергента. Соединения четвертичного аммония проникают в бактериальную клетку, нарушают ее функцию и вызывают гибель.

Бензокаин блокирует проводимость импульсов по нервным волокнам, включая проводимость по болевым нервным волокнам, тем самым, уменьшая чувство боли. Нервная проводимость блокируется благодаря снижению проницаемости мембраны нервной клетки к ионам натрия.

Фармакокинетика

Данных по фармакокинетике цетилпиридиния хлорида в литературе нет. Большинство данных по фармакокинетике соединений четвертичного аммония получено в экспериментальных исследованиях на животных. Общеизвестно, что соединения четвертичного аммония плохо абсорбируются (10-20%). Невсосавшаяся часть выводится в неизмененном виде с калом.

Литературные данные по фармакокинетике бензокаина также немногочисленны. Известно, что некоторые местные анестетики, включая бензокаин, плохо растворимы в воде и, следовательно, их абсорбция минимальна. Абсорбируемый бензокаин в основном гидролизируется холинэстеразами в плазме и в небольшом количестве метаболизируется в печени. Продукты распада выводятся с мочой.

Показания к применению

Для симптоматического облегчения боли в горле:

— при легкой инфекции в полости рта и горле (фарингит, ларингит), в комплексном лечении ангины;

— при воспалении десен и слизистых оболочек полости рта (гингивит, стоматит);

— при простудных заболеваниях и гриппе.

Режим дозирования

Рекомендуемая доза для взрослых и детей старше 12 лет - до 8 таб./сут с интервалом 2-3 ч.

Опыт применения у детей ограничен. Рекомендуемая доза для детей в возрасте от 6 до 12 лет - до 4 таб./сут с интервалом 4 ч.

Побочное действие

Со стороны пищеварительной системы: редко (≥ 1/10 000 до < 1/1000) - тошнота, рвота, боли в желудке (особенно в случае превышения дозы).

Аллергические реакции: очень редко (< 1/10 000) - реакции гиперчувствительности.

Если возникают тяжелые побочные эффекты, то лечение следует прекратить.

Противопоказания к применению
— повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Применение при беременности и кормлении грудью

Т.к. данные по безопасности применения препарата при беременности и в период грудного вскармливания ограничены, не рекомендуется применять препарат у этой категории пациентов.

Особые указания

Не следует применять препарат, если в полости рта есть открытые раны, т.к. цетилпиридиния хлорид замедляет заживление ран.

При более серьезных инфекциях, сопровождающихся высокой температурой, головной болью и рвотой, необходима консультация врача, особенно если состояние не улучшилось в течение 3 дней.

Пациентов с сахарным диабетом следует информировать о том, что в каждой таблетке содержится приблизительно 1 г мальтита. Для метаболизма мальтита необходим инсулин, но из-за медленного гидролиза и плохого всасывания из ЖКТ гликемический индекс мальтита низкий. Энергетическая ценность мальтита (10 кДж/г или 2.4 ккал/г) также значительно ниже, чем у сахарозы.

Поскольку таблетки для рассасывания содержат мальтит и жидкий мальтит, не следует применять препарат у пациентов с редкими наследственными заболеваниями, связанными с непереносимостью фруктозы.

Использование в педиатрии

Септолете плюс мед и лайм не рекомендуется для применения у детей младше 6 лет, т.к. недостаточно данных по безопасности применения препарата у этой категории пациентов.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Не сообщалось о влиянии Септолете плюс мед и лайм на способность к управлению автотранспортом и другими механизмами.

Передозировка

О случаях передозировки не сообщалось. В связи с низкой концентрацией активного вещества в таблетках для рассасывания передозировка практически невозможна.

Симптомы: в случае приема препарата в дозах, превышающих рекомендуемые, возможны нарушения со стороны пищеварительной системы - тошнота, рвота, диарея. Высокие дозы полиолов могут вызывать диарею, особенно у детей. Бензокаин может вызывать метгемоглобинемию, в то время как цетилпиридиния хлорид может вызывать тошноту и рвоту из-за раздражения слизистой оболочки ЖКТ.

Лечение: отмена препарата, проведение симптоматической терапии.

Лекарственное взаимодействие

Неизвестно влияние препарата на эффективность других лекарственных средств.

Таблетки для рассасывания не следует приниматься совместно с молоком, т.к. молоко снижает противомикробный эффект цетилпиридиния хлорида.

Условия отпуска из аптек
Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.
Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в недоступном для детей, в защищенном от света и влаги месте при температуре не выше 25°С месте. Срок годности - 2 года.