Баннер. Силимарин
Добро пожаловать! Войти или зарегистрироваться

СИЛИМАРИН (SILIMARIN)

Активное вещество: расторопши пятнистой плоды
Клинико-фармакологическая группа: Гепатопротектор
Форма выпуска, состав и упаковка


Препарат отпускается по рецепту таб., покр. оболочкой, 35 мг: 80 шт.
Рег. №: 16/12/2464 от 01.10.0015 - Действующее

Таблетки, покрытые оболочкой коричневого цвета, круглые, двояковыпуклые.

1 таб.

силимарин

35 мг,

 что эквивалентно содержанию силимарина в пересчете на силибинин

22.5 мг

 в виде сухого экстракта плодов расторопши пятнистой, очищенного и стандартизованного (экстрагент - ацетон)

Вспомогательные вещества: крахмал картофельный, магния стеарат, натрия крахмалгликолат, кальция фосфат, лактозы моногидрат, опадрай (в т.ч. спирт поливиниловый, частично гидролизованный, макрогол 3350 (полиэтиленгликоль), тальк, титана диоксид (E171), железа оксид желтый (E172), железа оксид красный (E172), железа оксид черный (E172)).

10 шт. - упаковки ячейковые контурные (8) - пачки картонные.


Описание лекарственного препарата СИЛИМАРИН основано на официально утвержденной инструкции по применению препарата и сделано в 2017 году.

Фармакологическое действие

Лекарственное средство растительного происхождения, получаемое из плодов расторопши пятнистой (Cardui mariae fructus). Действие лекарственного средства обусловлено эффектами силимарина, представляющего собой смесь различных флавонолигнанов, наиболее активным из которых является силибинин.

Способность силимарина связывать свободные радикалы обеспечивает его антиоксидантную активность. Таким образом, прерывается или предупреждается патофизиологический процесс перекисного окисления липидов, ответственных за разрушение клеточных мембран.

Силимарин тормозит проникновение в клетку некоторых гепатотоксичных веществ (например, яда бледной поганки).

Силимарин усиливает синтез белков за счет специфической стимуляции РНК-полимеразы А, фермента, находящегося в ядре. Это приводит к повышенному образованию рибосомных РНК и, следовательно, стимуляции синтеза структурных и функциональных белков (ферментов), в результате чего улучшается восстановительная способность и ускоряется регенерация клеток печени.

В поврежденных гепатоцитах силимарин стимулирует синтез белка и нормализует метаболизм фосфолипидов, вследствие чего силимарин стабилизирует клеточные мембраны и ограничивает или предотвращает потерю растворимых компонентов (в частности трансаминаз) из клеток печени.

Фармакокинетика

Таблетки, покрытые оболочкой коричневого цвета, круглые, двояковыпуклые.

1 таб.

силимарин

35 мг,

 что эквивалентно содержанию силимарина в пересчете на силибинин

22.5 мг

 в виде сухого экстракта плодов расторопши пятнистой, очищенного и стандартизованного (экстрагент - ацетон)

Вспомогательные вещества: крахмал картофельный, магния стеарат, натрия крахмалгликолат, кальция фосфат, лактозы моногидрат, опадрай (в т.ч. спирт поливиниловый, частично гидролизованный, макрогол 3350 (полиэтиленгликоль), тальк, титана диоксид (E171), железа оксид желтый (E172), железа оксид красный (E172), железа оксид черный (E172)).

10 шт. - упаковки ячейковые контурные (8) - пачки картонные.

Показания к применению

— симптоматическое лечение хронических токсических поражений печени;

— поддерживающее лечение у пациентов с хроническими воспалительными заболеваниями печени или циррозом печени.

Режим дозирования

Препарат применяют внутрь, не разжевывая, запивая достаточным количеством воды.

Начальная доза в тяжелых случаях – по 4 таб. 3 раза/сут.

В легких случаях и при поддерживающем лечении – по 2 таб. 2-3 раза/сут.

С целью профилактики поражений печени при хронической интоксикации – по 1 таб. 2-3 раза/сут.

Продолжительность курса лечения – не менее 3 месяцев.

Побочное действие

Критерии оценки частоты развития побочной реакции лекарственного средства: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100, <1/10), нечасто (≥1/1000, <1/100), редко (≥1/10 000, <1/1000), очень редко (<1/10 000).

В редких случаях можно наблюдать следующие побочные действия:

Со стороны пищеварительного тракта: тошнота, рвота, диспепсия, легкая диарея.

Со стороны дыхательной системы: одышка.

Со стороны мочевыделительной системы: увеличение диуреза.

Со стороны иммунной системы: очень редко возможны реакции гиперчувствительности, включая кожные высыпания, зуд; с неизвестной частотой - анафилактический шок.

Прочие: очень редко можно наблюдать усиление существующих вестибулярных нарушений.

Противопоказания к применению

— повышенная чувствительность к любому из компонентов лекарственного средства;

— детский возраст до 12 лет.

Применение при беременности и кормлении грудью

Во время беременности и в период лактации препарат применяют по строгим медицинским показаниям, если предполагаемая польза от лечения лекарственным средством для женщины превышает потенциальный риск для плода и ребенка.

Применение у детей

Безопасность применения у детей в возрасте до 12 лет не установлена.

Особые указания

С осторожностью следует применять препарат у пациентов с гормональными нарушениями (эндометриоз, миома матки, карцинома молочной железы, яичников и матки, карцинома предстательной железы) из-за возможного эстрогеноподобного действия силимарина.

Препарат не предназначен для лечения острых отравлений.

Лечение препаратом не заменяет устранения фактора, вызывающего повреждение печени (например, алкоголя).

В случае развития желтухи пациенту необходимо проконсультироваться с врачом.

В связи с содержанием лактозы, препарат не следует принимать пациентам с редкой врожденной непереносимостью галактозы, дефицитом лактазы lapp или глюкозо-галактозной мальабсорбцией.

Использование в педиатрии

Безопасность применения у детей в возрасте до 12 лет не установлена.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Не влияет на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами.

Передозировка

Нет данных о передозировке препарата Силимарин.

Лечение: при случайном приеме препарата в высокой дозе необходимо вызвать рвоту, промыть желудок с применением активированного угля и провести при необходимости симптоматическое лечение.

Лекарственное взаимодействие

При совместном применении силимарина с пероральными контрацептивными средствами и лекарственными средствами для заместительного гормональной терапии возможно уменьшение действия последних.

Силимарин может усилить действие таких лекарственных средств как диазепам, алпразолам, кетоконазол, ловастатин, винбластин, из-за его подавляющего действия на систему цитохрома Р450.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается без рецепта.

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в защищенном от света и влаги, недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Срок годности - 2 года.