Добро пожаловать! Войти или зарегистрироваться

СИНУПРЕТ® (SINUPRET®)

C осторожностью применяется при беременностиПротивопоказан при кормлении грудью
Владелец регистрационного удостоверения: BIONORICA, SE (Германия)
Представительство: БИОНОРИКА СЕ
Форма выпуска, состав и упаковка

СИНУПРЕТ ФОРТЕ СИНУПРЕТ ФОРТЕ
Препарат разрешен к применению в качестве средств безрецептурного отпуска драже: 20 или 50 шт.
Рег. №: 8895/09/14 от 30.11.-0001 - Действующее
Драже 1 драже
порошок корня горечавки 12 мг
порошок цветков первоцвета 36 мг
порошок травы щавеля 36 мг
порошок цветков бузины 36 мг
порошоктравы вербены 36 мг

Вспомогательные вещества: крахмал картофельный, кремния диоксид, вода очищенная, лактозы моногидрат, желатин, сорбитол, стеариновая кислота, кальция карбонат, декстрозы сироп, магния оксид, крахмал кукурузный, крахмал кукурузный модифицированный, воск горный гликолиевый, натрия карбонат безводный, эудрагит, повидон К25, масло касторовое, сахароза, шеллак, тальк, титана диоксид, красители (Е104, Е132, Е170, Е171).

20 шт. - блистеры (1) - упаковки.
25 шт. - блистеры (2) - упаковки.


Препарат разрешен к применению в качестве средств безрецептурного отпуска капли д/приема внутрь: фл. 100 мл с дозир. устройством
Рег. №: № 10015/97/02/07/12 от 06.09.2012 - Действующее

Капли для приема внутрь в виде прозрачной или слегка мутной жидкости желто-коричневого цвета с ароматным запахом и ароматным, горьковатым вкусом; в процессе хранения возможно выпадение осадка.

100 г
экстракт (1:11)* 29 г,
 приготовленный из смеси (1:3:3:3:3):
 корня горечавки (Gentianae radix)
 цветков первоцвета (Primulae flos)
 травы щавеля (Rumicis herba)
 цветков бузины (Sambuci flos)
 травы вербены (Verbenae herba)

Вспомогательные вещества: вода очищенная.

* Экстрагент: этанол 59 об.%.

Содержание этанола 19 об.%.

100 мл - флаконы темного стекла с дозирующим устройством (1) - пачки картонные.



СИНУПРЕТ
Препарат разрешен к применению в качестве средств безрецептурного отпуска сироп: фл.-капельн. 100 мл
Рег. №: 8995/09/14 от 30.11.-0001 - Действующее
Сироп 100 г
водно-спиртовой экстракт* 10 г
из смеси лекарственного растительного сырья:
 корня горечавки 70 мг
 цветков первоцвета 207 мг
 травы щавеля 207 мг
 цветков бузины 207 мг
 травы вербены 207 мг

Вспомогательные вещества: этанол (8 об.%), мальтитол жидкий, ароматизатор вишневый, вода дистиллированная.

* Экстрагент: этанол (59 об.%)

100 мл - флакон-капельницы (1) - пачки картонные.


Препарат разрешен к применению в качестве средств безрецептурного отпуска таб., покр. оболочкой: 50 шт.
Рег. №: № 2374/97/02/07/12 от 06.09.2012 - Действующее

Таблетки, покрытые оболочкой зеленого цвета, круглые, двояковыпуклые, с гладкой поверхностью.

1 таб.
измельченное лекарственное растительное сырье (порошок) из:
корня горечавки (Gentianae radix) 6 мг
цветков первоцвета (Primulae flos) 18 мг
травы щавеля (Rumicis herba) 18 мг
цветков бузины (Sambuci flos) 18 мг
травы вербены (Verbenae herba) 18 мг

Вспомогательные вещества: желатин, лактозы моногидрат, крахмал картофельный, кремния диоксид коллоидный безводный, сорбитол, стеариновая кислота, вода очищенная.

Состав оболочки: сополимер бутилметакрилата основной, кальция карбонат, касторовое масло рафинированное, хлорофиллин, декстрин, декстроза жидкая (сухая субстанция), алюминиевый лак индигокармина (E132), магния оксид легкий, крахмал кукурузный, воск монтанный гликолевый, рибофлавин (E101), шеллак, сахароза, тальк, титана диоксид.

25 шт. - блистеры (2) - коробки картонные.


Описание лекарственного препарата СИНУПРЕТ® основано на официально утвержденной инструкции по применению препарата и сделано в 2013 году.

Фармакологическое действие

Комбинированный препарат растительного происхождения. Оказывает секретолитическое (рефлекторный механизм) и противовоспалительное (за счет влияния на синтез простагландинов) действие.

В лабораторных исследованиях in vitro показана противовирусная активность (в т.ч. в отношении вирусов гриппа А, парагриппа, респираторно-синтициальных вирусов).

Фармакокинетика
Действие препарата Синупрет® является совокупным действием его компонентов, поэтому проведение кинетических исследований не представляется возможным; все вместе компоненты не могут быть прослежены с помощью маркеров или биоисследований.
Показания к применению

— острое и хроническое воспаление придаточных пазух носа.

Режим дозирования

Устанавливают индивидуально в зависимости от возраста.

Синупрет® в форме таблеток назначают взрослым и подросткам с 12 лет по 2 таб. 3 раза/сут, детям в возрасте от 6 до 11 лет - по 1 таб. 3 раза/сут.

Таблетки проглатывают целиком, не разжевывая, и запивают какой-либо жидкостью (например, стаканом воды).

Синупрет® в форме капель для приема внутрь назначают в следующих дозах.

Возраст Разовая доза Кратность приема
Взрослые и подростки с 12 лет 50 капель (3 мл) 3 раза/сут
Дети в возрасте от 6 до 11 лет 25 капель (1.5 мл) 3 раза/сут
Дети в возрасте от 2 до 5 лет 15 капель (0.9 мл) 3 раза/сут

Капли для приема внутрь можно принимать с некоторым количеством жидкости, чтобы смягчить горький вкус при применении у детей. Перед употреблением флакон следует взбалтывать. При использовании флакон следует держать в вертикальном положении.

Синупрет® в форме сиропа назначают взрослым и подросткам с 12 лет по 7 мл 3 раза/сут, детям в возрасте от 6 до 11 лет - по 3.5 мл 3 раза/сут, в возрасте от 2 до 6 лет - по 2.1 мл 3 раза/сут. Перед употреблением флакон следует взбалтывать.

Синупрет® форте назначают взрослым и подросткам старше 12 лет по 1 драже 3 раза/сут.

Курс лечения - 7-14 дней. Пациент должен быть проинформирован о том, что если симптомы заболевания сохраняются более 7-14 дней или повторяются периодически, необходимо проконсультироваться с врачом.

Побочное действие

Со стороны пищеварительной системы: очень редко - боли в верхней части живота, тошнота.

Аллергические реакции: редко - кожная сыпь, покраснение кожи, зуд; в отдельных случаях - ангионевротический отек, одышка, отек лица.

При развитии аллергических реакций следует прекратить прием препарата.

При появлении побочных эффектов, не описанных выше, необходима консультация врача.

Противопоказания к применению

— детский возраст до 12 лет (для препарата Синупрет® форте);

— повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение препарата Синупрет® при беременности в период лактации возможно только по назначению врача после оценки соотношения риск/польза.

Учитывая содержание этанола, назначение сиропа или капель при беременности возможно только в случае невозможности приема таблеток или драже.

Особые указания

Возможность применения препарата Синупрет® в форме таблеток и Синупрет® форте при непереносимости глюкозы, лактозы, сахарозы или сорбитола врач решает индивидуально.

Капли для приема внутрь содержат 19 об.% этанола, поэтому применение данной лекарственной формы при хроническом алкоголизме или заболеваниях печени возможно только после консультации врача.

50 капель препарата содержат 450 мг этанола, что соответствует 1 ложке вина.

Сироп содержит 8 об.% этанола: 2.1 мл сиропа содержит 0.15 г этанола, 3.5 мл сиропа - 0.26 мл этанола и 7 мл - 0.51 г этанола.

Возможность применения Синупрета в форме капель для приема внутрь или сиропа у пациентов, страдающих заболеваниями печени, алкоголизмом, эпилепсией, органическими заболеваниями головного мозга врач решает индивидуально. В таких случаях препарат следует применять с особой осторожностью.

Сироп содержит жидкий мальтитол. При непереносимости мальтитола применение сиропа Синупрет® возможно только по назначению врача. Калорийность составляет 2.3 ккал/г раствора мальтитола. Мальтитол может оказывать легкое слабительное действие.

Разовая доза сиропа для взрослых (7 мл) содержит 5.5 г жидкого мальтитола, что соответствует примерно 0.35 ХЕ. Это следует учитывать при применении препарата у пациентов с сахарным диабетом.

Разовая доза Синупрета в форме капель для приема внутрь и Синупрета форте содержит в среднем 0.03 ХЕ.

При хранении капель для приема внутрь или сиропа возможно легкое помутнение и выпадение незначительного осадка, однако это не влияет на активность препарата.

Использование в педиатрии

Не рекомендуется применять Синупрет® в форме капель для приема внутрь и сиропа у детей в возрасте до 2 лет ввиду отсутствия достаточного опыта клинического применения.

Не рекомендуется применять Синупрет® в форме таблеток у детей в возрасте до 6 лет ввиду отсутствия достаточного опыта клинического применения.

Противопоказано применение препарата Синупрет® форте у детей в возрасте до 12 лет, поскольку у этой категории пациентов данная лекарственная форма изучена недостаточно.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Не известно.

Передозировка

Случаи передозировки препарата не описаны.

В случае применения препарата в дозах, превышающих терапевтические, необходимо проводить симптоматическую терапию.

Лекарственное взаимодействие

Комбинация с антибактериальными препаратами повышает эффективность антибактериальной терапии.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами до настоящего времени неизвестно.

Условия отпуска из аптек

Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.

Условия и сроки хранения

Синупрет® в форме капель для приема внутрь следует хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25°C. Срок годности указан на упаковке. Открытые флаконы можно использовать в течение 3 мес.

Синупрет® в форме сиропа следует хранить при температуре не выше 25°C. Срок годности указан на упаковке. Вскрытый флакон следует хранить не более 3 месяцев.

Синупрет® в форме таблеток и Синупрет® форте следует хранить при температуре не выше 30°C. Срок годности указан на упаковке.

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте.