Добро пожаловать! Войти или зарегистрироваться

СОЛКОДЕРМ (SOLCODERM)

Противопоказан при беременностиПротивопоказан при кормлении грудью
Владелец регистрационного удостоверения: MEDA PHARMACEUTICALS SWITZERLAND, GmbH (Швейцария)
Форма выпуска, состав и упаковка
Препарат отпускается по рецепту р-р д/наружн. прим. 0.2 мл: амп. 1 шт.
Рег. №: 2726/97/02/03/07/12 от 30.11.-0001 - Действующее
Раствор для наружного применения 1 мл
азотная кислота 65% 625.2 мг
уксусная кислота 98% 41.5 мг
щавелевой кислоты дигидрат 57.4 мг
молочная кислота 4.5 мг
меди нитрата (II) тригидрат 48 мкг

Вспомогательные вещества: вода дистиллированная.

0.2 мл - ампулы бесцветного стекла (1) в комплекте с пластиковым аппликатором (1) и капиллярами стеклянными (2) - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.


Описание лекарственного препарата СОЛКОДЕРМ основано на официально утвержденной инструкции по применению препарата и сделано в 2007 году.

Фармакологическое действие

Препарат для местного лечения доброкачественных поверхностных поражений кожи, представляет собой концентрированный кислотный раствор. Применение препарата приводит к немедленной прижизненной фиксации с последующей мумификацией патологически измененной ткани на обрабатываемом участке. Область воздействия препарата строго ограничена участком нанесения препарата.

Непосредственное действие препарата выражается в обесцвечивании кожи с появлением характерного бледно-серого или желтоватого оттенка. Девитализированная после воздействия препарата ткань обезвоживается и по мере мумифицирования приобретает темно-коричневую окраску. Образовавшийся мумифицированный струп спонтанно отслаивается спустя несколько дней или недель.

Заживление происходит быстро; осложнения в виде вторичного инфицирования или возникновения рубцовой ткани наблюдаются редко.

Фармакокинетика
При применении Солкодерма не наблюдается какой-либо существенной абсорбции активного вещества через кожу; из-за минимального объема терапевтической дозы препарат не оказывает системного воздействия на организм.
Показания к применению

Для наружного применения при лечении доброкачественных изменений кожи:

— обыкновенные бородавки (Verruca vulgaris);

— подошвенные бородавки (Verruca plantaris);

— остроконечные кондиломы (Condylomata acuminata);

— невоклеточный невус с подтвержденной доброкачественностью (Naevus naevo-cellularis).

Режим дозирования

Солкодерм предназначен только для наружного применения; процедура должна проводиться врачом или квалифицированным медицинским персоналом под контролем врача.

Перед процедурой участок обрабатываемой кожи сначала дезинфицируется этанолом или эфиром. Солкодерм наносится непосредственно на пораженный участок кожи. Для нанесения препарата на кожу используется имеющийся в упаковке специальный пластиковый аппликатор со скошенным краем с одной стороны и с тупым краем (лопаткой) - с другой. Конец со скошенным краем используется главным образом для нанесения препарата на небольшие по площади пораженные участки кожи; лопатка - для обработки обширных очагов поражения.

В качестве альтернативного метода нанесения препарата используется прилагаемый стеклянный капилляр. Комбинированные поражения кожи площадью 2-3 см2 также могут обрабатываться с помощью стеклянного капилляра. Чтобы наполнить препаратом стеклянный капилляр, его необходимо на несколько минут погрузить в раствор Солкодерма. Следует соблюдать особую осторожность при аппликации, избегая нанесения слишком больших объемов раствора Солкодерм и повреждения глубинных слоев ткани.

Солкодерм осторожно наносится на пораженный участок кожи пластиковым аппликатором или стеклянным капилляром и затем равномерно распределяется по поверхности выбранного участка кожи с помощью пластикового аппликатора, при этом на аппликатор слегка надавливают для полного проникновения раствора в ткань. В течение последующих 3-5 мин необходимо тщательно наблюдать за изменениями, происходящими на обрабатываемом участке: происходит обесцвечивание кожи с появлением характерного бледно-сероватого или желтоватого оттенка. Процедура должна повторяться до тех пор, пока не произойдет обесцвечивание кожи.

При лечении пораженных участков кожи, расположенных рядом со слизистыми оболочками, в т.ч. около глаз, следует соблюдать особые меры предосторожности.

При обработке глубоких ороговевших участков кожи следует предварительно удалить верхний слой.

Пораженные участки кожи диаметром более 10 мм обрабатываются Солкодермом только в том случае, если установлено, что патологически видоизменен только верхний слой кожи.

При наличии многочисленных очагов поражения кожи лечение Солкодермом должно проводиться в несколько этапов, с интервалом приблизительно в 4 недели. Во время каждой процедуры может быть обработано не более 2-3 очагов поражения с суммарной площадью не более 2-3 см2.

Во время проведения процедуры может наблюдаться умеренная преходящая эритема и образование бледного кольца на нормальной коже, окружающей обрабатываемый участок (вследствие сокращения сосудов). Такие явления являются нормальными и не требуют специальной терапии. При появлении боли лечение немедленно прекращают. Через несколько дней после проведения процедуры на обработанном участке кожи образуется темно-коричневый струп. В случае недостаточной мумификации патологически измененной ткани можно провести повторную процедуру через несколько дней.

Для того, чтобы способствовать фиксации и мумификации патологически измененных тканей, пораженные участки следует обрабатывать 2-3 раза/сут тампоном, смоченным 70% раствором этанола (особенно после принятия ванны или после умывания).

Нельзя удалять струп соскабливанием или использованием механических средств. Струп должен отпасть спонтанно, иначе возможно нарушение процессов заживления тканей и образование рубцов.

До достижения полного заживления поражения (приблизительно 2-4 мес после проведения терапии) следует избегать воздействия прямых солнечных лучей и УФ-облучения.

После вскрытия ампулы раствор химически нестабилен, для каждой терапевтической процедуры должна использоваться новая ампула. Кончик ампулы отламывается по нанесенной риске. Вскрытая ампула должна храниться строго вертикально в пластиковом держателе упаковки.

Побочное действие
Местные реакции: часто - ощущение жжения (продолжающееся, как правило, в течение нескольких минут). При появлении выраженного местного раздражения или зуда рекомендуется применять крем, содержащий стероидные компоненты или мазь с анестезирующим действием. В отдельных случаях - возникновение пигментных пятен и образование рубцовой ткани (при условии, что процесс заживления протекает без осложнений и инфицирования, а возникший струп удаляется самостоятельно, риск развития этих осложнений незначителен). При неправильном применении возможно повреждение глубоких слоев тканей.
Противопоказания к применению

— злокачественные новообразования кожи, склонные к метастазированию (в т.ч. злокачественная меланома);

— выраженная склонность к образованию рубцовой ткани.

Солкодерм нельзя использовать для удаления веснушек и келоидных рубцов.

Применение при беременности и кормлении грудью

Адекватные и контролируемые клинические исследования по изучению возможного влияния препарата на организм женщин при беременности до настоящего времени не проводились. Применять Солкодерм при беременности и в период лактации можно только в тех случаях, когда потенциальная польза его применения превосходит возможный риск для плода или ребенка.

Экспериментальные исследования на животных показали отсутствие фактора риска для развития плода.

Особые указания

Не допускается применение препарата Солкодерм на воспаленных участках кожи. В случае появления боли в момент нанесения препарата лечение должно быть незамедлительно прервано.

После биопсии пораженного участка кожи рекомендуется подождать 8-10 дней, прежде чем приступить к лечению раствором Солкодерм.

Требуется особая осторожность при лечении препаратом Солкодерм доброкачественных новообразований кожи, подвергавшихся ранее лечению другими препаратами, другими методами.

Если произошло случайное попадание раствора Солкодерм на здоровую кожу, он должен быть незамедлительно удален при помощи смоченного водой ватного тампона. Если произошло случайное попадание раствора Солкодерм в глаз, необходимо срочно промыть глаз с помощью большого количества воды или с помощью слабого щелочного раствора (1% раствор натрия бикарбоната).

Передозировка
Применение препарата Солкодерм в слишком больших дозах может привести к возникновению кислотных ожогов и повреждению глубоких слоев кожи.
Лекарственное взаимодействие
До настоящего времени взаимодействие Солкодерма с другими лекарственными препаратами местного действия не установлено.
Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить при температуре от 8° до 20°С в недоступном для детей месте. Срок годности - 2 года.