Добро пожаловать! Войти или зарегистрироваться

СОЛКОСЕРИЛ (SOLCOSERYL)

Владелец регистрационного удостоверения: MEDA PHARMACEUTICALS SWITZERLAND, GmbH (Швейцария)
Форма выпуска, состав и упаковка
Препарат разрешен к применению в качестве средств безрецептурного отпуска гель 4.15 мг/1 г: туба 20 г
Рег. №: 4129/99/03/04/10/11/15 от 30.11.-0001 - Действующее

Гель гомогенный, практически бесцветный, прозрачный, плотной консистенции.

1 г
стандартизированный депротеинизированный диализат из крови здоровых молочных телят (в пересчете на сухое вещество) 4.15 мг

Вспомогательные вещества: кальция лактат, натрия карбоксиметилцеллюлоза, пропиленгликоль, вода д/и.

Консерванты: метилпарабен, пропилпарабен.

20 г - тубы (1) - пачки картонные.


Препарат разрешен к применению в качестве средств безрецептурного отпуска мазь 2.07 мг/1 г: туба 20 г
Рег. №: 9193/99/03/04/10/11/15 от 30.11.-0001 - Действующее

Мазь в виде однородной, жирной, легко распределяющейся массы от белого до желтоватого цвета.

1 г
стандартизированный депротеинизированный диализат из крови здоровых молочных телят (в пересчете на сухое вещество) 2.07 мг

Вспомогательные вещества: цетиловый спирт, холестерол, вазелин белый, вода д/и.

Консерванты: метилпарабен, пропилпарабен.

20 г - тубы (1) - пачки картонные.


Описание лекарственного препарата СОЛКОСЕРИЛ создано в 2015 году на основании инструкции, размещенной на официальном сайте Минздрава РБ.

Фармакологическое действие

Солкосерил представляет собой депротеинизированный гемодиализат, который содержит значительное количество низкомолекулярных компонентов клеток и сыворотки крови телят (диализ/ультрафильтрация, предельная молекулярная масса 5000 Да), химические и фармакологические свойства которых на сегодняшний день описаны лишь частично.

Исследование препарата на различных культурах клеток и тканей, органах, а также организме животных показало, что Солкосерил:

— поддерживает и/или восстанавливает аэробный энергетический обмен, а также процессы окислительного фосфорилирования в клетках, лишенных достаточного количества питательных веществ, тем самым поддерживая и/или восстанавливая снабжение высокоэнергетическими фосфатами;

— повышает поглощение кислорода (in vitro), а также транспорт глюкозы в гипоксических и метаболически истощенных тканях и клетках;

— улучшает процессы репарации и регенерации в поврежденных тканях и/или тканях, лишенных достаточного количества питательных веществ;

— предотвращает и/или снижает вторичную дегенерацию и патологические изменения в обратимо поврежденных клеточных системах;

— усиливает синтез коллагена на моделях invitro,а также

— стимулирует клеточную пролиферацию и миграцию in vitro.

Таким образом, Солкосерил защищает ткани, предрасположенные к гипоксии и/или истощению субстрата. Это стимулирует восстановление функций в обратимо поврежденной ткани, а также ускоряет заживление поражений и повышает качество этого процесса.

Фармакокинетика

Абсорбция, распределение и элиминация активного компонента препарата Солкосерила не могут быть изучены обычными фармакокинетическими методами (например, такими как радиоактивная маркировка и др.), так как депротеинизированный диализат может оказывать различное фармакодинамическое действие, что можно приписать молекулам с различными физико-химическими свойствами.

В случае местного применения эффект ограничивается местом применения, как было показано при внутрииндивидуальном сравнении с многократным лечением.

Показания к применению

Солкосерил гель/мазь применяются в следующих случаях:

— незначительные повреждения (ссадины, царапины, порезы);

— ожоги 1 и 2 степени (солнечные ожоги, термические ожоги);

— обморожения;

— трудно заживающие раны (в т.ч. трофические язвы и пролежни).

Для лечения трофических поражений тканей различного происхождения Солкосерил применяется только после удаления из раны некротизированных тканей.

Солкосерил гель применяется в начальной стадии лечения и наносится на свежие раны, раны с влажным отделяемым или язвы с явлениями мокнутия.

Солкосерил мазь применяется, прежде всего, для лечения сухих (немокнущих) ран.

Режим дозирования

Солкосерил применяют местно.

Применяется тонким слоем на рану 2 раза/сут.

Опыт использования показал, что Солкосерил гель особенно пригоден для ран с влажным отделяемым или язв с явлениями мокнутия, в то время как мазь особенно пригодна для сухих ран.

Дети и подростки:

В литературе описаны случаи применения Солкосерила у детей. У детей предпочтительно использовать Солкосерил мазь.

Побочное действие

В редких случаях в месте нанесения Солкосерила могут развиваться аллергические реакции в виде крапивницы, краевого дерматита. В этом случае необходимо прекратить применение препарата и обратиться к врачу.

В месте нанесения Солкосерила геля может отмечаться кратковременное жжение. Если жжение долго не проходит, от применения Солкосерила геля следует отказаться.

Противопоказания к применению

Повышенная чувствительность к одному из компонентов препарата.

С осторожностью следует применять при предрасположенности к аллергическим реакциям.

Применение при беременности и кормлении грудью

Исследования, проведенные на животных, не выявили риска для плода. Исследования влияния Солкосерила на течение беременности и плод у женщин не проводились. Применение Солкосерила в период беременности и грудного вскармливания нежелательно и возможно только при превышении пользы над риском, под контролем врача.

Особые указания

Солкосерил не следует наносить на загрязненную рану, поскольку он не содержит в своем составе противомикробных компонентов.

В случае появления болевых ощущений, покраснения участков кожи рядом с местом нанесения Солкосерила, выделения секреции из раны, повышения температуры необходимо срочно обратиться к врачу.

В случае, если при применении Солкосерила не наблюдается заживления пораженного участка в течение 2-3 недель, необходимо обратиться к врачу.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами

Исследования не проводились.

Передозировка

Сведения об эффектах передозировки Солкосерила геля/мази отсутствуют.

Лекарственное взаимодействие

Взаимодействие Солкосерила с другими лекарственными препаратами местного действия не установлено.

Условия отпуска из аптек
Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.
Условия и сроки хранения

Препарат хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 30°С.

Срок годности - 5 лет с момента производства. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Срок годности вскрытой тубы 28 дней при хранении при комнатной температуре (15-25°С).