Добро пожаловать! Войти или зарегистрироваться

СОЛКОСЕРИЛ (SOLCOSERYL)

Владелец регистрационного удостоверения: MEDA PHARMA, GmbH & Co.KG (Германия)
Форма выпуска, состав и упаковка
Препарат разрешен к применению в качестве средств безрецептурного отпуска гель глазной 20%: туба 5 г
Рег. №: 6698/99/04/07/13/15 от 30.11.-0001 - Действующее

Гель глазной 20% бесцветный, прозрачный.

1 г
депротеинизированный гемодериват из крови здоровых молочных телят 20% (в пересчете на сухое вещество) 8.3 мг

Вспомогательные вещества: натрия карбоксиметилцеллюлоза, сорбитол, вода д/и.

Консервант: бензалкония хлорид.

5 г - тубы (1) - пачки картонные.


Описание лекарственного препарата СОЛКОСЕРИЛ создано в 2015 году на основании инструкции, размещенной на официальном сайте Минздрава РБ.

Фармакологическое действие

Солкосерил представляет собой депротеинизированный гемодиализат и содержит большое количество низкомолекулярных компонентов клеток и сыворотки крови телят (диализ/ уль-трафильтрфия, номинальный размер 5000 Дa), которые лишь частично химически и фармакологически стандартизированы. Результаты экспериментов invitroв ходе доклинических и клинических исследований показали следующие фармакодинамические свойства:

— повышение поглощения кислорода;

— стимулирование транспорта глюкозы;

— улучшение процесса регенерации тканей.

Исследование препарата на различных культурах клеток и тканей, органах, а также организме животных показало, что Солкосерил:

— поддерживает и/или восстанавливает аэробный энергетический обмен, а также процессы окислительного фосфорилирования в клетках, лишенных достаточного количества питательных веществ, тем самым поддерживая и/или восстанавливая снабжение высокоэнергетическими фосфатами;

— повышает поглощение кислорода (in vitro),а также транспорт глюкозы в гипоксических и метаболически истощенных тканях и клетках;

— улучшает процессы репарации и регенерации в поврежденных тканях и/или тканях, лишенных достаточного количества питательных веществ;

— предотвращает и/или снижает вторичную дегенерацию и патологические изменения в обратимо поврежденных клеточных системах;

— усиливает синтез коллагена на моделях in vitro, а также

— стимулирует клеточную пролиферацию и миграцию invitro. Солкосерил защищает ткани, предрасположенные к гипоксии и/или истощению субстрата. Он стимулирует восстановление функций в обратимо поврежденной ткани, а также ускоряет заживление поражений и повышает качество этого процесса.

Солкосерил гель глазной особенно подходит для лечения стромальных дефектов роговицы, так как он улучшает течение регенерации тканей и снижает риск образования рубцов.

Фармакокинетика

Абсорбция» распределение и элиминация активного компонента препарата Солкосерила глазного геля - депротеинизированного диализата - не могут быть изучены обычными фармакокинетическими методами (например, такими как радиоактивная маркировка и др.), так как депротеинизированный диализат может оказывать различное фармакодинамическое действие, что можно приписать молекулам с различными физико-химическими свойствами. В эффективной кинетике в экспериментах на животных с различными параметрами, начало эффекта наблюдается через 20 мин (10-30 мин) и продолжительность действия до 3-х ч после парентерального введения болюсной инъекции. В лекарственной форме для местного применения, эффект ограничивается местами нанесения, как показывает частое лечение по сравнению с применением внутрь. Кроме того, безопасность системного применения препарата подтверждена токсикологическими исследованиями.

Показания к применению

Адьювантная терапия в комплексном лечении:

— язв роговицы различного происхождения;

— повреждений роговицы;

— ожогов роговицы, вызванных щелочами или кислотами;

— дегенеративных изменений роговицы и конъюктивы;

— буллезного кератита.

Режим дозирования

Если лечащим врачом не было рекомендовано иначе, закапывать 3-4 раза/сут по 1 капле Солкосерила глазного геля в конъюнктивальный мешок.

В тяжелых случаях можно закапывать Солкосерил глазной гель 1 раз/ч. При одновременном использовании нескольких офтальмологических препаратов следует закапывать Солкосерил глазной гель не ранее, чем через 15 мин после применения другого лекарственного средства.

Не разрешается ношение мягких контактных линз во время закапывания глазных капель. Твердые контактные линзы удаляют до инсталляции препарата и устанавливают вновь спустя 30 мин после применения.

При закапывании не следует дотрагиваться до "носика" тюбика пальцами. Рекомендуфтся закрывать тюбик сразу же после использования препарата.

Побочное действие

При применении Солкосерила глазного геля очень редко может возникнуть кратковременное слабое жжение, что не является причиной для отмены препарата. Возможны аллергические реакции после длительного использования, так же как при лечении другими глазными препаратами для местного применения.

Противопоказания к применению

Индивидуальная чувствительность к любому из компонентов препарата.

Применение при беременности и кормлении грудью

До настоящего времени данные клинических испытаний относительно применения Солкосерила глазного геля во время беременности и лактации отсутствуют. Исследования воздействия препарата на репродуктивность животных доказали, что препарат не представляет опасности для эмбриона. Противопоказания для применения препарата Солкосерила глазного геля в период лактации отсутствуют.

Особые указания

При инфекции роговицы Солкосерил глазной гель необходимо использовать с соответствующим лекарственным средством, сокращающим количество микроорганизмов. Солкосерил глазной гель содержит бензалкония хлорид, который может вызывать раздражение глаз, а также известно, что он также может влиять на цвет контактных линз. Поэтому, следует избегать его контакта с линзами.

Необходимо извлечь контактные линзы до нанесения препарата и подождать как минимум 15 мин до следующего использования линз.

Применение препарата Солкосерила глазного геля для лечения детей старше 1 года возможно по назначению лечащего врача в случае крайней необходимости.

Влияние препарата на вождение автомобиля и управление механизмами

Непосредственно после применения препарата Солкосерила глазного геля может возникнуть кратковременное падение остроты зрения, что в свою очередь может снизить быстроту психомоторных реакций. Поэтому, в течение 20-30 мин после применения Солкосерила глазного геля пациентам следует воздерживаться от занятий потенциально опасными видами деятельности (вождение автомобиля, работа с механизмами и т. д.).

Передозировка

Явлений интоксикации в случае передозировки препаратом Солкосерилом глазным гелем не отмечалось.

Лекарственное взаимодействие

Солкосерил глазной гель можно применять в комбинации с большинством офтальмологических препаратов.

Естественнее метаболиты препарата Солкосерила глазного геля могут снижать эффективность местно применяемых антинуклеозидных производных с виростатическим действием, таких как, например, Ацикловир или Идоксуридин.

Условия отпуска из аптек
Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.
Условия и сроки хранения

Препарат хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С.

Срок хранения - 3 года. После вскрытия тубы срок хранения составляет 28 дней при температуре не выше 25°С.