Добро пожаловать! Войти или зарегистрироваться

СОРБИФЕР ДУРУЛЕС (SORBIFER DURULES)

Возможно применение при беременностиВозможно применение при кормлении грудью
Владелец регистрационного удостоверения: EGIS Pharmaceuticals, Ltd. (Венгрия)
Представительство: ЭГИС ОАО
Клинико-фармакологическая группа: Антианемический препарат
Форма выпуска, состав и упаковка
Препарат отпускается по рецепту таб., покр. оболочкой, 320 мг+60 мг: 30 или 50 шт.
Рег. №: 4055/99/04/07/09/14 от 30.11.-0001 - Действующее

Таблетки, покрытые оболочкой охро-желтого цвета, чечевицеобразные, слегка двояковыпуклые, с гравировкой "Z" на одной стороне, с характерным запахом; на срезе - сердцевина серого цвета.

1 таб.
железа сульфат 320 мг,
 что эквивалентно содержанию Fe2+ 100 мг
аскорбиновая кислота 60 мг

Вспомогательные вещества: повидон, полиэтилен порошок, карбомер 934Р, магния стеарат.

Состав оболочки: гипромеллоза, макрогол 6000, титана диоксид, железа оксид желтый, парафин твердый.

30 шт. - флаконы темного стекла (1) - пачки картонные.
50 шт. - флаконы темного стекла (1) - пачки картонные.


Описание лекарственного препарата СОРБИФЕР ДУРУЛЕС основано на официально утвержденной инструкции по применению препарата и сделано в 2007 году.

Фармакологическое действие
Препарат железа. Железо - незаменимый компонент организма, необходимый для образования гемоглобина и окислительных процессов в живых тканях. Препарат применяется для устранения дефицита железа. Длительное высвобождение ионов железа обеспечивается пленочным покрытием таблетки.
Фармакокинетика
Дурулес - это лекарственная форма, которая постепенно высвобождает активное вещество, обеспечивая равномерное поступление лекарственного препарата. При приеме Сорбифера Дурулес по 100 мг 2 раза/сут абсорбция железа на 30% больше по сравнению обычными лекарственными формами препаратов железа.
Показания к применению

— железодефицитная анемия;

— дефицит железа;

— профилактическое применение при беременности;

— профилактическое применение у доноров крови.

Режим дозирования

Взрослым и подросткам обычно назначают по 1 таб. утром и вечером.

При железодефицитной анемии дозу можно при необходимости повысить до 3-4 таб./сут в 2 приема (утром и вечером).

При беременности с целью профилактики назначают по 1 таб./сут.

При лечении дефицита железа - по 1 таб. утром и вечером.

Таблетку нельзя делить или разжевывать. Таблетку следует глотать целиком и запивать не менее чем половиной стакана жидкости. Нельзя давать таблетки больному в горизонтальном положении.

Лечение следует продолжать до достижения оптимального уровня гемоглобина. Для дальнейшего пополнения депо может потребоваться продолжение приема препарата еще в течение месяца.

Длительную терапию (постоянно или с перерывами) можно проводить при регулярно возникающей значительной потерей железа (например, при обильных менструациях).

Побочное действие

Со стороны пищеварительной системы: >1% - тошнота, боли в животе, диарея, запор; <1% - язвенное поражение пищевода, стеноз пищевода.

Частота побочных эффектов со стороны пищеварительной системы нарастает с повышением дозы и составляет 7-20% при дозах от 100 до 400 мг железа в сут.

Дерматологические реакции: <1% - сыпь.

Противопоказания к применению

— обструктивные заболевания ЖКТ (в т.ч. стеноз пищевода);

— гемосидероз, гемохроматоз;

— сидероахрестическая анемия;

— анемия при свинцовом отравлении;

— другие виды анемий, не обусловленных дефицитом железа в организме (апластическая и гемолитическая);

— повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Применение при беременности и кормлении грудью
Возможно применение при беременности и в период грудного вскармливания по показаниям.
Особые указания

На фоне применения препаратов железа возможно потемнение стула.

Пациента следует предупредить о том, что препараты железа могут вызвать отравление у детей.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Сорбифер Дурулес не влияет на способность к вождению автомобиля и управлению механизмами, или это влияние несущественно.

Передозировка

Симптомы: боли в животе, рвота, диарея (иногда с кровью), обезвоживание, ацидоз, сонливость н шок. Состояние больного может улучшиться, однако после бессимптомного периода в течение 6-24 ч симптомы могут возобновиться: коагулопатия, сердечно-сосудистый коллапс (сердечная недостаточность в связи с поражением миокарда), гипертермия, гипогликемия, поражение печени, почечная недостаточность, мышечные судороги и кома; риск перфорации кишечника. В дальнейшем могут развиться цирроз печени и пилоростеноз. Возможна септицемия, вызванная Yersinia enterocolitica.

Лечение: неотложные мероприятия - прием молока и сырого яйца для образования железо-белкового комплекса, вызывание рвоты. Затем следует сделать промывание желудка желательно 1% раствором гидрокарбоната натрия. Специфическую терапию проводят дефероксамином: промывание желудка в концентрации 2 г/л, затем 5-10 г дефероксамина, растворенного в 50-100 мл питьевой воды, оставляют в желудке. Для удаления абсорбировавшегося железа дефероксамин вводят в/м по 1-2 г. В тяжелых случаях, сопровождающихся развитием шока, проводят длительную в/в инфузию дефероксамина со скоростью 15 мг/кг/ч (максимально 80 мг/кг за 24 ч), а также симптоматическую терапию.

Лекарственное взаимодействие

Сорбифер Дурулес может уменьшить всасывание одновременно применяемых эноксацина, бисфосфонатов, грепафлоксацина, ципрофлоксацина, норфлоксацина, офлоксацина, левофлоксацина, леводопы, метилдопы, пеницилламина, тетрациклинов и гормонов щитовидной железы.

Одновременное применение препарата Сорбифер Дурулес и антацидных препаратов, содержащих гидроксид алюминия и карбонат магния, может снизить всасывание железа.

Между приемом Сорбифера Дурулес и любого из перечисленных выше препаратов следует выдержать максимально возможный интервал. Рекомендуемый минимальный интервал между приемами составляет 2 ч, кроме случаев одновременного приема тетрациклинов, когда минимальный интервал должен составлять 3 ч.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте, при температуре от 15° до 25°C. Срок годности - 3 года.