Добро пожаловать! Войти или зарегистрироваться

СПАЗМАТОН (SPASMATON) таблетки

Клинико-фармакологическая группа: Спазмоанальгетик
Форма выпуска, состав и упаковка
Препарат разрешен к применению в качестве средств безрецептурного отпуска таб. 500 мг+5 мг+100 мкг: 50 шт.
Рег. №: 13/12/1590 от 30.11.-0001 - Действующее

Таблетки белого или белого с желтоватым оттенком цвета, плоскоцилиндрические, с риской и фаской.

1 таб.
метамизол натрия 500 мг
питофенона гидрохлорид 5 мг
фенпивериния бромид 100 мкг

Вспомогательные вещества: лактоза (сахар молочный), натрия гидрокарбонат, тальк, магния стеарат, крахмал кукурузный.

10 шт. - упаковки ячейковые контурные (5) - пачки картонные.


Описание лекарственного препарата СПАЗМАТОН таблетки основано на официально утвержденной инструкции по применению препарата и сделано в 2011 году.

Фармакологическое действие

Комбинированный анальгезирующий и спазмолитический препарат. Сочетание компонентов Спазматона приводит к взаимному усилению их фармакологического действия.

Метамизол натрия является производным пиразолона. Оказывает анальгезирующее, жаропонижающее и противовоспалительное действие, механизм которого связан с угнетением синтеза простагландинов.

Питофенона гидрохлорид - миотропный спазмолитик, оказывает прямое действие на гладкую мускулатуру внутренних органов и вызывает ее расслабление.

Фенпивериния бромид, являясь м-холиноблокатором, оказывает дополнительное расслабляющее действие на гладкую мускулатуру.

Фармакокинетика

Всасывание

Метамизол натрия хорошо и быстро всасывается в ЖКТ.

Распределение и метаболизм

В стенке кишечника метамизол полностью подвергается гидролизу с образованием активного метаболита 4-метиламиноантипирина (4-МАА), который с током крови поступает в печень, где деметилируется до второго активного метаболита - 4-аминоантипирина (4-АА). Неизмененный метамизол натрия в крови отсутствует.

Связывание активных метаболитов с белками плазмы крови - 50-60%. Общий системный клиренс 4-МАА и 4-АА составляет 182.9±15.1 мл/мин и 55.2±6.4 мл/мин соответственно.

В терапевтических дозах активные метаболиты 4-МАА и 4-АА проникают через плаценту и в материнское молоко.

Выведение

T1/2 активных метаболитов 4-МАА и 4-АА составляет 2.5-3 ч и 6-8 ч соответственно. Метаболизируются до неактивных продуктов в печени, выводятся почками.

Фармакокинетика питофенона и фенпивериния бромида исследована недостаточно.

Показания к применению

— болевой синдром (слабо или умеренно выраженный) при спазмах гладкой мускулатуры внутренних органов (обострение мочекаменной болезни и желчнокаменной болезни, дискинезия желчевыводящих путей, постхолецистэктомический синдром, хронический колит, альгодисменорея, синдром хронических тазовых болей);

— артралгия, миалгия, невралгия, ишиалгия (для кратковременного лечения);

— болевой синдром после хирургических вмешательств и диагностических процедур (в качестве вспомогательного лекарственного средства).

Режим дозирования

Таблетки принимают внутрь, после еды, не разжевывая, запивая водой.

Взрослые и подростки старше 15 лет - по 1-2 таб. 2-3 раза/сут. Суточная доза не должна превышать 6 таб. Продолжительность приема - не более 5 дней.

Увеличение суточной дозы или продолжительности лечения возможно только под наблюдением врача.

Детям препарат назначают после консультации с врачом. Детям 6-8 лет - по 1/2 таб. 2 раза/сут; 9-12 лет - по 1/2 таб. 2-3 раза/сут; 13-15 лет - по 1 таб. 2-3 раза/сут. Другие режимы дозирования возможны только после консультации с врачом.

Побочное действие

Аллергические реакции: крапивница (в т.ч. с поражением конъюнктивы и слизистых оболочек носоглотки), ангионевротический отек; в редких случаях - многоформная экссудативная эритема (синдром Стивенса-Джонсона), токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), бронхоспастический синдром, анафилактический шок.

Со стороны мочевыделителъной системы: нарушение функции почек, олигурия, анурия, протеинурия, интерстициальный нефрит.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: снижение АД, тахикардия.

Со стороны системы кроветворения: тромбоцитопения, лейкопения, агранулоцитоз (может проявляться следующими симптомами: немотивированный подъем температуры, озноб, боль в горле, затруднение глотания, стоматит, развитие вагинита или проктита).

Со стороны ЦНС: головокружение.

Со стороны органа зрения: парез аккомодации.

Со стороны пищеварительной системы: сухость во рту, чувство жжения в эпигастральной области.

Противопоказания к применению

— угнетение костномозгового кроветворения;

— выраженная печеночная и/или почечная недостаточность;

— дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;

— тахиаритмии;

— стенокардия (III и IV функциональные классы);

— декомпенсированная хроническая сердечная недостаточность;

— закрытоугольная глаукома;

— доброкачественная гиперплазия предстательной железы (с клиническими проявлениями);

— кишечная непроходимость;

— токсический мегаколон;

— коллапс;

— беременность (I и III триместры);

— период лактации;

— детский возраст до 6 лет;

— повышенная чувствительность к компонентам препарата (в т.ч. к производным пиразолона).

С осторожностью следует назначать препарат при почечной/печеночной недостаточности, бронхиальной астме, "аспириновой" триаде, склонности к артериальной гипотонии, повышенной чувствительности к другим НПВП.

Применение при беременности и кормлении грудью

Не рекомендуется применение препарата в I и III триместрах беременности.

В период лактации грудное вскармливание следует прекратить на время лечения препаратом.

Особые указания

В период лечения препаратом не рекомендуется принимать алкоголь.

При подозрении на агранулоцитоз или при наличии тромбоцитопении необходимо прекратить прием препарата.

Недопустимо использование для купирования острых болей в животе (до выяснения причины).

Непереносимость встречается редко. У больных атопической бронхиальной астмой и поллинозами имеется повышенный риск развития аллергических реакций.

Возможно окрашивание мочи в красный цвет за счет выделения метаболита (клинического значения не имеет).

Использование в педиатрии

Вопрос о применении Спазматона у детей до 15 лет решается индивидуально.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Во время лечения следует соблюдать осторожность водителям транспортных средств и лицам, занимающимся потенциально опасными видами деятельности, требующими быстроты физической и психической реакции.

Передозировка

Симптомы: рвота, снижение АД, сонливость, спутанность сознания, тошнота, боли в эпигастральной области, нарушения функции печени и почек, судороги.

Лечение: промывание желудка, назначение активированного угля, симптоматическая терапия. Форсированный диурез и ощелачивание мочи путем введения натрия гидрокарбоната ускоряют выведение Спазматона.

Лекарственное взаимодействие

Потенцирует эффекты этанола.

Рентгеноконтрастные лекарственные средства, коллоидные кровезаменители и бета-лактамные антибиотики усиливают нефротоксическое действие метамизола натрия.

При одновременном применении с другими анальгетиками-антипиретиками и НПВП возможно взаимное усиление токсических эффектов.

Действие Спазматона усиливается при совместном применении с барбитуратами, кодеином, блокаторами гистаминовых Н2-рецепторов, анаприлином.

Повышает риск развития лейкопении при совместном применении с тиамазолом и цитостатическими средствами.

Увеличивает эффект пероральных гипогликемических средств, непрямых антикоагулянтов, ГКС и индометацина вследствие вытеснения их из связи с белками крови.

При одновременном применении с производными фенотиазина возможно развитие выраженной гипертермии.

Трициклические антидепрессанты, комбинированные пероральные контрацептивы и аллопуринол замедляют метаболизм метамизола и повышают его токсичность.

Условия отпуска из аптек
Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.
Условия и сроки хранения

Список Б. Препарат следует хранить в недоступном для детей, защищенном от света и влаги месте, при температуре не выше 25°С. Срок годности - 2 года.