Добро пожаловать! Войти или зарегистрироваться

СПАЗМОЛИЗИН (SPASMOLISIN)

Владелец регистрационного удостоверения: FARMAPRIM, SRL (Республика Молдова)
Представительство: ФАРМАПРИМ ООО
Активное вещество: дротаверин
Клинико-фармакологическая группа: Миотропный спазмолитик
Форма выпуска, состав и упаковка
Препарат разрешен к применению в качестве средств безрецептурного отпуска супп. ректальные 40 мг: 10 шт.
Рег. №: № 7658/06/11 от 27.01.2011 - Действующее

Суппозитории ректальные в форме цилиндра с заостренным концом, белого с желтоватым оттенком цвета; на срезе допускается наличие воздушного, пористого стержня и воронкообразного углубления.

1 супп.
дротаверина гидрохлорид 40 мг

Вспомогательные вещества: глицериды полусинтетические.

5 шт. - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные.


Описание лекарственного препарата СПАЗМОЛИЗИН основано на официально утвержденной инструкции по применению препарата и сделано в 2011 году.

Фармакологическое действие
Миотропный спазмолитик. Препарат оказывает миотропное спазмолитическое действие, обусловленное ингибированием ФДЭ 4, действует на гладкие мышцы ЖКТ, желчевыводящих путей, мочеполовой системы, сосудов.
Фармакокинетика
Данные о фармакокинетике не предоставлены.
Показания к применению

Болевой синдром, вызванный спазмом гладких мышц:

— ЖКТ при язвенной болезни желудка и/или двенадцатиперстной кишки, кардио- и пилороспазме, гастродуодените, панкреатите, энтерите, спастическом колите, проктите, тенезмах, спастическом запоре, синдроме раздраженного кишечника, послеоперационных коликах, связанных с задержкой газов, функциональных диспепсиях;

— желчного пузыря и желчевыводящих путей при гипермоторной дискинезии, холелитиазе, холангиолитиазе, холецистите, холангите;

— мочевыводящих путей при нефролитиазе, уретролитиазе, пиелите, цистите, тенезмах мочевого пузыря;

— вследствие инструментальных вмешательств.

Гинекологические и акушерские заболевания:

— альгодисменорея;

— аднексит;

— сильные болезненные родовые схватки, тетания матки, спазм шейки матки при родах;

— угрожающий аборт;

— угрожающие преждевременные роды.

Спазмы периферических артериальных сосудов (в т.ч. эндартериит).

Спазмы сосудов головного мозга (мигрень).

Режим дозирования

Препарат назначают ректально. Взрослые и дети старше 12 лет - по 1-2 супп. 2-3 раза/сут. Максимальная разовая доза - 80 мг, максимальная суточная доза - 240 мг.

При пропуске очередного применения препарата не следует применять двойную дозу, необходимо продолжить лечение в рекомендованной дозе.

Побочное действие

Возможно: головокружение, сердцебиение, чувство жара, усиление потоотделения, снижение АД, AV-блокада, аритмии, аллергические реакции.

Противопоказания к применению

— тяжелая печеночная недостаточность;

— тяжелая почечная недостаточность;

— тяжелая сердечная недостаточность;

— AV-блокада II и III степени;

— глаукома;

— артериальная гипотензия;

— кардиогенный шок;

— I триместр беременности;

— период лактации;

— возраст до 12 лет;

— повышенная чувствительность к препарату.

Применение при беременности и кормлении грудью

Препарат противопоказан в I триместре беременности и в период лактации.

Возможно применение с осторожностью и по строгим показаниям во II и III триместре беременности в суточной дозе не более 200 мг с соблюдением строго постельного режима, контроля АД и пульса.

Особые указания

Следует соблюдать осторожность при назначении препарата с выраженным атеросклерозом коронарных артерий, при аденоме предстательной железы, закрытоугольной глаукоме.

Использование в педиатрии

Препарат можно назначать детям с 12 лет.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Препарат является вазодилататором. Снижая АД и блокируя AV-проводимость, дротаверин обладает кардиотоксичностью и может оказывать воздействие на способность к управлению автомобилем или другими потенциально опасными механизмами.

Передозировка

Симптомы: возможна AV-блокада, снижение возбудимости сердечной мышцы, аритмии, угнетение дыхательного центра.

Лечение: отмена препарата, симптоматическая терапия.

Лекарственное взаимодействие

Препарат можно применять в сочетании с холинолитиками и в составе комбинированной терапии для купирования гипертонического криза.

Ослабляет антипаркинсонический эффект леводопы.

Усиливает гипотензию, которая возникает при одновременном применении с трициклическими антидепрессантами, хинидином, новокаинамидом, фенобарбиталом, морфином.

Условия отпуска из аптек
Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.
Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в недоступном для детей, сухом, защищенном от света месте, при температуре от 15° до 25°С. Срок годности - 3 года.