Добро пожаловать! Войти или зарегистрироваться

СПАЗМОМЕН (SPASMOMEN)

C осторожностью применяется при беременностиC осторожностью применяется при кормлении грудью
Владелец регистрационного удостоверения: BERLIN-CHEMIE, AG (Германия)
Представительство: БЕРЛИН-ХЕМИ/МЕНАРИНИ
Активное вещество: отилония бромид
Клинико-фармакологическая группа: Спазмолитик с м-холиноблокирующим действием
Форма выпуска, состав и упаковка
Препарат отпускается по рецепту таб., покр. оболочкой, 40 мг: 30 шт.
Рег. №: 3464/98/99/07/12 от 30.11.-0001 - Действующее

Таблетки, покрытые оболочкой белого или почти белого цвета, округлой выпуклой формы.

1 таб.
отилония бромид 40 мг

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, крахмал рисовый, натрия крахмала гликолат (тип А), магния стеарат.

Состав оболочки: гипромеллоза, титана диоксид, макроголы, тальк.

10 шт. - блистеры (3) - упаковки картонные.


Описание лекарственного препарата СПАЗМОМЕН основано на официально утвержденной инструкции по применению препарата и сделано в 2011 году.

Фармакологическое действие
М-холиноблокатор синтетического происхождения, четвертичный амин. Отилония бромид оказывает выраженное спазмолитическое действие на гладкую мускулатуру ЖКТ.
Фармакокинетика
В ходе клинических исследований показана очень низкая абсорбция препарата после приема внутрь. Большая часть всосавшегося препарата выводится из организма с желчью.
Показания к применению

— синдром раздраженного кишечника;

— болезненные спазмы дистальных отделов кишечника.

Режим дозирования
Назначают внутрь по 40 мг (1 таб.) 2-3 раза/сут.
Побочное действие
В терапевтических дозах препарат не оказывает побочных, т.е. атропиноподобных, эффектов.
Противопоказания к применению
— повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Применение при беременности и кормлении грудью

Спазмомен можно применять при беременности и в период лактации только в случае жизненной необходимости и под наблюдением врача.

В экспериментальных исследованиях на животных препарат не оказывал эмбриотоксического, тератогенного или мутагенного действия.

Особые указания

С осторожностью следует применять препарат при глаукоме, гипертрофии предстательной железы, пилоростенозе.

Спазмомен содержит лактозу и поэтому не показан пациентам с дефицитом лактазы, галактоземией или синдромом мальабсорбции глюкозы/галактозы.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

В настоящее время не имеется данных о том, что препарат влияет на способность к управлению автотранспортом и работе с механизмами.

Результаты экспериментальных исследований

Острая токсичность: при пероральном введении у собак не отмечено летальных исходов в дозах до 1000 мг/кг, а у крыс LD50 составила 1500 мг/кг.

Хроническая токсичность: у лабораторных животных отилония бромид при пероральном введении в дозе 80 мг/кг в течение 180 дней не влиял на результаты клинического и биохимического анализов крови, а также на результаты гистологического исследования.

Тератогенность: препарат не оказывал эмбриотоксического или тератогенного действия у крыс и кроликов в дозах до 60 мг/кг.

Мутагенность: результаты многочисленных анализов свидетельствуют об отсутствии у препарата мутагенных эффектов.

Передозировка

В исследованиях на животных отилония бромид практически не оказывал токсического действия. Поэтому предполагается, что передозировка препарата у человека не будет сопровождаться токсическими явлениями.

Лечение: при передозировке показана симптоматическая и поддерживающая терапия.

Лекарственное взаимодействие
Не отмечено взаимодействия препарата Спазмомен с другими лекарственными препаратами.
Условия отпуска из аптек
Препарат отпускается по рецепту.
Условия и сроки хранения
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 30°C. Срок годности - 3 года.