Добро пожаловать! Войти или зарегистрироваться

СТОПТУССИН (STOPTUSSIN)

Противопоказан при беременностиПротивопоказан при кормлении грудьюC осторожностью применяется для детей
Владелец регистрационного удостоверения: TEVA Czech Industries, s.r.o. (Чешская Республика)
Представительство: Тева
Активные вещества: гвайфенезин + бутамират
Форма выпуска, состав и упаковка
Препарат разрешен к применению в качестве средств безрецептурного отпуска таб. 100 мг+4 мг: 20 шт.
Рег. №: 10146/13 от 30.11.-0001 - Действующее

Таблетки белого цвета, круглые, с поперечной разделительной полосой, с мраморной поверхностью.

1 таб.
гвайфенезин 100 мг
бутамирата дигидрогенцитрат 4 мг

Вспомогательные вещества: кремния диоксид безводный, маннитол, целлюлоза микрокристаллическая, глицерил трибегенат, магния стеарат.

10 шт. - блистеры (2) - коробки картонные.


Описание лекарственного препарата СТОПТУССИН основано на официально утвержденной инструкции по применению препарата и сделано в 2011 году.

Фармакологическое действие

Комбинированный препарат, оказывающий муколитическое (отхаркивающее) и противокашлевое действие.

Бутамират - противокашлевое средство неопиоидной структуры, не вызывает центрального торможения, не подавляет дыхательный центр, не вызывает лекарственной зависимости.

Гвайфенезин усиливает секрецию бронхиальных желез, снижает вязкость мокроты и тем самым улучшает ее отхождение.

Фармакокинетика

Всасывание

После приема внутрь бутамирата дигидрогенцитрат быстро и полностью абсорбируется.

Гвайфенезин быстро и легко абсорбируется из ЖКТ.

Распределение

Связывание бутамирата с белками плазмы составляет до 98%. Метаболиты бутамирата не выделяются с грудным молоком.

Связывание гвайфенезина с белками плазмы незначительное.

Метаболизм

Бутамират метаболизируется с образованием 2 метаболитов, которые обладают противокашлевым действием.

Выведение

T1/2 бутамирата составляет приблизительно 6 ч. Метаболиты выводятся почками (более 90%), только небольшая часть выводится с калом.

T1/2 гвайфенезина составляет 1 ч. Гвайфенезин выводится с мочой, главным образом, в виде метаболитов, незначительная часть – в неизменном виде.

Показания к применению

— сухой раздражающий кашель (в т.ч. при инфекционно-воспалительных заболеваниях верхних и нижних отделов дыхательных путей);

— для устранения кашля в пред- и послеоперационный период (таблетки);

— для устранения кашля при бронхиальной астме, туберкулезе, пневмокониозе.

Режим дозирования

Препарат желательно принимать после еды.

Таблетки следует принимать не разжевывая, запивая жидкостью (водой, чаем, фруктовым соком).

Соответствующее количество капель растворяют в 100 мл жидкости (вода, чай, фруктовый сок).

Доза препарата зависит от массы тела пациента:

Масса тела Доза и частота приема
таблетки капли для приема внутрь
До 7 кг - по 8 кап. 3-4 раза/сут
7-12 кг - по 9 кап. 3-4 раза/сут
12-20 кг - по 14 кап. 3 раза/сут
20-30 кг - по 14 кап. 3-4 раза/сут
30-40 кг - по 16 кап. 3-4 раза/сут
до 50 кг по 0.5 таб. 4 раза/сут по 25 кап. 3 раза/сут
50-70 кг по 1 таб. 3 раза/сут по 30 кап. 3 раза/сут
70-90 кг по 1.5 таб. 3 раза/сут по 40 кап. 3 раза/сут
более 90 кг по 1.5 таб. 4 раза/сут -

Интервал между приемами должен составлять 4-6 ч.

Следует учитывать, что максимальная суточная доза гвайфенезина для детей в возрасте до 2 лет составляет 300 мг (102 капли), в возрасте от 2 лет до 6 лет - 600 мг (204 капли), в возрасте от 6 лет до 12 лет - 1200мг, для взрослых и детей старше 12 лет - 2400 мг.

Побочное действие

Со стороны пищеварительной системы: редко (>1/100, < 1/10) - тошнота, потеря аппетита, боли в области желудка, рвота, диарея.

Со стороны ЦНС: редко (>1/100, < 1/10) - головная боль, головокружение.

Аллергические реакции: очень редко (< 1/10 000) - кожная сыпь, крапивница.

Противопоказания к применению

— миастения;

— детский возраст до 12 лет (таблетки);

— I триместр беременности;

— период лактации (грудного вскармливания);

— повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Применение при беременности и кормлении грудью

Противопоказано применение препарата в I триместре беременности и в период лактации (грудного вскармливания).

Назначение препарата во II и III триместрах беременности возможно только при наличии жизненных показаний, когда ожидаемая польза терапии для матери превышает потенциальный риск для плода.

Применение у детей
Противопоказание: детский возраст до 1 года (капли); детский возраст до 12 лет (таблетки).
Особые указания

В период лечения препаратом не рекомендуется употреблять алкогольные напитки.

В каплях содержится 28% этанола.

При применении гвайфенезина возможно ложное повышение содержания ванилминдальной и 5-гидроксииндолуксусной кислоты при определении их в моче (если нитрозонафтол применяется в качестве реагента). Поэтому необходимо за 48 ч до сдачи анализа прекратить прием гвайфенезина.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Препарат в высоких дозах может оказывать неблагоприятное воздействие на деятельность, требующую повышенного внимания, координации движений и быстрого принятия решений (в т.ч. управление транспортными средствами, обслуживание механизмов, высотные работы).

Передозировка

Симптомы: признаки токсического воздействия гвайфенезина - сонливость, тошнота и рвота.

Лечение: промывание желудка, прием активированного угля, симптоматическая терапия, специфического антидота гвайфенезина не существует.

Лекарственное взаимодействие

Действие гвайфенезина усиливается препаратами лития и магния.

Гвайфенезин усиливает анальгетическое действие парацетамола и ацетилсалициловой кислоты; усиливает действие седативных, снотворных средств и общих анестетиков на ЦНС; действие миорелаксантов, этанола.

Условия отпуска из аптек
Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.
Условия и сроки хранения

Препарат в форме таблеток следует хранить в недоступном для детей месте при температуре от 15° до 25°С. Срок годности - 4 года.

Препарат в форме капель для приема внутрь следует хранить в недоступном для детей, защищенном от света месте при температуре не выше 25°С. Не замораживать. Срок годности - 5 лет.