Добро пожаловать! Войти или зарегистрироваться

СТУГЕРОН® (STUGERON)

C осторожностью применяется при беременностиПротивопоказан при кормлении грудьюВозможно применение для детейC осторожностью применяется пожилыми пациентами
Владелец регистрационного удостоверения: GEDEON RICHTER, Plc. (Венгрия)
Представительство: ГЕДЕОН РИХТЕР ОАО
Активное вещество: циннаризин
Форма выпуска, состав и упаковка
Препарат отпускается по рецепту таб. 25 мг: 50 шт.
Рег. №: № 647/95/2000/05/10/14 от 28.01.2010 - Действующее

Таблетки белого или почти белого цвета, плоские, дискообразные, с фаской, с гравировкой "STUGERON·" на одной стороне и риской - на другой, практически без запаха.

1 таб.
циннаризин 25 мг

Вспомогательные вещества: кремния диоксид коллоидный безводный, крахмал картофельный, магния стеарат, повидон, тальк, крахмал кукурузный, лактозы моногидрат.

25 шт. - блистеры (2) - коробки картонные.


Описание лекарственного препарата СТУГЕРОН® основано на официально утвержденной инструкции по применению препарата и сделано в 2009 году.

Фармакологическое действие

Блокатор кальциевых каналов с преимущественным влиянием на сосуды головного мозга. Нарушает поступление ионов кальция в гладкомышечные клетки сосудов и снижает их тонус. Уменьшает сосудосуживающее действие вазоактивных веществ (в т.ч. норадреналина, серотонина).

Поскольку циннаризин является селективным блокатором кальциевых каналов, препарат не влияет на АД и ЧСС.

Циннаризин, путем повышения деформируемости эритроцитов и снижением вязкости крови улучшает микроциркуляцию. Увеличивается резистентность клеток к гипоксии.

Циннаризин уменьшает стимуляцию вестибулярной системы, в результате этого исчезают нистагм и другие автономные симптомы. Препарат препятствует появлению или устраняет острый приступ головокружения.

Фармакокинетика

После приема внутрь циннаризин всасывается в течение 1 ч, но биодоступность препарата зависит от количества соляной кислоты в желудке. Cmax в плазме циннаризин достигает через 1-3 ч после приема.

Связывание циннаризина с белками плазмы составляет 91%.

Циннаризин полностью метаболизируется в печени, путем глюкуронизации.

T1/2 составляет 4 ч. Выводится в виде метаболитов с мочой (около 1/3) и с калом (2/3).

Показания к применению

— длительное лечение симптомов болезни Меньера (лабиринтного происхождения), таких как головокружение, тошнота, рвота, шум в ушах, нистагм;

— профилактика кинетозов;

— профилактическая терапия мигрени;

— длительное лечение сопутствующих симптомов цереброваскулярных заболеваний, таких как головокружение, шум в ушах, головная боль сосудистого происхождения, антисоциальное поведение, нарушения памяти и концентрации внимания;

— поддерживающая терапия нарушений периферического кровообращения, таких как болезнь Рейно, акроцианоз, перемежающаяся хромота, трофические нарушения, трофические и варикозные язвы, парестезии, ночные спазмы в конечностях, похолодание конечностей.

Режим дозирования

Препарат назначают внутрь, предпочтительно после еды.

При нарушениях мозгового кровообращения: по 25 мг (1 таб.) 3 раза/сут (75 мг/сут).

При нарушениях периферического кровообращения: по 50-75 мг (2-3 таб.) 3 раза/сут (150-225 мг/сут).

При заболеваниях внутреннего уха: по 25 мг (1 таб.) 3 раза/сут (75 мг/сут).

При кинетозах взрослым назначают 25 мг (1 таб.) за 30 мин до поездки, с повторным приемом каждые 6 ч. Детям в возрасте от 5 до 12 лет рекомендуется половина дозы для взрослых.

Максимальная доза - 225 мг (9 таб.) в сут. Поскольку действие на головокружение зависит от дозы, дозу следует постепенно повышать.

Побочное действие

Со стороны ЦНС: возможно - сонливость (как правило, временная; может быть предотвращена постепенным переходом к рекомендуемой дозе); редко - головная боль. У пациентов пожилого возраста в течение продолжительной терапии наблюдалось ухудшение или появление экстрапирамидных симптомов, иногда связанных с депрессией (в таких случаях следует прервать курс терапии).

Со стороны пищеварительной системы: возможно - как правило, временные ощущения дискомфорта (могут быть предотвращены постепенным переходом к рекомендуемой дозе); редко - ощущение сухости во рту; описан единичный случай холестатической желтухи.

Прочие: редко - увеличение массы тела, повышенная потливость, аллергические реакции; очень редко - красный плоский лишай, волчаночноподобные реакции.

Противопоказания к применению
— повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Применение при беременности и кормлении грудью

Применение препарата при беременности возможно только в том случае, когда предполагаемая польза для матери превосходит потенциальный риск для плода.

Неизвестно, выделяется ли циннаризин с грудным молоком, поэтому при необходимости применения препарата в период лактации грудное вскармливание следует прекратить.

В экспериментальных исследованиях на животных циннаризин не оказывал тератогенного действия.

Применение у пожилых пациентов
C осторожностью применяется пожилыми пациентами
Применение у детей
Детям в возрасте от 5 до 12 лет рекомендуется половина дозы для взрослых.
Особые указания

Стугерон может вызывать нежелательные реакции со стороны желудка, поэтому целесообразно принимать препарат после приема пищи.

Пациентам с болезнью Паркинсона препарат следует назначать только в случае, если преимущества приема превосходят риск возможного ухудшения состояния больного.

При применении Стугерона возможна сонливость, особенно в начале курса терапии, поэтому пациенты должны соблюдать осторожность при употреблении спиртных напитков или при приеме препаратов, угнетающих ЦНС.

При непереносимости лактозы следует учитывать, что каждая таблетка содержит 175 мг лактозы.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Поскольку после приема препарата возможно возникновение сонливости, особенно в начале курса терапии, пациенты должны соблюдать осторожность при вождении транспорта и управлении механизмами, или при работе в условиях риска повышенного травматизма.

Передозировка

Симптомы: описан случай передозировки у ребенка в возрасте 4 лет, который принял экстремальное количество препарата (2100 мг), после чего наблюдались рвота, сонливость, кома, тремор мышц, артериальная гипотензия.

Лечение: в течение часа после приема препарата следует промыть желудок и ввести активированный уголь. Специфического антидота нет.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении препаратов, угнетающих ЦНС, трициклических антидепрессантов, этанола возможно усиление седативного действия.

Циннаризин обладает антигистаминной активностью и поэтому может маскировать положительный результат кожной аллергической пробы. Во избежание этого за 4 дня до проведения кожной пробы следует прекратить прием Стугерона.

Условия отпуска из аптек
Препарат отпускается по рецепту.
Условия и сроки хранения
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре от 15° до 30°C. Срок годности - 5 лет.