Добро пожаловать! Войти или зарегистрироваться
> > СУСТЕН для в/м введения

СУСТЕН (SUSTEN) для в/м введения

C осторожностью применяется при беременностиC осторожностью применяется при кормлении грудьюC осторожностью применяется при нарушениях функции почекC осторожностью применяется при нарушениях функции печени
Владелец регистрационного удостоверения: SUN PHARMACEUTICAL INDUSTRIES, Ltd. (Индия)
Активное вещество: прогестерон
Клинико-фармакологическая группа: Гестаген
Форма выпуска, состав и упаковка

СУСТЕН
Препарат отпускается по рецепту р-р д/инъекц. 100 мг/1 мл: 1 или 2 мл амп. 5 шт.
Рег. №: № 9826/11 от 01.11.2011 - Действующее

Раствор для инъекций прозрачный, слегка желтоватый, маслянистый.

1 мл
прогестерон 100 мг

Вспомогательные вещества: бензиловый спирт - 200 мг, этилолеат - до 1 мл.

1 мл - ампулы стеклянные (5) с синей точкой и красно-коричневатым ободком - упаковки.
2 мл - ампулы стеклянные (5) с синей точкой и двойным желтым ободком - упаковки.


Описание лекарственного препарата СУСТЕН для в/м введения создано в 2015 году на основании инструкции, размещенной на официальном сайте Минздрава РБ.

Фармакологическое действие

Прогестерон - лиофильное по своей природе вещество, которое связывается с рецепторами клеток органов-мишеней. Стероидно-рецепторный комплекс активирует ДНК ядра клетки, инициируя транскрипцию и белковый синтез. Концентрация прогестероновых рецепторов низкая в отсутствие эстрогенов. По этой причине большинству фармакологических эффектов прогестерона требуется эстрогеновая "инициация".

Уменьшает возбудимость и сократимость маточных труб и мускулатуры матки. Вызывает переход слизистой оболочки матки из фазы пролиферации в секреторную фазу. Прогестерон ингибирует образование в гипофизе гонадотропных гормонов, тормозит овуляцию, угнетает секрецию гипоталамических факторов высвобождения ФСГ и ЛГ.

Фармакокинетика

Всасывание

После введения раствора, содержащего 10 мг прогестерона, через 8 ч плазменная концентрация составляет 7 нг/мл, затем происходит снижение концентрации на протяжении 24 ч. Введение 10, 25 и 50 мг прогестерона привели к значениям Сmах 7, 28 и 50 нг/мл соответственно.

Распределение

Препарат интенсивно связывается с белками крови, особенно с альбуминами (50-54%), а также с глобулинами, связывающими кортикостероиды (43-48%).

Метаболизм

Прогестерон метаболизируется в основном в печени до прегнандиола, прегнантриола и прегнанолона. Дальнейшая конъюгация ведет к образованию глюкоронида и сульфатных метаболитов. Средний плазменный клиренс составлял 2510±135 л/день.

Выведение

Глюкоронид и сульфатные конъюгаты прегнандиола и прегнанолона выводятся с мочой и желчью. Метаболиты прогестерона, выделяющиеся с желчью, могут претерпеть внутрипеченочную трансформацию, либо выделиться с калом.

Показания к применению

— аменорея;

— дисфункциональные маточные кровотечения;

— невынашивание беременности;

— в качестве вспомогательного средства при экстракорпоральном оплодотворении.

Режим дозирования

Препарат вводят в/м.

При аменорее - 5-10 мг ежедневно на протяжении 6-8 дней.

При дисфункциональных маточных кровотечениях - 5-10 мг ежедневно на протяжении 6 дней.

Невынашивание беременности: для профилактики и лечения угрожающего выкидыша препарат применяют дважды в неделю или чаще (до 1 раза/сут) по 25-100 мг приблизительно с 15 дня до 8-16 недели беременности.

В качестве вспомогательного средства при экстракорпоральном оплодотворении - по 25-100 мг со дня переноса эмбриона до 8-16 недели беременности. По решению врача суточная доза может быть увеличена до 200 мг.

Побочное действие

Возможно: внеочередные кровотечения, кровянистые выделения из влагалища; отеки; изменение массы тела; холестатическая желтуха; болезненность молочных желез, галакторея; боль, раздражение и/или покраснение в месте введения препарата; кожные аллергические реакции в виде крапивницы, зуда, отека; угревая сыпь, выпадение волос, гирсутизм; депрессия; повышение температуры тела; бессонница; тошнота; сонливость.

Противопоказания к применению

— склонность к тромбозам;

— острый флебит или тромбоэмболия;

— выраженные нарушения функции печени;

— установленное или подозреваемое злокачественное новообразование молочной железы;

— установленные или подозреваемые злокачественные новообразования половых органов;

— кровотечение неясной этиологии из половых путей;

— неполный аборт;

— повышенная чувствительность к компонентам препарата.

С осторожностью следует применять препарат при заболеваниях сердечно-сосудистой системы, артериальной гипертензии, хронической почечной недостаточности, сахарном диабете, бронхиальной астме, эпилепсии, мигрени, депрессии, гиперлипопротеинемии, в III триместре беременности и в период лактации.

Применение при беременности и кормлении грудью

Сустен показан к применению в I и II триместрах беременности.

С осторожностью применяют в III триместре беременности (из-за риска возникновения нарушений функции печени) и в период лактации.

Применение при нарушениях функции печени
Применение препарата противопоказано при выраженных нарушениях функции печени.
Применение при нарушениях функции почек
С осторожностью следует применять препарат при хронической почечной недостаточности.
Особые указания

Сустен показан к применению в I и II триместрах беременности.

С осторожностью применяют в III триместре беременности (из-за риска возникновения нарушений функции печени) и в период лактации.

Сустен не следует использовать с целью контрацепции.

Передозировка

Побочные эффекты чаще всего свидетельствуют о передозировке и исчезают спонтанно при снижении дозы препарата.

Лекарственное взаимодействие

Метаболизм прогестерона в печени ингибируется кетоконазолом.

Прогестерон может воздействовать на эффект применения бромокриптина, а также увеличивать плазменную концентрацию циклоспорина.

Условия отпуска из аптек
Препарат отпускается по рецепту.
Условия и сроки хранения
Препарат следует хранить в недоступном для детей, защищенном от света месте при температуре не выше 25°С. Срок годности - 2 года.