Добро пожаловать! Войти или зарегистрироваться

ТАКСОТЕР (TAXOTERE)

Противопоказан при беременностиПротивопоказан при кормлении грудью
Владелец регистрационного удостоверения: AVENTIS PHARMA (Dagenham), (Великобритания)
Активное вещество: доцетаксел
Клинико-фармакологическая группа: Противоопухолевый препарат
Форма выпуска, состав и упаковка
Препарат отпускается по рецепту конц. д/пригот. р-ра д/инф. 20 мг/0.5 мл: фл. 1 шт. в компл. с растворителем
Рег. №: № 1035/97/02/07 от 31.05.2007 - Аннулированное

Концентрат для приготовления раствора для инфузий прозрачный, маслянистый, от желтого до коричневого цвета; приложенный растворитель - бесцветный.

0.5 мл концентрата 1 фл. (0.61 мл)
доцетаксел 20 мг 24.4 мг

Вспомогательные вещества: полисорбат 80.

Растворитель: 13% р-р этанола в воде д/и - 1.96 мл.

0.61 мл - флаконы бесцветного стекла (1) в комплекте с растворителем (фл. 1 шт.) - блистеры (1) - коробки картонные.


Препарат отпускается по рецепту конц. д/пригот. р-ра д/инф. 80 мг/2 мл: фл. 1 шт. в компл. с растворителем
Рег. №: № 1035/97/02/07 от 31.05.2007 - Аннулированное

Концентрат для приготовления раствора для инфузий прозрачный, маслянистый, от желтого до коричневого цвета; приложенный растворитель - бесцветный.

2 мл концентрата 1 фл. (2.36 мл)
доцетаксел 80 мг 94.4 мг

Вспомогательные вещества: полисорбат 80.

Растворитель: 13% р-р этанола в воде д/и - 7.33 мл.

2.36 мл - флаконы бесцветного стекла (1) в комплекте с растворителем (фл. 1 шт.) - блистеры (1) - коробки картонные.


Описание активных компонентов препарата ТАКСОТЕР . Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.


Фармакологическое действие

Противоопухолевое средство, полусинтетический аналог паклитаксела. Механизм действия связан с накоплением тубулина в микротрубочках митотического веретена, что приводит к нарушению процессов их сборки и разборки. Нарушает клеточное деление в фазах G2 и M клеточного цикла.

Фармакокинетика

После однократного в/в введения в дозе 100 мг/м2 средняя Cmax доцетаксела в плазме составляет 3.7 мкг/мл. Средняя величина Vd в равновесном состоянии составляет 113 л. Связывание с белками плазмы - 90%. Доцетаксел подвергается метаболизму.

Средняя величина системного клиренса - 21 л/ч/м2. Около 6% выводится почками и 75% - через кишечник, главным образом, в виде метаболитов и, лишь незначительная часть - в неизмененном виде.

Показания к применению
В качестве средства 1 линии при раке молочной железы, а также при неэффективности терапии препаратами антрациклинового ряда; немелкоклеточный рак легкого (в т.ч. при неэффективности других противоопухолевых средств); злокачественные опухоли головы и шеи; рак яичников.
Режим дозирования
Устанавливают индивидуально, в зависимости от показаний и стадии заболевания, состояния системы кроветворения, схемы противоопухолевой терапии.
Побочное действие

Со стороны системы кроветворения: нейтропения, тромбоцитопения, анемия.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, диарея, повышение уровня трансаминаз и билирубина в сыворотке крови; редко - стоматит.

Со стороны нервной системы: парестезии, гиперестезии.

Со стороны костно-мышечной системы: артралгии, миалгии.

Аллергические реакции: возможны кожные проявления; редко - бронхоспазм.

Дерматологические реакции: кожная сыпь, главным образом в области ступней, ладоней, а также в области верхних конечностей, лица, грудной клетки, часто сопровождающаяся зудом, иногда с последующей десквамацией; гипо- или гиперпигментация ногтей и онихолизис; алопеция.

Со стороны водно-электролитного обмена: задержка жидкости в организме, в т.ч. асцит, периферические отеки.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: артериальная гипотензия, нарушения сердечного ритма.

Противопоказания к применению
Нейтропения менее 1500/мкл, повышенная чувствительность к доцетакселу в анамнезе, беременность, лактация.
Применение при беременности и кормлении грудью

Противопоказан к применению при беременности и в период лактации.

Женщины детородного возраста должны применять надежные методы контрацепции на фоне терапии доцетакселом.

Особые указания

Доцетаксел не применяют при содержании билирубина более ВГН в сочетании с активностью печеночных трансаминаз, превышающей ВГН в 1.5 раза, и ЩФ, превышающей ВГН в 2.5 раза.

Перед началом терапии пациентам назначают ГКС внутрь. Вероятность развития аллергических реакций и возникновения отеков значительно повышается у больных, которым не проводили предварительно такую терапию.

В период лечения необходим систематический контроль картины периферической крови с целью выявления степени миелодепрессии.

Лекарственное взаимодействие
Клинические данные о лекарственном взаимодействии доцетаксела ограничены.