Добро пожаловать! Войти или зарегистрироваться

ТИОГАММА® 600 (THIOGAMMA® 600)

Противопоказан при беременностиПротивопоказан при кормлении грудьюПротивопоказан для детей
Владелец регистрационного удостоверения: WOERWAG PHARMA, GmbH & Co.KG (Германия)
Представительство: ВЁРВАГ ФАРМА ГмбХ и Ко.КГ
Активное вещество: тиоктовая кислота
Клинико-фармакологическая группа: Препарат, регулирующий липидный и углеводный обмен
Форма выпуска, состав и упаковка

ТИОГАММА 600
Препарат разрешен к применению в качестве средств безрецептурного отпуска таб., покр. пленочной оболочкой, 600 мг: 30 или 60 шт.
Рег. №: № 8318/07/12/14 от 25.09.2012 - Действующее

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой светло-желтого цвета, возможны белые вкрапления, капсуловидной формы, с риской с обеих сторон.

1 таб.
тиоктовая кислота (в форме меглюминовой соли тиоктовой кислоты) 600 мг

Вспомогательные вещества: гипромеллоза, кремния диоксид коллоидный безводный, целлюлоза микрокристаллическая, лактозы моногидрат, кармеллоза натрия, тальк, симетикон (состоящий из диметикона и кремния диоксида коллоидного 94:6), магния стеарат.

Состав пленочной оболочки: гипромеллоза, макрогол 600, тальк, натрия лаурилсульфат.

10 шт. - блистеры (3) - пачки картонные.
10 шт. - блистеры (6) - пачки картонные.


Описание лекарственного препарата ТИОГАММА® 600 основано на официально утвержденной инструкции по применению препарата и сделано в 2013 году.

Фармакологическое действие

Метаболический препарат. Тиоктовая кислота (альфа-липоевая кислота) сходна по фармакологическим свойствам с витаминами группы В. Выполняет роль коэнзима в окислительном декарбоксилировании альфа-кетокислот; играет важную роль в процессе образования энергии в клетке. Способствует уменьшению уровня сахара в крови, обладает свойствами антиоксиданта (связывает свободные радикалы).

В доклинических исследованиях при применении тиоктовой кислоты показано улучшение трофических процессов в нейронах. В клинических исследованиях у пациентов с диабетической полиневропатией назначение тиоктовой кислоты приводило к уменьшению сенсорных расстройств, сопровождающих диабетическую полинейропатию (боли, парестезии, дизестезии, онемение).

Фармакокинетика

Всасывание и распределение

После приема внутрь тиоктовая кислота быстро абсорбируется из ЖКТ. Абсолютная биодоступность при пероральном приеме около 20%. Cmax в плазме крови составляет приблизительно 4 мг/мл и достигается примерно через 0.5 ч после приема внутрь 600 мг тиоктовой кислоты.

Метаболизм

Образование метаболитов происходит в результате окисления боковой цепи и конъюгирования.

Выведение

Выводится почками (80-90%), преимущественно в виде метаболитов. T1/2 тиоктовой кислоты из сыворотки крови составляет около 25 мин.

Показания к применению
— лечение симптомов периферической диабетической полиневропатии.
Режим дозирования

При диабетической полиневропатии у взрослых суточная доза составляет 600 мг (1 таб.) 1 раз/сут. Таблетки принимают натощак примерно за 30 мин до еды, не разжевывая, запивая небольшим количеством жидкости.

При выраженной полиневропатии лечение может быть начато с в/в введения тиоктовой кислоты.

Одновременный прием пищи может препятствовать всасыванию тиоктовой кислоты, поэтому пациенты с длительным временем опорожнения желудка должны принимать таблетки за полчаса до завтрака.

Так как диабетическая полиневропатия является хроническим заболеванием, может потребоваться длительное лечение.

Побочное действие

При оценке побочных действий в основу берется следующая градация частоты их возникновений: очень часто (>1/10); часто (>1/100, <1/10); иногда (>1/1000, <1/100); редко (> 1/10 000, < 1/1000); очень редко (< 1/10 000), включая единичные случаи.

Со стороны пищеварительной системы: часто - тошнота; очень редко - рвота, боль в области желудка и кишечника, диарея.

Аллергические реакции: очень редко - кожная сыпь, крапивница, зуд.

Вследствие улучшения утилизации глюкозы в отдельных случаях (очень редко) может развиться гипогликемия с соответствующими проявлениями - головокружением, потливостью, головной болью и нарушениями зрения.

Противопоказания к применению

— беременность;

— период лактации (грудного вскармливания);

— детский и подростковый возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены);

— повышенная чувствительность к тиоктовой кислоте и другим компонентам препарата.

Применение при беременности и кормлении грудью

Препарат Тиогамма® 600 противопоказан к применению при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).

Применение у детей
Противопоказано детям и подросткам до 18 лет
Особые указания

Пациентам, принимающим препарат Тиогамма® 600, следует воздерживаться от употребления алкоголя.

У пациентов сахарным диабетом необходим постоянный контроль концентрации глюкозы в крови, особенно на начальной стадии терапии. В некоторых случаях необходимо уменьшить дозу инсулина или перорального гипогликемического препарата, чтобы избежать развития гипогликемии.

Препарат содержит лактозу и не рекомендован для приема пациентам с редкими наследственными проблемами непереносимости галактозы, дефицитом лактазы lapp или синдромом мальабсорбции глюкозы-галактозы.

Передозировка

Симптомы: тошнота, рвота, головная боль.

При случайном или с целью суицида применении внутрь в дозах от 10 до 40 г тиоктовой кислоты вместе с алкоголем может развиться тяжелая интоксикация с летальным исходом. Картина тяжелой передозировки проявляется психомоторным возбуждением, нарушением сознания, генерализованными судорогами, лактатацидозом. Вследствие этой интоксикации могут быть гипогликемия, шок, рабдомиолиз, гемолиз, ДВС-синдром, угнетение костного мозга и полиорганная недостаточность.

Лечение: проводят симптоматическую терапию. Специфического антидота нет. Лечение генерализованных проявлений отравления проводят в отделении интенсивной терапии.

При существенном подозрении на интоксикацию тиоктовой кислотой 600 мг (например, более 10 таб. для взрослых и более 50 мг/кг для детей) следует немедленная госпитализация и принятие мер в соответствии с общими методами лечения отравлений (например, вызов рвоты, промывание желудка, прием активированного угля и т.п.).

При лечении общих приступов, лактатацидоза и других опасных для жизни интоксикаций следует руководствоваться принципами современной интенсивной терапии и симптоматического лечения. Преимущества использования гемодиализа или гемоперфузии при принудительном выведении тиоктовой кислоты в настоящее время не подтверждены.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении препарата Тиогамма® 600 с цисплатином эффект последнего снижается, т.к. тиоктовая кислота (альфа-липоевая кислота) образует ионные комплексы с металлами. Из этих соображений не рекомендуется одновременный прием с препаратами железа, магния, молочными продуктами, содержащими кальций. При приеме препарата Тиогамма® 600 за 30 мин до завтрака препараты железа и магния могут приниматься в обеденное время или вечером.

При одновременном применении тиоктовая кислота усиливает действие инсулина и пероральных гипогликемических средств. В некоторых случаях необходимо уменьшить дозу инсулина или перорального гипогликемического препарата, чтобы избежать развития гипогликемии.

Алкоголь (этанол) снижает терапевтическую активность тиоктовой кислоты. Пациентам, принимающим препарат Тиогамма® 600, следует воздержаться от употребления алкоголя, в т.ч. и в свободные от приема препарата интервалы.

Условия отпуска из аптек
Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.
Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в защищенном от света, в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Срок годности - 3 года.