Добро пожаловать! Войти или зарегистрироваться

ТРИБЕСТАН (TRIBESTAN)

Противопоказан при беременностиПротивопоказан при кормлении грудьюПротивопоказан для детей
Владелец регистрационного удостоверения: SOPHARMA, PLC (Болгария)
Представительство: СОФАРМА АО
Форма выпуска, состав и упаковка
Препарат разрешен к применению в качестве средств безрецептурного отпуска таб., покр. оболочкой, 250 мг: 60 шт.
Рег. №: № 8156/07/12/14 от 25.06.2012 - Действующее

Таблетки, покрытые оболочкой коричневого цвета, круглые, двояковыпуклые, со специфическим запахом.

1 таб.
сухой экстракт травы якорцев стелющихся (35-45:1) 250 мг

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая (тип 101), кремния диоксид коллоидный безводный, повидон К25, кросповидон, магния стеарат, тальк.

Состав пленочной оболочки: опадрай AMB коричневый (поливиниловый спирт, частично гидролизованный, тальк, титана диоксид (E171), железа оксид красный (Е172), железа оксид черный (Е172), лецитин соевый (Е322), ксантановая камедь (Е415), железа оксид желтый (Е172)).

10 шт. - блистеры (6) - пачки картонные.


Описание лекарственного препарата ТРИБЕСТАН основано на официально утвержденной инструкции по применению препарата и сделано в 2013 году.

Фармакологическое действие

Трибестан - природный продукт, полученный из надземной части растения Tribulus terrestris L., содержащий преимущественно стероидные сапонины фуростанолового типа. Его механизм действия связан с преобладающим соединением протодиосцин. Протодиосцин метаболизируется в организме до дегидроэпиандростерона (ДГЭА), который оказывает благоприятный эффект на проницаемость клеточной мембраны, эректильную функцию, метаболизм холестерина и иммунитет. Другие активные фуростаноловые сапонины, входящие в состав экстракта растения Tribulus terrestris L., вероятно модулируют эффект протодиосцина.

Трибестан оказывает общетонизирующее действие и стимулирует некоторые функции половой системы. У мужчин восстанавливает и улучшает либидо и эрекцию. Оказывает стимулирующее влияние на сперматогенез, увеличивая количество сперматозоидов и их подвижность, повышает уровень тестостерона. У женщин Трибестан также улучшает либидо, стимулирует овуляцию. Благоприятно влияет на вазомоторные проявления при естественном и посткастрационном климактерическом синдроме в результате его действия на гормональный статус.

Фармакокинетика

Не проводились фармакокинетические исследования у людей.

Показания к применению

В комплексной терапии:

— пониженного либидо, импотенции;

— бесплодия;

— дислипопротеинемии;

— климактерического и посткастрационного синдрома.

Режим дозирования

Таблетки принимают внутрь, после еды.

У мужчин с пониженным либидо, импотенцией и бесплодием рекомендуется дозировка по 1-2 таб. 3 раза/сут. Продолжительность лечения - не менее 90 дней. Курс лечения можно повторять до получения удовлетворительного терапевтического эффекта.

У женщин с бесплодием рекомендуется дозировка по 1-2 таб. 3 раза/сут с 1-го по 12-й день менструального цикла. Этот курс можно повторять периодически до наступления беременности.

При дислипопротеинемии - по 2 таб. 3 раза/сут. Продолжительность лечения - не менее 3 месяцев.

При климактерическом и посткастрационном синдроме у женщин - по 1-2 таб. 3 раза/сут в течение 60-90 дней. После улучшения состояния постепенно переходят к поддерживающей дозе - по 2 таб./сут в течение 1-2 лет.

Побочное действие

Возможно проявление реакций гиперчувствительности. Может оказать раздражающее действие на слизистую оболочку желудка.

Противопоказания к применению

— тяжелые сердечно-сосудистые заболевания;

— тяжелые заболевания почек;

— аденома предстательной железы;

— дети младше 18 лет;

— беременность;

— период лактации (грудного вскармливания);

— повышенная чувствительность к активному веществу или любому из вспомогательных веществ.

Применение при беременности и кормлении грудью

Экспериментальные исследования на животных не показывают эмбриотоксического и тератогенного действия. Потенциональный риск у людей неизвестен. Не проводились клинические исследования у беременных, поэтому Трибестан не применяется во время беременности и в период грудного вскармливания.

Применение у детей
Применение у детей не рекомендуется.
Особые указания

При лечении женщин в климактерическом периоде переход с терапевтической дозы на поддерживающую должен быть постепенным. После резкого уменьшения или отмены эффективной дозы возможно вторичное проявление комплекса климактерических симптомов.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Трибестан не влияет на способность водить транспортные средства и работать с машинами.

Доклинические данные о безопасности

Исследования острой токсичности на подопытных животных дают основание отнести Трибестан к практически нетоксическим веществам согласно классификации токсичности Hodge и Sterner.

ЛД50 у крыс перорально - более 10 000 мг/кг, ЛД50 у крыс интраперитонеально - 750 мг/кг, ЛД50 у мышей перорально - более 10 000 мг/кг, ЛД50 у мышей интраперитонеально - 1492 мг/кг.

При проведении функциональных, биохимических, морфологических и гематологических исследований в экспериментальных условиях не установлены токсические эффекты при применении Трибестан. Результаты опытов на животных показали отсутствие канцерогенного, тератогенного и эмбриотоксического эффекта.

Передозировка

До настоящего момента случаев передозировки не наблюдалось.

Лечение: при приеме большого количества продукта применяется активированный уголь, проводится промывание желудка и назначаются симптоматические средства.

Лекарственное взаимодействие

Одновременное применение Трибестан с лекарственными препаратами, стимулирующими овуляцию, ведет к взаимному усилению их эффектов.

Применение Трибестан может усилить эффекты диуретиков и потенцировать гипотензивный эффект антигипертензивных препаратов.

Условия отпуска из аптек

Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.

Условия и сроки хранения
Препарат следует хранить в оригинальной упаковке, в недоступном для детей месте, при температуре не выше 25°С. Срок годности – 2 года.