Добро пожаловать! Войти или зарегистрироваться

ТРИДЕРМ® (TRIDERM) мазь

C осторожностью применяется при беременностиПротивопоказан при кормлении грудью
Владелец регистрационного удостоверения: SCHERING-PLOUGH CENTRAL EAST, AG (Швейцария)
Представительство: МЕРК ШАРП и ДОУМ ИДЕА Инк.
Активные вещества: клотримазол + гентамицин + бетаметазон
Форма выпуска, состав и упаковка
Препарат отпускается по рецепту мазь 500 мкг+10 мг+1 мг/1 г: туба 15 г
Рег. №: 10142/13/13 от 30.11.-0001 - Действующее

Мазь от белого до светло-желтого цвета, однородная, мягкой консистенции, без посторонних включений.

1 г
бетаметазон (в форме дипропионата) 500 мкг
клотримазол 10 мг
гентамицин (в форме сульфата) 1 мг

Вспомогательные вещества: парафин жидкий, вазелин белый.

15 г - тубы алюминиевые (1) - коробки картонные.


Описание лекарственного препарата ТРИДЕРМ® мазь создано в 2011 году на основании инструкции, размещенной на официальном сайте Минздрава РБ.

Фармакологическое действие

Препарат сочетает в себе противовоспалительное, противозудное и сосудосуживающее действие бетаметазона дипропионата с широкой противогрибковой активностью клотримазола и широким спектром антибактериальной активности гентамицина сульфата.

Клотримазол оказывает противогрибковое действие за счет нарушения синтеза эргостерина, являющегося составной частью клеточной мембраны грибков. Активен в отношении Trichophyton rubrum, Trichophyton mentagrophytes, Epidermophyton floccosum, Microsporum canis, Candida albicans, Malassezia furtur (Pityrosporum obiculare).

Гентамицин является антибиотиком широкого спектра действия из группы аминогликозидов. Действует бактерицидно и обеспечивает высокоэффективное местное лечение первичных и вторичных бактериальных инфекций кожи. Активен в отношении грамотрицательных бактерий: Pseudomonas aeruginosa, Aerobacter aerogenes, Escherichia coli, Proteus vulgaris и Klebsiella pneumoniae; грамоположительных бактерий: Streptococcus spp. (чувствительные штаммы бета-и альфа-гемолитического стрептококка группы A), Staphylococcus aureus (коагулазоположительные, коагулазоотрицательные и некоторые штаммы, продуцирующие пенициллиназу).

Показания к применению

— дерматозы, которые поддаются лечению ГКС , при подозрении осложнения или осложненные вторичной инфекцией, вызванной чувствительными к компонентам препарата микроорганизмами;

— поверхностные грибковые заболевания кожи, вызванные дерматофитами и дрожжевыми грибками (микозы стоп, паховая эпидермофития, отрубевидный лишай и другие грибковые поражения гладкой кожи);

— острые воспалительные и хронические заболевания кожи, течение которых осложнено бактериальной и грибковой инфекциями, вызванными чувствительными к препарату возбудителями.

Режим дозирования

Тридерм наносят тонким слоем на всю пораженную поверхность и прилегающие участки кожи 2 раза в день, утром и вечером.

Для получения эффекта Тридерм следует применять регулярно. Длительность лечения варьирует в зависимости от размера, локализации поражения и эффективности терапии. Иногда, если клинического эффекта не наблюдается в течение 3-4 недель, диагноз должен быть пересмотрен.

Побочное действие

Побочные реакции прилечении Тридермом наблюдаются редко.

Местные реакции: чувство жжения, эритема, экссудация, нарушение пигментации (гипопигментация) и зуд.

Побочные реакции также могут быть обусловлены бетаметазона (особенно под окклюзионными повязками): чувство кожи, сухость кожи, фолликулит, гипертрихоз, угри, гипопигментация, периоральный дерматит, аллергический контактный дерматит, мацерация кожи, развитие вторичной резистентной флоры, атрофия кожи, стрии, потница.

Побочные реакции, которые могут быть обусловлены клотримазолом: эритема, чувство жжения, появление пузырей, шелушение, локальный отек, зуд, крапивница, общее раздражение кожи.

Побочные реакции, которые могут быть обусловлены гентамицином: гиперемия, зуд (обычно не требуют прекращения лечения).

Противопоказания к применению
— повышенная чувствительность к какому-либо компоненту препарата.
Применение при беременности и кормлении грудью

Безопасность применения местных ГКС у беременных не доказана, поэтому назначение этой группы лекарственных средств в период беременности оправдано только в том случае, если потенциальная польза для женщины превышает потенциальный риск для плода. В период беременности препараты этой группы не следует применять в больших дозах или длительно.

Не выяснено, может ли местное применение ГКС вследствие системной абсорбции привести к появлению их в молоке матери. Решение о прекращении кормления грудью или отмене препарата следует принимать с учетом необходимости применения препарата для матери.

Особые указания

Тридерм нельзя применять как офтальмологическое средство.

Длительное местное применение антибиотиков иногда может приводить к росту резистентной микрофлоры. В этом случае, а также при развитии раздражения, сенсибилизации или суперинфекции на фоне лечения Тридермом, терапию следует прекратить и назначить соответствующую терапию.

Наблюдались перекрестные аллергические реакции с аминогликозидными антибиотиками.

Какие-либо побочные явления, встречающиеся при применении системных ГКС, включая угнетение функции коры надпочечников, могут отмечаться и при местном применении ГКС, преимущественно у детей.

Системная абсорбция глюкокортикостероидов или гентамицина при местном применении будет выше, если лечение будет проводиться на больших поверхностях тела или при использовании окклюзионных повязок, особенно при длительном применении или наличии трещин кожи. Необходимо избегать нанесения гентамицина на открытые раны или поврежденные участки кожи, так как в таких случаях повышается риск возникновения нежелательных явлений, которые встречаются при его системном применении. Следует соблюдать необходимые меры предосторожности в таких случаях, особенно при лечении детей.

При длительном применении препарата его отмену следует проводить постепенно. Не рекомендуется длительное применение гентамицина.

Применение в педиатрической практике. У детей возможно более частое возникновение признаков угнетения гипоталамо-гипофизарно-адреналовой системы и появление внешних кортикостероидных эффектов под влиянием местных ГКС, чем у взрослых, что связано с большей абсорбцией препарата из-за большего соотношения площади поверхности кожи к массе тела. У детей, получающих лечение местными ГКС, могут наблюдаться угнетение гипоталамо-гипофизарно-адреналовой системы, синдром Кушинга, линейная задержка роста, недостаточная прибавка массы тела и повышение внутричерепного давления. Проявления адреналовой супрессии у детей: низкий уровень кортизола в плазме крови и отсутствие ответа на стимуляцию АКТГ. Повышение внутричерепного давления проявляется воспалением родничка, головной болью, отеком дисков зрительных нервов.

Передозировка

При длительном или чрезмерном применении местных ГКС возможно угнетение гипофизарно-адреналовой функции с развитием вторичной адреналовой недостаточности и появлением симптомов гиперкортицизма, в том числе синдрома Кушинга. Применение клотримазола под окклюзионной повязкой в течение 6 ч не приводило к развитию симптомов передозировки. Не ожидается появления симптомов передозировки при однократной передозировке гентамицина.

Лечение. Назначают соответствующую симптоматическую терапию. Симптомы острого гиперкортицизма обычно обратимы. Если необходимо, проводят коррекцию электролитного баланса. В случае хронического токсического действия рекомендуется постепенная отмена кортикостероидов. При избыточном росте резистентных микроорганизмов, рекомендуется прекратить лечение Тридермом и назначить необходимую терапию.

Лекарственное взаимодействие
Взаимодействие не известно.
Условия отпуска из аптек
Препарат отпускается по рецепту.
Условия и сроки хранения
Хранить в недоступном для детей месте при температуре от 2°С до 30°С. Срок годности - 3 года.