Добро пожаловать! Войти или зарегистрироваться

ТРОПИКАМИД (TROPICAMID)

Противопоказан при беременностиC осторожностью применяется при кормлении грудью
Владелец регистрационного удостоверения: WARSAW PHARMACEUTICAL WORKS POLFA, S. A. (Польша)
Активное вещество: тропикамид
Форма выпуска, состав и упаковка
Препарат отпускается по рецепту р-р (капли глазные) 0.5%: фл. 5 мл 1 или 2 шт.
Рег. №: № 3245/98/03 от 27.11.2003 - Аннулированное
Раствор (капли глазные) 0.5% 1 мл
тропикамид 5 мг

Вспомогательные вещества: натрия хлорид, динатриевая соль этилендиаминтетрауксусной кислоты, бензалкония хлорид 50%, хлороводородная кислота 10% (для поддержания уровня pH), вода д/и.

5 мл - флаконы полиэтиленовые (1) - пачки картонные.
5 мл - флаконы полиэтиленовые (2) - пачки картонные.


Препарат отпускается по рецепту р-р (капли глазные) 1%: фл. 5 мл 1 или 2 шт.
Рег. №: № 3245/98/03 от 27.11.2003 - Аннулированное
Раствор (капли глазные) 1% 1 мл
тропикамид 10 мг

Вспомогательные вещества: натрия хлорид, динатриевая соль этилендиаминтетрауксусной кислоты, бензалкония хлорид 50%, хлороводородная кислота 10% (для поддержания уровня pH), вода д/и.

5 мл - флаконы полиэтиленовые (1) - пачки картонные.
5 мл - флаконы полиэтиленовые (2) - пачки картонные.


Описание лекарственного препарата ТРОПИКАМИД основано на официально утвержденной инструкции по применению препарата и сделано в 2007 году.

Фармакологическое действие

Мидриатик. Блокирует м-холинорецепторы сфинктера радужки и цилиарной мышцы, быстро и на короткое время расширяет зрачок и парализует аккомодацию. Механизм действия тропикамида заключается в конкурентном антагонизме по отношению к ацетилхолину.

Расширение зрачка начинается через 5 мин с момента однократного закапывания препарата в конъюнктивальный мешок, достигает максимума через 15-20 мин и сохраняется в течение 1 ч при инстилляции 0.5% капель и 2 ч - при инстилляции 1% капель. Полное восстановление размеров зрачка происходит через 3-5 ч.

Максимальный паралич аккомодации после инстилляции 1% капель Тропикамида 2 раза с интервалом 5 мин наступает через 25 мин и продолжается около 30 мин. Полное восстановление происходит примерно через 3 ч.

Фармакокинетика
После закапывания препарата в конъюнктивальный мешок тропикамид в незначительной степени подвергается системной абсорбции (особенно у детей и лиц пожилого возраста).
Показания к применению

С диагностическими целями:

— для расширения зрачка при исследовании глазного дна и оценки состояния хрусталика;

— при необходимости паралича аккомодации при исследовании рефракции.

Перед проведением хирургических операций:

— хирургия хрусталика;

— лазеротерапия сетчатки;

— хирургия сетчатки и стекловидного тела.

С терапевтическими целями:

— лечение воспалительных заболеваний глаз и в послеоперационном периоде после имплантации хрусталика и проведения антиглаукомных операций.

Режим дозирования

Препарат закапывают в конъюнктивальный мешок. Во время закапывания препарата следует слегка нажать на слезные каналы, чтобы ограничить чрезмерное всасывание тропикамида и предотвратить системное антихолинергическое действие препарата.

Для расширения зрачка закапывают 1 каплю 1% или 2 капли 0.5% раствора (с 5 мин интервалом). Через 10 мин можно проводить офтальмоскопию. Если невозможно исследовать пациента в данном промежутке времени (15-30 мин после применения препарата), можно повторно ввести 1 каплю Тропикамида, чтобы продлить мидриаз.

С целью исследования глазного дна достаточно ввести 2 капли 0.5% раствора однократно. Исследование предпочтительно выполнять в период от 20 мин до 2 ч с момента закапывания препарата.

Для достижения паралича аккомодации (при исследовании рефракции) закапывают 1 каплю 1% раствора Тропикамида 2 раза с интервалом 5 мин. Исследование предпочтительно выполнять в течение 25-50 мин с момента последнего закапывания препарата.

У грудных детей и детей до 6 лет необходимо применять только 0.5% глазные капли.

Режим дозирования в терапевтических целях устанавливают индивидуально (в зависимости от состояния больного).

Побочное действие

Со стороны органа зрения: повышение внутриглазного давления, нарушение остроты зрения, светобоязнь. Сразу после закапывания препарата возможны жжение и слезотечение, продолжающиеся в течение примерно 15-20 сек.

Со стороны ЦНС: иногда - психотические симптомы, нарушение поведения (особенно у детей и подростков); головные боли (у взрослых).

Со стороны сердечно-сосудистой системы: симптомы недостаточности кровообращения и дыхания (особенно у детей и подростков); тахикардия (у взрослых).

Прочие: сухость во рту, аллергические реакции.

Противопоказания к применению

— глаукома (особенно закрытоугольная и смешанная первичная);

— повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение Тропикамида при беременности возможно только в тех случаях, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

Следует с осторожностью применять препарат в период лактации (грудного вскармливания).

Особые указания

Перед применением Тропикамида для расширения зрачка перед исследованием глазного дна необходимо провести обследование пациента для выявления возможной закрытоугольной глаукомы (уточнить анамнез, провести оценку глубины передней камеры, гониоскопию), т.к. возможны острые приступы глаукомы после применения препарата.

Если пациенту с закрытоугольной глаукомой необходимо исследование глазного дна, сразу же после исследования необходимо ввести препарат, суживающий зрачок.

Перед применением Тропикамида в диагностических целях следует предупредить пациента или сопровождающее лицо о временном расстройстве зрения и светобоязни.

Не следует прикасаться к наконечнику капельницы, т.к. это может вызвать загрязнение содержимого флакона.

Перед применением Тропикамида необходимо снять мягкие контактные линзы. Установить их снова можно не ранее чем через 30 мин с момента закапывания препарата.

Использование в педиатрии

Перед применением Тропикамида в диагностических целях у детей следует предупредить сопровождающее лицо о временном расстройстве зрения и светобоязни.

Применение препарата у грудных детей и детей младшего возраста может вызвать расстройства со стороны ЦНС.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

При применении Тропикамида не следует управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

Передозировка
В настоящее время о случаях передозировки препарата Тропикамид (при закапывании в конъюнктивальный мешок) не сообщалось.
Лекарственное взаимодействие

Одновременное применение антихолинергических средств и блокаторов гистаминовых H1-рецепторов, фенотиазинов, трициклических антидепрессантов, прокаинамида, хинидина, ингибиторов МАО, бензодиазепинов и антипсихотических средств взаимно усиливает действие друг друга.

При одновременном применении Тропикамида и нитратов, нитритов, подщелачивающих лекарственных средств, дизопирамида, ГКС и галоперидола возможно повышение внутриглазного давления при сопутствующей закрытоугольной глаукоме.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в защищенном от света и недоступном для детей месте; не замораживать. Срок годности - 3 года.

После вскрытия флакона срок хранения - 4 недели.