Добро пожаловать! Войти или зарегистрироваться

УЛЬТОП (ULTOP)

Противопоказан при беременностиПротивопоказан при кормлении грудью
Владелец регистрационного удостоверения: KRKA, d.d. (Словения)
Представительство: КРКА д.д.
Активное вещество: омепразол
Клинико-фармакологическая группа: Ингибитор Н++-АТФ-азы. Противоязвенный препарат
Форма выпуска, состав и упаковка
Препарат отпускается по рецепту капс. 10 мг: 28 шт.
Рег. №: № 8236/07/12 от 23.10.2012 - Действующее

Капсулы двухцветные: корпус светло-розового цвета, крышка - белого цвета; содержимое капсул - пеллеты от белого до белого со слегка желтоватым оттенком или до белого со слегка розоватым оттенком цвета.

1 капс.
омепразол 10 мг

Вспомогательные вещества: гранулы сахарные, сахароза, крахмал кукурузный, гидроксипропилцеллюлоза, магния карбонат тяжелый, натрия лаурилсульфат, сополимер метакриловой кислоты и этилакрилата, тальк, макрогол, титана диоксид, натрия гидроксид.

Состав желатиновой капсулы: титана диоксид, железа оксид (Е172), желатин.

7 шт. - блистеры (4) - пачки картонные.
28 шт. - пеналы пластиковые (1) - пачки картонные.


Препарат отпускается по рецепту капс. 20 мг: 14 шт.
Рег. №: № 8236/07/12 от 23.10.2012 - Действующее

Капсулы двухцветные: корпус светло-розового цвета, крышка - коричневато-розового цвета; содержимое капсул - пеллеты от белого до белого со слегка желтоватым оттенком или до белого со слегка розоватым оттенком цвета.

1 капс.
омепразол 20 мг

Вспомогательные вещества: гранулы сахарные, сахароза, крахмал кукурузный, гидроксипропилцеллюлоза, магния карбонат тяжелый, натрия лаурилсульфат, сополимер метакриловой кислоты и этилакрилата, тальк, макрогол, титана диоксид, натрия гидроксид.

Состав желатиновой капсулы: титана диоксид, железа оксид (Е172), желатин.

7 шт. - блистеры (2) - пачки картонные.
14 шт. - пеналы полиэтиленовые (1) - пачки картонные.


Препарат отпускается по рецепту капс. 40 мг: 14 или 28 шт.
Рег. №: № 8236/07/12 от 23.10.2012 - Действующее

Капсулы двухцветные: корпус коричневато-розового цвета, крышка - светло-розового цвета; содержимое капсул - пеллеты от белого до белого со слегка желтоватым оттенком или до белого со слегка розоватым оттенком цвета.

1 капс.
омепразол 40 мг

Вспомогательные вещества: гранулы сахарные, сахароза, крахмал кукурузный, гидроксипропилцеллюлоза, магния карбонат тяжелый, натрия лаурилсульфат, сополимер метакриловой кислоты и этилакрилата, тальк, макрогол, титана диоксид, натрия гидроксид.

Состав желатиновой капсулы: титана диоксид, железа оксид (Е172), желатин.

7 шт. - блистеры (2) - пачки картонные.
7 шт. - блистеры (4) - пачки картонные.
14 шт. - пеналы полиэтиленовые (1) - пачки картонные.
28 шт. - пеналы полиэтиленовые (1) - пачки картонные.


Описание лекарственного препарата УЛЬТОП основано на официально утвержденной инструкции по применению препарата и сделано в 2007 году.

Фармакологическое действие

Противоязвенный препарат, ингибитор Н++-АТФ-азы. Тормозит активность H+-K+-АТФ-азы в париетальных клетках желудка и блокирует тем самым заключительную стадию образования соляной кислоты, что приводит к снижению уровня базальной и стимулированной секреции, независимо от природы раздражителя.

После однократного приема препарата внутрь действие омепразола наступает в течение первого часа и продолжается в течение 24 ч, максимум эффекта достигается через 2 ч. После прекращения приема препарата секреторная активность полностью восстанавливается через 3-5 сут.

Фармакокинетика

Всасывание и распределение

После приема препарата внутрь омепразол быстро абсорбируется из ЖКТ, Cmax в плазме достигается через 0.5-1 ч.

Биодоступность составляет 30-40%. Связывание с белками плазмы – 90-95%.

Метаболизм и выведение

Омепразол практически полностью биотрансформируется в печени с образованием 6 фармакологически неактивных метаболитов (гидроксиомепразол, сульфидные и сульфоновые производные). Выводится в основном почками (70-80%) и с желчью (20-30%).

Омепразол является ингибитором изофермента CYPС19.

Фармакокинетика в особых клинических случаях

При хронической почечной недостаточности выведение снижается пропорционально снижению клиренса креатинина.

У лиц пожилого возраста выведение омепразола снижается, биодоступность возрастает.

При печеночной недостаточности биодоступность возрастает до 100%, T1/2 - 2-3 ч.

Показания к применению

— язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки;

— рефлюкс-эзофагит;

— эрозивно-язвенные поражения желудка и двенадцатиперстной кишки, связанные с приемом НПВС;

— синдром Золлингера-Эллисона.

Режим дозирования

При язвенной болезни двенадцатиперстной кишки в фазе обострения Ультоп назначают по 20 мг 1 раз/сут в течение 2-4 недель. В резистентных случаях возможно повышение дозы до 40 мг/сут.

При язвенной болезни желудка в фазе обострения и эрозивно-язвенном эзофагите - по 20-40 мг/сут в течение 4-8 недель.

Для эрадикации Helicobacter pylori - по 20 мг 2 раза/сут в течение 7 дней в сочетании с антибактериальными препаратами.

Для профилактики обострения язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки Ультоп назначают в дозе 20 мг/сут.

Для профилактики обострения рефлюкс-эзофагита - по 20 мг/сут в течение длительного времени (до 6 мес).

При эрозивно-язвенных поражениях ЖКТ, вызванных приемом НПВС, - по 20 мг/сут в течение 4-8 недель.

При синдроме Золлингера-Эллисона доза подбирается индивидуально в зависимости от исходного уровня желудочной секреции, обычно начиная с 60 мг/сут. При необходимости дозу повышают до 80-120 мг/сут в 2 приема.

У пациентов с тяжелой печеночной недостаточностью суточная доза Ультопа не должна превышать 20 мг.

Препарат принимают внутрь, утром, натощак или непосредственно перед или во время приема пищи, не разжевывая, запивая небольшим количеством воды.

Побочное действие

В редких случаях могут возникать следующие, обычно обратимые, побочные реакции.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, диарея, запор, боль в животе, метеоризм, сухость во рту, нарушение вкуса, стоматит, транзиторное повышение активности печеночных ферментов в плазме крови.

Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: головная боль, головокружение, возбуждение, сонливость, бессонница, парестезии, депрессия, галлюцинации; у больных с предшествующим тяжелым заболеванием печени - энцефалопатия.

Со стороны костно-мышечной системы: мышечная слабость, миалгия, артралгия.

Со стороны системы кроветворения: лейкопения, тромбоцитопения; в отдельных случаях - агранулоцитоз, панцитопения.

Дерматологические реакции: в отдельных случаях – фотосенсибилизация, многоформная экссудативная эритема, алопеция.

Аллергические реакции: крапивница, зуд, лихорадка.

Прочие: нарушение зрения, периферические отеки, усиление потоотделения, гинекомастия, образование желудочных гландулярных кист во время длительного лечения (возникают в результате ингибирования секреции соляной кислоты и являются доброкачественными и обратимыми).

Противопоказания к применению

— детский возраст;

— беременность;

— лактация (грудное вскармливание);

— повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Применение при беременности и кормлении грудью
Не рекомендуется применять Ультоп при беременности. При необходимости назначения препарата в период лактации необходимо решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.
Особые указания
Перед началом лечения необходимо исключить наличие злокачественного процесса в верхних отделах ЖКТ (т.к. прием Ультопа может маскировать симптоматику и затруднить диагностику).
Передозировка

Симптомы: нарушение зрения, сонливость, возбуждение, спутанность сознания, головная боль, повышение потоотделения, сухость во рту, тошнота, аритмия.

Лечение: проводят симптоматическую терапию. Специфического антидота не существует.

Лекарственное взаимодействие

Являясь ингибитором цитохрома Р450, омепразол может повышать концентрацию и снижать выведение диазепама, антикоагулянтов непрямого действия, фенитоина.

Омепразол может снижать абсорбцию ампициллина, препаратов железа, кетоконазола.

При одновременном приеме усиливается всасывание омепразола и кларитромицина.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в защищенном от влаги, недоступном для детей месте при температуре до 25°C. Срок годности – 2 года при хранении в блистерной упаковке, 3 года - при хранении в полиэтиленовом пенале.