Добро пожаловать! Войти или зарегистрироваться

УЛЬТРАКАИН Д-С (ULTRACAIN D-S)

Возможно применение при беременностиВозможно применение при кормлении грудью
Владелец регистрационного удостоверения: AVENTIS PHARMA DEUTSCHLAND, GmbH (Германия)
Представительство: САНОФИ-АВЕНТИС ГРУПП
Активные вещества: артикаин + эпинефрин
Клинико-фармакологическая группа: Местный анестетик для применения в стоматологии
Форма выпуска, состав и упаковка
Препарат отпускается по рецепту р-р д/инъекц. 80 мг+24 мкг/2 мл: амп. 10 шт.
Рег. №: № 4709/95/2000/03/05/10 от 05.07.2010 - Действующее

Раствор для инъекций прозрачный, бесцветный.

1 мл 1 амп.
артикаина гидрохлорид 40 мг 80 мг
эпинефрина гидрохлорид 12 мкг 24 мкг

Вспомогательные вещества: натрия метабисульфит, натрия хлорид, вода д/и.

2 мл - ампулы (10) - пачки картонные.


Описание лекарственного препарата УЛЬТРАКАИН Д-С основано на официально утвержденной инструкции по применению препарата и сделано в 2007 году.

Фармакологическое действие

Комбинированный препарат для местной анестезии. Местноанестезирующее действие обеспечивается местным анестетиком артикаином.

Эпинефрин – симпатомиметик. Вызывая сужение сосудов в месте введения, затрудняет всасывание артикаина и удлиняет действие. Вследствие низкого содержания эпинефрина в препарате его влияние на сердечно-сосудистую систему выражено незначительно: почти не отмечается повышения АД и увеличения ЧСС .

Действие препарат развивается быстро: латентный период – 1-3 мин. Продолжительность анестезии Ультракаина Д-С составляет не менее 45 мин, Ультракаина Д-С форте - не менее 75 мин.

Фармакокинетика

Распределение

Связывание артикаина с белками плазмы составляет 95%.

Артикаин в минимальной степени проникает через плацентарный барьер, практически не выделяется с грудным молоком.

Выведение

После инъекции в подслизистую оболочку полости рта T1/2 артикаина составляет в среднем 25 мин. Выводится из организма преимущественно почками.

Показания к применению

Инфильтрационная и проводниковая анестезия в стоматологии (в т.ч. у пациентов с сопутствующими тяжелыми соматическими заболеваниями):

— необходимость создания зоны ишемии при хирургических вмешательствах на слизистой оболочке и костях;

— хирургические вмешательства на пульпе зуба (удаление и экстирпация);

— удаление пораженных пародонтозом и разрушенных зубов (остеотомия); длительные хирургические вмешательства, например, операция по Колдуэллу-Люку, чрескожный остеосинтез, удаление кист, вмешательства на слизистой десны, резекция верхушки корня, обработка полостей и обтачивание высокочувствительных зубов перед протезированием.

Режим дозирования

При неосложненном удалении зубов верхней челюсти при отсутствии воспаления Ультракаин Д-С обычно вводят в подслизистую оболочку в области переходной складки с вестибулярной стороны 1.7 мл (на каждый зуб). В редких случаях для достижения полной анестезии требуется дополнительное введение от 1 мл до 1.7 мл. От болезненной небной инъекции в большинстве случаев можно отказаться. Для анестезии при небных разрезах и наложении швов с целью создания небного депо требуется около 0.1 мл препарата на инъекцию. При удалении нескольких рядом расположенных зубов количество инъекций обычно удается ограничить.

В случае удаления премоляров нижней челюсти при отсутствии воспаления мандибулярную анестезию можно не проводить, т.к. для обеспечения инфильтрационной анестезии, как правило, достаточно инъекции 1.7 мл на зуб. Если же таким путем адекватной анестезии достичь не удается, следует выполнить дополнительную инъекцию препарата в дозе 1-1.7 мл в подслизистую в области переходной складки нижней челюсти с вестибулярной стороны. Если же и в этом случае не удалось достичь полной анестезии, необходимо провести блокаду нижнечелюстного нерва.

При хирургических вмешательствах дозу Ультракаина Д-С устанавливают индивидуально, в зависимости от тяжести и длительности процедуры. При выполнении одной лечебной процедуры взрослым можно вводить до 7 мг артикаина на 1 кг массы тела. Отмечено, что пациенты хорошо переносили дозы до 500 мг (соответствует 7 цилиндрическим ампулам).

Не вводить препарат в воспаленную область.

Препарат не предназначен для в/в введения.

Побочное действие

Со стороны ЦНС: часто – головная боль; в зависимости от дозы возможны помутнение сознания вплоть до его потери, мышечный тремор и подергивания мышц вплоть до генерализованнных судорог, тошнота, рвота.

Со стороны дыхательной системы: нарушения дыхания вплоть до угрожающей для жизни остановки.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: падение АД, остановка сердца; при небольшой концентрации эпинефрина (0.5-1 мг/100 мл) редко – тахикардия, аритмия, повышение АД.

Аллергические реакции: гиперемия кожи, зуд, конъюнктивит, ринит, отек Квинке, отек голосовых связок с чувством кома в горле и затрудненным глотанием, крапивница, затруднение дыхания, анафилактический шок.

Из-за содержания натрия дисульфита в отдельных случаях у пациентов с бронхиальной астмой могут появиться реакции повышенной чувствительности, проявляющиеся в виде рвоты, диареи, учащенного дыхания, острого приступа астмы, нарушения сознания или шока.

Местные реакции: отек, воспаление в месте инъекции; редко - при случайной внутрисосудистой инъекции могут появиться зоны ишемии вплоть до некроза тканей в месте инъекции, что обусловлено действием эпинефрина.

Противопоказания к применению

— аритмии (в т.ч. пароксизмальная тахикардия);

— закрытоугольная глаукома;

— анемия (в т.ч. B12-дефицитная);

— метгемоглобинемия;

— гипоксия;

— пациенты с бронхиальной астмой при повышенной чувствительности к сульфитам;

— повышенная чувствительность к артикаину, эпинефрину и другим компонентам препарата.

Применение при беременности и кормлении грудью

При беременности при проведении оперативных вмешательств местная анестезия считается щадящим методом обезболивания.

Артикаин проникает через плацентарный барьер в меньшем количестве, чем другие местные анестетики. В связи с очень быстрым уменьшением концентрации и быстрым выведением из организма, артикаин выделяется с грудным молоком в клинически незначимых количествах. Поэтому при необходимости применения препарата в период лактации прерывать кормление грудью не требуется.

Особые указания

Во избежание внутрисосудистой инъекции необходимо проводить тест на аспирацию. Для этого при использовании картриджей особенно подходят шприцы для инъекций Uniject K/Uniject К vario. Инъекционное давление должно соответствовать чувствительности ткани.

Для предотвращения инфекций (в т.ч. гепатита) необходимо следить за тем, чтобы при каждом заборе раствора из флаконов или ампул всегда использовались новые стерильные шприцы и иглы. Открытые картриджи нельзя использовать снова для других пациентов!

Нельзя использовать для инъекций поврежденный картридж. Максимальная безопасность от повреждения стекла и безупречное функционирование обеспечивается применением таких принадлежностей, как подставки для шприцев (инфильтрационная анастезия; Uniject К или Uniject К vario; интралигаментарная анастезия: Uhraject).

Принимать пищу можно лишь после восстановления чувствительности.

Использование в педиатрии

Эффективность и безопасность препарата у детей в возрасте до 4 лет не изучена.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Препарат не вызывает каких-либо заметных нарушений способности к вождению автотранспорта и другой деятельности, требующей высокой концентрации внимания и скорости психомоторных реакций.

Передозировка

Симптомы: тошнота, двигательное беспокойство, помутнение сознания во время инъекции, нарушения дыхания, подергивания мышц или генерализированные судороги, падение АД, тахикардия или брадикардия, тяжелые нарушения кровообращения, шок после прекращения инъекции.

Лечение: при появлении первых симптомов побочного действия или интоксикации инъекцию следует прервать, пациента перевести в горизонтальное положение, очистить дыхательные пути, контролировать пульс и АД. Рекомендуется, даже если симптомы кажутся не слишком выраженными, обеспечить доступ для в/в введения. При нарушениях дыхания, в зависимости от степени тяжести, дать кислород, в некоторых случаях проводить искусственное дыхание. Центральные аналептики противопоказаны. Подергивания мышц или генерализированные судороги снимаются в/в инъекцией барбитуратов короткого или ультракороткого действия.

Падение АД, тахикардия или брадикардия часто устраняются при переводе пациента в горизонтальное положение. При тяжелых нарушениях кровообращения и шоке любого генеза после прекращения инъекции показаны экстренные меры: обеспечение проходимости дыхательных путей (кислородная инсуфляция), в/в вливание жидкости (электролитный раствор), ГКС. Дополнительно можно ввести плазмозаменители, альбумин.

При угрожающем нарушении кровообращения и нарастающей брадикардии вводят от 0.25 мл до 1 мл эпинефрина. В/в инъекцию эпинефрина следует производить медленно под контролем АД и ЧСС.

При в/в инъекции однократная доза эпинефрина не должна превышать 0.1 мг, в дальнейшем при необходимости эпинефрин можно вводить капельно (скорость инфузии регулируется в зависимости от ЧСС и АД). Тяжелые формы тахикардии и тахиартмии могут быть устранены применением антиаритмических препаратов, однако не следует применять неселективные бета-адреноблокаторы. Подача кислорода и контроль кровообращения необходимы в любом случае. При повышении АД у пациентов с артериальной гипертензией следует в случае необходимости применять периферические вазодилататоры.

Лекарственное взаимодействие

Действие эпинефрина, который является адреномиметиком, может усиливаться у пациентов, получающих трициклические антидепрессанты или ингибиторы МАО. Подобные наблюдения были описаны для концентраций норэпинефрина 1:25 000 и эпинефрина 1:80 000 в качестве вазоконстрикторов. Концентрация эпинефрина в Ультракаине Д-С значительно ниже - 1:100 000 или 1:200 000. Однако необходимо учитывать возможности такого усиления действия.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

Условия и сроки хранения

Список Б . Препарат следует хранить в недоступном для детей, защищенном от света месте при температуре не выше 25°С. Срок годности препарата в ампулах – 3 года, в картриджах – 2.5 года.