A A A
Добро пожаловать! Войти или зарегистрироваться
> > Остановка продажи некоторых генерических препаратов валсартана и его комбинации с гидрохлоротиазидом в Европе

Остановка продажи некоторых генерических препаратов валсартана и его комбинации с гидрохлоротиазидом в Европе

Остановка  продажи некоторых генерических препаратов валсартана и его комбинации с гидрохлоротиазидом в Европе

Портал vidal.fr  сообщает, что 6 июля 2018 года в Европе был осуществлен отзыв крупномасштабных партий примерно пятидесяти генерических лекарственных средств (ЛС), содержащих  валсартан и валсартан  в сочетании с гидрохлоротиазидом (производители Generic Arrow, Biogaran, Cristers, EG Labo , Evolupharm, Ranbaxy generic pharmacy, Sandoz, Zentiva и Zydus).

Такая чрезвычайная мера последовала за обнаружением в субстанции этих ЛС примесей N-нитрозодиметиламина (НДМА) - вещества, классифицируемого как  возможный  канцероген человека. НДМА был обнаружен одной из фармацевтических лабораторий, продающих генерический препарат, содержащий валсартан.

Как полагают, НДМА появился в субстанции в процессе производства ЛС. Для всех препаратов из отозванных партий валсартан поставляется одним и тем же производственным участком в Китае (китайская компания Zhejiang Huahai Pharmaceuticals). Сейчас эта компания остановила производство, а лекарственные средства, содержащие действующее вещество валсартан и его комбинацию с гидрохлортиазидом от этого производителя помещены в карантин в конце июня 2018 года. (См. список 1)

ПАЦИЕНТЫ, ПРИНИМАЮЩИЕ ПРЕПАРАТЫ, СОДЕРЖАЩИЕ ВАЛСАРТАН ИЛИ ВАЛСАРТАН В КОМБИНАЦИИ С ГИДРОХЛОРОТИАЗИДОМ, НЕ ДОЛЖНЫ ВОЛНОВАТЬСЯ И РЕЗКО ПРЕКРАЩАТЬ ПРИЕМ ПРИВЫЧНЫХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ БЕЗ КОНСУЛЬТАЦИИ ВРАЧА!!!!

Согласно данным ANSM (Французское Национальное агентство по безопасности лекарственных средств) обнаруженный дефект не подвергает пациентов острому серьезному риску.

 А вот риск грозных осложнений (гипертонический криз, сердечная декомпенсация, острые сосудистые катастрофы головного мозга и сердца) в случае резкой отмены приема этих препаратов  является реальным.

ANSM подчеркивает, что пациенты не должны ни при каких обстоятельствах резко прекращать прием купленного ими препарата, из опубликованного ANSM списка.

Чтобы помочь французским врачам и фармацевтам справиться с чрезвычайной ситуацией ANSM на своем сайте опубликовал для них рекомендации.

На сегодняшний день во Франции по-прежнему доступны генерические препараты валсартана и его комбинации с гидрохлоротиазидом, (см. Список 2 в конце статьи), а также другие препараты того же терапевтического класса (сартаны).

Однако чтобы сохранить запасы ЛС, содержащих валсартан, допустимый к применению, и чтобы избежать напряженности в поставках, ANSM просит французских врачей не назначать новым пациентам лечение на основе валсартана и его комбинации с гидрохлортиазидом.

СПИСОК ОТОЗВАННЫХ ПРЕПАРАТОВ (НА 11.07.2018). ОПУБЛИКОВАН НА САЙТЕ VIDAL.FR

Лаборатория ARROW GENERIQUES

ВАЛСАРТАН Actavis 160mg делимые таблетки, покрытые пленочной оболочкой

ВАЛСАРТАН Actavis 80mg делимые таблетки, покрытые пленочной оболочкой

ВАЛСАРТАН + ГИДРОХЛОРТИАЗИД Arrow lab 160mg/12.5mg таблетки, покрытые пленочной оболочкой

ВАЛСАРТАН + ГИДРОХЛОРТИАЗИД Arrow Lab 160mg/25mg таблетки, покрытые пленочной оболочкой

ВАЛСАРТАН + ГИДРОХЛОРТИАЗИД Arrow lab 80mg/12.5mg таблетки, покрытые пленочной оболочкой

ЛАБОРАТОРИЯ BIOGARAN

ВАЛСАРТАН BIOGARAN 40 mg делимые таблетки, покрытые пленочной оболочкой
ВАЛСАРТАН BIOGARAN 80 mg делимые таблетки, покрытые пленочной оболочкой
ВАЛСАРТАН BIOGARAN 160 mg делимые таблетки, покрытые пленочной оболочкой
ВАЛСАРТАН + ГИДРОХЛОРТИАЗИД BIOGARAN 80 mg/12,5 mg таблетки, покрытые пленочной оболочкой

ВАЛСАРТАН + ГИДРОХЛОРТИАЗИД BIOGARAN 160 mg/12,5 mg таблетки, покрытые пленочной оболочкой
ВАЛСАРТАН + ГИДРОХЛОРТИАЗИД BIOGARAN 160 mg/25 mg таблетки, покрытые пленочной оболочкой

ЛАБОРАТОРИЯ CRISTERS

ВАЛСАРТАН CRISTERS 40mg делимые таблетки, покрытые пленочной оболочкой
ВАЛСАРТАН CRISTERS 80mg делимые таблетки, покрытые пленочной оболочкой
ВАЛСАРТАН CRISTERS 160mg делимые таблетки, покрытые пленочной оболочкой
ВАЛСАРТАН + ГИДРОХЛОРТИАЗИД CRISTERS 80mg/12,5mg таблетки, покрытые пленочной оболочкой
ВАЛСАРТАН + ГИДРОХЛОРТИАЗИД CRISTERS 160mg/12,5mg таблетки, покрытые пленочной оболочкой
ВАЛСАРТАН + ГИДРОХЛОРТИАЗИД CRISTERS 160mg/25mg таблетки, покрытые пленочной оболочкой

ЛАБОРАТОРИЯ EG LABO только партии, упомянутые ниже

ВАЛСАРТАН EG 40 mg делимые таблетки, покрытые пленочной оболочкой: партии 64830, 72939, 72940
ВАЛСАРТАН EG 80 mg делимые таблетки, покрытые пленочной оболочкой: партии 65182, 65183, 65184, 65185,
65186, 65187, 70790, 72498, 72499, 73001, 73002, 73003, 73004, 74421, 74422
ВАЛСАРТАН EG 160 mg делимые таблетки, покрытые пленочной оболочкой : партии 70416, 73130, 73131,
74245, 81350
ВАЛСАРТАН + ГИДРОХЛОРТИАЗИД EG 80 mg/12,5 mg таблетки, покрытые пленочной оболочкой: партии 70341, 81153
ВАЛСАРТАН + ГИДРОХЛОРТИАЗИД EG 160 mg/12,5 mg таблетки, покрытые пленочной оболочкой:партии 70410, 73420
ВАЛСАРТАН + ГИДРОХЛОРТИАЗИД EG 160 mg/25 mg, таблетки, покрытые пленочной оболочкой: партии 63977V, 63978,
73389, 74195, 74196, 81202

ЛАБОРАТОРИЯ EVOLUPHARM

ВАЛСАРТАН 40mg EVOLUGEN делимые таблетки, покрытые пленочной оболочкой
ВАЛСАРТАН 80mg EVOLUGEN делимые таблетки, покрытые пленочной оболочкой
ВАЛСАРТАН 160mg EVOLUGEN делимые таблетки, покрытые пленочной оболочкой
ВАЛСАРТАН + ГИДРОХЛОРТИАЗИД 80mg/12,5mg EVOLUGEN таблетки, покрытые пленочной оболочкой

ВАЛСАРТАН + ГИДРОХЛОРТИАЗИД 160mg/12,5mg EVOLUGEN таблетки, покрытые пленочной оболочкой
ВАЛСАРТАН + ГИДРОХЛОРТИАЗИД 160mg/25mg EVOLUGEN таблетки, покрытые пленочной оболочкой

ЛАБОРАТОРИЯ RANBAXY PHARMACIE GENERIQUES

ВАЛСАРТАН + ГИДРОХЛОРТИАЗИД RANBAXY 80 mg/12,5 mg, таблетки, покрытые пленочной оболочкой
ВАЛСАРТАН + ГИДРОХЛОРТИАЗИД RANBAXY 160 mg/25 mg таблетки, покрытые пленочной оболочкой
ВАЛСАРТАН + ГИДРОХЛОРТИАЗИД RANBAXY 160 mg/12,5 mg таблетки, покрытые пленочной оболочкой

ЛАБОРАТОРИЯ SANDOZ

ВАЛСАРТАН SANDOZ 40 mg делимые таблетки, покрытые пленочной оболочкой
ВАЛСАРТАН SANDOZ 80 mg таблетки, покрытые пленочной оболочкой
ВАЛСАРТАН SANDOZ 160 mg таблетки, покрытые пленочной оболочкой
ВАЛСАРТАН + ГИДРОХЛОРТИАЗИД SANDOZ 80 mg/12,5 mg таблетки, покрытые пленочной оболочкой
ВАЛСАРТАН + ГИДРОХЛОРТИАЗИД SANDOZ 160 mg/12,5 mg таблетки, покрытые пленочной оболочкой
ВАЛСАРТАН + ГИДРОХЛОРТИАЗИД SANDOZ 160 mg/25 mg таблетки, покрытые пленочной оболочкой

ЛАБОРАТОРИЯ ZENTIVA

ВАЛСАРТАН ZENTIVA 40 mg делимые таблетки, покрытые пленочной оболочкой
ВАЛСАРТАН ZENTIVA 80 mg таблетки, покрытые пленочной оболочкой

ВАЛСАРТАН ZENTIVA 160 mg таблетки, покрытые пленочной оболочкой
ВАЛСАРТАН + ГИДРОХЛОРТИАЗИД ZENTIVA LAB 80 mg/12,5 mg таблетки, покрытые пленочной оболочкой

ВАЛСАРТАН + ГИДРОХЛОРТИАЗИД ZENTIVA LAB 160 mg/12,5 mg таблетки, покрытые пленочной оболочкой
ВАЛСАРТАН + ГИДРОХЛОРТИАЗИД ZENTIVA LAB 160 mg/25 mg таблетки, покрытые пленочной оболочкой

ЛАБОРАТОРИЯ ZYDUS

ВАЛСАРТАН ZYDUS France 80 mg делимые таблетки, покрытые пленочной оболочкой
ВАЛСАРТАН ZYDUS France 160 mg делимые таблетки, покрытые пленочной оболочкой
ВАЛСАРТАН ZYDUS France 40 mg делимые таблетки, покрытые пленочной оболочкой
ВАЛСАРТАН / + ГИДРОХЛОРТИАЗИД ZYDUS 80 mg/ 12.5 mg таблетки, покрытые пленочной оболочкой

ВАЛСАРТАН / + ГИДРОХЛОРТИАЗИД ZYDUS 160 mg/ 25 mg таблетки, покрытые пленочной оболочкой
ВАЛСАРТАН / + ГИДРОХЛОРТИАЗИД ZYDUS 160 mg/ 12.5 mg таблетки, покрытые пленочной оболочкой

СПИСОК НЕ ОТОЗВАННЫХ ПРЕПАРАТОВ (ПАРТИЙ ПРЕПАРАТОВ) (НА 11.07.2018.) ОПУБЛИКОВАН НА САЙТЕ VIDAL.FR

ЛАБОРАТОРИЯ ARROW GENERIQUES

ВАЛСАРТАН ARROW Lab 40mg, делимые таблетки, покрытые оболочкой
ВАЛСАРТАН ARROW Lab 80mg, таблетки, покрытые оболочкой
ВАЛСАРТАН ARROW Lab 160mg, таблетки, покрытые оболочкой

ЛАБОРАТОРИЯ EG LABO Партии в процессе поставки

ВАЛСАРТАН EG 40 mg, делимые таблетки, покрытые оболочкой: партии 82949V, 80248V, 80249V
ВАЛСАРТАН EG 80 mg, делимые таблетки, покрытые оболочкой: партии 80427, 74525, 80428
ВАЛСАРТАН EG 80 mg/12,5 mg таблетки, покрытые оболочкой: партии 74550, 75152
ВАЛСАРТАН+ГИДРОХЛОРТИАЗИД EG 160 mg/12,5 mg таблетки, покрытые оболочкой: партия 75235
ВАЛСАРТАН+ГИДРОХЛОРТИАЗИД EG 160 mg/25 mg таблетки, покрытые оболочкой: партия 75299

ЛАБОРАТОРИЯ IPSEN PHARMA

NISIS 40 mg, делимые таблетки, покрытые оболочкой

NISIS 80 mg, таблетки, покрытые оболочкой
NISIS 160 mg, таблетки, покрытые оболочкой

NISISCO 80 mg/12,5 mg, таблетки, покрытые оболочкой
NISISCO 160 mg/12,5 mg, таблетки, покрытые оболочкой
NISISCO 160 mg/25 mg, таблетки, покрытые оболочкой

ЛАБОРАТОРИЯ MYLAN


ВАЛСАРТАН MYLAN PHARMA 80 mg, таблетки, покрытые оболочкой
ВАЛСАРТАН MYLAN PHARMA 160 mg, таблетки, покрытые оболочкой
ВАЛСАРТАН+ГИДРОХЛОРТИАЗИД MYLAN PHARMA 80 mg/12,5 mg, таблетки, покрытые оболочкой
ВАЛСАРТАН+ГИДРОХЛОРТИАЗИД MYLAN PHARMA 160 mg/12,5 mg,
таблетки, покрытые оболочкой
ВАЛСАРТАН+ГИДРОХЛОРТИАЗИД MYLAN PHARMA 160 mg/25 mg, таблетки, покрытые оболочкой

ЛАБОРАТОРИЯ NOVARTIS

COTAREG 160 mg/12,5 mg, таблетки, покрытые оболочкой
COTAREG 160 mg/25 mg, таблетки, покрытые оболочкой
COTAREG 80 mg/12,5 mg, таблетки, покрытые оболочкой

TAREG 40 mg, делимые таблетки, покрытые оболочкой

TAREG 80 mg, таблетки, покрытые оболочкой
TAREG 160 mg, таблетки, покрытые оболочкой

ЛАБОРАТОРИЯ RANBAXY PHARMACIE GENERIQUES

ВАЛСАРТАН RANBAXY 40 mg, таблетки, покрытые оболочкой
ВАЛСАРТАН RANBAXY 80 mg, таблетки, покрытые оболочкой

ВАЛСАРТАН RANBAXY 160 mg, таблетки, покрытые оболочкой

ЛАБОРАТОРИЯ TEVA SANTE

ВАЛСАРТАН TEVA 40 mg, делимые таблетки, покрытые оболочкой

ВАЛСАРТАН TEVA 80 mg, таблетки, покрытые оболочкой
ВАЛСАРТАН TEVA 160 mg, таблетки, покрытые оболочкой
ВАЛСАРТАН+ГИДРОХЛОРТИАЗИД TEVA 80 mg/12,5 mg, таблетки, покрытые оболочкой

ВАЛСАРТАН+ГИДРОХЛОРТИАЗИД TEVA 160 mg/12,5 mg, таблетки, покрытые оболочкой

ВАЛСАРТАН+ГИДРОХЛОРТИАЗИД TEVA 160 mg/25 mg, таблетки, покрытые оболочкой



Возможно, Вас это заинтересует:
ВИДАЛЬ - электронный справочник