A A A
Добро пожаловать! Войти или зарегистрироваться

Инструкция по применению 5-НОК® (5-NOK)

  • Инструкция по применению 5-нок®
  • Состав препарата 5-нок®
  • Показания препарата 5-нок®
  • Условия хранения препарата 5-нок®
  • Срок годности препарата 5-нок®
Владелец регистрационного удостоверения: LEK, d.d. (Словения)
Представительство: ЛЕК
Активное вещество: нитроксолин
Код ATX: Противомикробные препараты для системного применения (J) > Противомикробные препараты для системного применения (J01) > Другие антибактериальные препараты (J01X) > Другие антибактериальные препараты (J01XX) > Nitroxoline (J01XX07)

Форма выпуска, состав и упаковка

Препарат отпускается по рецепту таб., покр. оболочкой, 50 мг: 50 шт.
Рег. №: 1660/95/2000/05/10 от 23.12.2010 - Действующее

Таблетки, покрытые оболочкой оранжевого цвета, круглые, двояковыпуклые, блестящие.

1 таб.
нитроксолин 50 мг

Вспомогательные вещества: кальция гидрофосфата дигидрат, крахмал кукурузный, лактозы моногидрат, кремния диоксид коллоидный безводный, повидон, тальк, кросповидон, магния стеарат, камедь аравийская, кармеллоза натрия, кальция карбонат, титана диоксид (Е171), краситель оранжевый алюминиевый лак (Е110), краситель хинолиновый желтый алюминиевый лак (Е104).

50 шт. - флаконы пластиковые (1) - коробки картонные.


Описание лекарственного препарата 5-НОК® основано на официально утвержденной инструкции по применению препарата и сделано в 2007 году. Дата обновления: 11.04.2007 г.

Фармакологическое действие

Антибактериальный препарат, производное 8-оксихинолина. Механизм действия заключается в образовании хелатных связей с ионами металлов, входящих в состав ферментов микроорганизмов, и ингибировании, тем самым, их активности.

Препарат активен в отношении возбудителей инфекции мочевыводящих путей - грамположительных, грамотрицательных бактерий, а также некоторых грибов.

К препарату чувствительны Escherichia coli, Ureaplasma urealyticum, Mycoplasma hominis, Candida spp., Torulopsis spp.

К препарату непостоянно чувствительны Proteus spp., Staphylococcus spp.

К препарату устойчивы Pseudomonas spp., Providencia spp., Klebsiella spp., Enterobacter spp., Serratia spp., анаэробные бактерии.

К нитроксолину также установлена чувствительность Streptococcus spp., Corynebacterium diphtheriae, Enteroccocus spp., Salmonella spp., Shigella spp., Neisseria gonorrhoeae, Haemophilus influenzae.

Фармакокинетика

Всасывание и распределение

После приема внутрь нитроксолин хорошо (90%) и быстро абсорбируется из ЖКТ. Cmax после приема внутрь препарата в дозе 200 мг достигается через 1.5-2 ч и составляет 4.0-4.7 мг/л.

Связывается с белками на 10%.

Выведение

T1/2 составляет 2 ч. Выводится с мочой в неизмененном виде.

Показания к применению

Лечение острых, хронических и рецидивирующих инфекций мочевыводящих путей, вызванных грамположительными и грамотрицательными бактериями и грибами, чувствительными к нитроксолину:

  • пиелонефрит;
  • цистит;
  • уретрит;
  • эпидидимит;
  • инфицированная аденома или карцинома предстательной железы.

Профилактика инфекций после хирургических и диагностических вмешательств на мочевыводящих путях (катетеризация, цистоскопия, после операций на почках и мочевыводящих путях).

Профилактика рецидивирующих инфекций мочевых путей.

Реклама

Режим дозирования

Взрослым препарат назначают по 400-800 мг/сут, разделенные на 4 приема.

Средняя суточная доза составляет 400 мг. При необходимости терапию продолжают непрерывно или курсами (2 недели в течение месяца).

В тяжелых случаях дозу можно удвоить; однако она не должна превышать 200 мг 4 раза/сут.

Детям старше 5 лет препарат назначают по 200-400 мг/сут, разделенные на 4 приема.

Детям в возрасте от 1 года до 5 лет назначают по 200 мг/сут, разделенные на 4 приема.

Детям в возрасте от 2 до 12 месяцев назначают в дозе 25 мг/кг массы тела/сут, разделенные на 4 приема.

Для пациентов с почечной недостаточностью средней степени тяжести (КК более 20 мл/мин), печеночной недостаточностью обычную дозу следует уменьшить вдвое (по 50 мг 4 раза/сут).

Таблетки следует принимать перед приемом пищи.

Побочные действия

Со стороны пищеварительной системы:

  • тошнота, рвота (можно предупредить приемом препарата во время еды);
  • редко - изменения активности трансаминаз и уровня мочевой кислоты в сыворотке крови.

Со стороны ЦНС и периферической нервной системы:

  • атаксия, головная боль, парестезии, полиневропатия.

Со стороны сердечно-сосудистой системы:

  • тахикардия.

Со стороны кроветворной системы:

  • тромбоцитопения.

Аллергические реакции:

  • редко - кожная сыпь, быстро проходящая после прекращения терапии.

Прочие:

  • в связи с тем, что нитроксолин выводится почками, моча окрашивается в интенсивный желто-красный цвет.

Противопоказания к применению

  • катаракта;
  • почечная недостаточность тяжелой степени (КК менее 20 мл/мин);
  • тяжелая печеночная недостаточность;
  • беременность;
  • период лактации (грудного вскармливания);
  • повышенная чувствительность к нитроксолину или другим компонентам препарата;
  • повышенная чувствительность к хинолинам.

Применение при беременности и кормлении грудью

Препарат противопоказан к применению при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).

Особые указания

Необходимо соблюдать осторожность при применении препарата у пациентов с нарушенной функцией почек из-за возможной кумуляции нитроксолина.

При длительном или повторном лечении высокими дозами галогенопроизводных гидроксихинолина описаны случаи развития периферического неврита и повреждения зрительного нерва. При применении нитроксолина таких случаев не отмечалось.

Не следует назначать курсы лечения более 4 недель без дополнительного обследования функции печени и почек.

Нитроксолин не следует назначать одновременно с препаратами, содержащими гидроксихинолины или их производные.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Нет данных о влиянии препарата на способность пациента к вождению автотранспорта и другой деятельности, требующей высокой концентрации внимания и скорости психомоторных реакций.

Передозировка

В настоящее время о случаях передозировки препарата 5-НОК не сообщалось.

Лекарственное взаимодействие

Лекарственное взаимодействие препарата 5-НОК не описано.

Условия хранения препарата

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

Срок годности препарата

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

Контакты для обращений


ЛЕК, представительство, (Словения)

ЛЕК

Представительство в Республике Беларусь

220123 Минск
В.Хоружей ул. 32а
Тел.: (375-17) 237-45-26


Все аналоги
Аналоги препарата
НИТРОКСОЛИН (Борщаговский химико-фармацевтический завод ПАО НПЦ, Украина)
НИТРОКСОЛИН (ТЕХНОЛОГ, ЧАО, Украина)
Аналоги КФУ
НИТРОКСОЛИН (ТЕХНОЛОГ, ЧАО, Украина)
Другие препараты этого производителя
ВОЛЬТАРЕН (LEK, d.d., Словения)
ПЕРИНДОПРИЛ ЛЕК® (LEK, d.d., Словения)
ДИЦИНОН® (LEK, d.d., Словения)
АНГАЛ® ЛИМОН (LEK, d.d., Словения)
ПЕРСЕН® КАРДИО (LEK, d.d., Словения)
ВЕНИТАН® ФОРТЕ (LEK, d.d., Словения)
КЕТОНАЛ РЕТАРД (LEK, d.d., Словения)
ФОРОЗА® (LEK, d.d., Словения)
ФЕМИКЛИМАН® УНО (LEK, d.d., Словения)
ФОРОЗА (LEK, d.d., Словения)