A A A
Добро пожаловать! Войти или зарегистрироваться

Инструкция по применению АЦЕЦЕКС (ACECEX)

  • Инструкция по применению Ацецекс
  • Состав препарата Ацецекс
  • Показания препарата Ацецекс
  • Условия хранения препарата Ацецекс
  • Срок годности препарата Ацецекс
C осторожностью применяется при беременностиC осторожностью применяется при кормлении грудьюПротивопоказан при нарушениях функции почекПротивопоказан при нарушениях функции печениПротивопоказан для детей
Владелец регистрационного удостоверения: ФАРМТЕХНОЛОГИЯ, ООО (Республика Беларусь)
Активное вещество: ацетилцистеин
Код ATX: Дыхательная система (R) > Препараты, применяемые при кашле и простудных заболеваниях (R05) > Отхаркивающие препараты (исключая комбинации с противокашлевыми препаратами) (R05C) > Муколитики (R05CB) > Acetylcysteine (R05CB01)

Форма выпуска, состав и упаковка

Препарат разрешен к применению в качестве средств безрецептурного отпуска порошок д/пригот. р-ра д/внутр. применения 100 мг: 3 г пак. 10 или 20 шт.
Рег. №: 18/04/999 от 20.04.2018 - Срок действия рег. уд. не ограничен

Порошок для приготовления раствора для внутреннего применения белого или белого с желтоватым оттенком цвета со специфическим запахом; при растворении содержимого пакета в 100 мл воды, свободный от углерода диоксида, получается прозрачный или слегка опалесцирующий раствор светло-желтого цвета, со специфическим запахом.

1 пак.
ацетилцистеин 100 мг

Вспомогательные вещества: аспартам (E951), лимонное масло, краситель тартразин Е 102, сахар-песок.

3 г - Пакеты термосвариваемые (10) - пачки картонные.
3 г - Пакеты термосвариваемые (20) - пачки картонные.


Препарат разрешен к применению в качестве средств безрецептурного отпуска порошок д/пригот. р-ра д/внутр. применения 200 мг: 3 г пак. 10 или 20 шт.
Рег. №: 18/04/999 от 20.04.2018 - Срок действия рег. уд. не ограничен

Порошок для приготовления раствора для внутреннего применения белого или белого с желтоватым оттенком цвета со специфическим запахом; при растворении содержимого пакета в 100 мл воды, свободный от углерода диоксида, получается прозрачный или слегка опалесцирующий раствор светло-желтого цвета, со специфическим запахом.

1 пак.
ацетилцистеин 200 мг

Вспомогательные вещества: аспартам (E951), лимонное масло, краситель тартразин Е 102, сахар-песок.

3 г - Пакеты термосвариваемые (10) - пачки картонные.
3 г - Пакеты термосвариваемые (20) - пачки картонные.


Описание лекарственного препарата АЦЕЦЕКС создано в 2012 году на основании инструкции, размещенной на официальном сайте Минздрава РБ. Дата обновления: 03.07.2013 г.

Фармакологическое действие

Ацетилцистеин - муколитическое, и отхаркивающее средство, производное аминокислоты цистеина. Разжижает мокроту, увеличивает ее объем и облегчает выделение, способствует отхаркиванию. Действие ацетилцистеина связано со способностью его сульфгидрильных групп разрывать дисульфидные связи кислых мукополисахаридов мокроты, что приводит к деполяризации мукопротеидов и уменьшению вязкости слизи. Отхождение мокроты облегчается за счет повышения мукоцилиарного клиренса. Оказывает антиоксидантное действие, обусловленное наличием SH-группы, способной вступать во взаимодействие и нейтрализовывать электрофильные окислительные токсины. Обладает пневмопротекторным свойством, способствуя повышению синтеза глутатиона, который является важным антиоксидантным фактором внутриклеточной защиты и обеспечивает поддержание функциональной активности и морфологической целостности клетки. Сохраняет активность при наличии гнойной мокроты.

Ацетилцистеин - антидот при передозировке ацетаминофена/парацетамола (поддержание или восстановление концентрации глютатиона в печени, который инактивирует промежуточные гепатотоксичные метаболиты ацетаминофена).

Фармакокинетика

При приеме внутрь быстро и почти полностью всасывается из ЖКТ. В значительной степени подвергается эффекту «первого прохождения» через печень, что приводит к уменьшению биодоступности - около 10%. Cmax в плазме крови достигается через 1-3 ч. Имеются данные о связывании с белками плазмы на 50% через 4 ч после приема внутрь. Метаболизируется в печени до цистеина (фармакологически активный метаболит), диацетилцистеина и далее - до смешанных дисульфидов; частичный метаболизм, возможно, протекает в кишечной стенке. В плазме определяется в неизменном виде, а также в виде метаболитов - N-ацетилцистеина, N,N-диацетилцистеина и эфира цистеина.

Практически полностью экскретируется в виде неактивных метаболитов (неорганических сульфатов, диацетилцистеина), частично в неизмененном виде выводится с калом. Почечный клиренс составляет 30% от общего клиренса. T1/2 из плазмы крови - 1 ч и зависит от скорости биотрансформации в печени:

  • при печеночной недостаточности он может продлеваться до 8 ч. Ацетилцистеин может проникать через плацентарный барьер и накапливаться в амниотической жидкости.

Показания к применению

  • лечение острой и хронической патологии бронхолегочной системы при заболеваниях, сопровождающихся повышенным образованием мокроты с ухудшением отхаркивания: острый и хронический бронхит;
  • бронхоэктазии, хронический обструктивный бронхит;
  • трахеит;
  • профилактика синдрома дистальной интестинальной обструкции при муковисцидозе.
Реклама

Режим дозирования

Применяют внутрь после еды.

Содержимое 1 пакета растворяют в 1/2 стакана (примерно 100 мл) воды, сока или холодного чая непосредственно перед приемом. После приготовления раствора его надо выпить как можно быстрее. Дополнительное употребление жидкости усиливает муколитический эффект препарата.

Острые и хронические заболевания бронхолегочной системы.

Взрослые и дети старше 14 лет применяют по 400-600 мг ацетилцистеина 2-3 раза/сут. Детям от 6 до 14 лет можно применять по 300-400 мг ацетилцистеина 2-3 раза/сут. Дети от 2 до 6 лет применяют по 200-300 мг ацетилцистеина 2-3 раза/сут.

Профилактика синдрома дистальной интестинальной обструкции при муковисцидозе.

Дети от 1 месяца до 2 лет применяют по 100-200 мг 3 раза/сут. Дети 2-12 лет применяют по 200 мг 3 раза/сут. Дети 12-18 лет применяют по 200-400 мг 3 раза/сут.

При острых неосложненных заболеваниях препарат применяют не более 4-5 дней без наблюдения врача.

Срок лечения хронических заболеваний определяется отдельно. Хронический бронхит и муковисцидоз, требующие длительного лечения или лечения курсами, лечатся по несколько месяцев (до 6 мес).

Побочные действия

Со стороны дыхательной системы:

  • редко - диспноэ, бронхоспазм (преимущественно у пациентов с гиперреактивностью бронхиальной системы, ассоциируется с бронхиальной астмой).

ЖКТ:

  • нечасто - изжога, стоматит, боль в животе, тошнота, рвота, диарея.

Общие нарушения:

  • нечасто - аллергические реакции (зуд, крапивница, экзантема, сыпь, ангионевротический отек), тахикардия, артериальная гипотензия, лихорадка, головная боль, звон в ушах. В редких случаях - отдельные тяжелые реакции со стороны кожи (синдром Стивенса-Джонсона и синдром Лайелла), возникновение кровотечений, чаще всего связанных с развитием реакций гиперчувствительности;
  • подавление агрегации тромбоцитов;
  • случаи анемии, геморрагии, анафилактических реакций или даже шока. В случае возникновения изменений кожи или слизистой оболочки следует прекратить применение препарата и немедленно обратиться к врачу.

Противопоказания к применению

  • повышенная чувствительность к компонентам препарата;
  • язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии обострения;
  • кровохарканье;
  • легочное кровотечение;
  • возраст до 2 лет - как муколитик при заболеваниях бронхолегочной системы;
  • беременность, период кормления грудью;
  • заболевания надпочечников;
  • печеночная или почечная недостаточность;
  • варикозное расширение вен пищевода;
  • фенилкетонурия.

С осторожностью применяют ацетилцистеин у пациентов с заболеваниями печени, почек.

Применение при беременности и кормлении грудью

Клинические данные относительно применения ацетилцистеина в период беременности и лактации ограничены, поэтому применение препарата в этот период возможно только тогда, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или ребенка.

Применение при нарушениях функции печени

Противопоказано при почечной недостаточности. С осторожностью применяют ацетилцистеин у пациентов с заболеваниями печени.

Применение при нарушениях функции почек

Противопоказано при печеночной недостаточности. С осторожностью применяют ацетилцистеин у пациентов с заболеваниями почек.

Применение у детей

Противопоказан в возрасте до 2 лет (в качестве муколитика при заболеваниях бронхолегочной системы).

У младенцев и маленьких детей в возрасте до 1 года ацетилцистеин может быть применен только по жизненно важным показаниям и под строгим медицинским наблюдением, не превышая дозы 10 мг на 1 кг массы тела. При лечении заболеваний бронхолегочной системы детям от 2 до 6 лет можно применять препарат с содержанием ацетилцистеина 100 мг в 1 пакете. Детям в возрасте 6-14 лет можно применять препарат с содержанием ацетилцистеина 100 мг или 200 мг в 1 пакете.

Особые указания

Дополнительный прием жидкости усиливает муколитический эффект ацетилцистеина. Новорожденным лекарственное средство назначают только по жизненным показаниям и под строгим контролем врача, не превышая дозы 10 мг на 1 кг массы тела.

У пациентов с язвой желудка или двенадцатиперстной кишки, ацетилцистеин может вызвать бронхиальную гиперсекрецию. В таких случаях, когда кашель или кашлевой рефлекс недостаточны, следует следить, чтобы дыхательные пути оставались свободными.

Препарат следует с осторожностью применять пациентам, страдающим бронхиальной астмой. Это обусловлено тем, что при приготовлении раствора может возникнуть рефлекторный брохоспазм вследствие того, что порошок при высыпании его из пакета в посуду может попадать в воздух, вдыхаемый, и таким образом раздражать слизистую оболочку носа.

Больным бронхиальной астмой в период лечения ацетилцистеином при усилении бронхоспазма необходимо параллельное применение бронхолитических средств.

Пациентам с заболеваниями печени и / или почек ацетилцистеин следует применять с осторожностью во избежание накопления азотсодержащих веществ в организме.

У пациентов, неспособных откашляться, в период лечения ацетилцистеином необходимо механическое отсасывание мокроты.

Во время лечения рекомендуется употреблять достаточное количество жидкости, это усиливает муколитический эффект.

1 пакетик 100 мг содержит 0.29 хлебных единиц;

1 пакетик 200 мг содержит 0.28 хлебных единиц.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Данные отсутствуют.

Передозировка

Тяжелых и опасных для жизни побочных явлений при передозировке ацетилцистеина не установлено.

Симптомы:

  • тошнота, рвота, диарея.

Лечение:

  • симптоматическое.

Лекарственное взаимодействие

Антибиотики тетрациклинового ряда (за исключением доксициклина). Эти препараты не рекомендуется применять одновременно с ацетилцистеином.

Пенициллины, цефалоспорины, тетрациклины. Интервал между пероральным приемом этих препаратов и приемом ацетилцистеина должен составлять не менее 2 ч.

Противокашлевые средства. Совместное применение ацетилцистеина со средствами, угнетающими кашлевой центр, не рекомендуется из-за возможного риска застоя мокроты вследствие подавления кашлевого рефлекса.

Нитроглицерин. Ацетилцистеин может усиливать вазодилататорный эффект нитроглицерина.

Парацетамол. Ацетилцистеин снижает гепатотоксическое действие парацетамола.

Условия отпуска из аптек

Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.

Условия хранения препарата

Препарат хранить в защищенном от влаги, света и в недоступном для детей месте, при температуре не выше +25°С.

Срок годности - 2 года.

Срок годности препарата

Срок годности указан на упаковке. Данное лекарственное средство нельзя использовать после даты, указанной на упаковке.


Все аналоги
Аналоги препарата
ФЛУИМУЦИЛ® (ZAMBON SWITZERLAND, Ltd., Швейцария)
ФЛУИМУЦИЛ® (ZAMBON, S.p.A., Италия)
МУКОДЕЛИТ (МАЛКУТ НП, ЗАО, Республика Беларусь)
АЦЕЦЕМЕД (МЕД-ИНТЕРПЛАСТ, ИПУП, Республика Беларусь)
АЦЦ® 100 (Sandoz Pharmaceuticals, d.d., Словения)
АЦЕЦЕЗОН (ЭКЗОН, ОАО, Республика Беларусь)
АЦЕТИЛЦИСТЕИН-ФС (ФАРМА СТАРТ, ООО, Украина)
АЦЦ® 200 (Sandoz Pharmaceuticals, d.d., Словения)
АЦЦ® (Sandoz Pharmaceuticals, d.d., Словения)
АЦЦ® (HEXAL, AG, Германия)
Другие препараты этого производителя
ФЛЮДИКАФ (ФАРМТЕХНОЛОГИЯ, ООО, Республика Беларусь)
ИБУПРОФЕН-ФТ (ФАРМТЕХНОЛОГИЯ, ООО, Республика Беларусь)
ИБУПРОФЕН Д (ФАРМТЕХНОЛОГИЯ, ООО, Республика Беларусь)
ИБУПРОФЕН (ФАРМТЕХНОЛОГИЯ, ООО, Республика Беларусь)
АМЛОДИПИН-ФТ (ФАРМТЕХНОЛОГИЯ, ООО, Республика Беларусь)
АМЛОДИПИН (ФАРМТЕХНОЛОГИЯ, ООО, Республика Беларусь)
ИБУПРОФЕН ДИП (ФАРМТЕХНОЛОГИЯ, ООО, Республика Беларусь)
ГЕПАРИН (ФАРМТЕХНОЛОГИЯ, ООО, Республика Беларусь)
ДИОКТИТ (ФАРМТЕХНОЛОГИЯ, ООО, Республика Беларусь)
НОРМОСОН (ФАРМТЕХНОЛОГИЯ, ООО, Республика Беларусь)