A A A
Добро пожаловать! Войти или зарегистрироваться

Инструкция по применению АЦЕТИЛЦИСТЕИН (ACETYLCYSTEINE)

  • Инструкция по применению Ацетилцистеин
  • Состав препарата Ацетилцистеин
  • Показания препарата Ацетилцистеин
  • Условия хранения препарата Ацетилцистеин
  • Срок годности препарата Ацетилцистеин
Владелец регистрационного удостоверения: БЕЛМЕДПРЕПАРАТЫ, РУП (Республика Беларусь)
Активное вещество: ацетилцистеин
Код ATX: Дыхательная система (R) > Препараты, применяемые при кашле и простудных заболеваниях (R05) > Отхаркивающие препараты (исключая комбинации с противокашлевыми препаратами) (R05C) > Муколитики (R05CB) > Acetylcysteine (R05CB01)
Клинико-фармакологическая группа: Муколитический препарат

Форма выпуска, состав и упаковка

Препарат отпускается по рецепту р-р д/ингал. 200 мг/мл: 5 мл амп. 5 или 10 шт.
Рег. №: 18/06/508 от 21.06.2018 - Срок действия рег. уд. не ограничен

Раствор для ингаляций прозрачный, бесцветный, со специфическим запахом; при вскрытии ампул раствор может приобрести фиолетово-розовую окраску.

1 мл
ацетилцистеин 200 мг

Вспомогательные вещества: динатрия эдетат, натрия гидроксида раствор 2 М, вода д/и.

5 мл - ампулы (10) - пачки картонные.
5 мл - ампулы (5) - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.
5 мл - ампулы (5) - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные.


Описание лекарственного препарата АЦЕТИЛЦИСТЕИН создано в 2010 году на основании инструкции, размещенной на официальном сайте Минздрава РБ. Дата обновления: 16.05.2011 г.

Фармакологическое действие

Муколитическое средство. Разжижает мокроту, увеличивает ее объем, облегчает выделение, способствует отхаркиванию. Действие препарата связано со способностью его сульфгидрильных групп разрывать дисульфидные связи кислых мукополисахаридов мокроты, что приводит к деполяризации мукопротеидов и уменьшению вязкости слизи (в ряде случаев это приводит к значительному увеличению объема мокроты, что требует аспирации содержимого бронхов). Препарат сохраняет активность при наличии гнойной мокроты.

Оказывает антиоксидантное действие, обусловленное наличием SH-группы, способной вступать во взаимодействие и нейтрализовать электрофильные окислительные токсины. Ацетилцистеин способствует повышению синтеза глутатиона, который является важным антиоксидантным фактором внутриклеточной защиты и обеспечивает поддержание функциональной активности и морфологической целостности клетки.

Не влияет на иммунитет. Увеличивает секрецию менее вязких сиаломуцинов бокаловидными клетками, снижает адгезию бактерий на эпителиальных клетках слизистой оболочки бронхов. Стимулирует мукозные клетки бронхов, секрет которых лизирует фибрин. Аналогичное действие оказывает на секрет, образующийся при воспалительных заболеваниях ЛОР-органов. Предохраняет альфа1-антитрипсин (ингибитор эластазы) от инактивирующего воздействия НОС1 - окислителя, вырабатываемого миелопероксидазой активных фагоцитов.

Фармакокинетика

Абсорбция - высокая, биодоступность - 10% (из-за наличия выраженного эффекта "первого прохождения" через печень - дезацетилирование с образованием цистеина). При проникновении в системный кровоток связывание с белками плазмы составляет 50%. Т1/2 - около 1 ч, при циррозе печени увеличивается до 8 ч. В плазме определяется в неизмененном виде, а также в виде метаболитов — N-ацетилцистеина, N,N-диацетилцистеина и эфира цистеина. Почечный клиренс составляет 30% от общего клиренса. Незначительная часть выводится в неизмененном виде через кишечник. Проходит через плацентарный барьер, обнаруживается в околоплодной жидкости.

Показания к применению

  • заболевания органов дыхания и состояния, сопровождающиеся образованием вязкой и слизисто-гнойной мокроты: острый и хронический бронхит, трахеит вследствие бактериальной и/или вирусной инфекции, пневмония, бронхоэктатическая болезнь, бронхиальная астма, эмфизема легких, ателектаз легкого (вследствие закупорки бронхов слизистой пробкой);
  • муковисцидоз (в составе комбинированной терапии);
  • удаление вязкого секрета из дыхательных путей при посттравматических и послеоперационных состояниях, облегчение секреции при синусите.
  • Реклама

    Режим дозирования

    Применяют ацетилцистеин в виде ингаляций по 2-5 мл 20% раствора 3-4 раза в день (в течение 15-20 мин). При лечении острых состояний средняя продолжительность терапии - 5-10 дней; при длительной терапии хронических состояний курс лечения - до 6 месяцев. Применение при гнойном бронхите и муковисцидозе должно сочетаться с активной эвакуацией мокроты. В случае сильного секретолитического действия секрет отсасывают, а частоту ингаляций и суточную дозу уменьшают.

    Побочные действия

    Препарат обычно хорошо переносится. В отдельных случаях возможна тошнота (связанная главным образом со специфическим запахом препарата), рефлекторный кашель, местное раздражение дыхательных путей, ринорея; редко - стоматит.

    Противопоказания к применению

    Повышенная чувствительность к ацетилцистеину, беременность, период лактации.

    С осторожностью:

    • язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки (в фазе обострения), варикозное расширение вен пищевода, кровохарканье, легочное кровотечение, фенилкетонурия (для форм, содержащих аспартам), бронхиальная астма (риск развития бронхоспазма), заболевания надпочечников, печеночная и/или почечная недостаточность, артериальная гипотензия.

    Особые указания

    Не смешивать препарат с другими лекарственными средствами. При работе с препаратом необходимо пользоваться стеклянной посудой, избегать контакта с металлами и резиной (возможно образование сульфидов с характерным запахом), кислородом, легкоокисляющимися веществами.

    Следует применять с осторожностью у лиц, склонных к бронхоспазму (при наступлении явлений бронхоспазма назначают бронхорасширяющие средства). У больных с бронхообструктивным синдромом необходимо сочетать с бронхолитиками. При использовании ацетилцистеина у больных с бронхиальной астмой необходимо обеспечить дренаж мокроты.

    Передозировка

    Симптомы:

    • диарея, изжога, тошнота, рвота, боль в желудке.

    Лечение:

    • симптоматическое.

    Лекарственное взаимодействие

    Ацетилцистеин повышает (взаимно) эффект бронхолитиков. Одновременное применение ацетилцистеина с противокашлевыми средствами может усилить застой мокроты из-за подавления кашлевого рефлекса. Усиливает сосудорасширяющее действие нитроглицерина. Ацетилцистеин снижает гепатотоксическое действие парацетамола.

    Условия отпуска из аптек

    Препарат отпускается по рецепту.

    Условия хранения препарата

    Хранить в защищенном от света месте при температуре от 0°С до 5°С. Хранить в недоступном для детей месте.

    Срок годности препарата

    Срок годности. 2 года.


    Все аналоги
    Аналоги препарата
    ФЛУИМУЦИЛ® (ZAMBON SWITZERLAND, Ltd., Швейцария)
    ФЛУИМУЦИЛ® (ZAMBON, S.p.A., Италия)
    МУКОДЕЛИТ (МАЛКУТ НП, ЗАО, Республика Беларусь)
    АЦЕЦЕМЕД (МЕД-ИНТЕРПЛАСТ, ИПУП, Республика Беларусь)
    АЦЦ® 100 (Sandoz Pharmaceuticals, d.d., Словения)
    АЦЕЦЕЗОН (ЭКЗОН, ОАО, Республика Беларусь)
    АЦЕТИЛЦИСТЕИН-ФС (ФАРМА СТАРТ, ООО, Украина)
    АЦЕЦЕКС (ФАРМТЕХНОЛОГИЯ, ООО, Республика Беларусь)
    АЦЕТИЛЦИСТЕИН (БЕЛМЕДПРЕПАРАТЫ, РУП, Республика Беларусь)
    АЦЦ® 200 (Sandoz Pharmaceuticals, d.d., Словения)
    Аналоги КФУ
    АЦЦ® 100 (Sandoz Pharmaceuticals, d.d., Словения)
    АЦЕТИЛЦИСТЕИН-ФС (ФАРМА СТАРТ, ООО, Украина)
    ЭРДОМЕД (MEDICOM INTERNATIONAL, s.r.o., Чешская Республика)
    АЦЕТИЛЦИСТЕИН (БЕЛМЕДПРЕПАРАТЫ, РУП, Республика Беларусь)
    АЦЦ® 200 (Sandoz Pharmaceuticals, d.d., Словения)
    АЦЦ® (Sandoz Pharmaceuticals, d.d., Словения)
    АЦЦ® (HEXAL, AG, Германия)
    АЦЦ® ИНЖЕКТ (Sandoz Pharmaceuticals, d.d., Словения)
    Другие препараты этого производителя
    АТРОПИН-БЕЛМЕД (БЕЛМЕДПРЕПАРАТЫ, РУП, Республика Беларусь)
    МУКОСОЛ (БЕЛМЕДПРЕПАРАТЫ, РУП, Республика Беларусь)
    МОНОЛОНГ (БЕЛМЕДПРЕПАРАТЫ, РУП, Республика Беларусь)
    ПРОТАФАН® НМ ПЕНФИЛЛ® (БЕЛМЕДПРЕПАРАТЫ, РУП, Республика Беларусь)
    ИЗОНИАЗИД (БЕЛМЕДПРЕПАРАТЫ, РУП, Республика Беларусь)
    АМЛОДИПИН (БЕЛМЕДПРЕПАРАТЫ, РУП, Республика Беларусь)
    ЗАМИЦИТ (БЕЛМЕДПРЕПАРАТЫ, РУП, Республика Беларусь)
    РУТАСКОРБИН (БЕЛМЕДПРЕПАРАТЫ, РУП, Республика Беларусь)
    ИБУПРОФЕН ПЛЮС (БЕЛМЕДПРЕПАРАТЫ, РУП, Республика Беларусь)
    ВОДА ДЛЯ ИНЪЕКЦИЙ-БЕЛМЕД (БЕЛМЕДПРЕПАРАТЫ, РУП, Республика Беларусь)