A A A
Добро пожаловать! Войти или зарегистрироваться
> > АЦЕТИЛСАЛИЦИЛОВАЯ КИСЛОТА

Инструкция по применению АЦЕТИЛСАЛИЦИЛОВАЯ КИСЛОТА (ACETYLSALICYLIC ACID)

  • Инструкция по применению Ацетилсалициловая кислота
  • Состав препарата Ацетилсалициловая кислота
  • Показания препарата Ацетилсалициловая кислота
  • Условия хранения препарата Ацетилсалициловая кислота
  • Срок годности препарата Ацетилсалициловая кислота
Противопоказан при беременностиПротивопоказан при кормлении грудьюПротивопоказан при нарушениях функции почекПротивопоказан при нарушениях функции печениПротивопоказан для детей
Владелец регистрационного удостоверения: СТИРОЛБИОФАРМ, ООО (Украина)
Активное вещество: ацетилсалициловая кислота
Клинико-фармакологическая группа: НПВС

Форма выпуска, состав и упаковка

Препарат разрешен к применению в качестве средств безрецептурного отпуска таб. 325 мг: 12, 30 или 50 шт.
Рег. №: 3182/98/03/07/13 от 22.01.2013 - Истекло
Таблетки 1 таб.
ацетилсалициловая кислота 325 мг

30 шт. - контейнеры (1) - пачки.
50 шт. - контейнеры (1) - пачки.
12 шт. - блистеры (1) - пачки.


Описание лекарственного препарата АЦЕТИЛСАЛИЦИЛОВАЯ КИСЛОТА создано в 2012 году на основании инструкции, размещенной на официальном сайте Минздрава РБ. Дата обновления: 02.07.2013 г.

Фармакологическое действие

Ацетилсалициловая кислота относится к группе кислотообразующих НПВП с обезболивающим, жаропонижающим и противовоспалительным свойствами. Механизм её действия заключается в необратимой инактивации ферментов циклооксигеназы, которые играют важную роль при синтезе простагландинов. Ацетилсалициловая кислота в дозах от 0.3 г до 1 г применяется для облегчения боли и состояний, которые сопровождаются жаром лёгкой степени, таких как простуда и грипп, для снижения температуры и облегчения боли в суставах и мышцах.

Он также используется для лечения острых и хронических воспалительных заболеваний, таких как ревматоидный артрит, болезнь Бехтерева, остеоартритах.

Ацетилсалициловая кислота угнетает агрегацию тромбоцитов путем блокирования синтеза тромбоксана А2 и применяется при большинстве сосудистых заболеваний в дозах от 75-300 мг в сутки.

Фармакокинетика

После приема внутрь ацетилсалициловая кислота быстро и полностью всасывается из ЖКТ. Во время и после абсорбции она превращается в основной активный метаболит - кислоту салициловую. Cmax концентрация кислоты ацетилсалициловой в плазме крови достигается через 10-20 мин, салицилатов - 20 мин - 2 ч.

Ацетилсалициловая и салициловая кислоты полностью связываются с белками плазмы крови и быстро распределяются в организме. Салициловая кислота проникает сквозь плаценту и в грудное молоко.

Салициловая кислота метаболизируется в печени. Метаболитами салициловой кислоты являются салицилмочевая кислота, салицилфенола глюкуронид, салицилацила глюкуронид, гентезиновая кислота и гентезинмочевая кислота.

Кинетика выведения салициловой кислоты зависит от дозы, поскольку метаболизм ограничен активностью ферментов печени. T1/2 зависит от дозы и увеличивается от 2-3 ч при применении низких доз до 15 ч - при применении высоких доз. Салициловая кислота и её метаболиты выводятся из организма преимущественно почками.

Показания к применению

  • болевой синдром от легкой до умеренно сильной степени выраженности;
  • лихорадка.
Реклама

Режим дозирования

Если не предписано иначе, обычная доза составляет:

    Возраст Разовая доза Суточная доза
    Дети 7-9 лет 1 таблетка (эквивалент 325 мг ацетилсалициловой кислоты) 3 таблетки (эквивалент 975 мг ацетилсалициловой кислоты)
    Дети 9-12 лет 1 таблетка (эквивалент 325 мг ацетилсалициловой кислоты) 3-4 таблетки (эквивалент 975-1300 мг ацетилсалициловой кислоты)
    От 12 лет 2-3 таблетки (эквивалент 650-975 мг ацетилсалициловой кислоты) 6-8 таблеток (эквивалент 1950-2600 мг ацетилсалициловой кислоты)

    Разовая доза может, при необходимости, быть повторена с интервалом в 4-8 ч до 3 раз в день.

    Таблетки следует принимать с большим количеством жидкости (например, стакан воды). Пациенты с проблемами глотания могут оставлять таблетки растворяться на ложке в стакане воды.

    Не принимать таблетки на пустой желудок.

    Ацетилсалициловую кислоту 325 мг не следует использовать дольше 4 дней без консультации с врачом.

Побочные действия

Список нежелательных эффектов, которые включают в себя все известные побочные эффекты при лечении ацетилсалициловой кислоты, даже с высокой дозой, при длительной терапии у пациентов с ревматоидным артритом: очень часто 1/10, часто 1/100 до < 1/10, не часто 1/1000 до < 1/100, редко ≥1/10000 до < 1/1000, очень редко < 1/10000, не известно:

  • частота не может быть оценена из имеющихся данных.

Частоты, которые выходят за рамки отдельных случаев, связанных с краткосрочным пользованием до максимум 3 г в день доз ацетилсалициловой кислоты.

Система крови и лимфатическая система:

  • редко до очень редкое сообщалось о серьезных кровотечениях, таких как кровоизлияние в мозг, особенно у пациентов с регулируемым давлением крови и/или сопутствующим лечением антикоагулянтами, что в некоторых случаях может быть потенциально опасным для жизни.

Гемолиз и гемолитическая анемия были зарегистрированы у пациентов с дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы.

Кровотечения, такие как носовые кровотечения, кровоточивость десен, синяки или кровотечения из урогенитального тракта, с возможным продлением времени кровотечения. Этот эффект может быть от 4 до 8 дней после приема.

Желудочно-кишечные расстройства:

  • общие сведения - желудочно-кишечные симптомы, такие как изжога, тошнота, рвота, боль в животе;
  • редкие - желудочно-кишечные язвы, которые редко могут привести к перфорации;
  • желудочно-кишечное кровотечение, которое редко может привести к железодефицитной анемии;
  • желудочно-кишечные воспаления.

Расстройства нервной системы:

  • головная боль, головокружение, нарушение слуха, шум в ушах (звон в ушах) и спутанность сознания могут быть признаками передозировки.

Заболевания кожи и подкожной клетчатки:

  • не часто - аллергические реакции, такие как кожные реакции;
  • редко - аллергические реакции, такие как тяжелые кожные реакции (мультиформная эритема).

Иммунная система: редко - реакции гиперчувствительности дыхательных путей, ЖКТ и сердечно-сосудистой системы, особенно у астматиков. Симптомы могут включать:

  • АД, приступы удушья, насморк, заложенность носа, или анафилактический шок, отек Квинке.

Гепатобилиарная система:

  • очень редко - повышение функции печени.

Почки и мочевыводящие пути:

  • нарушение функции почек и острая почечная недостаточность.

Противопоказания к применению

  • повышенная чувствительность к ацетилсалициловой кислоте, другим салицилатам или к любому другому ингредиенту Ацетилсалициловой кислоты 325 мг;
  • приступы астмы в прошлом, которые были вызваны применением салицилатов или веществ с подобными эффектами, в частности НПВС;
  • острые желудочно-кишечные язвы;
  • геморрагический диатез;
  • печеночная и почечная недостаточность;
  • тяжелая нестабилизированная сердечная недостаточность;
  • комбинации с метотрексатом в дозировке 15 мг и более в неделю;
  • последний триместр беременности.

Применение при беременности и кормлении грудью

Ингибирование синтеза простагландинов отрицательно влияет на беременность и/или на эмбриональное развитие плода. По данным эпидемиологических исследований повышается риск выкидыша и врожденных дефектов после приема ингибиторов синтеза простагландинов в начале беременности. Считается, что этот риск возрастает с увеличением дозы и продолжительности применения.

Имеющиеся эпидемиологические данные для ацетилсалициловой кислоты указывают на повышенный риск гастрошизиса. Это показали исследования на животных репродуктивной токсичности.

В течение I и II триместра беременности препараты, содержащие ацетилсалициловую кислоту, назначать не следует, кроме случаев чрезвычайной необходимости. Если препараты, содержащие ацетилсалициловую кислоту, используют женщины, планирующие беременность, а также в течение I и II триместра беременности, их дозы должны быть настолько низкими, а курс лечения настолько кратковременным, насколько это возможно.

В III триместре беременности с воздействием ингибиторов простагландинов связаны следующие риски:

    плода:

    • Сердечно-легочная токсичность (с преждевременным закрытием артериального протока и легочная гипертензия).
    • Нарушение функции почек, которое может прогрессировать до почечной недостаточности с Oligohydramniosis.
    • матери и ребенка в конце беременности:

    • Возможное продление времени кровотечения, антиагрегационный эффект также может происходить даже при очень низких дозах.
    • Ингибирование сокращений матки, что может привести к перенашиванию беременности и ослаблению схваток во время родов.

    Применение ацетилсалициловой кислоты в течение III триместре беременности противопоказано.

    Рождаемость:

    Существует доказательство того, что препараты, которые ингибируют циклооксигеназу/синтез простагландинов, в силу овуляции могут привести к ухудшению женскую фертильность. Этот эффект является обратимым после прекращения лечения.

    Кормление грудью:

    Ацетилсалициловая кислота и продукты ее разложения проникают в небольших количествах в грудное молоко. Поскольку побочные реакции у младенцев после случайного применения препарата не наблюдались, прерывать кормление грудью, как правило, не требуется. При долгосрочном применении препарата или применении ацетилсалициловой кислоты в высоких дозах следует решить вопрос о прекращении кормления грудью.

Применение при нарушениях функции печени

Противопоказан при печеночной недостаточности.

Применение при нарушениях функции почек

Противопоказан при почечной недостаточности.

Применение у детей

Применение ацетилсалициловой кислоты в педиатрии противопоказано, поскольку в случае вирусной инфекции у детей под влиянием ацетилсалициловой кислоты повышается риск развития синдрома Рейе. Симптомами синдрома Рейе являются длительная рвота, острая энцефалопатия, увеличение печени.

Особые указания

С осторожностью применяют у пациентов с повышенной чувствительностью к другим анальгетикам/противовоспалительным/ противоревматическим препаратам или другим аллергенным веществам; при наличии аллергии (например, кожные реакции, зуд, крапивница), астмы, сенной лихорадки, носовых полипов (полипоза носа) или хронических заболеваний дыхательных путей; при одновременном лечении антикоагулянтами; в случае желудочно-кишечных язв и кровотечений в анамнезе; при нарушениях функции печени. У пациентов с почечной недостаточностью или с уменьшением сердечно-сосудистой перфузии (например, почечные сосудистые заболевания, застойная сердечная недостаточность, гиповолемия, основные операции, сепсис или тяжелые кровотечения):

  • ацетилсалициловая кислота может увеличивать риск нарушения функции почек и острой почечной недостаточности в дальнейшем.

До операции (включая малые хирургические процедуры, такие как удаление зуба) применение препарата может вызвать повышенную склонность к кровотечениям.

У пациентов с дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы ацетилсалициловая кислота может вызвать гемолиз и гемолитическую анемию. Риск гемолиза может увеличиваться от таких факторов, как высокая доза, лихорадка или острая инфекция.

В случае постоянного использования болеутоляющих средств при головных болях, которые могут привести к возобновлению их приходов и, в свою очередь могут вызвать продолжение головной боли.

Привычное использование анальгетиков может привести к необратимому поражению почек с риском развития почечной недостаточности (болеутоляющие нефропатии). Этот риск особенно высок, если несколько различных обезболивающих взяты в комбинации.

Ацетилсалициловая кислота в низких дозах уменьшает выведение мочевой кислоты. У пациентов, которые уже склонны к низким выходам мочи, это может иногда вызвать приступ подагры.

Применение ацетилсалициловой кислоты в педиатрии противопоказано, поскольку в случае вирусной инфекции у детей под влиянием ацетилсалициловой кислоты повышается риск развития синдрома Рейе. Симптомами синдрома Рейе являются длительная рвота, острая энцефалопатия, увеличение печени.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Ацетилсалициловая кислота не влияет на способность управлять автомобилем и возможность работать с техникой.

Передозировка

Ожидается интоксикация у пожилых людей и особенно маленьких детей (терапевтическая передозировка или случайное отравление может быть фатальным для них).

Симптомы:

    Умеренная интоксикация:

    • звон в ушах, глухота, потливость, тошнота, рвота, головная боль и головокружение можно найти во всех случаях передозировки и можно устранить за счет снижения дозировки.

    Тяжелая интоксикация:

    • лихорадка, гипервентиляция, кетоз, респираторный алкалоз, метаболический ацидоз, кома, сердечно-сосудистой шок, дыхательная недостаточность, тяжелая гипогликемия.

    Неотложная помощь:

    • сразу же отправить в соответствующие отделения больницы;
    • промывание желудка и прием активированного угля, контроль кислотно-щелочного баланса;
    • щелочной диурез, для достижения значения рН мочи между 7.5 и 8; повышенный щелочной диурез, следует учитывать при концентрации салицилатов в плазме крови у взрослых более 500 мг/л (3.6 ммоль/л) и у детей более 300 мг/л (2.2 ммоль/л);
    • возможность гемодиализа в тяжелой форме интоксикации;
    • потеря жидкости должны быть заменены;
    • симптоматическое лечение.

Лекарственное взаимодействие

Усиление эффекта с повышенным риском побочных эффектов:

Антикоагулянты/тромболитики: аспирин может увеличить риск кровотечения при приеме перед тромболитической терапией. Поэтому у пациентов тромболитическая терапия должна быть выполнена, обращая внимание на признаки внешнего или внутреннего кровотечения;

Дезагреганты, такие как тиклопидин, клопидогрель: повышенный риск кровотечения;

Другие нестероидные анальгетики/противовоспалительные средства (ацетилсалициловая кислота в дозе 3 г в день и более): повышенный риск развития желудочно-кишечных язв и кровотечений;

Системы глюкокортикоиды (за исключением гидрокортизона в качестве заместительной терапии при болезни Аддисона): повышенный риск развития желудочно-кишечных побочных эффектов;

Алкоголь: повышенный риск желудочно-кишечных язв и кровотечений;

Дигоксин: повышение концентрации в плазме;

Противодиабетические препараты: снижение уровня сахара в крови;

Метотрексат: снижение экскреции и вытеснение салицилатами метотрексата со связи с протеинами плазмы крови;

Вальпроевая кислота: ацетилсалициловая кислота вытесняет вальпроевую кислоту со связи с протеинами плазмы крови, повышая токсичность последней

Выборочные ингибиторы обратного захвата серотонина (СИОЗС):

  • повышение риска желудочно-кишечного кровотечения вследствие синергического эффекта.

Уменьшение эффекта:

  • Диуретики (в дозе 3 г ацетилсалициловой кислоты в день и более);
  • Ингибиторы АПФ (в дозе 3 г ацетилсалициловой кислоты в день и более);
  • Урикозурические средства (например, пробенецид, бензбромарон).

Условия отпуска из аптек

Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.

Условия хранения препарата

Препарат хранить в оригинальной упаковке и в недоступном для детей месте, при температуре не выше 25°С.

Срок годности препарата

Срок годности препарата - 3 года. Не применять препарат после окончания срока годности, указанного на упаковке.


Все аналоги
Аналоги препарата
УПСАРИН УПСА (BRISTOL-MYERS SQUIBB, США)
АСПИКАРД (Борисовский завод медицинских препаратов, ОАО, Республика Беларусь)
АСК (ЛЕКФАРМ, СООО, Республика Беларусь)
АКАРД (Pharmaceutical Works Polpharma, S.A., Польша)
КАРДИОМАГНУМ (ФАРМЛЭНД, СП ООО, Республика Беларусь)
МАГНЕКАРД (Борисовский завод медицинских препаратов, ОАО, Республика Беларусь)
АСПИРИН® КАРДИО (BAYER CONSUMER CARE, AG, Швейцария)
АЦЕТИЛСАЛИЦИЛОВАЯ КИСЛОТА (ЛУГАНСКИЙ ХИМИКО-ФАРМАЦЕВТИЧЕСКИЙ ЗАВОД, ПАО, Украина)
АЦЕТИЛСАЛИЦИЛОВАЯ КИСЛОТА (ЛУБНЫФАРМ, ПАО, Украина)
АЦЕТИЛСАЛИЦИЛОВАЯ КИСЛОТА (Борисовский завод медицинских препаратов, ОАО, Республика Беларусь)
Аналоги КФУ
СОЛПАФЛЕКС (GlaxoSmithKline Consumer Healthcare, Великобритания)
ИБУФЕН Д (Medana Pharma Terpol Group, S.A., Польша)
ИБУФЕН УЛЬТРА (Pharmaceutical Works Polpharma, S.A., Польша)
ИБУФЕН ФОРТЕ (Pharmaceutical Works Polpharma, S.A., Польша)
ИБУПРОФЕН-ФТ (ФАРМТЕХНОЛОГИЯ, ООО, Республика Беларусь)
ИБУПРОФЕН ИНТЕЛИ ГЕНЕРИКС НОРД (INTELI GENERICS NORD, UAB, Литва)
ИБУПРОФЕН (Борисовский завод медицинских препаратов, ОАО, Республика Беларусь)
ИБУПРОМ СПРИНТ КАПС (US PHARMACIA, Sp. z o.o., Польша)
РУМАКАР (Pharmacare Int. Co./German Palestinian Joint Venture, Палестина)
ДИКЛОВИТ® (НИЖФАРМ, АО, Россия)
Другие препараты этого производителя
АМБРОКСОЛ-РЕТАРД (СТИРОЛБИОФАРМ, ООО, Украина)
АЗОТА ЗАКИСЬ (СТИРОЛБИОФАРМ, ООО, Украина)
ИНДОМЕТАЦИН-РЕТАРД (СТИРОЛБИОФАРМ, ООО, Украина)
ЦИТРАМОН-ФОРТЕ (СТИРОЛБИОФАРМ, ООО, Украина)
КАЛЬЦИЯ ГЛЮКОНАТ ФРУКТОВЫЙ (СТИРОЛБИОФАРМ, ООО, Украина)