Мазь для наружного применения белого цвета, однородная.
1 туба | |
ацикловир | 250 мг |
Вспомогательные вещества: макрогол 400, макрогол 1500.
5 г - тубы (1) - упаковка.
Ацикловир проявляет активность в отношении вируса простого герпеса (Herpes simplex) типа 1 и 2, вируса опоясывающего лишая (Varicella zoster), а также вируса Эпштейна-Барра. Менее чувствителен к действию ацикловира цитомегаловирус. Молекулярно-биологический механизм противовирусной активности ацикловира обусловлен конкурентным взаимодействием с вирусной тимидинкиназой и последовательным фосфорилированием с образованием моно-, ди- и трифосфата. Трифосфат ацикловира встраивается вместо дезоксигуанозина в ДНК вируса, ингибирует ДНК-полимеразу последнего и подавляет процесс репликации. Лекарственное средство снижает зуд, отек, гиперемию кожи и слизистых оболочек, предупреждает образование новых элементов сыпи, уменьшает вероятность кожной диссеминации и висцеральных осложнений герпетических инфекций, ускоряет образование корок. Способствует снижению боли в острой фазе опоясывающего герпеса.
Практически не всасывается через неповрежденную кожу и не попадает в системный кровоток.
Способ применения: местное использование.
Не применять на глазах.
Взрослые и дети: мазь ацикловира 50 мг/г следует применять 5 раз в день примерно с 4-х часовым интервалом, исключая применение в ночное время.
Мазь ацикловира следует наносить на пораженный участок или при угрозе поражения как можно скорее, желательно на ранней стадии (пузырек или эритема). Лечение может быть начато на более поздних этапах (папулы или волдыри).
Лечение следует продолжать в течение 4 дней при герпесе на губах и в течение 5 дней при генитальном герпесе. Если выздоровления не произошло, то лечение может быть продолжено до 5 дополнительных дней.
Использование у пожилых людей: никаких специальных мер не требуется.
Следующая система была использована для классификации побочных эффектов по частоте: очень часто ≥1/10, общая ≥1/100 и <1/10, необычные ≥1/1000 и < 1/100, редко ≥1/10000 и <1 /1000, очень редко <1/10000.
Нарушения иммунной системы: очень редко - немедленная реакция гиперчувствительности, включая ангионевротический отек и крапивницу.
Заболеваний кожи и подкожной клетчатки: редко - переходящее жжение после применения, сухость или шелушение кожи, зуд; редко – эритема, контактный дерматит, который чаще возникает на компоненты мази, а не на ацикловир.
Беременность
Постмаркетинговый анализ применения ацикловира у беременных не выявил документально подтверждённых случаев негативного влияния на плод, исход беременности у женщин принимавших ацикловир в любой лекарственной форме. Врожденных дефектов среди субъектов подвергшихся воздействию ацикловира не зарегистрировано.
В период беременности и кормления грудью препарат рекомендуется применять только тогда, когда польза от применения, по мнению врача, превышает риск.
Тератогенность
Эффекты в доклинических исследованиях были обнаружены только при экспозиции достаточно высоких доз максимально возможных при воздействии на человека, не имеющих отношения к клиническому применению.
Кормление грудью
Ограниченные данные показывают, что препарат не попадает в грудное молоко после системного приема. Доза, полученная младенцами после использования матерью мази ацикловира, будет незначительной.
Рождаемость
Не существует никакой информации о влиянии ацикловира на женскую фертильность. В исследовании 20 пациентов мужского пола с нормальным количеством сперматозоидов, которые перорально принимали ацикловир в дозах до 1 г в день на срок до шести месяцев, было показано, что не имеется клинически значимого влияния на количество сперматозоидов, их подвижность и морфологию.
Лечение рекомендуется начинать при появлении самых первых признаков заболевания. Нанесение мази рекомендуется выполнять в резиновых перчатках с целью предотвращения инфицирования других участков кожи. Мазь ацикловира эффективна для профилактики рецидивов герпеса губ. Мазь ацикловира не рекомендуется для нанесения на слизистые оболочки, например, в полости рта, глаз или влагалища, как она может вызвать раздражение. Особое внимание следует обратить на то, чтобы избегать случайного попадания в глаза. У тяжелых пациентов с ослабленным иммунитетом (например, больных СПИДом или реципиентов костного мозга) должен быть рассмотрен пероральный прием ацикловира. Таким пациентам следует рекомендовать обратиться к врачу относительно лечения любой инфекции. Наполнитель полиэтиленгликоль может вызвать раздражение кожи и может вызвать местные реакции кожи (например, контактный дерматит). Ацикловира мазь не должна разбавляться или использоваться в качестве основы для включения других лекарственных средств. Полоску мази 1.25 см следует наносить на 25 см2 пораженной кожи. Ацикловир не предупреждает передачу герпеса половым путем, поэтому в период лечения необходимо воздерживаться от половых контактов, даже при отсутствии клинических проявлений.
Нет неблагоприятных последствий, которые можно было бы ожидать, если все содержимое тюбика употребить внутрь. Однако случайные, повторные передозировки пероральных форм ацикловира в течение нескольких дней привели к диспепсическим явлениям со стороны ЖКТ (тошнота, рвота) и неврологическим эффектам (головная боль, спутанность сознания). Ацикловир удаляется с помощью гемодиализа.
Не выявлено клинически значимого взаимодействия.
Препарат хранить в недоступном для детей месте, при температуре не выше 25°С.