Мазь для наружного применения белого или почти белого цвета, однородная.
1 г | |
ацикловир | 50 мг |
Вспомогательные вещества: макрогол 400, полоксамер, макрогола цетостеариловый эфир, пропиленгликоль.
5 г - тубы (1) - пачки картонные.
7 г - тубы (1) - пачки картонные.
14 г - тубы (1) - пачки картонные.
20 г - тубы (1) - пачки картонные.
Противовирусное средство для наружного применения - синтетический аналог нуклеозида тимидина, являющегося природным компонентом ДНК. В инфицированных клетках, содержащих вирусную тимидинкиназу, происходит фосфорилирование и превращение в ацикловира монофосфат. Под влиянием гуанилатциклазы ацикловира монофосфат преобразуется в дифосфат и под действием нескольких клеточных ферментов - в трифосфат. Высокая избирательность действия и низкая токсичность для человека обусловлены отсутствием необходимого фермента для образования ацикловира трифосфата в интактных клетках макроорганизма.
Ацикловир трифосфат ингибирует синтез (репликацию) ДНК вируса тремя механизмами: 1) конкурентно замещает деоксигуанозин трифосфат в синтезе ДНК; 2) «встраивается» в синтезируемую цепь ДНК и прекращает ее удлинение; 3) угнетает фермент ДНК-полимеразу вирусов. В результате нарушается размножение вируса в организме человека. Специфичность и весьма высокая селективность действия также обусловлены преимущественным его накоплением в клетках, пораженных вирусом герпеса. Высокоактивен в отношении вирусов Herpes simplex 1 и 2 типа; вируса, вызывающего ветряную оспу и опоясывающий лишай (Varicella zoster); вируса Эпштейна-Барра (виды вирусов указаны в порядке возрастания величины минимальной подавляющей концентрации ацикловира). Умеренно активен в отношении цитомегаловируса. При герпесе предупреждает образование новых элементов сыпи, снижает вероятность кожной диссеминации и висцеральных осложнений, ускоряет образование корок, снижает боль в острой фазе опоясывающего герпеса. Оказывает иммуностимулирующее действие.
При применении мази на интактной коже: всасывание минимальное; не определяется в крови и моче. Поражённая кожа: всасывание умеренное; у больных с нормальной функцией почек концентрация в сыворотке крови составляет до 0.28 мкг/мл, у больных с хронической почечной недостаточностью - до 0.78 мкг/мл. Выводится почками
(до 9.4% суточной дозы).
Применять только наружно! Рекомендуется пользоваться резиновыми перчатками или напальчниками для предотвращения распространения инфекции. Лечение следует назначать при возникновении первых симптомов герпетической инфекции.
Взрослым полоску мази 0.6-0.7 см наносят тонким слоем на 25 см2 пораженного участка 5 раз/сут (примерно каждые 4 ч) после чего мазь втирают легкими движениями. Детям в возрасте от 3 месяцев до 12 лет мазь наносят также тонким слоем из расчета ацикловира 250-500 мг/м2 поверхности тела (полоска мази толщиной до 1 мм на участок площадью 25 см2), интервал между аппликациями - 8 ч. Мазь нужно наносить и на соседние с пораженной поверхностью участки. Специальные рекомендации по применению мази ацикловира у детей после 12 лет и у лиц пожилого возраста отсутствуют. Применение мази данным категориям пациентов осуществляется также как и взрослым.
Применять мазь необходимо регулярно; в случае пропуска очередной аппликации не следует удваивать дозу во время следующего применения препарата.
Длительность лечения: при герпесе губ - не менее 4 дней, при герпесе наружных половых органов - 5 дней. В случае отсутствия заживления лечение может быть продолжено до 10 дней.
В случае отсутствия эффекта при наружном применении ацикловира рекомендуется назначать данное лекарственное средство в виде таблеток внутрь.
При применении мази ацикловира возможно развитие следующих побочных реакций:
Нарушения со стороны иммунной системы: немедленные реакции гиперчувствительности, включая ангионевротический отек и крапивницу (очень редко).
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: легкая сухость и шелушение, зуд (нечасто), эритема, контактный дерматит (редко).
При возникновении перечисленных реакций или других, не отмеченных в данном разделе, следует обратиться к лечащему врачу.
Противопоказан при беременности, в период лактации.
Противопоказан в детском возрасте до 3 мес.
Применение у детей старше 3 мес возможно согласно режиму дозирования.
Специальные рекомендации по применению мази ацикловира у детей после 12 лет отсутствуют, применение осуществляется также, как и у взрослых.
Для достижения максимального терапевтического эффекта необходимо применять препарат уже при первых признаках заболевания (жжение, зуд, покалывание, ощущение напряженности и покраснение).
Мазь не рекомендуется наносить на слизистые оболочки полости рта и особенно глаз, т.к. возможно развитие выраженного местного воспаления.
При лечении генитального герпеса следует избегать половых контактов, т.к. применение ацикловира не предупреждает передачу вируса партнерам. Мазь не следует наносить в область влагалища.
При наличии повышенной чувствительности к пропиленгликолю при применении мази может возникнуть раздражение кожи.
Для реализации лечебного эффекта ацикловира имеет значение состояние иммунной системы организма. Пациентам со сниженным иммунитетом (при ВИЧ/СПИДе или после трансплантации костного мозга) на фоне местного применения мази ацикловира следует назначать системное введение (таблетки) лекарственного средства, так же как в случае тяжелого и рецидивирующего течения герпетической инфекции.
В случае продолжительного наружного применения мази возможны эритема, шелушение, ощущение жжения, ожог, которые проходят после отмены препарата.
Передозировка возможна при случайном проглатывании.
Симптомы: головная боль, неврологические нарушения, одышка, тошнота, рвота, диарея, нарушение функции почек, летаргия, судороги, кома.
Лечение, направленное на поддержание жизненно важных функций, включая гемодиализ, проводится в условиях стационара.
При наружном применении препарата не выявлено взаимодействия с другими лекарственными средствами. Установлено, что иммуностимуляторы могут усиливать эффект ацикловира при их совместном применении.
Препарат хранить в недоступном для детей месте, при температуре не выше +25°С. Не замораживать! По истечении 1 мес после вскрытия тубы использовать лекарственное средство не рекомендуется.
Срок годности - 2 года.