Инструкция по применению АЦИКЛОВИР (ACICLOVIR)

• лечение первичных и рецидивирующих инфекций кожи и слизистых оболочек, вызванных вирусами простого герпеса 1 или 2 типов, включая генитальный герпес (за исключением неонатального герпеса и тяжелого течения инфекций, вызванных вирусом простого герпеса, у детей с иммунодефицитом);
• профилактика обострений рецидивирующих инфекций, вызванных вирусами простого герпеса 1 или 2 типов у больных с нормальным иммунным статусом;
• ветряная оспа, опоясывающий герпес (опоясывающий лишай);
• профилактика первичных и рецидивирующих инфекций, вызванных вирусами простого герпеса 1 или 2 типов у больных с нарушениями иммунной системы.

Внутрь, взрослым и детям старше 2 лет - в лечебной дозе 200 мг 5 раз в сут. каждые 4 часа (исключая ночь); при ветряной оспе и опоясывающем лишае - по 800 мг 5 раз в сут. каждые 4 часа (исключая ночь), (максимальная суточная доза).

Курс лечения обычно составляет 5 дней. При опоясывающем лишае и ветряной оспе - 7 дней, лечение может быть продлено в зависимости от тяжести симптомов заболевания.

Препарат следует назначать как можно раньше после начала инфекции. Лечение при опоясывающем лишае дает лучшие результаты, если оно было начато как можно раньше после возникновения сыпи. Лечение ветряной оспы у пациентов с нормальным иммунным статусом следует начинать в течение 24 часов после появления высыпаний.

Для профилактики инфекций, вызванных вирeсом простого герпеса 1 и 2 типа у пациентов с иммунодефицитом рекомендуемая доза - по 200 мг 4 раза в сут. каждые 6 часов.

При выраженном иммунодефиците, например при пересадке костного мозга или при нарушенной абсорбции препарата из кишечника, разовая доза может быть удвоена до 400 мг, или может быть рассмотрено внутривенное введение ацикловира. Продолжительность такой терапии определяется длительностью периода существования риска инфекции.

Детям в возрасте до 2 лет применять в дозе, равной половине дозы для взрослых. Не использовать у детей младше 6 лет, которые могут использовать трудности при глотании. Для детей этого возраста необходимо использовать более подходящие (жидкие) формы выпуска.

При хронической почечной недостаточности необходима коррекция режима дозирования. При клиренсе креатинина более 50 мл/мин назначают в полной дозе через каждые 8 ч, при клиренсе креатинина 10-50 мл/минуту - в полной дозе через каждые 12-24 ч, при клиренсе креатинина менее 10 мл/минуту - в половинной дозе через каждые 24 ч.

Следует учитывать нарушение функции почек у пациентов пожилого возраста. В случае приема высоких доз ацикловира у пожилых пациентов должен соблюдаться адекватный режим гидратирования.

При приеме препарата возможны: головная боль, повышенная утомляемость, неврологические нарушения, тошнота, рвота, диарея, боли в животе, транзиторное повышение активности печеночных трансаминаз и увеличение содержания в сыворотке крови билирубина, мочевины и креатинина, повышение температуры тела, отеки, лимфаденопатия, лимфоцитопения и аллергические реакции, в т.ч. ангионевротический отек, зуд, сыпь, фотосенсибилизация, повышенная утомляемость.

У пациентов с предрасполагающими факторами или с почечной недостаточностью очень редко (частота 1<10 000) могут наблюдаться следующие неврологические симптомы: возбуждение, спутанность сознания, тремор, атаксия, дизартрия, галлюцинации, психотические симптомы, судороги, сонливость, энцефалопатия, кома. Эти симптомы, как правило, обратимы.

Сообщение о подозреваемых нежелательных реакциях

Важно сообщать о подозреваемых нежелательных реакциях после регистрации лекарственного препарата с целью обеспечения непрерывного мониторинга соотношения «польза – риск» лекарственного препарата. Медицинским работникам рекомендуется сообщать о подозреваемых нежелательных реакциях лекарственного препарата через национальные системы сообщения о нежелательных реакциях государств - членов Евразийского экономического союза.

Республика Беларусь, 220037, Минск, Товарищеский пер., 2а

УП «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении»: Телефон отдела фармаконадзора: +375 (17) 242-00-29; факс: +375 (17) 242-00-29. Эл. почта: rcpl@rceth.by, rceth@rceth.by, https://www.rceth.by.

Применение ацикловира во время беременности возможно только в случае, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

Препарат проникает в грудное молоко. Мледует соблюдать особую осторожность при назначении кормящим матерям.

Применение при беременности и лактации: применение ацикловира при беременности возможно только в том случае, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. При необходимости применения в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Для предупреждения образования кристаллов ацикловира в почечных канальцах рекомендуется прием большого количества жидкости в период лечения.

Лекарственное средство не влияет на способность управлять транспортными средствами и машинным оборудованием.

При лечении генитального герпеса следует избегать половых контактов, поскольку ацикловир не предупреждает передачу герпеса половым путем.

В период применения препарата необходимо контролировать функцию почек.

Симптомы: головная боль, неврологические нарушения, одышка, тошнота, рвота, диарея, почечная недостаточность, летаргия, судороги, кома.

Лечение: поддержание жизненно важных функций, гемодиализ.

Любые лекарственные средства, применяемые одновременно с ацикловиром, которые выводятся путем активной почечной секреции, могут конкурировать с ацикловиром и повышать его концентрацию в плазме крови. Пробенецид и циметидин снижают канальцевую секрецию ацикловира, замедляя тем самым его выведение. При одновременном применении ацикловира с нефротоксичными препаратами увеличивается риск развития нефротоксического действия (особенно у пациентов с нарушенной функцией почек).

Рекомендуется также измерять концентрацию теофиллина в крови при сопутствующей терапией ацикловиром, так как возможно увеличение AUC теофилиина на 50%.

При температуре не выше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте.