A A A
Добро пожаловать! Войти или зарегистрироваться
Видаль-Беларусь > Описания препаратов > АЦИКЛОВИР

Инструкция по применению АЦИКЛОВИР (ACICLOVIR)

  • Инструкция по применению Ацикловир
  • Состав препарата Ацикловир
  • Показания препарата Ацикловир
  • Условия хранения препарата Ацикловир
  • Срок годности препарата Ацикловир
C осторожностью применяется при беременностиC осторожностью применяется при кормлении грудьюC осторожностью применяется при нарушениях функции почекC осторожностью применяется для детейC осторожностью применяется пожилыми пациентами
Владелец регистрационного удостоверения: БЕЛМЕДПРЕПАРАТЫ, РУП (Республика Беларусь)
Активное вещество: ацикловир
Код ATX: Противомикробные препараты для системного применения (J) > Противовирусные препараты для системного применения (J05) > Противовирусные препараты прямого действия (J05A) > Нуклеозиды и нуклеотиды (J05AB) > Aciclovir (J05AB01)
Клинико-фармакологическая группа: Противовирусный препарат

Форма выпуска, состав и упаковка

Препарат разрешен к применению в качестве средств безрецептурного отпуска таб. 200 мг: 10, 20 или 30 шт.
Рег. №: 23/03/2717 от 16.08.2022 - Срок действия рег. уд. не ограничен

Таблетки белого или почти белого цвета, круглые, плоскоцилиндрические, с фаской и риской с одной стороны. Риска не предназначена для деления таблетки на 2 равные части, а только с целью облегчения ее проглатывания.

1 таб.
ацикловир 200 мг

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, натрия крахмала гликолат (тип А), повидон К-30, магния стеарат, лактозы моногидрат.

10 шт. - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (3) - пачки картонные.


Препарат разрешен к применению в качестве средств безрецептурного отпуска таб. 400 мг: 10, 20 или 30 шт.
Рег. №: 23/03/2717 от 16.08.2022 - Срок действия рег. уд. не ограничен

Таблетки белого или почти белого цвета, капсуловидные, двояковыпуклые, с насечкой на одной стороне. Насечка не предназначена для деления таблетки на 2 равные части, а только с целью облегчения ее проглатывания.

1 таб.
ацикловир 400 мг

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, натрия крахмала гликолат (тип А), повидон К-30, магния стеарат, лактозы моногидрат.

10 шт. - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (3) - пачки картонные.


Описание лекарственного препарата АЦИКЛОВИР создано в 2010 году на основании инструкции, размещенной на официальном сайте Минздрава РБ. Дата обновления: 16.05.2011 г.

Фармакологическое действие

Противовирусный препарат - синтетический аналог нуклеозида тимидина. В инфицированных клетках, содержащих вирусную тимидинкиназу, происходит фосфорилирование и превращение в ацикловира монофосфат. Под влиянием гуанилатциклазы ацикловира монофосфат преобразуется в дифосфат и под действием нескольких клеточных ферментов - в трифосфат. Высокая избирательность действия и низкая токсичность для человека обусловлены отсутствием необходимого фермента для образования ацикловира трифосфата в интактных клетках макроорганизма. Ацикловира трифосфат, встраиваясь в синтезируемую вирусом ДНК, блокирует размножение вируса. Специфичность и весьма высокая селективность действия также обусловлены преимущественным накоплением препарата в клетках, пораженных вирусом герпеса. Высокоактивен в отношении вирусов Herpes simplex 1 и 2 типа, Varicella zoster, вируса Эпштейна-Барр. Умеренно активен в отношении цитомегаловируса. При герпесе предупреждает образование новых элементов сыпи, снижает вероятность кожной диссеминации и висцеральных осложнений, ускоряет образование корок, снижает боль в острой фазе опоясывающего герпеса. Оказывает иммуностимулирующее действие.

Фармакокинетика

Биодоступность при приеме внутрь составляет 15-30%. Пища значительного влияния на всасывание препарата не оказывает. При назначении ацикловира внутрь в дозе 200 мг 5 раз в сут. Cmax составляет 0.7 мкг/мл. Связь с белками плазмы - 9-33%. Хорошо проникает в органы и ткани, в том числе в головной мозг, почки, легкие, печень, водянистую влагу, слезную жидкость, кишечник, мышцы, селезенку, грудное молоко, матку, слизистую оболочку и секрет влагалища, сперму, амниотическую жидкость, содержимое герпетических пузырьков. Проходит через гематоэнцефалический барьер; концентрация в спинномозговой жидкости составляет 50% от таковой в крови. Проникает через плацентарный барьер и выделяется с грудным молоком. Метаболизируется в печени с образованием 9-карбоксиметоксиметилгуанина. T1/2 составляет 3.3 ч. Выводится в основном почками путем клубочковой фильтрации и канальцевой секреции, причем 14% - в неизмененном виде. Менее 2% препарата выводятся с калом.

Показания к применению

  • лечение первичных и рецидивирующих инфекций кожи и слизистых оболочек, вызванных вирусами простого герпеса 1 или 2 типов, включая генитальный герпес (за исключением неонатального герпеса и тяжелого течения инфекций, вызванных вирусом простого герпеса, у детей с иммунодефицитом);
  • профилактика обострений рецидивирующих инфекций, вызванных вирусами простого герпеса 1 или 2 типов у больных с нормальным иммунным статусом;
  • ветряная оспа, опоясывающий герпес (опоясывающий лишай);
  • профилактика первичных и рецидивирующих инфекций, вызванных вирусами простого герпеса 1 или 2 типов у больных с нарушениями иммунной системы.
Реклама

Режим дозирования

Внутрь, взрослым и детям старше 2 лет - в лечебной дозе 200 мг 5 раз в сут. каждые 4 часа (исключая ночь); при ветряной оспе и опоясывающем лишае - по 800 мг 5 раз в сут. каждые 4 часа (исключая ночь), (максимальная суточная доза).

Курс лечения обычно составляет 5 дней. При опоясывающем лишае и ветряной оспе - 7 дней, лечение может быть продлено в зависимости от тяжести симптомов заболевания.

Препарат следует назначать как можно раньше после начала инфекции. Лечение при опоясывающем лишае дает лучшие результаты, если оно было начато как можно раньше после возникновения сыпи. Лечение ветряной оспы у пациентов с нормальным иммунным статусом следует начинать в течение 24 часов после появления высыпаний.

Для профилактики инфекций, вызванных вирeсом простого герпеса 1 и 2 типа у пациентов с иммунодефицитом рекомендуемая доза - по 200 мг 4 раза в сут. каждые 6 часов.

При выраженном иммунодефиците, например при пересадке костного мозга или при нарушенной абсорбции препарата из кишечника, разовая доза может быть удвоена до 400 мг, или может быть рассмотрено внутривенное введение ацикловира. Продолжительность такой терапии определяется длительностью периода существования риска инфекции.

Детям в возрасте до 2 лет применять в дозе, равной половине дозы для взрослых. Не использовать у детей младше 6 лет, которые могут использовать трудности при глотании. Для детей этого возраста необходимо использовать более подходящие (жидкие) формы выпуска.

При хронической почечной недостаточности необходима коррекция режима дозирования. При клиренсе креатинина более 50 мл/мин назначают в полной дозе через каждые 8 ч, при клиренсе креатинина 10-50 мл/минуту - в полной дозе через каждые 12-24 ч, при клиренсе креатинина менее 10 мл/минуту - в половинной дозе через каждые 24 ч.

Следует учитывать нарушение функции почек у пациентов пожилого возраста. В случае приема высоких доз ацикловира у пожилых пациентов должен соблюдаться адекватный режим гидратирования.

Побочные действия

При приеме препарата возможны: головная боль, повышенная утомляемость, неврологические нарушения, тошнота, рвота, диарея, боли в животе, транзиторное повышение активности печеночных трансаминаз и увеличение содержания в сыворотке крови билирубина, мочевины и креатинина, повышение температуры тела, отеки, лимфаденопатия, лимфоцитопения и аллергические реакции, в т.ч. ангионевротический отек, зуд, сыпь, фотосенсибилизация, повышенная утомляемость.

У пациентов с предрасполагающими факторами или с почечной недостаточностью очень редко (частота 1<10 000) могут наблюдаться следующие неврологические симптомы: возбуждение, спутанность сознания, тремор, атаксия, дизартрия, галлюцинации, психотические симптомы, судороги, сонливость, энцефалопатия, кома. Эти симптомы, как правило, обратимы.

Сообщение о подозреваемых нежелательных реакциях

Важно сообщать о подозреваемых нежелательных реакциях после регистрации лекарственного препарата с целью обеспечения непрерывного мониторинга соотношения «польза – риск» лекарственного препарата. Медицинским работникам рекомендуется сообщать о подозреваемых нежелательных реакциях лекарственного препарата через национальные системы сообщения о нежелательных реакциях государств - членов Евразийского экономического союза.

Республика Беларусь, 220037, Минск, Товарищеский пер., 2а

УП «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении»: Телефон отдела фармаконадзора: +375 (17) 242-00-29; факс: +375 (17) 242-00-29. Эл. почта: rcpl@rceth.by, rceth@rceth.by, https://www.rceth.by.

Противопоказания к применению

Повышенная индивидуальная чувствительность к ацикловиру или валацикловиру или любому из вспомогательных веществ.

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение ацикловира во время беременности возможно только в случае, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

Препарат проникает в грудное молоко. Мледует соблюдать особую осторожность при назначении кормящим матерям.

Применение при нарушениях функции почек

При хронической почечной недостаточности необходима коррекция режима дозирования.

Применение у пожилых пациентов

Следует учитывать нарушение функции почек у пациентов пожилого возраста. В случае приема высоких доз ацикловира у пожилых пациентов должен соблюдаться адекватный режим гидратирования.

Применение у детей

Не использовать у детей младше 6 лет, которые могут использовать трудности при глотании.

Особые указания

Применение при беременности и лактации: применение ацикловира при беременности возможно только в том случае, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. При необходимости применения в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Для предупреждения образования кристаллов ацикловира в почечных канальцах рекомендуется прием большого количества жидкости в период лечения.

Лекарственное средство не влияет на способность управлять транспортными средствами и машинным оборудованием.

При лечении генитального герпеса следует избегать половых контактов, поскольку ацикловир не предупреждает передачу герпеса половым путем.

В период применения препарата необходимо контролировать функцию почек.

Передозировка

Симптомы: головная боль, неврологические нарушения, одышка, тошнота, рвота, диарея, почечная недостаточность, летаргия, судороги, кома.

Лечение: поддержание жизненно важных функций, гемодиализ.

Лекарственное взаимодействие

Любые лекарственные средства, применяемые одновременно с ацикловиром, которые выводятся путем активной почечной секреции, могут конкурировать с ацикловиром и повышать его концентрацию в плазме крови. Пробенецид и циметидин снижают канальцевую секрецию ацикловира, замедляя тем самым его выведение. При одновременном применении ацикловира с нефротоксичными препаратами увеличивается риск развития нефротоксического действия (особенно у пациентов с нарушенной функцией почек).

Рекомендуется также измерять концентрацию теофиллина в крови при сопутствующей терапией ацикловиром, так как возможно увеличение AUC теофилиина на 50%.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

Условия хранения препарата

При температуре не выше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата

Срок годности. 3 года. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.


Реклама
Все аналоги
Аналоги препарата
ГЕРПЕВИР® (КИЕВМЕДПРЕПАРАТ, ПАО, Украина)
УЛКАРИЛ® (NOBEL ILAC SANAYII VE TICARET, A.S., Турция)
ВИРОЛЕКС® (KRKA, d.d., Novo mesto, Словения)
АЦИКЛОВИР (ФАРМТЕХНОЛОГИЯ, ООО, Республика Беларусь)
АЦИКЛОВИР (БЕЛМЕДПРЕПАРАТЫ, РУП, Республика Беларусь)
АЦИКЛОВИР (MAXPHARMA BALTIJA, UAB, Литва)
АЦИКЛОВИР (FARMAPRIM, SRL, Республика Молдова)
ЗОВИРАКС (GlaxoSmithKline Consumer Healthcare (UK) Trading Limited, Великобритания)
ГЕВИРАН (Pharmaceutical Works Polpharma, S.A., Польша)
МЕДОВИР (MEDOCHEMIE, Ltd., Кипр)
Аналоги КФУ
ВАЛТРЕКС (GlaxoSmithKline Export, Ltd., Великобритания)
ФАВИРЕБ (РЕБ-ФАРМА, ИПТУП, Республика Беларусь)
ВАЛОГАРД (ФАРМАК, ПАО, Украина)
РЕМАНТАДИН (ОЛАЙНФАРМ, АО, Латвия)
АЦИКЛОВИР (БЕЛМЕДПРЕПАРАТЫ, РУП, Республика Беларусь)
ИНГАВИРИН (ВАЛЕНТА ФАРМАЦЕВТИКА, АО, Россия)
ВИРОЛЕКС® (KRKA, d.d., Novo mesto, Словения)
ТАМИФЛЮ® (F.Hoffmann-La Roche, Ltd., Швейцария)
ВАЛЬЦИТ® (F.Hoffmann-La Roche, Ltd., Швейцария)
ЦИМЕВЕН (F.Hoffmann-La Roche, Ltd., Швейцария)
Другие препараты этого производителя
ФЕНИБУТ (БЕЛМЕДПРЕПАРАТЫ, РУП, Республика Беларусь)
РАМИПРИЛ-БЕЛМЕД (БЕЛМЕДПРЕПАРАТЫ, РУП, Республика Беларусь)
АМКЛАВ (БЕЛМЕДПРЕПАРАТЫ, РУП, Республика Беларусь)
ТЕРБИНАФИН (БЕЛМЕДПРЕПАРАТЫ, РУП, Республика Беларусь)
НИМЕСУБЕЛ (БЕЛМЕДПРЕПАРАТЫ, РУП, Республика Беларусь)
ЭЗОМЕПРАЗОЛ (БЕЛМЕДПРЕПАРАТЫ, РУП, Республика Беларусь)
ЭЗОМЕПРАЗОЛ-БЕЛМЕД (БЕЛМЕДПРЕПАРАТЫ, РУП, Республика Беларусь)
ФТОРУРАЦИЛ-БЕЛМЕД (БЕЛМЕДПРЕПАРАТЫ, РУП, Республика Беларусь)
ТРОПИСЕТРОН (БЕЛМЕДПРЕПАРАТЫ, РУП, Республика Беларусь)
ПИРАЦЕТАМ (БЕЛМЕДПРЕПАРАТЫ, РУП, Республика Беларусь)