A A A
Добро пожаловать! Войти или зарегистрироваться

Описание препарата АКТИЛИЗЕ (ACTILYSE)

  • Описание препарата Актилизе
  • Состав препарата Актилизе
  • Показания препарата Актилизе
  • Условия хранения препарата Актилизе
  • Срок годности препарата Актилизе
C осторожностью применяется при беременностиПротивопоказан при кормлении грудьюПротивопоказан при нарушениях функции печениC осторожностью применяется для детейC осторожностью применяется пожилыми пациентами
Владелец регистрационного удостоверения: Boehringer Ingelheim International, GmbH (Германия)
Активное вещество: альтеплаза
Код ATX: Кроветворение и кровь (B) > Антикоагулянты (B01) > Антикоагулянты (B01A) > Ферментные препараты (B01AD) > Alteplase (B01AD02)
Клинико-фармакологическая группа: Тромболитик - тканевой активатор плазминогена

Форма выпуска, состав и упаковка

Препарат отпускается по рецепту лиофилизат д/пригот. р-ра д/инф. 20 мг: фл. в компл. с растворителем и канюлей
Рег. №: 2285/97/03/05/08/09/13/17 от 23.07.2013 - Действующее

Лиофилизат для приготовления раствора для инфузий в виде массы белого или бледно-желтого цвета; приложенный растворитель - бесцветная прозрачная жидкость.

1 фл. 1 мл готового р-ра
альтеплаза* 20 мг 1 мг

Вспомогательные вещества: L-аргинин, фосфорная кислота, полисорбат 80.

Растворитель: стерильная вода д/и - 20 мл.

Флаконы (1) в комплекте с растворителем (фл. 20 мл 1 шт.) и канюлей - упаковки.

* - непатентованное международное наименование, рекомендованное ВОЗ, в РБ принято написание международного наименования - алтеплаза.


Описание активных компонентов препарата АКТИЛИЗЕ . Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата. Дата обновления: 05.12.2019 г.

Фармакологическое действие

Тромболитическое средство. В кровяном русле остается неактивным до тех пор, пока не соединяется с фибрином, к которому имеет высокое сродство; после чего стимулирует переход связанного с фибрином плазминогена в активный плазмин. Действует непосредственно на фибриновый сгусток и способствует его растворению. Влияние на компоненты фибринолитической системы крови незначительно. Обладает низкой антигенной активностью.

Фармакокинетика

После болюсного введения концентрация активного вещества в плазме от исходной составляет 50% через 5 мин; 20% - через 10 мин; менее 10% - через 20 мин.

Алтеплаза быстро выводится из циркулирующей крови и метаболизируется главным образом в печени.

Показания к применению

Тромболитическая терапия острого инфаркта миокарда (в первые 6-12 ч от начала заболевания).

Тромболитическая терапия ишемического инсульта в остром периоде (после исключения внутричерепного кровотечения).

Тромболитическая терапия острой тромбоэмболии (в т.ч. тромбоэмболии легочной артерии).

Реклама

Режим дозирования

Индивидуальный, в зависимости от клинической ситуации.

Побочные действия

Со стороны системы кроветворения:

  • возможно кровотечение, ограниченное местом инъекции (не является основанием для прекращения лечения). Риск геморрагических осложнений возрастает при применении дозы 100 мг и более (в единичных случаях - внутричерепные кровоизлияния).

Со стороны сердечно-сосудистой системы:

  • нарушения сердечного ритма (синдром реперфузии миокарда), местная эмболия кристаллами холестерина или микротромбоэмболия.

Применение при беременности и кормлении грудью

Клинический опыт применения алтеплазы при беременности ограничен.

В экспериментальных исследованиях показано, что алтеплаза не проникает через плацентарный барьер у крыс; отрицательного влияния на плод не обнаружено.

Применение при нарушениях функции печени

Противопоказания: печеночная недостаточность, цирроз печени, портальная гипертензия (c варикозным расширением вен пищевода), активный гепатит.

Применение у пожилых пациентов

Противопоказание: возраст старше 80 лет.

Применение у детей

Противопоказание: терапия острого инсульта у детей и подростков в возрасте до 18 лет.

Особые указания

В случае развития геморрагических осложнений введение алтеплазы следует прекратить, по возможности вызвать сдавление кровоточащего сосуда; благодаря короткому T1/2 алтеплазы проведения коагуляционной терапии обычно не требуется.

С осторожностью, предварительно оценив степень предполагаемой пользы и возможного риска кровотечения, следует применять при:

  • недавно выполненной в/м инъекции или небольших недавних вмешательствах, таких как биопсия (иглой), пункция (иглой) крупных сосудов, массаже сердца при реанимации;
  • заболеваниях (не упомянутых в списке противопоказаний), при которых повышен риск кровотечения;
  • при одновременном приеме пероральных антикоагулянтов применение алтеплазы можно рассматривать лишь в случае, когда лабораторные показатели антикоагулянтной активности не являются клинически значимыми.

При лечении острого инфаркта миокарда и острой эмболии легочной артерии следует дополнительно иметь в виду следующие особые предостережения и меры предосторожности:

  • систолическое АД > 160 мм рт.ст.;
  • пожилой возраст, при котором может повышаться риск внутричерепного кровоизлияния. Поскольку у пациентов пожилого возраста вероятность положительного результата данного лечения также повышается, необходима тщательная оценка соотношения польза/риск.

При лечении острого ишемического инсульта следует дополнительно иметь в виду следующие особые предостережения и меры предосторожности: применение у пациентов с острым ишемическим инсультом, по сравнению с применением по другим показаниям, сопровождается повышенным риском внутричерепного кровоизлияния, поскольку кровотечение происходит преимущественно в некротическую область. Это особенно следует принимать во внимание в следующих случаях:

  • все состояния, характеризующиеся высоким риском кровотечения;
  • наличие небольших бессимптомных аневризм церебральных сосудов;
  • задержка начала лечения;
  • у пациентов, которым ранее проводилось лечение ацетилсалициловой кислотой или другими антиагрегантными средствами, возможен повышенный риск внутримозгового кровоизлияния, особенно если применение алтеплазы начато в более поздние сроки. Учитывая повышенный риск мозгового кровоизлияния, применяемая доза алтеплазы не должна превышать 0.9 мг/кг (максимальная доза составляет 90 мг). У пациентов старше 80 лет, в сравнении с более молодыми пациентами, может повышаться риск мозгового кровоизлияния и снижаться общая эффективность лечения, поэтому вопрос о применении алтеплазы следует решать с учетом предполагаемого риска.

Лечение не следует начинать позднее, чем через 4.5 ч после возникновения симптомов, вследствие неблагоприятного соотношения польза/риск, что обусловлено следующими обстоятельствами:

  • положительный эффект лечения снижается при позднем начале терапии;
  • смертность увеличивается преимущественно у пациентов, ранее получавших ацетилсалициловую кислоту;
  • повышается риск кровотечения.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении алтеплазы с непрямыми антикоагулянтами, антиагрегантами, гепарином и другими препаратами, уменьшающими свертывание крови, повышается риск геморрагических осложнений.

Все аналоги
Аналоги препарата
АКТИЛИЗЕ (Boehringer Ingelheim International, GmbH, Германия)
Аналоги КФУ
АКТИЛИЗЕ (Boehringer Ingelheim International, GmbH, Германия)
СТРЕПТОКИНАЗА (БЕЛМЕДПРЕПАРАТЫ, РУП, Республика Беларусь)
Другие препараты этого производителя
ПРАКСБАЙНД® (Boehringer Ingelheim International, GmbH, Германия)
ЛАЗОЛАНГИН МЯТНЫЙ (Boehringer Ingelheim International, GmbH, Германия)
ПРАДАКСА® (Boehringer Ingelheim International, GmbH, Германия)
МОВАЛИС® (Boehringer Ingelheim International, GmbH, Германия)
ДЖАРДИНС® (Boehringer Ingelheim International, GmbH, Германия)
СИНДЖАРДИ (Boehringer Ingelheim International, GmbH, Германия)
ДЖЕНТАДУЭТО® (Boehringer Ingelheim International, GmbH, Германия)
ВИРАМУН (Boehringer Ingelheim International, GmbH, Германия)
БЕРОДУАЛ Н (Boehringer Ingelheim International, GmbH, Германия)
ФИНАЛГОН® (Boehringer Ingelheim International, GmbH, Германия)