A A A
Добро пожаловать! Войти или зарегистрироваться
Видаль-Беларусь > Описания препаратов > АКТРАПИД® НМ

Описание препарата АКТРАПИД® НМ (ACTRAPID® HM)

  • Описание препарата Актрапид® нм
  • Состав препарата Актрапид® нм
  • Показания препарата Актрапид® нм
  • Условия хранения препарата Актрапид® нм
  • Срок годности препарата Актрапид® нм
C осторожностью применяется при беременностиC осторожностью применяется при кормлении грудьюC осторожностью применяется при нарушениях функции почекC осторожностью применяется при нарушениях функции печениC осторожностью применяется пожилыми пациентами
Владелец регистрационного удостоверения: NOVO NORDISK, A/S (Дания)
Код ATX: Пищеварительный тракт и обмен веществ (A) > Препараты для лечения сахарного диабета (A10) > Инсулины и их аналоги (A10A) > Инсулины и их аналоги короткого действия (A10AB) > Insulin (human) (A10AB01)
Клинико-фармакологическая группа: Инсулин человеческий короткого действия

Форма выпуска, состав и упаковка

Препарат отпускается по рецепту р-р д/инъекц. 100 МЕ/мл: флакон10 мл 1 шт.
Рег. №: 10726/19 от 23.05.2019 - Действующее

Раствор для инъекций прозрачный, бесцветный.

1 мл
инсулин растворимый (человеческий генно-инженерный) 100 МЕ*
(3.5 мг)

Вспомогательные вещества: цинка хлорид - около 7 мкг, глицерол (глицерин) - 16 мг, метакрезол - 3 мг, натрия гидроксид - около 2.6 мг и/или хлористоводородная кислота - около 1.7 мг (для корректировки pH), вода д/и - до 1 мл.

* 1 МЕ соответствует 35 мкг безводного человеческого инсулина.

10 мл - флаконы (1) Из стекла I гидролитического класса, укупоренный пробкой из бромбутиловой резины/полиизопрена под алюминиевой обкаткой и защитным пластмассовым колпачком - пачки картонные.


Описание активных компонентов препарата АКТРАПИД® НМ . Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата. Дата обновления: 27.09.2006 г.

Фармакологическое действие

Гипогликемическое средство, инсулин короткого действия. Взаимодействуя со специфическим рецептором внешней мембраны клеток, образует инсулинрецепторный комплекс. Повышая синтез цАМФ (в жировых клетках и клетках печени) или непосредственно проникая в клетку (мышцы), инсулинрецепторный комплекс стимулирует внутриклеточные процессы, в т.ч. синтез ряда ключевых ферментов (включая гексокиназу, пируваткиназу, гликогенсинтетазу).

Снижение концентрации глюкозы в крови обусловлено повышением ее внутриклеточного транспорта, усилением поглощения и усвоения тканями, стимуляцией липогенеза, гликогеногенеза, синтеза белка, снижением скорости продукции глюкозы печенью (снижение распада гликогена).

Начало действия – через 30 мин, максимальный эффект - через 1-3 ч, длительность действия - 8 ч.

Фармакокинетика

Степень абсорбции зависит от способа введения (п/к, в/м), места введения (живот, бедро, ягодицы), дозы, концентрации инсулина в препарате. Распределение в тканях неравномерное. Не проникает через плацентарный барьер и в грудное молоко. Разрушается инсулиназой, в основном в печени и почках. T1/2 до 10 мин. Выводится почками - 30-80%.

Показания к применению

Сахарный диабет типа 1, сахарный диабет типа 2: стадия резистентности к пероральным гипогликемическим средствам; диабетический кетоацидоз, диабетическая кома; сахарный диабет, возникший во время беременности (при неэффективности диетотерапии); для интермиттирующего применения у больных сахарным диабетом на фоне инфекций, сопровождающихся высокой температурой; при предстоящих хирургических операциях, травмах, родах, при нарушениях обмена веществ, перед переходом на лечение пролонгированными препаратами инсулина.
Реклама

Режим дозирования

Доза и путь введения препарата определяются индивидуально в каждом конкретном случае на основании содержания глюкозы в крови до еды и через 1-2 ч после еды, а также в зависимости от степени глюкозурии и особенностей течения заболевания.

Вводят, как правило, п/к за 15-20 мин до приема пищи. Места инъекций каждый раз меняют. В случае необходимости допускается в/м или в/в введение.

Можно комбинировать с инсулинами длительного действия.

Побочные действия

Аллергические реакции: крапивница, ангионевротический отек, лихорадка, одышка, снижение АД.

Со стороны эндокринной системы: гипогликемия с такими проявлениями как бледность, усиление потоотделения, ощущение сердцебиения, расстройства сна, тремор; неврологические нарушения; иммунологические перекрестные реакции с инсулином человека; повышение титра антиинсулиновых антител с последующим ростом гликемии.

Со стороны органа зрения: преходящие нарушения зрения (обычно в начале терапии).

Местные реакции: гиперемия, зуд и липодистрофия (атрофия или гипертрофия подкожной жировой клетчатки) в месте введения.

Прочие: в начале лечения возможны отеки (проходят при продолжении лечения).

Противопоказания к применению

Гипогликемия, повышенная чувствительность к данному инсулину.

Применение при беременности и кормлении грудью

При беременности необходимо учитывать снижение потребности в инсулине в I триместре или увеличение во II и III триместрах. Во время родов и непосредственно после них потребность в инсулине может резко снизиться.

В период грудного вскармливания пациентке необходимо ежедневное наблюдение в течение нескольких месяцев (до стабилизации потребности в инсулине).

Применение при нарушениях функции печени

При заболеваниях печени потребность в инсулине может меняться.

Применение при нарушениях функции почек

При заболеваниях почек потребность в инсулине может меняться.

Применение у пожилых пациентов

Требуется коррекция дозы инсулина при сахарном диабете у пациентов старше 65 лет.

Особые указания

С осторожностью проводят подбор дозы препарата у пациентов с имевшимися ранее нарушениями мозгового кровообращения по ишемическому типу и с тяжелыми формами ИБС.
Потребность в инсулине может меняться в следующих случаях: при переходе на другой вид инсулина; при изменении режима питания, диарее, рвоте; при изменении привычного объема физических нагрузок; при заболеваниях почек, печени, гипофиза, щитовидной железы; при смене места инъекции.
Коррекция дозы инсулина требуется при инфекционных заболеваниях, нарушении функции щитовидной железы, болезни Аддисона, гипопитуитаризме, хронической почечной недостаточности и сахарном диабете у пациентов старше 65 лет.

Перевод больного на инсулин человека должен быть всегда строго обоснован и проводиться только под контролем врача.

Причинами гипогликемии могут быть: передозировка инсулина, замена препарата, пропуск приема пищи, рвота, диарея, физическое напряжение; заболевания, снижающие потребность в инсулине (тяжелые заболевания почек и печени, а также гипофункция коры надпочечников, гипофиза или щитовидной железы), смена места инъекции (например, кожа на животе, плечо, бедро), а также взаимодействие с другими лекарственными средствами. Возможно снижение концентрации глюкозы в крови при переводе больного с инсулина животных на инсулин человека.

Больной должен быть проинформирован о симптомах гипогликемического состояния, о первых признаках диабетической комы и о необходимости информировать врача обо всех изменениях своего состояния.

В случае гипогликемии, если больной в сознании - назначают декстрозу внутрь; п/к, в/м или в/в вводят глюкагон или в/в гипертонический раствор декстрозы. При развитии гипогликемической комы в/в струйно вводят 20-40 мл (до 100 мл) 40% раствора декстрозы до тех пор, пока больной не выйдет из коматозного состояния.

Больные сахарным диабетом могут купировать ощущаемую ими самими легкую гипогликемию с помощью приема сахара или пищи с высоким содержанием углеводов (пациентам рекомендуется всегда иметь с собой не менее 20 г сахара).

Переносимость алкоголя у пациентов, получающих инсулин, снижена.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

Склонность к развитию гипогликемии может ухудшать способность больных к вождению автотранспорта и работе с механизмами.

Лекарственное взаимодействие

Гипогликемическое действие усиливают сульфонамиды (в т.ч. пероральные гипогликемические препараты, сульфаниламиды), ингибиторы МАО (в т.ч. фуразолидон, прокарбазин, селегилин), ингибиторы карбоангидразы, ингибиторы АПФ, НПВС (в т.ч. салицилаты), анаболические стероиды (в т.ч. станозолол, оксандролон, метандростенолон), андрогены, бромокриптин, тетрациклины, клофибрат, кетоконазол, мебендазол, теофиллин, циклофосфамид, фенфлурамин, препараты лития, пиридоксин, хинидин, хинин, хлорохинин, этанол.

Гипогликемическое действие уменьшают глюкагон, ГКС, блокаторы гистаминовых H1- рецепторов, пероральные контрацептивы, эстрогены, тиазидные и "петлевые" диуретики, блокаторы медленных кальциевых каналов, симпатомиметики, тиреоидные гормоны, трициклические антидепрессанты, гепарин, соматропин, сульфинпиразон, даназол, диазоксид, морфин, марихуана, никотин, фенитоин, эпинефрин.

Бета-адреноблокаторы, резерпин, октреотид, пентамидин могут как усиливать, так и уменьшать гипогликемическое действие инсулина.

Одновременный прием бета-адреноблокаторов, клонидина, гуанетидина или резерпина может маскировать симптомы гипогликемии.

Фармацевтически несовместим с растворами других лекарственных средств.


Реклама
Все аналоги
Аналоги препарата
ХУМУЛИН РЕГУЛЯР (Ely Lilly Vostok, S.A, Швейцария)
АКТРАПИД НМ ПЕНФИЛЛ (БЕЛМЕДПРЕПАРАТЫ, РУП, Республика Беларусь)
ИНСУМАН РАПИД ГТ (AVENTIS PHARMA DEUTSCHLAND, GmbH, Германия)
АКТРАПИД® НМ (NOVO NORDISK, A/S, Дания)
АКТРАПИД® НМ ПЕНФИЛЛ® (NOVO NORDISK, A/S, Дания)
АКТРАПИД НМ ПЕНФИЛЛ (NOVO NORDISK, A/S, Дания)
АКТРАПИД® НМ ПЕНФИЛЛ® (БЕЛМЕДПРЕПАРАТЫ, РУП, Республика Беларусь)
Аналоги КФУ
ХУМАЛОГ (LILLY FRANCE, S.A.S., Франция)
АПИДРА® (SANOFI-AVENTIS DEUTSCHLAND, GmbH, Германия)
АКТРАПИД НМ ПЕНФИЛЛ (БЕЛМЕДПРЕПАРАТЫ, РУП, Республика Беларусь)
МОНОИНСУЛИН ЧР (БЕЛМЕДПРЕПАРАТЫ, РУП, Республика Беларусь)
ИНСУМАН РАПИД ГТ (AVENTIS PHARMA DEUTSCHLAND, GmbH, Германия)
АКТРАПИД® НМ (NOVO NORDISK, A/S, Дания)
АКТРАПИД® НМ ПЕНФИЛЛ® (NOVO NORDISK, A/S, Дания)
БЕЛИЗОФАН (БЕЛМЕДПРЕПАРАТЫ, РУП, Республика Беларусь)
БЕЛРАПИД (БЕЛМЕДПРЕПАРАТЫ, РУП, Республика Беларусь)
ГЕНСУЛИН Р (BIOTON S.A., Польша)
Другие препараты этого производителя
НОВОМИКС® 30 ФЛЕКСПЕН® (NOVO NORDISK, A/S, Дания)
ПРОТАФАН® НМ (NOVO NORDISK, A/S, Дания)
ПРОТАФАН® НМ ПЕНФИЛЛ® (NOVO NORDISK, A/S, Дания)
ВИКТОЗА® (NOVO NORDISK, A/S, Дания)
НОРДИТРОПИН® НОРДИЛЕТ® (NOVO NORDISK, A/S, Дания)
НОВОСЭВЕН® (NOVO NORDISK, A/S, Дания)
НОВОРАПИД® ФЛЕКСПЕН® (NOVO NORDISK, A/S, Дания)
НОВОРАПИД® ПЕНФИЛЛ® (NOVO NORDISK, A/S, Дания)
НОВОМИКС® 30 ПЕНФИЛЛ® (NOVO NORDISK, A/S, Дания)
АКТРАПИД® НМ (NOVO NORDISK, A/S, Дания)