Суспензия для инъекций желтовато-белого цвета, при отстаивании расслаивается на прозрачную надосадочную жидкость и рыхлый осадок, который полностью разбивается при встряхивании.
0.5 мл (1 доза) | |
анатоксин дифтерийный | 5 Lf |
Вспомогательные вещества: алюминия гидроксид гель, тиомерсал, натрия хлорид, вода д/и.
0.5 мл (1 доза) - ампулы (10) - пачки картонные.
1 мл (2 дозы) - ампулы (10) - пачки картонные.
Профилактика дифтерии у детей с 6-ти летнего возраста, подростков и взрослых.
АД-М-Биолек вводят в/м в верхний внешний квадрант ягодицы или передненаружную часть бедра, или п/к в подлопаточную область в количестве 0.5 мл (разовая доза). Перед прививкой ампулу необходимо тщательно встряхивать до получения гомогенной суспензии.
АД-М-Биолек применяют согласно «Национальному календарю профилактических прививок»:
— детям, привитым против столбняка АС-анатоксином по поводу травмы в течение последних двух лет, очередную ревакцинацию проводят лишь против дифтерии АД-М-Биолек;
— для иммунизации взрослых, получивших прививку препаратом со столбнячным компонентом менее 10 лет назад, без ограничений возраста, в плановом или массовом порядке, или в очагах инфекции. Если достоверно известно, что взрослые не были ранее привиты против дифтерии, ею не болели и не были носителями токсигенных коринобактерий дифтерии, они должны получить полный курс иммунизации АД-М-Биолек и ревакцинацию через 6-9 месяцев. В случае, когда взрослые за последние 10 лет не были привиты препаратом со столбнячным компонентом, первая вакцинация проводится препаратом АДС-М-Биолек;
— первую плановую ревакцинацию взрослых по возрасту и эпидпоказаниям, ранее привитых, необходимо проводить препаратом АД-М-Биолек с интервалом 5 лет после последней прививки. Последующие плановые ревакцинации взрослых проводятся препаратом АДС-М-Биолек с минимальным интервалом 10 лет от предыдущей прививки. Препарат в ампулах с нарушением целостности, отсутствием маркировки, при изменении физических свойств (изменение цвета, наличие неразбивающихся хлопьев), с истекшим сроком годности или неудовлетворительным хранением - непригодный к применению.
Вскрытие ампул и процедуру вакцинации выполняют при строгом соблюдении правил асептики и антисептики. Препарат во вскрытой ампуле хранению не подлежит. Введение препарата регистрируется в установленных учетных формах с указанием номера серии препарата, срока годности, предприятия-производителя, даты введения.
АД-М-Биолек является одним, из наименее реакторенных препаратов.
В отдельных случаях на протяжении первых двух суток могут возникать кратковременные общие (повышение температуры, недомогание) и местные (болезненность, гиперемия, отек) реакции.
В исключительных случаях возможны аллергические реакции (отек Квинке, крапивница, полиморфная сыпь), незначительное обострение аллергических заболеваний. Поскольку возможно развитие аллергических реакций немедленного типа у лиц с повышенной чувствительностью, необходимо обеспечить медицинское наблюдение за привитыми в течение 30 мин. Места проведения прививок должны быть обеспечены средствами противошоковой терапии.
Лицам, у которых на введение препарата АД-М-Биолек возникли тяжелые формы аллергических реакций, дальнейшие плановые прививки препаратом прекращают.
Абсолютные противопоказания отсутствуют.
Беременным прививки проводят по эпидпоказаниям.
Лиц, перенесших острые заболевания, прививают после выздоровления.
Больных хроническими заболеваниями прививают по достижении клинико-лабораторной ремиссии в условиях стационара (при необходимости).
Лиц с неврологическими изменениями прививают после окончания прогрессирования процесса.
С целью выявления противопоказаний врач (фельдшер ФАП) в день прививки проводит опрос родителей и осмотр прививаемых с обязательной термометрией. При вакцинации взрослых допускается предварительный отбор лиц, подлежащих прививке, с их последующим опросом медицинским работником, который проводит вакцинацию. Лица, временно освобожденные от прививок, должны быть взяты под наблюдение, учет и своевременно привиты.
Влияние на способность водить и использовать машины не изучалось.
О случаях передозировки не сообщалось.
Прививку препаратом АД-М-Биолек можно проводить одновременно с прививкой против полиомиелита. Что касается других препаратов календаря прививок, следует руководствоваться действующей документацией МЗ.
Препарат хранить в защищенном от света месте при температуре от 2°С до 8°С. Транспортируют любым крытым транспортным средством в условиях, исключающих замораживание при температуре от 2°С до 8°С.