A A A
Добро пожаловать! Войти или зарегистрироваться

Инструкция по применению АД-М-БИОЛЕК (AD-M-BIOLEK)

  • Инструкция по применению Ад-м-биолек
  • Состав препарата Ад-м-биолек
  • Показания препарата Ад-м-биолек
  • Условия хранения препарата Ад-м-биолек
  • Срок годности препарата Ад-м-биолек
Владелец регистрационного удостоверения: ФАРМСТАНДАРТ-БИОЛЕК, ПАО (Украина)
Код ATX: Противомикробные препараты для системного применения (J) > Вакцины (J07) > Вакцины для профилактики бактериальных инфекций (J07A) > Вакцина для профилактики дифтерии (J07AF) > Diphtheria toxoid (J07AF01)
Клинико-фармакологическая группа: Иммунологический препарат. Анатоксин

Форма выпуска, состав и упаковка

Препарат отпускается по рецепту суспензия д/инъекций 0.5 мл/доза: 1 или 2 дозы ампулы 10 шт.
Рег. №: 7890/06/11/17 от 01.06.2017 - Срок действия рег. уд. не ограничен

Суспензия для инъекций желтовато-белого цвета, при отстаивании расслаивается на прозрачную надосадочную жидкость и рыхлый осадок, который полностью разбивается при встряхивании.

0.5 мл (1 доза)
анатоксин дифтерийный 5 Lf

Вспомогательные вещества: алюминия гидроксид гель, тиомерсал, натрия хлорид, вода д/и.

0.5 мл (1 доза) - ампулы (10) - пачки картонные.
1 мл (2 дозы) - ампулы (10) - пачки картонные.


Описание лекарственного препарата АД-М-БИОЛЕК создано в 2015 году на основании инструкции, размещенной на официальном сайте Минздрава РБ. Дата обновления: 15.05.2015 г.

Показания к применению

Профилактика дифтерии у детей с 6-ти летнего возраста, подростков и взрослых.

Реклама

Режим дозирования

АД-М-Биолек вводят в/м в верхний внешний квадрант ягодицы или передненаружную часть бедра, или п/к в подлопаточную область в количестве 0.5 мл (разовая доза). Перед прививкой ампулу необходимо тщательно встряхивать до получения гомогенной суспензии.

АД-М-Биолек применяют согласно «Национальному календарю профилактических прививок»:

  • детям, привитым против столбняка АС-анатоксином по поводу травмы в течение последних двух лет, очередную ревакцинацию проводят лишь против дифтерии АД-М-Биолек;
  • для иммунизации взрослых, получивших прививку препаратом со столбнячным компонентом менее 10 лет назад, без ограничений возраста, в плановом или массовом порядке, или в очагах инфекции. Если достоверно известно, что взрослые не были ранее привиты против дифтерии, ею не болели и не были носителями токсигенных коринобактерий дифтерии, они должны получить полный курс иммунизации АД-М-Биолек и ревакцинацию через 6-9 месяцев. В случае, когда взрослые за последние 10 лет не были привиты препаратом со столбнячным компонентом, первая вакцинация проводится препаратом АДС-М-Биолек;
  • первую плановую ревакцинацию взрослых по возрасту и эпидпоказаниям, ранее привитых, необходимо проводить препаратом АД-М-Биолек с интервалом 5 лет после последней прививки. Последующие плановые ревакцинации взрослых проводятся препаратом АДС-М-Биолек с минимальным интервалом 10 лет от предыдущей прививки. Препарат в ампулах с нарушением целостности, отсутствием маркировки, при изменении физических свойств (изменение цвета, наличие неразбивающихся хлопьев), с истекшим сроком годности или неудовлетворительным хранением - непригодный к применению.

Вскрытие ампул и процедуру вакцинации выполняют при строгом соблюдении правил асептики и антисептики. Препарат во вскрытой ампуле хранению не подлежит. Введение препарата регистрируется в установленных учетных формах с указанием номера серии препарата, срока годности, предприятия-производителя, даты введения.

Побочные действия

АД-М-Биолек является одним, из наименее реакторенных препаратов.

В отдельных случаях на протяжении первых двух суток могут возникать кратковременные общие (повышение температуры, недомогание) и местные (болезненность, гиперемия, отек) реакции.

В исключительных случаях возможны аллергические реакции (отек Квинке, крапивница, полиморфная сыпь), незначительное обострение аллергических заболеваний. Поскольку возможно развитие аллергических реакций немедленного типа у лиц с повышенной чувствительностью, необходимо обеспечить медицинское наблюдение за привитыми в течение 30 мин. Места проведения прививок должны быть обеспечены средствами противошоковой терапии.

Лицам, у которых на введение препарата АД-М-Биолек возникли тяжелые формы аллергических реакций, дальнейшие плановые прививки препаратом прекращают.

Противопоказания к применению

Абсолютные противопоказания отсутствуют.

Применение при беременности и кормлении грудью

Беременным прививки проводят по эпидпоказаниям.

Особые указания

Лиц, перенесших острые заболевания, прививают после выздоровления.

Больных хроническими заболеваниями прививают по достижении клинико-лабораторной ремиссии в условиях стационара (при необходимости).

Лиц с неврологическими изменениями прививают после окончания прогрессирования процесса.

С целью выявления противопоказаний врач (фельдшер ФАП) в день прививки проводит опрос родителей и осмотр прививаемых с обязательной термометрией. При вакцинации взрослых допускается предварительный отбор лиц, подлежащих прививке, с их последующим опросом медицинским работником, который проводит вакцинацию. Лица, временно освобожденные от прививок, должны быть взяты под наблюдение, учет и своевременно привиты.

Влияние на способность водить и использовать машины не изучалось.

Передозировка

О случаях передозировки не сообщалось.

Лекарственное взаимодействие

Прививку препаратом АД-М-Биолек можно проводить одновременно с прививкой против полиомиелита. Что касается других препаратов календаря прививок, следует руководствоваться действующей документацией МЗ.

Условия хранения препарата

Препарат хранить в защищенном от света месте при температуре от 2°С до 8°С. Транспортируют любым крытым транспортным средством в условиях, исключающих замораживание при температуре от 2°С до 8°С.

Срок годности препарата

Срок хранения - 3 года.


Все аналоги
Аналоги КФУ
ИМОВАКС ПОЛИО (вакцина для профилактики полиомиелита инактивированная) (SANOFI PASTEUR, S.A., Франция)
ГЕКСАКСИМ (вакцина для профилактики дифтерии, столбняка, коклюша (ацеллюлярный компонент), гепатита В рекомбинантная, полиомиелита инактивированная и заболеваний, вызванных Haemophilus типа b конъюгированная, адсорбированная) (SANOFI PASTEUR, S.A., Франция)
АНАТОКСИН ДИФТЕРИЙНО-СТОЛБНЯЧНЫЙ ОЧИЩЕННЫЙ АДСОРБИРОВАННЫЙ С УМЕНЬШЕННЫМ СОДЕРЖАНИЕМ АНТИГЕНОВ ЖИДКИЙ (АДС-М АНАТОКСИН) (НПО МИКРОГЕН, ФГУП, Россия)
АНАТОКСИН ДИФТЕРИЙНО-СТОЛБНЯЧНЫЙ ОЧИЩЕННЫЙ АДСОРБИРОВАННЫЙ ЖИДКИЙ (АДС-АНАТОКСИН) (НПО МИКРОГЕН, ФГУП, Россия)
АДС-М-БИОЛЕК (ФАРМСТАНДАРТ-БИОЛЕК, ПАО, Украина)
АДС-БИОЛЕК (ФАРМСТАНДАРТ-БИОЛЕК, ПАО, Украина)
АНАТОКСИН ДИФТЕРИЙНЫЙ ОЧИЩЕННЫЙ АДСОРБИРОВАННЫЙ С УМЕНЬШЕННЫМ СОДЕРЖАНИЕМ АНТИГЕНА ЖИДКИЙ (АД-М АНАТОКСИН) (БИОМЕД им.И.И.Мечникова, ОАО, Россия)
АНАТОКСИН ДИФТЕРИЙНЫЙ ОЧИЩЕННЫЙ АДСОРБИРОВАННЫЙ С УМЕНЬШЕННЫМ СОДЕРЖАНИЕМ АНТИГЕНА ЖИДКИЙ (АД-М АНАТОКСИН) (НПО МИКРОГЕН, ФГУП, Россия)
АНАТОКСИН ДИФТЕРИЙНО-СТОЛБНЯЧНЫЙ ОЧИЩЕННЫЙ АДСОРБИРОВАННЫЙ С УМЕНЬШЕННЫМ СОДЕРЖАНИЕМ АНТИГЕНОВ ЖИДКИЙ (АДС-М АНАТОКСИН) (БИОМЕД им.И.И.Мечникова, ОАО, Россия)
АНАТОКСИН СТОЛБНЯЧНЫЙ ОЧИЩЕННЫЙ АДСОРБИРОВАННЫЙ ЖИДКИЙ (АС-АНАТОКСИН) (НПО МИКРОГЕН, ФГУП, Россия)
Другие препараты этого производителя
ЭПИЛЕК (ФАРМСТАНДАРТ-БИОЛЕК, ПАО, Украина)
ОКСИТОЦИН-БИОЛЕК (ФАРМСТАНДАРТ-БИОЛЕК, ПАО, Украина)
ИММУНОГЛОБУЛИН АНТИРАБИЧЕСКИЙ (ЛОШАДИНЫЙ) (ФАРМСТАНДАРТ-БИОЛЕК, ПАО, Украина)
ГИДРОКОРТИЗОНА АЦЕТАТ (ФАРМСТАНДАРТ-БИОЛЕК, ПАО, Украина)
АС-БИОЛЕК (ФАРМСТАНДАРТ-БИОЛЕК, ПАО, Украина)
АДС-М-БИОЛЕК (ФАРМСТАНДАРТ-БИОЛЕК, ПАО, Украина)
АДС-БИОЛЕК (ФАРМСТАНДАРТ-БИОЛЕК, ПАО, Украина)
МИТОЛЕК (ФАРМСТАНДАРТ-БИОЛЕК, ПАО, Украина)
ФТОРОЛЕК (ФАРМСТАНДАРТ-БИОЛЕК, ПАО, Украина)
АРКУРОН (ФАРМСТАНДАРТ-БИОЛЕК, ПАО, Украина)