A A A
Добро пожаловать! Войти или зарегистрироваться

Описание препарата АДАПТОЛ® (ADAPTOL®)

  • Описание препарата Адаптол®
  • Состав препарата Адаптол®
  • Показания препарата Адаптол®
  • Условия хранения препарата Адаптол®
  • Срок годности препарата Адаптол®
Противопоказан при беременностиПротивопоказан при кормлении грудьюC осторожностью применяется при нарушениях функции почекВозможно применение при нарушениях функции печениВозможно применение пожилыми пациентами
Владелец регистрационного удостоверения: ОЛАЙНФАРМ, АО (Латвия)
Представительство: ОЛАЙНФАРМ АО
Код ATX: Нервная система (N) > Психоаналептики (N06) > Психостимуляторы и ноотропные препараты (N06B) > Другие психостимуляторы и ноотропные препараты (N06BX) > Mebicar (N06BX21)
Клинико-фармакологическая группа: Анксиолитик (транквилизатор)

Форма выпуска, состав и упаковка

Препарат разрешен к применению в качестве средств безрецептурного отпуска капс. 300 мг: 20, 30 или 40 шт.
Рег. №: 9294/10/15/20 от 22.04.2020 - Срок действия рег. уд. не ограничен

Капсулы твердые желатиновые, белого/белого цвета; содержимое капсул - порошок белого или почти белого цвета, допускается в виде спрессованного в столбик, который рассыпается при прикосновении стеклянной палочки; допускается неоднородность по размеру частиц.

1 капс.
МЕБИКАР (тетраметилтетраазабициклооктандион) 300 мг

Химическое название: 2,4,6,8-тетраметил-2,4,6,8-тетраазабицикло-(3,3,0)октандион-3,7

Вспомогательные вещества: метилцеллюлоза, кальция стеарат.

Состав оболочки капсулы: желатин, титана диоксид (Е171).

10 шт. - блистеры (2) - пачки картонные.
10 шт. - блистеры (3) - пачки картонные.
10 шт. - блистеры (4) - пачки картонные.


Описание активных компонентов препарата АДАПТОЛ® . Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата. Дата обновления: 29.10.2020 г.

Фармакологическое действие

Действующее вещество лекарственного средства Адаптол является близким по химической структуре к естественным метаболитам организма - его молекула состоит из двух метилированных фрагментов мочевины, входящих в состав бициклической структуры. Легко растворяется в воде и во многих органических растворителях. Адаптол химически инертен, не взаимодействует с кислотами, щелочами, окислителями и восстановителями, различными лекарственными препаратами и компонентами пищи.

Адаптол действует на активность структур, входящих в лимбико-ретикулярный комплекс, в частности, на эмоциогенные зоны гипоталамуса, а также оказывает воздействие на все 4 основные нейромедиаторные системы - ГАМК (GABA), холинергическую, серотонинергическую и адренергическую, но не оказывает периферического адренонегативного действия.

Адаптол устраняет или ослабляет беспокойство, тревогу, страх, внутреннее эмоциональное напряжение и раздражительность. Успокаивающий эффект лекарственного средства не сопровождается миорелаксацией и нарушением координации движений.

Лекарственное средство не снижает умственную и двигательную активность, поэтому Адаптол можно применять в течение рабочего дня и во время учебы. Не создает приподнятого настроения, ощущения эйфории.

Снотворным эффектом не обладает, но усиливает действие снотворных средств и улучшает течение сна при его нарушениях.

Фармакокинетика

Действующее вещество лекарственного средства Адаптол хорошо (77-80%) всасывается из ЖКТ, до 40% принятой дозы связывается с эритроцитами. Остальная часть не связывается с белками плазмы крови и находится в плазме в свободном виде, поэтому активное вещество беспрепятственно распределяется по организму и свободно преодолевает клеточные мембраны. Максимальная концентрация действующего вещества (Cmax) в плазме крови достигается через 0.5 ч после приема лекарственного средства и высокий уровень сохраняется в течение 3-4 ч, затем постепенно убывает. 55-70% принятой дозы выводится из организма с мочой, остальная часть - с калом в неизмененном виде в течение суток.

Действующее вещество препарата не метаболизируется и не накапливается в организме.

Показания к применению

— Соматоформная дисфункция вегетативной нервной системы и другие невротические расстройства.

Реклама

Режим дозирования

Адаптол принимают внутрь независимо от приема пищи.  Взрослые принимают по 300-600 мг 2-3 раза/сут. Максимальная разовая доза составляет 3 г, высшая суточная доза - 10 г. Продолжительность курса лечения составляет от нескольких дней до 2-3 мес.

Пожилые пациенты не нуждаются в уменьшении дозы.

Пациентам с печеночной недостаточностью дозу снижать не требуется.

Пациентам с почечной недостаточностью препарат следует назначать с осторожностью, т.к. особенности применения препарата у этих пациентов не изучены.

Данные о безопасности и эффективности применения Адаптола у детей и подростков в возрасте до 18 лет отсутствуют.

.

Побочные действия

Адаптол, как и другие лекарственные средства, может вызывать побочные действия, которые проявляются не у всех пациентов.

Частота побочных действий по системе классификации MedDRA (Медицинский словарь терминологии регламентарной деятельности): очень часто (≥1/10), часто (≥1/100 до <1/10), нечасто (≥1/1000 до <1/100), редко (≥1/10 000 до <1/1000), очень редко (<1/10 000), неизвестно (нельзя определить по имеющимся данным).

Нарушения со стороны иммунной системы: неизвестно - гиперчувствительность (повышенная чувствительность).

Нарушения со стороны нервной системы: редко - головокружение, неизвестно - головная боль.

Нарушения со стороны сердечно-сосудистой системы: редко - понижение артериального давления (АД).

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: редко - диспептические расстройства (выражающиеся в виде чувства горечи во рту, тошноты, рвоты, боли в животе, диареи).

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: аллергические реакции (агионевротический отек, отек век, отек лица, отек губ, отек языка, сыпь, папулезная сыпь, зуд, эритема, крапивница, отек кожи), гипергидроз.

В случае аллергической реакции следует прекратить прием препарата.

Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: неизвестно - бронхоспастические реакции, приступ бронхоспазма.

Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей: неизвестно - полиурия, никтурия (частое мочеиспускание в ночное время).

Общие расстройства: редко - понижение температуры тела, слабость; неизвестно - боль в груди, отек конечностей, локализованный отек.

Нарушения со стороны обмена веществ и питания: неизвестно - снижение аппетита.

Понижение АД и/или понижение температуры тела (температура тела может понизиться на 1-1.5°С) не являются причиной для отмены препарата. АД и температура тела нормализуются после окончания курса лечения.

В случае возникновения побочных реакций, в том числе не указанных в данной инструкции, необходимо прекратить прием лекарственного средства и обратиться к врачу.

Противопоказания к применению

— повышенная чувствительность к действующему веществу или к вспомогательным компонентам препарата.

Применение при беременности и кормлении грудью

Действующее вещество хорошо проникает во все ткани и жидкости организма.

Адекватно контролируемые клинические исследования применения лекарственного средства при беременности и в период кормления грудью отсутствуют, поэтому назначать лекарственное средство не рекомендуется.

Применение при нарушениях функции печени

Пациентам с печеночной недостаточностью дозу снижать не требуется.

Применение при нарушениях функции почек

Пациентам с почечной недостаточностью препарат следует назначать с осторожностью, т.к. особенности применения препарата у этих пациентов не изучены.

Применение у пожилых пациентов

Пожилые пациенты не нуждаются в уменьшении дозы.

Применение у детей

Данные о безопасности и эффективности применения Адаптола у детей и подростков в возрасте до 18 лет отсутствуют.

Особые указания

Меры предосторожности

Получены отдельные сообщения о случаях развития острых реакций повышенной чувствительности (гиперчувствительности).

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Прием лекарственного средства может вызвать понижение АД и слабость, что может повлиять на способность управлять транспортным средством и обслуживать механизмы.

Передозировка

Лекарственное средство малотоксично. Получены 2 сообщения о случаях передозировки. Однократный прием лекарственного средства при попытке суицида в дозе 30 г не привел к развитию летального исхода.

Лечение: при передозировке проводят общепринятые методы детоксикации, в т.ч. промывание желудка, и симптоматическую терапию. Специфический антидот не известен.

Лекарственное взаимодействие

Адаптол можно сочетать с нейролептиками, транквилизаторами (бензодиазепинами), снотворными средствами, антидепрессантами и психостимуляторами.

Условия отпуска из аптек

Отпускается без рецепта по Постановлению Министерства здравоохранения Республики Беларусь № 27 от 10.04.2019.

Условия хранения препарата

Хранить при температуре не выше 25°С.

Срок годности препарата

Срок годности таблеток - 3 года.

Контакты для обращений


ОЛАЙНФАРМ АО, представительство, (Латвия)

ОЛАЙНФАРМ АО

Представительство АО "Olainfarm"
в Республике Беларусь

220034 Минск
ул. Краснозвездная 18б, пом. 5, 6, 30
Тел./факс: (375-17) 284-52-73
E-mail: olainbelarus@olainfarm.by
http://www.olainfarm.lv


Все аналоги
Аналоги препарата
АДАПТОЛ-БТ (БИОТЕСТ, НПК ООО, Республика Беларусь)
АДАПТОЛ® (ОЛАЙНФАРМ, АО, Латвия)
МЕБИКАР (МИНСКИНТЕРКАПС, УП, Республика Беларусь)
ДАПТЕН (ЛЕКФАРМ, СООО, Республика Беларусь)
Аналоги КФУ
АДАПТОЛ® (ОЛАЙНФАРМ, АО, Латвия)
ГРАНДАКСИН® (EGIS Pharmaceuticals, PLC, Венгрия)
АТАРАКС (UCB PHARMA, SA, Бельгия)
МЕБИКАР (МИНСКИНТЕРКАПС, УП, Республика Беларусь)
ДАПТЕН (ЛЕКФАРМ, СООО, Республика Беларусь)
СПИТОМИН (EGIS Pharmaceuticals, PLC, Венгрия)
ЭЛЕНИУМ (TARCHOMIN PHARMACEUTICAL WORKS POLFA, S.A., Польша)
ДИАЗЕПАМ (OXFORD Lifesciences, Pvt. Ltd., Индия)
АФОБАЗОЛ® (ОТИСИФАРМ, ПАО, Россия)
РЕЛАНИУМ (WARSAW PHARMACEUTICAL WORKS POLFA, S. A., Польша)
Другие препараты этого производителя
АДАПТОЛ® (ОЛАЙНФАРМ, АО, Латвия)
ПАСК-НАТРИЙ (ОЛАЙНФАРМ, АО, Латвия)
ОМЕПРАЗОЛ (ОЛАЙНФАРМ, АО, Латвия)
РЕМАНТАДИН (ОЛАЙНФАРМ, АО, Латвия)
ВАЗОМАГ® (ОЛАЙНФАРМ, АО, Латвия)
РАНИТИДИН (ОЛАЙНФАРМ, АО, Латвия)
МЕМОДЕКС® (ОЛАЙНФАРМ, АО, Латвия)
ФУРАГИН (ОЛАЙНФАРМ, АО, Латвия)
ОЛАТРОПИЛ (ОЛАЙНФАРМ, АО, Латвия)
ФУРАСОЛ® (ОЛАЙНФАРМ, АО, Латвия)