таб. 500 мг: 20 шт.Таблетки белого или почти белого цвета, плоскоцилиндрические, с фаской и риской с одной стороны таблетки.
| 1 таб. | |
| МЕБИКАР (тетраметилтетраазабициклооктандион) | 500 мг |
Химическое название: 2,4,6,8-тетраметил-2,4,6,8-тетраазабицикло-(3,3,0)октандион-3,7
Вспомогательные вещества: метилцеллюлоза, кальция стеарат.
10 шт. - блистеры (2) - пачки картонные.
Действующее вещество лекарственного средства Адаптол является близким по химической структуре к естественным метаболитам организма - его молекула состоит из двух метилированных фрагментов мочевины, входящих в состав бициклической структуры. Легко растворяется в воде и во многих органических растворителях. Адаптол химически инертен, не взаимодействует с кислотами, щелочами, окислителями и восстановителями, различными лекарственными препаратами и компонентами пищи.
Адаптол действует на активность структур, входящих в лимбико-ретикулярный комплекс, в частности, на эмоциогенные зоны гипоталамуса, а также оказывает воздействие на все 4 основные нейромедиаторные системы - ГАМК (GABA), холинергическую, серотонинергическую и адренергическую, но не оказывает периферического адренонегативного действия.
Адаптол устраняет или ослабляет беспокойство, тревогу, страх, внутреннее эмоциональное напряжение и раздражительность. Успокаивающий эффект лекарственного средства не сопровождается миорелаксацией и нарушением координации движений.
Лекарственное средство не снижает умственную и двигательную активность, поэтому Адаптол можно применять в течение рабочего дня и во время учебы. Не создает приподнятого настроения, ощущения эйфории.
Снотворным эффектом не обладает, но усиливает действие снотворных средств и улучшает течение сна при его нарушениях.
Действующее вещество лекарственного средства Адаптол хорошо (77-80%) всасывается из ЖКТ, до 40% принятой дозы связывается с эритроцитами. Остальная часть не связывается с белками плазмы крови и находится в плазме в свободном виде, поэтому активное вещество беспрепятственно распределяется по организму и свободно преодолевает клеточные мембраны. Максимальная концентрация действующего вещества (Cmax) в плазме крови достигается через 0.5 ч после приема лекарственного средства и высокий уровень сохраняется в течение 3-4 ч, затем постепенно убывает. 55-70% принятой дозы выводится из организма с мочой, остальная часть - с калом в неизмененном виде в течение суток.
Действующее вещество препарата не метаболизируется и не накапливается в организме.
Адаптол принимают внутрь независимо от приема пищи. Риска на таблетке предназначена для деления с целью облегчения проглатывания. Взрослые принимают по 500 мг 2-3 раза/сут. Максимальная разовая доза составляет 3 г, высшая суточная доза - 10 г. Продолжительность курса лечения составляет от нескольких дней до 2-3 мес.
Пожилые пациенты не нуждаются в уменьшении дозы.
Пациентам с печеночной недостаточностью дозу снижать не требуется.
Пациентам с почечной недостаточностью препарат следует назначать с осторожностью, т.к. особенности применения препарата у этих пациентов не изучены.
Данные о безопасности и эффективности применения Адаптола у детей и подростков в возрасте до 18 лет отсутствуют.
Адаптол, как и другие лекарственные средства, может вызывать побочные действия, которые проявляются не у всех пациентов.
Частота побочных действий по системе классификации MedDRA (Медицинский словарь терминологии регламентарной деятельности): очень часто (≥1/10), часто (≥1/100 до <1/10), нечасто (≥1/1000 до <1/100), редко (≥1/10 000 до <1/1000), очень редко (<1/10 000), неизвестно (нельзя определить по имеющимся данным).
Нарушения со стороны иммунной системы: неизвестно - гиперчувствительность (повышенная чувствительность).
Нарушения со стороны нервной системы: редко - головокружение, неизвестно - головная боль.
Нарушения со стороны сердечно-сосудистой системы: редко - понижение артериального давления (АД).
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: редко - диспептические расстройства (выражающиеся в виде чувства горечи во рту, тошноты, рвоты, боли в животе, диареи).
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: аллергические реакции (агионевротический отек, отек век, отек лица, отек губ, отек языка, сыпь, папулезная сыпь, зуд, эритема, крапивница, отек кожи), гипергидроз.
В случае аллергической реакции следует прекратить прием препарата.
Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: неизвестно - бронхоспастические реакции, приступ бронхоспазма.
Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей: неизвестно - полиурия, никтурия (частое мочеиспускание в ночное время).
Общие расстройства: редко - понижение температуры тела, слабость; неизвестно - боль в груди, отек конечностей, локализованный отек.
Нарушения со стороны обмена веществ и питания: неизвестно - снижение аппетита.
Понижение АД и/или понижение температуры тела (температура тела может понизиться на 1-1.5°С) не являются причиной для отмены препарата. АД и температура тела нормализуются после окончания курса лечения.
В случае возникновения побочных реакций, в том числе не указанных в данной инструкции, необходимо прекратить прием лекарственного средства и обратиться к врачу.
Действующее вещество хорошо проникает во все ткани и жидкости организма.
Адекватно контролируемые клинические исследования применения лекарственного средства при беременности и в период кормления грудью отсутствуют, поэтому назначать лекарственное средство не рекомендуется.
Меры предосторожности
Получены отдельные сообщения о случаях развития острых реакций повышенной чувствительности (гиперчувствительности).
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Прием лекарственного средства может вызвать понижение АД и слабость, что может повлиять на способность управлять транспортным средством и обслуживать механизмы.
Лекарственное средство малотоксично. Получены 2 сообщения о случаях передозировки. Однократный прием лекарственного средства при попытке суицида в дозе 30 г не привел к развитию летального исхода.
Лечение: при передозировке проводят общепринятые методы детоксикации, в т.ч. промывание желудка, и симптоматическую терапию. Специфический антидот не известен.
Адаптол можно сочетать с нейролептиками, транквилизаторами (бензодиазепинами), снотворными средствами, антидепрессантами и психостимуляторами.
Препарат следует хранить в защищенном от влаги месте при температуре не выше 25°С.
Представительство АО "Olainfarm"
в Республике Беларусь
220034 Минск
ул. Краснозвездная 18б, пом. 5, 6, 30
Тел./факс: (375-17) 284-52-73
E-mail: olainbelarus@olainfarm.by
http://www.olainfarm.lv
