A A A
Добро пожаловать! Войти или зарегистрироваться

Описание препарата АДЕНИК (ADENIC)

  • Описание препарата Аденик
  • Состав препарата Аденик
  • Показания препарата Аденик
  • Условия хранения препарата Аденик
  • Срок годности препарата Аденик
Возможно применение при нарушениях функции почекC осторожностью применяется при нарушениях функции печени
Владелец регистрационного удостоверения: S.C. ROMPHARM COMPANY S.R.L., (Румыния)
Активное вещество: тамсулозин
Код ATX: Мочеполовая система и половые гормоны (G) > Препараты для лечения урологических заболеваний (G04) > Препараты для лечения доброкачественной гиперплазии предстательной железы (G04C) > Альфа-адреноблокаторы (G04CA) > Tamsulosin (G04CA02)

Форма выпуска, состав и упаковка

Препарат отпускается по рецепту капс. с модифицированным высвобождением 400 мкг: 30 шт.
Рег. №: 8481/08/12/18 от 31.01.2018 - Срок действия рег. уд. не ограничен

Капсулы с модифицированным высвобождением твердые желатиновые, №1, бесцветные; содержимое капсул - гранулы белого или почти белого цвета.

1 капс.
тамсулозин 400 мкг

Вспомогательные вещества: сахарные шарики, опадрай OY-29020, этилцеллюлозы водная дисперсия 25%, сополимер метакриловой кислоты - этилакрилата, тальк, триэтилцитрат.

Состав оболочки капсулы: желатин.

10 шт. - блистеры (3) - коробки картонные.


Описание активных компонентов препарата АДЕНИК . Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата. Дата обновления: 02.10.2018 г.

Фармакологическое действие

Блокатор α1-адренорецепторов; средство для симптоматического лечения доброкачественной гиперплазии предстательной железы.

Избирательно блокирует постсинаптические α1A-адренорецепторы гладких мышц предстательной железы, шейки мочевого пузыря, простатической части уретры. В результате снижается тонус гладких мышц указанных образований, облегчается отток мочи. Одновременно уменьшаются симптомы обструкции и раздражения, связанные с доброкачественной гиперплазией предстательной железы. Терапевтический эффект проявляется приблизительно через 2 недели от начала лечения.

Значительно меньше выражена у тамсулозина способность блокировать α1B-адренорецепторы гладких мышц сосудов, поэтому действие на системное АД незначительно.

Фармакокинетика

После приема внутрь тамсулозин быстро и практически полностью всасывается из ЖКТ. После однократного приема внутрь 400 мкг Cmax активного вещества в плазме достигается через 6 ч.

Связывание с белками плазмы - 99%. Vd незначителен и составляет 0.2 л/кг.

Тамсулозин медленно метаболизируется в печени с образованием фармакологически активных метаболитов, сохраняющих высокую селективность к α1A-адренорецепторам. Большая часть активного вещества присутствует в крови в неизмененном виде.

T1/2 тамсулозина при однократном приеме - 10 ч, терминальный T1/2 составляет - 22 ч. Выводится почками, 9% - в неизмененном виде.

Показания к применению

Доброкачественная гиперплазия предстательной железы.

Режим дозирования

Внутрь - 400 мкг 1 раз/сут (после завтрака).

Побочные действия

Со стороны сердечно-сосудистой системы:

  • редко - головокружение, ортостатическая гипотензия, ощущение сердцебиения.

Со стороны ЦНС:

  • возможны головная боль, астения.

Со стороны половой системы:

  • редко - ретроградная эякуляция.

Противопоказания к применению

Повышенная чувствительность к тамсулозину.

Применение при нарушениях функции печени

С осторожностью применяют у пациентов при выраженных нарушениях функции печени.

Применение при нарушениях функции почек

У больных с нарушением функции почек изменения режима дозирования не требуется.

Особые указания

С осторожностью применяют у пациентов, склонных к артериальной гипотензии, при выраженных нарушениях функции печени.

Перед началом терапии тамсулозином, пациент должен быть обследован на предмет наличия других заболеваний, которые могут вызывать такие же симптомы, как и доброкачественная гиперплазия простаты. Перед началом лечения и регулярно во время терапии должно выполняться пальцевое ректальное обследование и, если требуется, определение специфического антигена простаты. У больных с нарушением функции почек изменения режима дозирования не требуется.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

В период лечения необходимо воздерживаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении тамсулозина с циметидином отмечено некоторое повышение концентрации тамсулозина в плазме крови, а с фуросемидом - снижение концентрации; с другими α1-адреноблокаторами - возможно выраженное усиление гипотензивного эффекта.

Диклофенак и непрямые антикоагулянты несколько увеличивают скорость элиминации тамсулозина.

Диазепам, пропранолол, трихлорметиазид, хлормадинон, амитриптилин, диклофенак, глибенкламид, симвастатин и варфарин не изменяют свободную фракцию тамсулозина в плазме человека in vitro. В свою очередь, тамсулозин также не изменяет свободные фракции диазепама, пропранолола, трихлорметиазида и хлормадинона.

В исследованиях in vitro не было обнаружено взаимодействия на уровне печеночного метаболизма с амитриптилином, сальбутамолом, глибенкламидом и финастеридом.

Другие α1-адреноблокаторы, ингибиторы ацетилхолинэстеразы, алпростадил, анестетики, диуретики, леводопа, антидепрессанты, бета-адреноблокаторы, блокаторы медленных кальциевых каналов, миорелаксанты, нитраты и этанол могут усиливать выраженность гипотензивного эффекта.


Все аналоги
Аналоги препарата
ФОКУСИН® (ZENTIVA k.s., Чешская Республика)
ТУЛОЗИН® (EGIS Pharmaceuticals, PLC, Венгрия)
ТАМСУЛОЗИН (MAXPHARMA BALTIJA, UAB, Литва)
ТАМСУЛОЗИН (Борисовский завод медицинских препаратов, ОАО, Республика Беларусь)
ТАМСУЛОЗИН-ЛФ (ЛЕКФАРМ, СООО, Республика Беларусь)
ТАНИЗ (KRKA, d.d., Словения)
ТАМСОЛ® (GEDEON RICHTER, Plc., Венгрия)
ОМНИК® (ASTELLAS PHARMA EUROPE, B.V., Нидерланды)
ОМИКС (ТЕХНОЛОГ, ЧАО, Украина)
ОМНИК® ОКАС (ASTELLAS PHARMA EUROPE, B.V., Нидерланды)
Аналоги КФУ
ТАМСУЛОЗИН (MAXPHARMA BALTIJA, UAB, Литва)
ТАМСУЛОЗИН-ЛФ (ЛЕКФАРМ, СООО, Республика Беларусь)
ТАНИЗ (KRKA, d.d., Словения)
ТАМСОЛ® (GEDEON RICHTER, Plc., Венгрия)
ОМНИК® (ASTELLAS PHARMA EUROPE, B.V., Нидерланды)
УРОРЕК (RECORDATI IRELAND, Ltd., Ирландия)
ОМИКС (ТЕХНОЛОГ, ЧАО, Украина)
ОМНИК® ОКАС (ASTELLAS PHARMA EUROPE, B.V., Нидерланды)
ТАМСУЛОН-ФС (Фарм-Синтез, ЗАО, Россия)
ДАЛЬФАЗ РЕТАРД (SANOFI WINTHROP INDUSTRIE, Франция)
Другие препараты этого производителя
ОТИРЕЛАКС (S.C. ROMPHARM COMPANY S.R.L., Румыния)
ЛАМИТЕР (S.C. ROMPHARM COMPANY S.R.L., Румыния)
ЦИННОТРОПИН (S.C. ROMPHARM COMPANY S.R.L., Румыния)
ДИЛТИАЗЕМ РЕТАРД (S.C. ROMPHARM COMPANY S.R.L., Румыния)
МЕЛОКСИКАМ РОМФАРМ (S.C. ROMPHARM COMPANY S.R.L., Румыния)
ИНДАМИД ФОРТЕ (S.C. ROMPHARM COMPANY S.R.L., Румыния)
ОМЕПРЕЗ (S.C. ROMPHARM COMPANY S.R.L., Румыния)
ТРОПИКАМИД (S.C. ROMPHARM COMPANY S.R.L., Румыния)
ОРВИФЛЮ (S.C. ROMPHARM COMPANY S.R.L., Румыния)
КРОМОРОМ (S.C. ROMPHARM COMPANY S.R.L., Румыния)