A A A
Добро пожаловать! Войти или зарегистрироваться

Инструкция по применению АДС-БИОЛЕК (ADT-BIOLEK)

  • Инструкция по применению Адс-биолек
  • Состав препарата Адс-биолек
  • Показания препарата Адс-биолек
  • Условия хранения препарата Адс-биолек
  • Срок годности препарата Адс-биолек
Владелец регистрационного удостоверения: ФАРМСТАНДАРТ-БИОЛЕК, ПАО (Украина)
Код ATX: Противомикробные препараты для системного применения (J) > Вакцины (J07) > Вакцины для профилактики бактериальных инфекций (J07A) > Вакцина для профилактики столбняка (J07AM) > Tetanus toxoid, combinations with diphtheria toxoid (J07AM51)
Клинико-фармакологическая группа: Иммунологический препарат. Анатоксин

Форма выпуска, состав и упаковка

Препарат отпускается по рецепту суспензия д/инъекций 0.5 мл/доза: 1 или 2 дозы ампулы 10 шт.
Рег. №: 7888/06/11/17 от 01.06.2017 - Срок действия рег. уд. не ограничен

Суспензия для инъекций желтовато-белого цвета, при отстаивании расслаивается на прозрачную надосадочную жидкость и рыхлый осадок, который полностью разбивается при встряхивании.

0.5 мл (1 доза)
анатоксин дифтерийный 30 Lf
анатоксин столбнячный 10 ЕС

Вспомогательные вещества: алюминия гидроксид гель, тиомерсал, натрия хлорид, вода д/и.

0.5 мл (1 доза) - ампулы (10) - пачки картонные.
1 мл (2 дозы) - ампулы (10) - пачки картонные.


Описание лекарственного препарата АДС-БИОЛЕК создано в 2015 году на основании инструкции, размещенной на официальном сайте Минздрава РБ. Дата обновления: 15.05.2015 г.

Показания к применению

Профилактика дифтерии и столбняка у детей.

Режим дозирования

АДС-Биолек вводят в/м в верхний внешний квадрант ягодицы или передненаружную часть бедра в дозе 0.5 мл (разовая доза).

Перед прививкой ампулу необходимо встряхнуть до образования гомогенной суспензии.

АДС-Биолек применяют согласно «Национальному календарю профилактических прививок».

Примечание. Не пригоден к применению препарат в ампулах с нарушенной целостностью, отсутствием маркировки, при изменении физических свойств (изменение цвета, наличие не разбивающихся при встряхивании хлопьев), после окончания срока годности, неправильном хранении.

Вскрытие ампул, проведение инъекций осуществляется при строгом соблюдении правил асептики и антисептики. Препарат во вскрытой ампуле хранению не подлежит. Введение препарата регистрируют в установленных учетных формах с указанием номера серии, срока годности, предприятия-производителя, даты введения, характера реакции на введение препарата, которую проверяют медицинские сестры участков или детских дошкольно-школьных заведений на следующий день после прививки.

Побочные действия

В первые двое суток после прививки АДС-Биолек могут развиваться общие (недомогание, повышение температуры тела) и местные (гиперемия кожи, отек мягких тканей или появление небольшого инфильтрата) реакции.

В редких случаях после прививки могут развиться неврологические осложнения - энцефалитические (судорожные) реакции, коллаптоидное состояние, аллергические осложнения - отек Квинке, крапивница, полиморфная сыпь, обострение аллергических заболеваний, системные реакции типа анафилактического шока. Учитывая возможность развития анафилактического шока, необходимо обеспечить медицинское наблюдение за привитыми в течение 30 мин. Места проведения прививок должны быть обеспечены средствами противошоковой терапии.

Примечание:

  • при развитии у ребенка сильной общей реакции (повышение температуры более 39.6°С в первые двое суток после прививки) или поствакцинального осложнения, ему прекращают дальнейшую прививку АДС-Биолек. Если ребенок получил одну прививку, вакцинация может быть продолжена препаратом АДС-Биолек, который вводят однократно согласно инструкции по применению.

При повышении температуры выше 38.5°С более, чем у 1% привитых или при появлении местных реакций:

  • отек мягких тканей диаметром более 5 см, инфильтраты более, чем у 4% привитых, а также при развитии тяжелых поствакцинальных осложнений, прививку препаратом данной серии прекращают.

Противопоказания к применению

  • тяжелые поствакцинальные осложнения на введение АДС-анатоксина, АДС-М-анатоксина, АД-М-анатоксина, АС-анатоксина: шок, отек Квинке, полиморфная экссудативная эритема, синдром сывороточной болезни, энцефалит, судороги;
  • обострение хронических заболеваний;
  • острые инфекции и неинфекционные заболевания.

Особые указания

Больных хроническими заболеваниями прививают по достижении клинико-лабораторной ремиссии.

Вакцинацию лиц, перенесших острые заболевания, проводят после выздоровления. Врач (фельдшер ФАП) в день прививки проводит опрос родителей и осмотр ребёнка с обязательной термометрией. Дети, временно освобожденные от прививки, должны быть под наблюдением и на учете и своевременно привиты после снятия противопоказаний.

Лекарственное взаимодействие

Прививку АДС-Биолек можно проводить одновременно с прививкой против полиомиелита. Что касается других препаратов календаря прививок, следует руководствоваться действующей нормативной документацией МЗ.

Условия хранения препарата

Препарат хранить в защищенном от света месте при температуре от 2°С до 8°С. Транспортируют любым крытым транспортным средством в условиях, исключающих замораживание при температуре от 2°С до 8°С.

Срок годности препарата

Срок хранения - 2 года.


Все аналоги
Аналоги КФУ
ИМОВАКС ПОЛИО (вакцина для профилактики полиомиелита инактивированная) (SANOFI PASTEUR, S.A., Франция)
ГЕКСАКСИМ (вакцина для профилактики дифтерии, столбняка, коклюша (ацеллюлярный компонент), гепатита В рекомбинантная, полиомиелита инактивированная и заболеваний, вызванных Haemophilus типа b конъюгированная, адсорбированная) (SANOFI PASTEUR, S.A., Франция)
АНАТОКСИН ДИФТЕРИЙНО-СТОЛБНЯЧНЫЙ ОЧИЩЕННЫЙ АДСОРБИРОВАННЫЙ С УМЕНЬШЕННЫМ СОДЕРЖАНИЕМ АНТИГЕНОВ ЖИДКИЙ (АДС-М АНАТОКСИН) (НПО МИКРОГЕН, ФГУП, Россия)
АНАТОКСИН ДИФТЕРИЙНО-СТОЛБНЯЧНЫЙ ОЧИЩЕННЫЙ АДСОРБИРОВАННЫЙ ЖИДКИЙ (АДС-АНАТОКСИН) (НПО МИКРОГЕН, ФГУП, Россия)
АДС-М-БИОЛЕК (ФАРМСТАНДАРТ-БИОЛЕК, ПАО, Украина)
АД-М-БИОЛЕК (ФАРМСТАНДАРТ-БИОЛЕК, ПАО, Украина)
АНАТОКСИН ДИФТЕРИЙНЫЙ ОЧИЩЕННЫЙ АДСОРБИРОВАННЫЙ С УМЕНЬШЕННЫМ СОДЕРЖАНИЕМ АНТИГЕНА ЖИДКИЙ (АД-М АНАТОКСИН) (БИОМЕД им.И.И.Мечникова, ОАО, Россия)
АНАТОКСИН ДИФТЕРИЙНЫЙ ОЧИЩЕННЫЙ АДСОРБИРОВАННЫЙ С УМЕНЬШЕННЫМ СОДЕРЖАНИЕМ АНТИГЕНА ЖИДКИЙ (АД-М АНАТОКСИН) (НПО МИКРОГЕН, ФГУП, Россия)
АНАТОКСИН ДИФТЕРИЙНО-СТОЛБНЯЧНЫЙ ОЧИЩЕННЫЙ АДСОРБИРОВАННЫЙ С УМЕНЬШЕННЫМ СОДЕРЖАНИЕМ АНТИГЕНОВ ЖИДКИЙ (АДС-М АНАТОКСИН) (БИОМЕД им.И.И.Мечникова, ОАО, Россия)
АНАТОКСИН СТОЛБНЯЧНЫЙ ОЧИЩЕННЫЙ АДСОРБИРОВАННЫЙ ЖИДКИЙ (АС-АНАТОКСИН) (НПО МИКРОГЕН, ФГУП, Россия)
Другие препараты этого производителя
ЭПИЛЕК (ФАРМСТАНДАРТ-БИОЛЕК, ПАО, Украина)
ОКСИТОЦИН-БИОЛЕК (ФАРМСТАНДАРТ-БИОЛЕК, ПАО, Украина)
ИММУНОГЛОБУЛИН АНТИРАБИЧЕСКИЙ (ЛОШАДИНЫЙ) (ФАРМСТАНДАРТ-БИОЛЕК, ПАО, Украина)
ГИДРОКОРТИЗОНА АЦЕТАТ (ФАРМСТАНДАРТ-БИОЛЕК, ПАО, Украина)
АС-БИОЛЕК (ФАРМСТАНДАРТ-БИОЛЕК, ПАО, Украина)
АДС-М-БИОЛЕК (ФАРМСТАНДАРТ-БИОЛЕК, ПАО, Украина)
АД-М-БИОЛЕК (ФАРМСТАНДАРТ-БИОЛЕК, ПАО, Украина)
МИТОЛЕК (ФАРМСТАНДАРТ-БИОЛЕК, ПАО, Украина)
ФТОРОЛЕК (ФАРМСТАНДАРТ-БИОЛЕК, ПАО, Украина)
АРКУРОН (ФАРМСТАНДАРТ-БИОЛЕК, ПАО, Украина)