A A A
Добро пожаловать! Войти или зарегистрироваться

Инструкция по применению АДС-М-БИОЛЕК (ADT-M-BIOLEK)

  • Инструкция по применению Адс-м-биолек
  • Состав препарата Адс-м-биолек
  • Показания препарата Адс-м-биолек
  • Условия хранения препарата Адс-м-биолек
  • Срок годности препарата Адс-м-биолек
Владелец регистрационного удостоверения: ФАРМСТАНДАРТ-БИОЛЕК, ПАО (Украина)
Код ATX: Противомикробные препараты для системного применения (J) > Вакцины (J07) > Вакцины для профилактики бактериальных инфекций (J07A) > Вакцина для профилактики столбняка (J07AM) > Tetanus toxoid, combinations with diphtheria toxoid (J07AM51)
Клинико-фармакологическая группа: Иммунологический препарат. Анатоксин

Форма выпуска, состав и упаковка

Препарат отпускается по рецепту суспензия д/инъекций 0.5 мл/доза: 1 или 2 дозы ампулы 10 шт.
Рег. №: 7889/06/11/17 от 01.06.2017 - Срок действия рег. уд. не ограничен

Суспензия для инъекций желтовато-белого цвета, при отстаивании расслаивается на прозрачную надосадочную жидкость и рыхлый осадок, который полностью разбивается при встряхивании.

0.5 мл (1 доза)
анатоксин дифтерийный 5 Lf
анатоксин столбнячный 5 ЕС

Вспомогательные вещества: алюминия гидроксид гель, тиомерсал, натрия хлорид, вода д/и.

0.5 мл (1 доза) - ампулы (10) - пачки картонные.
1 мл (2 дозы) - ампулы (10) - пачки картонные.


Описание лекарственного препарата АДС-М-БИОЛЕК создано в 2015 году на основании инструкции, размещенной на официальном сайте Минздрава РБ. Дата обновления: 15.05.2015 г.

Показания к применению

Профилактика дифтерии и столбняка у детей с 6-ти летнего возраста, подростков и взрослых.

Реклама

Режим дозирования

АДС-М-Биолек вводят в/м в верхний наружный квадрант ягодицы или передненаружную часть бедра, или п/к в подлопаточную область в количестве 0.5 мл (разовая доза). Перед прививкой ампулу необходимо тщательно встряхивать до получения гомогенной суспензии.

АДС-М-Биолек используют:

  • для плановых возрастных ревакцинаций подростков в 14 лет и взрослых в 18 лет согласно «Национальному календарю профилактических прививок». Последующие плановые ревакцинации взрослых проводятся каждые 10 лет без ограничения возраста;
  • для иммунизации детей с 6-ти лет, ранее не привитых против дифтерии и столбняка. Курс вакцинации составляет трехразовую прививку с интервалом не менее 30 дней. Сокращение интервалов не допускается. Первичную ревакцинацию проводят через 6-9 месяцев после введения последней дозы при вакцинации;
  • подросткам и взрослым, ранее не привитым или не имеющим данных относительно иммунизации, проводят прививку АДС-М-Биолек трехкратно (интервал между первой и второй прививкой должен составлять 30-45 дней, между второй и третьей - 6-12 месяцев). Ревакцинация подростков (прививающихся вне схемы) проводится с минимальным интервалом 3 года после последней прививки для профилактики дифтерии и столбняка;
  • для замены препарата АДС-Биолек у детей с сильными общими реакциями (температура 38.6°С и выше) или поствакцинальными реакциями на указанный препарат. Если реакция развилась на первую иммунизацию АДС-Биолек, то вторую прививку проводят не ранее, чем через 3 месяца. Если реакция развилась на вторую иммунизацию АДС-Биолек, то курс вакцинации против дифтерии и столбняка считать законченным. В обоих случаях первую ревакцинацию проводят препаратом АДС-М-Биолек через 9-12 месяцев;
  • для иммунизации взрослых, получивших прививку препаратом со столбнячным анатоксином более 10 лет назад, без ограничения возраста в плановом или массовом порядке или в очагах инфекции. Если достоверно известно, что взрослые не были ранее привиты против дифтерии, ею не болели и не были носителями токсигенных коринебактерий дифтерии, то они должны получить полный курс иммунизации против дифтерии и ревакцинацию через 6-8 месяцев. Взрослых, привитых против столбняка менее 10 лет назад, прививают препаратом АД-М-Биолек.

Очередные ревакцинации проводят через 10 лет.

Препарат в ампулах с нарушением целостности, отсутствием маркировки, при изменении физических свойств (изменение цвета, наличие неразбивающихся хлопьев), с истекшим сроком годности или неудовлетворительным хранением - непригодный к применению.

Вскрытие ампул и процедуру вакцинации выполняют при строгом соблюдении правил асептики и антисептики. Препарат во вскрытой ампуле хранению не подлежит. Введение препарата регистрируется в установленных учетных формах с указанием номера серии препарата, контрольного номера, срока годности, предприятия-изготовителя, даты введения.

Побочные действия

АДС-М-Биолек является одним из наименее реактогенных препаратов.

У некоторых привитых в течение двух суток могут возникать кратковременные общие (повышение температуры, недомогание) и местные (боль, гиперемия, отек) реакции.

В исключительных случаях возможны аллергические реакции (отек Квинке, крапивница, полиморфная сыпь), незначительное обострение аллергических заболеваний.

Учитывая возможность развития аллергических реакций немедленного типа у особо чувствительных лиц, необходимо установить медицинское наблюдение за привитыми в течение 30 мин. Места проведения прививок должны быть обеспечены средствами противошоковой терапии. Лицам, у которых на введение препарата АДС-М-Биолек возникли тяжелые формы аллергических реакций, дальнейшие плановые прививки препаратом прекращают.

Противопоказания к применению

  • аллергия на любой компонент препарата;
  • тяжелые поствакцинальные реакции в виде анафилактического шока, энцефалита, судорог.

Применение при беременности и кормлении грудью

Препарат противопоказан для применения у этой категории пациентов.

Особые указания

Лиц, перенесших острые заболевания прививают через 2-4 недели после выздоровления. При легких формах заболевания прививка допускается после исчезновения клинических симптомов.

Больных хроническими заболеваниями прививают по достижении клинико-лабораторной ремиссии в условиях стационара (в случае необходимости).

Лиц с неврологическими изменениями прививают после окончания прогрессирования процесса.

Иммунодефициты, ВИЧ-инфекция, а также поддерживающая курсовая терапия, в том числе стероидными гормонами и психофармакологическими препаратами не являются противопоказаниями к прививке.

Больным аллергическими заболеваниями прививку проводят через 2-4 недели после окончания обострения, при этом стабильные проявления (локализованные кожные проявления, скрытый бронхоспазм и т.д.) не являются противопоказаниями к вакцинации, которая может быть проведена на фоне соответствующей терапии.

С целью выявления противопоказаний врач (фельдшер ФАП) в день прививки проводит опрос родителей и осмотр прививаемых с обязательной термометрией. При вакцинации взрослых допускается предварительный отбор лиц, подлежащих прививке, с их последующим опросом медицинским работником, который проводит вакцинацию. Лица, временно освобожденные от прививок, должны быть взяты под наблюдение, учет и своевременно привиты.

Влияние на способность водить и использовать машины не изучалось.

Передозировка

Ослучаях передозировки не сообщалось.

Лекарственное взаимодействие

Прививку препаратом АДС-М-Биолек можно проводить одновременно с прививкой против полиомиелита. Что касается других препаратов календаря прививок, следует руководствоваться действующей документацией МЗ.

Условия хранения препарата

Препарат хранить в защищенном от света месте при температуре от 2°С до 8°С. Транспортируют любым крытым транспортным средством в условиях, исключающих замораживание при температуре от 2°С до 8°С.

Срок годности препарата

Срок хранения - 2 года.


Все аналоги
Аналоги КФУ
ИМОВАКС ПОЛИО (вакцина для профилактики полиомиелита инактивированная) (SANOFI PASTEUR, S.A., Франция)
ГЕКСАКСИМ (вакцина для профилактики дифтерии, столбняка, коклюша (ацеллюлярный компонент), гепатита В рекомбинантная, полиомиелита инактивированная и заболеваний, вызванных Haemophilus типа b конъюгированная, адсорбированная) (SANOFI PASTEUR, S.A., Франция)
АНАТОКСИН ДИФТЕРИЙНО-СТОЛБНЯЧНЫЙ ОЧИЩЕННЫЙ АДСОРБИРОВАННЫЙ С УМЕНЬШЕННЫМ СОДЕРЖАНИЕМ АНТИГЕНОВ ЖИДКИЙ (АДС-М АНАТОКСИН) (НПО МИКРОГЕН, ФГУП, Россия)
АНАТОКСИН ДИФТЕРИЙНО-СТОЛБНЯЧНЫЙ ОЧИЩЕННЫЙ АДСОРБИРОВАННЫЙ ЖИДКИЙ (АДС-АНАТОКСИН) (НПО МИКРОГЕН, ФГУП, Россия)
АДС-БИОЛЕК (ФАРМСТАНДАРТ-БИОЛЕК, ПАО, Украина)
АД-М-БИОЛЕК (ФАРМСТАНДАРТ-БИОЛЕК, ПАО, Украина)
АНАТОКСИН ДИФТЕРИЙНЫЙ ОЧИЩЕННЫЙ АДСОРБИРОВАННЫЙ С УМЕНЬШЕННЫМ СОДЕРЖАНИЕМ АНТИГЕНА ЖИДКИЙ (АД-М АНАТОКСИН) (БИОМЕД им.И.И.Мечникова, ОАО, Россия)
АНАТОКСИН ДИФТЕРИЙНЫЙ ОЧИЩЕННЫЙ АДСОРБИРОВАННЫЙ С УМЕНЬШЕННЫМ СОДЕРЖАНИЕМ АНТИГЕНА ЖИДКИЙ (АД-М АНАТОКСИН) (НПО МИКРОГЕН, ФГУП, Россия)
АНАТОКСИН ДИФТЕРИЙНО-СТОЛБНЯЧНЫЙ ОЧИЩЕННЫЙ АДСОРБИРОВАННЫЙ С УМЕНЬШЕННЫМ СОДЕРЖАНИЕМ АНТИГЕНОВ ЖИДКИЙ (АДС-М АНАТОКСИН) (БИОМЕД им.И.И.Мечникова, ОАО, Россия)
АНАТОКСИН СТОЛБНЯЧНЫЙ ОЧИЩЕННЫЙ АДСОРБИРОВАННЫЙ ЖИДКИЙ (АС-АНАТОКСИН) (НПО МИКРОГЕН, ФГУП, Россия)
Другие препараты этого производителя
ЭПИЛЕК (ФАРМСТАНДАРТ-БИОЛЕК, ПАО, Украина)
ОКСИТОЦИН-БИОЛЕК (ФАРМСТАНДАРТ-БИОЛЕК, ПАО, Украина)
ИММУНОГЛОБУЛИН АНТИРАБИЧЕСКИЙ (ЛОШАДИНЫЙ) (ФАРМСТАНДАРТ-БИОЛЕК, ПАО, Украина)
ГИДРОКОРТИЗОНА АЦЕТАТ (ФАРМСТАНДАРТ-БИОЛЕК, ПАО, Украина)
АС-БИОЛЕК (ФАРМСТАНДАРТ-БИОЛЕК, ПАО, Украина)
АДС-БИОЛЕК (ФАРМСТАНДАРТ-БИОЛЕК, ПАО, Украина)
АД-М-БИОЛЕК (ФАРМСТАНДАРТ-БИОЛЕК, ПАО, Украина)
МИТОЛЕК (ФАРМСТАНДАРТ-БИОЛЕК, ПАО, Украина)
ФТОРОЛЕК (ФАРМСТАНДАРТ-БИОЛЕК, ПАО, Украина)
АРКУРОН (ФАРМСТАНДАРТ-БИОЛЕК, ПАО, Украина)