Инструкция по применению АДС-М-БИОЛЕК (ADT-M-BIOLEK)

Профилактика дифтерии и столбняка у детей с 6-ти летнего возраста, подростков и взрослых.

АДС-М-Биолек вводят в/м в верхний наружный квадрант ягодицы или передненаружную часть бедра, или п/к в подлопаточную область в количестве 0.5 мл (разовая доза). Перед прививкой ампулу необходимо тщательно встряхивать до получения гомогенной суспензии.

АДС-М-Биолек используют:

— для плановых возрастных ревакцинаций подростков в 14 лет и взрослых в 18 лет согласно «Национальному календарю профилактических прививок». Последующие плановые ревакцинации взрослых проводятся каждые 10 лет без ограничения возраста;

— для иммунизации детей с 6-ти лет, ранее не привитых против дифтерии и столбняка. Курс вакцинации составляет трехразовую прививку с интервалом не менее 30 дней. Сокращение интервалов не допускается. Первичную ревакцинацию проводят через 6-9 месяцев после введения последней дозы при вакцинации;

— подросткам и взрослым, ранее не привитым или не имеющим данных относительно иммунизации, проводят прививку АДС-М-Биолек трехкратно (интервал между первой и второй прививкой должен составлять 30-45 дней, между второй и третьей - 6-12 месяцев). Ревакцинация подростков (прививающихся вне схемы) проводится с минимальным интервалом 3 года после последней прививки для профилактики дифтерии и столбняка;

— для замены препарата АДС-Биолек у детей с сильными общими реакциями (температура 38.6°С и выше) или поствакцинальными реакциями на указанный препарат. Если реакция развилась на первую иммунизацию АДС-Биолек, то вторую прививку проводят не ранее, чем через 3 месяца. Если реакция развилась на вторую иммунизацию АДС-Биолек, то курс вакцинации против дифтерии и столбняка считать законченным. В обоих случаях первую ревакцинацию проводят препаратом АДС-М-Биолек через 9-12 месяцев;

— для иммунизации взрослых, получивших прививку препаратом со столбнячным анатоксином более 10 лет назад, без ограничения возраста в плановом или массовом порядке или в очагах инфекции. Если достоверно известно, что взрослые не были ранее привиты против дифтерии, ею не болели и не были носителями токсигенных коринебактерий дифтерии, то они должны получить полный курс иммунизации против дифтерии и ревакцинацию через 6-8 месяцев. Взрослых, привитых против столбняка менее 10 лет назад, прививают препаратом АД-М-Биолек.

Очередные ревакцинации проводят через 10 лет.

Препарат в ампулах с нарушением целостности, отсутствием маркировки, при изменении физических свойств (изменение цвета, наличие неразбивающихся хлопьев), с истекшим сроком годности или неудовлетворительным хранением - непригодный к применению.

Вскрытие ампул и процедуру вакцинации выполняют при строгом соблюдении правил асептики и антисептики. Препарат во вскрытой ампуле хранению не подлежит. Введение препарата регистрируется в установленных учетных формах с указанием номера серии препарата, контрольного номера, срока годности, предприятия-изготовителя, даты введения.

АДС-М-Биолек является одним из наименее реактогенных препаратов.

У некоторых привитых в течение двух суток могут возникать кратковременные общие (повышение температуры, недомогание) и местные (боль, гиперемия, отек) реакции.

В исключительных случаях возможны аллергические реакции (отек Квинке, крапивница, полиморфная сыпь), незначительное обострение аллергических заболеваний.

Учитывая возможность развития аллергических реакций немедленного типа у особо чувствительных лиц, необходимо установить медицинское наблюдение за привитыми в течение 30 мин. Места проведения прививок должны быть обеспечены средствами противошоковой терапии. Лицам, у которых на введение препарата АДС-М-Биолек возникли тяжелые формы аллергических реакций, дальнейшие плановые прививки препаратом прекращают.

• аллергия на любой компонент препарата;
• тяжелые поствакцинальные реакции в виде анафилактического шока, энцефалита, судорог.

Препарат противопоказан для применения у этой категории пациентов.

Лиц, перенесших острые заболевания прививают через 2-4 недели после выздоровления. При легких формах заболевания прививка допускается после исчезновения клинических симптомов.

Больных хроническими заболеваниями прививают по достижении клинико-лабораторной ремиссии в условиях стационара (в случае необходимости).

Лиц с неврологическими изменениями прививают после окончания прогрессирования процесса.

Иммунодефициты, ВИЧ-инфекция, а также поддерживающая курсовая терапия, в том числе стероидными гормонами и психофармакологическими препаратами не являются противопоказаниями к прививке.

Больным аллергическими заболеваниями прививку проводят через 2-4 недели после окончания обострения, при этом стабильные проявления (локализованные кожные проявления, скрытый бронхоспазм и т.д.) не являются противопоказаниями к вакцинации, которая может быть проведена на фоне соответствующей терапии.

С целью выявления противопоказаний врач (фельдшер ФАП) в день прививки проводит опрос родителей и осмотр прививаемых с обязательной термометрией. При вакцинации взрослых допускается предварительный отбор лиц, подлежащих прививке, с их последующим опросом медицинским работником, который проводит вакцинацию. Лица, временно освобожденные от прививок, должны быть взяты под наблюдение, учет и своевременно привиты.

Влияние на способность водить и использовать машины не изучалось.

Ослучаях передозировки не сообщалось.

Прививку препаратом АДС-М-Биолек можно проводить одновременно с прививкой против полиомиелита. Что касается других препаратов календаря прививок, следует руководствоваться действующей документацией МЗ.

Препарат хранить в защищенном от света месте при температуре от 2°С до 8°С. Транспортируют любым крытым транспортным средством в условиях, исключающих замораживание при температуре от 2°С до 8°С.