A A A
Добро пожаловать! Войти или зарегистрироваться
Видаль-Беларусь > Описания препаратов > АФЛУМЕД (АПЕЛЬСИН)

Описание препарата АФЛУМЕД (АПЕЛЬСИН) (AFLUMED)

  • Описание препарата Афлумед (апельсин)
  • Состав препарата Афлумед (апельсин)
  • Показания препарата Афлумед (апельсин)
  • Условия хранения препарата Афлумед (апельсин)
  • Срок годности препарата Афлумед (апельсин)
Противопоказан при беременностиПротивопоказан при кормлении грудьюC осторожностью применяется при нарушениях функции почекC осторожностью применяется при нарушениях функции печениC осторожностью применяется для детейВозможно применение пожилыми пациентами
Владелец регистрационного удостоверения: МЕД-ИНТЕРПЛАСТ, ИПУП (Республика Беларусь)

Форма выпуска, состав и упаковка

Препарат разрешен к применению в качестве средств безрецептурного отпуска порошок для пригот. р-ра д/внутреннего прим.: пак. 5 или 10 шт.
Рег. №: 20/08/2423 от 18.08.2020 - Срок действия рег. уд. не ограничен

Порошок для приготовления раствора для приема внутрь (лесные ягоды) белого или почти белого цвета с желтоватым или розоватым оттенком, с запахом лесных ягод; допускается наличие мягких комков.

1 пак.
парацетамол 325 мг
фенирамина малеат 20 мг
фенилэфрина гидрохлорид 10 мг
аскорбиновая кислота 50 мг

Вспомогательные вещества: лимонная кислота безводная, аспартам, сахар, ароматизатор "Лесная ягода".

5 г - пакеты (5) - пачки картонные.
5 г - пакеты (10) - пачки картонные.


Препарат разрешен к применению в качестве средств безрецептурного отпуска порошок для пригот. р-ра д/внутреннего прим.: пак. 5 или 10 шт.
Рег. №: 20/08/2423 от 18.08.2020 - Срок действия рег. уд. не ограничен

Порошок для приготовления раствора для приема внутрь (клюквенный) белого или почти белого цвета с желтоватым или розоватым оттенком, с запахом клюквы; допускается наличие мягких комков.

1 пак.
парацетамол 325 мг
фенирамина малеат 20 мг
фенилэфрина гидрохлорид 10 мг
аскорбиновая кислота 50 мг

Вспомогательные вещества: лимонная кислота безводная, аспартам, сахар, ароматизатор клюквенный.

5 г - пакеты (5) - пачки картонные.
5 г - пакеты (10) - пачки картонные.


Препарат разрешен к применению в качестве средств безрецептурного отпуска порошок для пригот. р-ра д/внутреннего прим.: пак. 5 или 10 шт.
Рег. №: 20/08/2423 от 18.08.2020 - Срок действия рег. уд. не ограничен

Порошок для приготовления раствора для приема внутрь (апельсиновый) белого или почти белого цвета с желтоватым или розоватым оттенком, с запахом апельсина; допускается наличие мягких комков.

1 пак.
парацетамол 325 мг
фенирамина малеат 20 мг
фенилэфрина гидрохлорид 10 мг
аскорбиновая кислота 50 мг

Вспомогательные вещества: лимонная кислота безводная, аспартам, сахар, ароматизатор "Апельсин".

5 г - пакеты (5) - пачки картонные.
5 г - пакеты (10) - пачки картонные.


Описание активных компонентов препарата АФЛУМЕД (АПЕЛЬСИН) . Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата. Дата обновления: 05.06.2017 г.

Фармакологическое действие

Комбинированное лекарственное средство.

Парацетамол - анальгетик-антипиретик. Обладает анальгезирующим, жаропонижающим и слабым противовоспалительным действием. Механизм действия связан с ингибированием синтеза простагландинов, преимущественным влиянием на центр терморегуляции в гипоталамусе.

Фенилэфрин - альфа1-адреномиметик, вызывает сужение сосудов, устраняет отечность и гиперемию слизистой оболочки полости носа.

Фенирамин - противоаллергическое средство, блокатор гистаминовых H1-рецепторов. Устраняет аллергические симптомы, в умеренной степени оказывает седативный эффект, а также проявляет м-холинолитичекую активность.

Аскорбиновая кислота участвует в регулировании окислительно-восстановительных процессов, углеводного обмена, свертываемости крови, регенерации тканей, в синтезе стероидных гормонов; повышает устойчивость организма к инфекциям, уменьшает сосудистую проницаемость, снижает потребность в витаминах B1, B2, А, Е, фолиевой кислоте, пантотеновой кислоте. Улучшает переносимость парацетамола и удлиняет его действие (связано с удлинением T1/2).

Фармакокинетика

Парацетамол быстро и практически полностью всасывается из ЖКТ. Cmax в плазме достигается через 10-60 мин после приема внутрь. Распределяется в большинстве тканей организма. Проникает через плацентарный барьер, выделяется с грудным молоком. В терапевтических концентрациях связывание с белками плазмы незначительное, но возрастает при увеличении концентрации. Подвергается первичному метаболизму в печени. Выводится в основном с мочой в виде глюкуронидов и сульфатов. T1/2 составляет от 1 до 3 ч.

Фенилэфрин всасывается из ЖКТ. Метаболизируется при "первом прохождении" через стенку кишечника и в печени, поэтому при приеме внутрь фенилэфрина гидрохлорид характеризуется ограниченной биодоступностью. Cmax в плазме достигается в интервале от 45 мин до 2 ч. Выводится почками почти полностью в виде сульфатных соединений. T1/2 составляет 2-3 ч.

Cmax фенирамина в плазме достигается примерно через 1-2.5 ч. T1/2 фенирамина - 16-19 ч. 70-83% дозы выводится из организма с мочой в виде метаболитов или в неизмененном виде.

Аскорбиновая кислота быстро и полностью всасывается из ЖКТ. Связывание с белками плазмы - 25%. Выводится в виде метаболитов с мочой. Аскорбиновая кислота, принятая в чрезмерных количествах, быстро выводится в неизмененном виде с мочой.

Показания к применению

Кратковременное лечение симптомов гриппа и простуды, у взрослых и детей и подростков старше 12 лет.

Реклама

Режим дозирования

Для приема внутрь. Разовую дозу принимают каждые 4-6 ч, не более 3-4 доз в течение 24 ч. У пожилых людей корректировка дозы не требуется. Длительность применения без консультации врача - не более 3 дней. Принимать можно в любое время суток, но лучше на ночь перед сном.

При почечной недостаточности (КК 30-50 мл/мин) интервал между приемами должен составлять не менее 6 ч.

При почечной недостаточности (КК ≥ 50 мл/мин) интервал между приемами должен составлять не менее 4 ч.

Если препарат расфасован в пакетики: растворить 1 пакетик в 1 стакане горячей воды. ПРинимать в горячем виде.

Побочные действия

Со стороны системы кроветворения: редко - аллергическая тромбоцитопения, агранулоцитоз, лейкопения, панцитопения, нейтропения, гемолитическая анемия.

Со стороны иммунной системы: редко - гиперчувствительность, ангиоотек, одышка, бронхоспазм, повышенное потоотделение, тошнота, снижение артериального давления вплоть до коллапса. У небольшой части пациентов (5 -10%) с повышенной чувствительностью к ацетилсалициловой кислоте наблюдается астма и другие проявления т.н. невосприимчивости ацетилсалициловой кислоты, при которых может возникнуть реакция на парацетамол; частота неизвестна - анафилактическая реакция.

Нарушения психики: редко - повышенная возбудимость, нарушение сна.

Со стороны органа зрения: редко - мидриаз, парез аккомодации, повышение внутриглазного давления.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко - тахикардия, ощущение сердцебиения, артериальная гипертензия.

Со стороны пищеварительной системы: часто - тошнота, рвота; редко - запор, сухость слизистой оболочки полости рта, абдоминальная боль, диарея.

Со стороны печени и желчевыводящих путей: редко - повышение активности печеночных трансаминаз.

Со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто - эритема, крапивница, редко - кожная сыпь, зуд; сообщалось о редких случаях серьезных кожных реакций, например синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла).

Противопоказания к применению

Тяжелые сердечно-сосудистые заболевания; тяжелая форма артериальной гипертензии; тяжелые нарушения функции печени (включая цирроз, асцит, портальную гипертензию, о. гепатит, декомпенсированное заболевание печени); врожденная гипербилирубинемия (синдром Жильбера); тяжелая почечная недостаточность при КК<30 мл/мин; гипертиреоз; закрытоугольная глаукома; феохромоцитома; затруднения мочеиспускания вследствие гипертрофии предстательной железы; гемолитическая анемия; эпилепсия; алкоголизм; беременность; период лактации (грудного вскармливания); детский возраст до 12 лет; повышенная чувствительность к компонентам комбинированного лекарственного средства.

ПРОтивопоказан одновременный прием с трициклическими антидепрессантами, β-адреноблокаторами, симпатомиметиками, ингибиторами моноаминооксидазы (МАО) и в течение двух недель после отмены МАО.

С осторожностью

Выраженный атеросклероз коронарных артерий, сердечно-сосудистые заболевания, острый гепатит, гемолитическая анемия, бронхиальная астма, тяжелые заболевания печени или почек, гиперплазия предстательной железы, заболевания крови, врожденная гипербилирубинемия (Дабина-Джонсона и Ротора), при истощении, сахарном диабете, обезвоживании, пилородуоденальной обструкции, стенозирующей язве желудка и/или двенадцатиперстной кишки, эпилепсии, при одновременном приеме препаратов, способных отрицательно влиять на печень (например, индукторы микросомальных ферментов печени); у пациентов с рецидивирующим образованием уратных камней в почках.

Применение при беременности и кормлении грудью

Противопоказано применение при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).

Применение при нарушениях функции печени

Тяжелые нарушения функции печени (включая цирроз, асцит, портальную гипертензию, о. гепатит, декомпенсированное заболевание печени), врожденные гипербилирубинемии (синдром Жильбера и др.) являются противопоказанием к назначению препарата.

Применение при нарушениях функции почек

При почечной недостаточности (КК 30-50 мл/мин) интервал между приемами должен составлять не менее 6 ч.

При почечной недостаточности (КК ≥ 50 мл/мин) интервал между приемами должен составлять не менее 4 ч.

Применение у пожилых пациентов

Препарат разрешен для применения у пожилых пациентов

Применение у детей

Противопоказано применение у детей в возрасте до 12 лет.

Особые указания

Необходима консультация врача перед приемом препарата в если у пациента имеется одно из следующих состояний:

выраженный атеросклероз коронарных артерий, сердечно-сосудистые заболевания, острый гепатит, гемолитическая анемия, бронхиальная астма, эмфизема, хр. бронхит, тяжелые заболевания печени или почек, гиперплазия предстательной железы, заболевания крови, врожденная гипербилирубинемия (Дабина-Джонсона и Ротора), при истощении, сахарном диабете, обезвоживании, пилородуоденальной обструкции, стенозирующей язве желудка и/или двенадцатиперстной кишки, эпилепсии, при одновременном приеме препаратов, способных отрицательно влиять на печень (например, индукторы микросомальных ферментов печени); у пациентов с рецидивирующим образованием уратных камней в почках.

Необходима консультация врача если гриппоподобные симптомы не проходят в течение 3 дней пли сопровождаются тяжелой лихорадкой, продолжающейся в течение 3 дней, сыпью или постоянной головной болью.

Во избежание токсического поражения печени комбинированное средство не следует сочетать с применением алкогольных напитков.

У пациентов со сниженным уровнем глутатиона (например, при сепсисе) применение парацетамола может увеличить риск метаболического ацидоза.

Необходимо проинформировать пациента, что длительный прием обезболивающих препаратов может способствовать развитию стойкой некупирующейся головной боли (лекарственная головная боль) и лекарственной нефропатии (почечной недостаточности).

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами

Комбинированное лекарственное средство может вызывать сонливость, поэтому во время лечения не рекомендуется управлять транспортными средствами или заниматься другими видами деятельности требующими концентрации внимания и высокой скорости психомоторных реакций.

Лекарственное взаимодействие

Парацетамол

Усиливает эффекты ингибиторов МАО, седативных средств, этанола.

Риск гепатотоксического действия парацетамола повышается при одновременном применении барбитуратов, фенитоина, фенобарбитала, карбамазепина, рифампицина, изониазида, зидовудина и других индукторов микросомальных ферментов печени.

При длительном регулярном применении парацетамола возможно усиление антикоагулянтного эффекта варфарина и других кумаринов, при этом увеличивается риск кровотечения. Единичное применение парацетамола не оказывает существенного влияния.

Метоклопрамид повышает скорость всасывания парацетамола и уменьшает время достижения его Cmax в плазме крови. Аналогичным образом, домперидон может привести к увеличению скорости абсорбции парацетамола.

Парацетамол может приводить к увеличению T1/2 хлорамфеникола.

Парацетамол способен уменьшать биодоступность ламотриджина, при это возможно уменьшение эффективности ламотриджина вследствие индукции его метаболизма в печени.

Абсорбция парацетамола может быть снижена при одновременном применении с колестирамином, но снижение всасывания незначительно, если колестирамин принимают на час позже.

Регулярное применение парацетамола одновременно с зидовудином может вызвать нейтропению и повышать риск повреждения печени.

Пробенецид влияет на метаболизм парацетамола. У пациентов, одновременно применяющих пробенецид, дозу парацетамола следует уменьшить.

Гепатотоксичность парацетамола усиливается при длительном чрезмерном употреблении этанола (алкоголя).

Парацетамол может повлиять на результаты теста по определению мочевой кислоты с использованием преципитирующего реагента фосфовольфрамата.

Фенирамин

Возможно усиление влияния других веществ на ЦНС (например, ингибиторов МАО, трициклических антидепрессантов, алкоголя, противопаркинсонических препаратов, барбитуратов, транквилизаторов и наркотических средств). Фенирамин может ингибировать действие антикоагулянтов.

Фенилэфрин

Фенилэфрин может потенцировать действие ингибиторов МАО и вызвать гипертонический криз.

Одновременное применение фенилэфрина с другими симпатомиметическими препаратами или трициклическими антидепрессантами (например, амитриптилином) может привести к увеличению риска нежелательных реакций со стороны сердечно-сосудистой системы.

Фенилэфрин может снижать эффективность бета-адреноблокаторов и других антигипертензивных препаратов (например, дебризохина, гуанетидина, резерпина, метилдопы). Возможно повышение риска артериальной гипертензии и других побочных эффектов со стороны сердечно-сосудистой системы.

Одновременное применение фенилэфрина с дигоксином и сердечными гликозидами может повышать риск нарушения ритма сердца или инфаркта миокарда.

Одновременное применение фенилэфрина с алкалоидами спорыньи (эрготамин и метисергид) может увеличить риск эрготизма.

При одновременном применении с барбитуратами, примидоном повышается экскреция аскорбиновой кислоты с мочой.

Аскорбиновая кислота

При одновременном применении пероральных контрацептивов уменьшается концентрация аскорбиновой кислоты в плазме крови. Возможно повышение концентрации этинилэстрадиола в плазме крови при его одновременном применении в составе пероральных контрацептивов.

При одновременном применении с препаратами железа аскорбиновая кислота, благодаря своим восстанавливающим свойствам, переводит трехвалентное железо в двухвалентное, что способствует улучшению его абсорбции.

При одновременном применении с варфарином возможно уменьшение эффектов варфарина.

При одновременном применении аскорбиновая кислота повышает экскрецию железа у пациентов, получающих дефероксамин.

При одновременном применении с тетрациклином повышается выведение аскорбиновой кислоты с мочой.


Реклама
Все аналоги
Другие препараты этого производителя
ФЕНИКС (МЕД-ИНТЕРПЛАСТ, ИПУП, Республика Беларусь)
ДИОСМИН ПЛЮС (МЕД-ИНТЕРПЛАСТ, ИПУП, Республика Беларусь)
НЕФРОНИК (МЕД-ИНТЕРПЛАСТ, ИПУП, Республика Беларусь)
НЕЙРОХОЛИН (МЕД-ИНТЕРПЛАСТ, ИПУП, Республика Беларусь)
ФИТОХОЛ ФОРТЕ (МЕД-ИНТЕРПЛАСТ, ИПУП, Республика Беларусь)
СЕДАМЕД (МЕД-ИНТЕРПЛАСТ, ИПУП, Республика Беларусь)
НЕЙРОЦИТ (МЕД-ИНТЕРПЛАСТ, ИПУП, Республика Беларусь)
СМЕКТИКА (МЕД-ИНТЕРПЛАСТ, ИПУП, Республика Беларусь)
СМЕКТИКА (без ароматизатора) (МЕД-ИНТЕРПЛАСТ, ИПУП, Республика Беларусь)
СМЕКТИКА МЕД (МЕД-ИНТЕРПЛАСТ, ИПУП, Республика Беларусь)