Инструкция по применению АФОБАЗОЛ^® (AFOBAZOL)

Афобазол^® - производное 2-меркаптобензимидазола, селективный анксиолитик, не относящийся к классу агонистов бензодиазепиновых рецепторов. Препятствует развитию мембранозависимых изменений в GABA-рецепторе.

Препарат обладает анксиолитическим действием с активирующим компонентом, не сопровождающимся гипноседативными эффектами (седативное действие выявляется в дозах, в 40-50 раз превышающих ED₅₀ для анксиолитического действия). У препарата отсутствуют миорелаксантные свойства, негативное влияние на память и внимание. При применении препарата не формируется лекарственная зависимость и не развивается синдром отмены.

Действие препарата реализуется преимущественно в виде сочетания анксиолитического (противотревожного) и легко стимулирующего (активирующего) эффектов. Уменьшение или устранение тревоги (озабоченность, плохие предчувствия, опасения, раздражительность), напряженности (пугливость, плаксивость, чувство беспокойства, неспособность расслабиться, бессонница, страх), а, следовательно, соматических (мышечные, сенсорные, сердечно-сосудистые, дыхательные, желудочно-кишечные симптомы), вегетативных (сухость во рту, потливость, головокружение), когнитивных (трудности при концентрации внимания, ослабленная память) нарушений наблюдается на 5-7 дни лечения Афобазолом. Максимальный эффект достигается к концу 4 недели лечения и сохраняется в послетерапевтическом периоде в среднем 1-2 недели.

Особенно показано применение препарата у лиц с преимущественно астеническими личностными чертами в виде тревожной мнительности, неуверенности, повышенной ранимости и эмоциональной лабильности, склонности к эмоционально-стрессовым реакциям.

Афобазол^® нетоксичен (LD₅₀ у крыс составляет 1.1 г при ED₅₀ 1 мг).

Всасывание

C_max составляет 0.13±0.073 мкг/мл.

Распределение

Среднее время удержания препарата в организме - 1.6±0.86 ч. Интенсивно распределяется по хорошо васкуляризированным органам.

Выведение

T_1/2 составляет 0.82 ч.

В составе комплексной терапии у взрослых для лечения:

• генерализованные тревожные расстройства (применение препарата в этом случае допустимо только при назначении лечащего врача);
• неврастения;
• расстройства адаптации;
• коморбидные тревожные расстройства у больных с различными соматическими (бронхиальная астма, синдром раздраженного кишечника, СКВ, ИБС, артериальная гипертензия, аритмии), дерматологическими, онкологическими и другими заболеваниями.

При лечении:

• нарушений сна, связанных с тревогой;
• синдрома предменструального напряжения;
• алкогольного абстинентного синдрома.

Для облегчения синдрома отмены при отказе от курения.

Возможно: аллергические реакции, повышенная индивидуальная чувствительность.

Редко: головная боль, которая обычно проходит самостоятельно и не требует отмены препарата.

• беременность;
• период лактации (грудного вскармливания);
• возраст до 18 лет;
• глюкозо-галактозная мальабсорбция;
• непереносимость галактозы;
• дефицит лактазы;
• повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Препарат противопоказан к применению при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).

Симптомы: при значительной передозировке и интоксикации возможно развитие седативного эффекта и повышенной сонливости без проявлений миорелаксации.

Лечение: в качестве неотложной помощи назначают п/к кофеин-бензоат натрия 20% раствор по 1 мл 2-3 раза/сут.

При одновременном применении Афобазол^® не оказывает влияния на наркотический эффект этанола и гипнотическое действие тиопентала.

При одновременном применении Афобазол^® потенцирует противосудорожный эффект карбамазепина.

При одновременном применении Афобазол^® вызывает усиление анксиолитического действия диазепама.

Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.

Препарат следует хранить в недоступном для детей, сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25°С.

ФАРМСТАНДАРТ ОАО, представительство, (Россия)