A A A
Добро пожаловать! Войти или зарегистрироваться
Видаль-Беларусь > Описания препаратов > АФОБАЗОЛ®

Инструкция по применению АФОБАЗОЛ® (AFOBAZOL)

  • Инструкция по применению Афобазол®
  • Состав препарата Афобазол®
  • Показания препарата Афобазол®
  • Условия хранения препарата Афобазол®
  • Срок годности препарата Афобазол®
Противопоказан при беременностиПротивопоказан при кормлении грудьюВозможно применение при нарушениях функции почекВозможно применение при нарушениях функции печениПротивопоказан для детейВозможно применение пожилыми пациентами
Владелец регистрационного удостоверения: ОТИСИФАРМ, АО (Россия)
Представительство: ФАРМСТАНДАРТ ОАО
Активное вещество: фабомотизол
Код ATX: Нервная система (N) > Психолептики (N05) > Анксиолитики (N05B) > Прочие анксиолитики (N05BX)
Клинико-фармакологическая группа: Анксиолитик (транквилизатор)

Форма выпуска, состав и упаковка

Препарат разрешен к применению в качестве средств безрецептурного отпуска таб. 10 мг: 60 шт.
Рег. №: 9069/09/14/15/17/19/20 от 18.08.2020 - Действующее

Таблетки белого или белого с желтоватым оттенком цвета, плоскоцилиндрические, с фаской.

1 таб.
фабомотизол 10 мг
  в виде дигидрохлорида

Вспомогательные вещества: крахмал картофельный - 48 мг, целлюлоза микрокристаллическая - 35 мг, лактозы моногидрат - 48.5 мг, повидон среднемолекулярный - 7 мг, магния стеарат - 1.5 мг.

20 шт. - упаковки ячейковые контурные (3) - пачки картонные.


Описание лекарственного препарата АФОБАЗОЛ® основано на официально утвержденной инструкции по применению препарата и сделано в 2011 году. Дата обновления: 26.01.2011 г.

Фармакологическое действие

Афобазол® - производное 2-меркаптобензимидазола, селективный анксиолитик, не относящийся к классу агонистов бензодиазепиновых рецепторов. Препятствует развитию мембранозависимых изменений в GABA-рецепторе.

Препарат обладает анксиолитическим действием с активирующим компонентом, не сопровождающимся гипноседативными эффектами (седативное действие выявляется в дозах, в 40-50 раз превышающих ED50 для анксиолитического действия). У препарата отсутствуют миорелаксантные свойства, негативное влияние на память и внимание. При применении препарата не формируется лекарственная зависимость и не развивается синдром отмены.

Действие препарата реализуется преимущественно в виде сочетания анксиолитического (противотревожного) и легко стимулирующего (активирующего) эффектов. Уменьшение или устранение тревоги (озабоченность, плохие предчувствия, опасения, раздражительность), напряженности (пугливость, плаксивость, чувство беспокойства, неспособность расслабиться, бессонница, страх), а, следовательно, соматических (мышечные, сенсорные, сердечно-сосудистые, дыхательные, желудочно-кишечные симптомы), вегетативных (сухость во рту, потливость, головокружение), когнитивных (трудности при концентрации внимания, ослабленная память) нарушений наблюдается на 5-7 дни лечения Афобазолом. Максимальный эффект достигается к концу 4 недели лечения и сохраняется в послетерапевтическом периоде в среднем 1-2 недели.

Особенно показано применение препарата у лиц с преимущественно астеническими личностными чертами в виде тревожной мнительности, неуверенности, повышенной ранимости и эмоциональной лабильности, склонности к эмоционально-стрессовым реакциям.

Афобазол® нетоксичен (LD50 у крыс составляет 1.1 г при ED50 1 мг).

Фармакокинетика

Всасывание

Cmax составляет 0.13±0.073 мкг/мл.

Распределение

Среднее время удержания препарата в организме - 1.6±0.86 ч. Интенсивно распределяется по хорошо васкуляризированным органам.

Выведение

T1/2 составляет 0.82 ч.

Показания к применению

В составе комплексной терапии у взрослых для лечения:

  • генерализованные тревожные расстройства (применение препарата в этом случае допустимо только при назначении лечащего врача);
  • неврастения;
  • расстройства адаптации;
  • коморбидные тревожные расстройства у больных с различными соматическими (бронхиальная астма, синдром раздраженного кишечника, СКВ, ИБС, артериальная гипертензия, аритмии), дерматологическими, онкологическими и другими заболеваниями.
  • При лечении:

  • нарушений сна, связанных с тревогой;
  • синдрома предменструального напряжения;
  • алкогольного абстинентного синдрома.

Для облегчения синдрома отмены при отказе от курения.

Реклама

Режим дозирования

Препарат назначают внутрь, после приема пищи. Разовая доза составляет 10 мг; суточная доза - 30 мг, разделенная на 3 приема в течение дня. Длительность курсового применения препарата составляет 2-4 недели. При необходимости суточная доза препарата может быть увеличена до 60 мг, а длительность лечения до 3 месяцев.

Побочные действия

Возможно: аллергические реакции, повышенная индивидуальная чувствительность.

Редко: головная боль, которая обычно проходит самостоятельно и не требует отмены препарата.

Противопоказания к применению

  • беременность;
  • период лактации (грудного вскармливания);
  • возраст до 18 лет;
  • глюкозо-галактозная мальабсорбция;
  • непереносимость галактозы;
  • дефицит лактазы;
  • повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Применение при беременности и кормлении грудью

Препарат противопоказан к применению при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).

Применение при нарушениях функции печени

Возможно применение при нарушениях функции печени

Применение при нарушениях функции почек

Возможно применение при нарушениях функции почек

Применение у пожилых пациентов

Возможно применение пожилыми пациентами

Применение у детей

Противопоказано: возраст до 18 лет.

Особые указания

Не оказывает отрицательного влияния на вождение автотранспорта.

Передозировка

Симптомы: при значительной передозировке и интоксикации возможно развитие седативного эффекта и повышенной сонливости без проявлений миорелаксации.

Лечение: в качестве неотложной помощи назначают п/к кофеин-бензоат натрия 20% раствор по 1 мл 2-3 раза/сут.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении Афобазол® не оказывает влияния на наркотический эффект этанола и гипнотическое действие тиопентала.

При одновременном применении Афобазол® потенцирует противосудорожный эффект карбамазепина.

При одновременном применении Афобазол® вызывает усиление анксиолитического действия диазепама.

Условия отпуска из аптек

Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.

Условия хранения препарата

Препарат следует хранить в недоступном для детей, сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25°С.

Срок годности препарата

Срок годности - 2 года.

Контакты для обращений


ФАРМСТАНДАРТ ОАО, представительство, (Россия)

ФАРМСТАНДАРТ ОАО141700 Россия, Московская обл.
г. Долгопрудный
Лихачевский пр-д 5Б
Тел./факс: (495) 970-00-30

Реклама
Все аналоги
Аналоги КФУ
ДАПТЕН (ЛЕКФАРМ, СООО, Республика Беларусь)
МЕБИКАР (МИНСКИНТЕРКАПС, УП, Республика Беларусь)
АДАПТОЛ® (ОЛАЙНФАРМ, АО, Латвия)
ГРАНДАКСИН® (EGIS Pharmaceuticals, PLC, Венгрия)
ДИАЗЕПАМ (БЕЛМЕДПРЕПАРАТЫ, РУП, Республика Беларусь)
РЕЛИУМ (TARCHOMIN PHARMACEUTICAL WORKS POLFA, S.A., Польша)
СИБАЗОН (ОРГАНИКА, АО, Россия)
СПИТОМИН (EGIS Pharmaceuticals, PLC, Венгрия)
ЭЛЕНИУМ (TARCHOMIN PHARMACEUTICAL WORKS POLFA, S.A., Польша)
АРПАЗЕПАМ (АРПИМЕД, ООО, Армения)
Другие препараты этого производителя
ТЕРМИКОН® (ОТИСИФАРМ, АО, Россия)
МАКСИКОЛД® РИНО (ОТИСИФАРМ, АО, Россия)
КОДЕЛАК® БРОНХО (ОТИСИФАРМ, АО, Россия)