A A A
Добро пожаловать! Войти или зарегистрироваться

Инструкция по применению АФОБАЗОЛ® (AFOBAZOL)

  • Инструкция по применению Афобазол®
  • Состав препарата Афобазол®
  • Показания препарата Афобазол®
  • Условия хранения препарата Афобазол®
  • Срок годности препарата Афобазол®
Противопоказан при беременностиПротивопоказан при кормлении грудьюПротивопоказан для детей
Владелец регистрационного удостоверения: ОТИСИФАРМ, ПАО (Россия)
Представительство: ФАРМСТАНДАРТ ОАО
Активное вещество: фабомотизол
Код ATX: Нервная система (N) > Психолептики (N05) > Анксиолитики (N05B) > Прочие анксиолитики (N05BX)
Клинико-фармакологическая группа: Анксиолитик (транквилизатор)

Форма выпуска, состав и упаковка

Препарат разрешен к применению в качестве средств безрецептурного отпуска таб. 10 мг: 60 шт.
Рег. №: 9069/09/14/15/17 от 27.10.2014 - Действующее

Таблетки белого или белого с кремоватым оттенком цвета, плоскоцилиндрические, с фаской.

1 таб.
фабомотизол 10 мг

Вспомогательные вещества: крахмал картофельный - 48 мг, целлюлоза микрокристаллическая - 35 мг, лактозы моногидрат - 48.5 мг, повидон среднемолекулярный - 7 мг, магния стеарат - 1.5 мг.

20 шт. - упаковки ячейковые контурные (3) - пачки картонные.


Описание лекарственного препарата АФОБАЗОЛ® основано на официально утвержденной инструкции по применению препарата и сделано в 2011 году. Дата обновления: 26.01.2011 г.

Фармакологическое действие

Афобазол® - производное 2-меркаптобензимидазола, селективный анксиолитик, не относящийся к классу агонистов бензодиазепиновых рецепторов. Препятствует развитию мембранозависимых изменений в GABA-рецепторе.

Препарат обладает анксиолитическим действием с активирующим компонентом, не сопровождающимся гипноседативными эффектами (седативное действие выявляется в дозах, в 40-50 раз превышающих ED50 для анксиолитического действия). У препарата отсутствуют миорелаксантные свойства, негативное влияние на память и внимание. При применении препарата не формируется лекарственная зависимость и не развивается синдром отмены.

Действие препарата реализуется преимущественно в виде сочетания анксиолитического (противотревожного) и легко стимулирующего (активирующего) эффектов. Уменьшение или устранение тревоги (озабоченность, плохие предчувствия, опасения, раздражительность), напряженности (пугливость, плаксивость, чувство беспокойства, неспособность расслабиться, бессонница, страх), а, следовательно, соматических (мышечные, сенсорные, сердечно-сосудистые, дыхательные, желудочно-кишечные симптомы), вегетативных (сухость во рту, потливость, головокружение), когнитивных (трудности при концентрации внимания, ослабленная память) нарушений наблюдается на 5-7 дни лечения Афобазолом. Максимальный эффект достигается к концу 4 недели лечения и сохраняется в послетерапевтическом периоде в среднем 1-2 недели.

Особенно показано применение препарата у лиц с преимущественно астеническими личностными чертами в виде тревожной мнительности, неуверенности, повышенной ранимости и эмоциональной лабильности, склонности к эмоционально-стрессовым реакциям.

Афобазол® нетоксичен (LD50 у крыс составляет 1.1 г при ED50 1 мг).

Фармакокинетика

Всасывание

Cmax составляет 0.13±0.073 мкг/мл.

Распределение

Среднее время удержания препарата в организме - 1.6±0.86 ч. Интенсивно распределяется по хорошо васкуляризированным органам.

Выведение

T1/2 составляет 0.82 ч.

Показания к применению

Тревожные состояния у взрослых:

  • генерализованные тревожные расстройства;
  • неврастения;
  • расстройства адаптации;
  • у больных с различными соматическими (бронхиальная астма, синдром раздраженного кишечника, СКВ, ИБС, артериальная гипертензия, аритмии), дерматологическими, онкологическими и другими заболеваниями.
  • При лечении:

    • нарушений сна, связанных с тревогой;
    • нейроциркуляторной дистонии;
    • синдрома предменструального напряжения;
    • алкогольного абстинентного синдрома.

    Для облегчения синдрома отмены при отказе от курения.

Режим дозирования

Препарат назначают внутрь, после приема пищи. Разовая доза составляет 10 мг; суточная доза - 30 мг, разделенная на 3 приема в течение дня. Длительность курсового применения препарата составляет 2-4 недели. При необходимости суточная доза препарата может быть увеличена до 60 мг, а длительность лечения до 3 месяцев.

Побочные действия

Возможно: аллергические реакции, повышенная индивидуальная чувствительность.

Противопоказания к применению

  • беременность;
  • период лактации (грудного вскармливания);
  • возраст до 18 лет;
  • повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Применение при беременности и кормлении грудью

Препарат противопоказан к применению при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).

Применение у детей

Противопоказано: возраст до 18 лет.

Передозировка

Симптомы:

  • при значительной передозировке и интоксикации возможно развитие седативного эффекта и повышенной сонливости без проявлений миорелаксации.

Лечение:

  • в качестве неотложной помощи назначают п/к кофеин-бензоат натрия 20% раствор по 1 мл 2-3 раза/сут.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении Афобазол® не оказывает влияния на наркотический эффект этанола и гипнотическое действие тиопентала.

При одновременном применении Афобазол® потенцирует противосудорожный эффект карбамазепина.

При одновременном применении Афобазол® вызывает усиление анксиолитического действия диазепама.

Условия отпуска из аптек

Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.

Условия хранения препарата

Препарат следует хранить в недоступном для детей, сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25°С.

Срок годности препарата

Срок годности - 2 года.

Контакты для обращений


ФАРМСТАНДАРТ ОАО, представительство, (Россия)

ФАРМСТАНДАРТ ОАО141700 Россия, Московская обл.
г. Долгопрудный
Лихачевский пр-д 5Б
Тел./факс: (495) 970-00-30

Все аналоги
Аналоги КФУ
АДАПТОЛ® (ОЛАЙНФАРМ, АО, Латвия)
ГРАНДАКСИН® (EGIS Pharmaceuticals, PLC, Венгрия)
АТАРАКС (UCB PHARMA, SA, Бельгия)
МЕБИКАР (МИНСКИНТЕРКАПС, УП, Республика Беларусь)
ДАПТЕН (ЛЕКФАРМ, СООО, Республика Беларусь)
СПИТОМИН (EGIS Pharmaceuticals, PLC, Венгрия)
ЭЛЕНИУМ (TARCHOMIN PHARMACEUTICAL WORKS POLFA, S.A., Польша)
ДИАЗЕПАМ (OXFORD Lifesciences, Pvt. Ltd., Индия)
РЕЛАНИУМ (WARSAW PHARMACEUTICAL WORKS POLFA, S. A., Польша)
ЗОЛОМАКС® (DRAGENOPHARM APOTHEKER PUSCHL, GmbH, Германия)
Другие препараты этого производителя
ТЕРМИКОН® (ОТИСИФАРМ, ПАО, Россия)