ОКТАНАЙН Ф
(OCTAPHARMA Pharmazeutika Produktionsges, m.b.H., Австрия)
МОНОНАЙН®
(CSL BEHRING, GmbH, Германия)
лиофилизат д/пригот. р-ра д/инф. 500 МЕ: фл. 1 шт. в компл. с растворителем и набором для инфузийЛиофилизат для приготовления раствора для инфузий в виде гигроскопического порошка или рыхлой массы белого или бледно-желтого цвета.
| 1 фл. | |
| фактор свертывания крови IX человеческий | 500 МЕ |
Вспомогательные вещества: натрия хлорид - 76 мг, натрия цитрат - 29.4 мг, глицин - 92.6 мг, гепарин натрия - не более 100 ME, человеческий антитромбин III концентрат - 0.125 ME/мл.
Растворитель: вода д/и - 10 мл.
Флаконы стеклянные (1) в комплекте с растворителем (фл. 1 шт.) и стерильной апирогенной системой (шприц 10 мл, игла-"бабочка" с катетером, игла-переходник, игла-фильтр, лейкопластырь асептический) - коробки картонные.
лиофилизат д/пригот. р-ра д/инф. 1000 МЕ: фл. 1 шт. в компл. с растворителем и набором для инфузийЛиофилизат для приготовления раствора для инфузий в виде гигроскопического порошка или рыхлой массы белого или бледно-желтого цвета.
| 1 фл. | |
| фактор свертывания крови IX человеческий | 1000 МЕ |
Вспомогательные вещества: натрия хлорид - 76 мг, натрия цитрат - 29.4 мг, глицин - 92.6 мг, гепарин натрия - не более 100 ME, человеческий антитромбин III концентрат - 0.125 ME/мл.
Растворитель: вода д/и - 10 мл.
1000 МЕ - флаконы стеклянные (1) в комплекте с растворителем (фл. 1 шт.) и стерильной апирогенной системой (шприц 10 мл, игла - "бабочка" с катетером, игла-переходник, игла-фильтр, лейкопластырь асептический) - коробки картонные.
Гемостатическое средство, применяемое при гемофилии В. В процессе свертывания крови фактор свертывания IX активируется фактором XIа. Активная форма фактора свертывания IX - фактор IXа - в комбинации с фактором свертывания VIII активирует фактор X, который, в свою очередь, способствует переходу протромбина в тромбин и образованию фибринового сгустка.
Аллергические реакции: возможны озноб, лихорадка, крапивница.
Со стороны пищеварительной системы: возможны тошнота, рвота.
Со стороны свертывающей системы крови: сообщается о случаях внутрисосудистого свертывания и развития тромбозов при оперативных вмешательствах и у пациентов с заболеваниями печени.
Прочие: возможны головная боль, чувство жара.
С осторожностью применяют у пациентов с заболеваниями печени, в послеоперационном периоде, новорожденным и в других случаях повышенного риска развития тромбозов и ДВС. При подозрении или наличии ДВС-синдрома введение можно проводить только после купирования этого процесса, желательно в сочетании с антитромбином III.
Необходимо тщательное обоснование применения фактора свертывания IX у пациентов с гемофилией В со свежим тромбозом или острым инфарктом миокарда в случаях развития у них кровотечения.
На фоне введения необходимо контролировать степень повышения значений фактора свертывания IX, которая должна составлять в среднем 25% и не должна превышать 50%; частоту пульса до и во время ведения фактора свертывания IX. При значительном учащении пульса необходимо замедлить скорость инфузии препарата или прекратить его введение.
Пациентам с аллергическими заболеваниями рекомендуется профилактическое назначение ГКС и антигистаминных средств. В случаях возникновения аллергических или анафилактических реакций следует немедленно прекратить введение и назначить соответствующую терапию.
При применении препаратов из крови или плазмы человека нельзя полностью исключить вероятность заражения инфекционными заболеваниями.
