A A A
Добро пожаловать! Войти или зарегистрироваться

Инструкция по применению АЭРТАЛ® (AIRTAL®) крем


  • Инструкция по применению Аэртал®
  • Состав препарата Аэртал®
  • Показания препарата Аэртал®
  • Условия хранения препарата Аэртал®
  • Срок годности препарата Аэртал®
Противопоказан при беременностиC осторожностью применяется при кормлении грудьюПротивопоказан для детейВозможно применение пожилыми пациентами
Владелец регистрационного удостоверения: GEDEON RICHTER, Plc. (Венгрия)
Представительство: ГЕДЕОН РИХТЕР ОАО
Активное вещество: ацеклофенак
Код ATX: Костно-мышечная система (M) > Препараты для наружного применения при болевом синдроме при заболеваниях костно-мышечной системы (M02) > Препараты для наружного применения при болевом синдроме при заболеваниях костно-мышечной системы (M02A) > Нестероидные противовоспалительные препараты для наружного применения (M02AA) > Aceclofenac (M02AA25)
Клинико-фармакологическая группа: НПВС для наружного применения

Форма выпуска, состав и упаковка


Аэртал
Препарат разрешен к применению в качестве средств безрецептурного отпуска крем д/наружн. прим. 1.5%: туба 60 г
Рег. №: 10217/14/17/18 от 10.10.2018 - Срок действия рег. уд. не ограничен

Крем для наружного применения белого цвета.

1 г
ацеклофенак микронизированный 0.015 г

Вспомогательные вещества: воск эмульсионный, парафин жидкий, метилпарагидроксибензоат (Е218), пропилпарагидроксибензоат (Е216), вода очищенная.

60 г - тубы алюминиевые (1) - пачки картонные.


Описание лекарственного препарата АЭРТАЛ® крем основано на официально утвержденной инструкции по применению препарата и сделано в 2019 году. Дата обновления: 12.07.2019 г.

Фармакологическое действие

НПВС для наружного применения. Оказывает противовоспалительное и анальгезирующее действие. В экспериментальных моделях препарат подавляет развитие отека и эритемы независимо от этиологии воспаления. Ацеклофенак подавляет образование простагландинов и лейкотриенов за счет обратимого ингибирования ЦОГ.

Установленная клиническая эффективность препарата дополняется хорошей местной и системной переносимостью.

Применение крема Аэртал® целесообразно у пациентов с травматическими повреждениями или воспалительными заболеваниями опорно-двигательного аппарата.

Фармакокинетика

Всасывание

Ацеклофенак всасывается из зоны нанесения, быстро достигая состояния насыщения.

Препарат задерживается в области всасывания, что увеличивает его противовоспалительную эффективность, и постепенно поступает в системный кровоток в небольших концентрациях, в связи с чем риск побочных эффектов, в т.ч. со стороны ЖКТ, минимален.

Распределение

Ацеклофенак распределяется по всему организму.

Метаболизм и выведение

Метаболизм ацеклофенака осуществляется в печени, препарат выводится медленно с мочой и через кишечник, частично в неизменном виде.

Показания к применению

Лечение боли и воспаления при травме опорно-двигательного аппарата, в т.ч. при:

  • тендинитах;
  • тендосиновитах;
  • миозитах;
  • артритах;
  • растяжениях;
  • ушибах;
  • вывихах;
  • периартритах;
  • люмбаго;
  • кривошее.
Реклама

Режим дозирования

Крем Аэртал® предназначен только для наружного применения. Его не следует применять при наложении окклюзионных повязок.

Крем Аэртал® следует наносить на область поражения легкими втирающими движениями 3 раза/сут.

Количество наносимого крема зависит от размера поврежденного участка:

  • 1.5-2 г крема Аэртал® соответствует приблизительно 5-7 см поверхности кожи.

Опыт применения крема Аэртал® у детей отсутствует, поэтому препарат противопоказан данной группе пациентов.

Необходимость в коррекции дозы препарата у пациентов пожилого возраста отсутствует.

Побочные действия

Со стороны кожи и подкожных тканей:

  • нечасто (от ≥1/1000 до <1/100) - реакции фоточувствительности, гиперемия, кожный зуд;
  • редко (от ≥1/10 000 до <1/1000) - раздражение кожи;
  • очень редко (<1/10 000) - буллезные реакции (в т.ч. синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз).

Противопоказания к применению

  • бронхиальная астма, крапивница или острый ринит, спровоцированные приемом ацетилсалициловой кислоты или других НПВС;
  • детский возраст;
  • повышенная чувствительность к ацеклофенаку или вспомогательным компонентам препарата;
  • наличие повышенной чувствительности к другим НПВС в анамнезе. Несмотря на то, что возможная перекрестная гиперчувствительность к диклофенаку не была подтверждена, данный препарат не рекомендован пациентам с повышенной чувствительностью к диклофенаку в анамнезе.

Применение при беременности и кормлении грудью

В экспериментальных исследованиях у животных не выявлено какого-либо негативного влияния на течение беременности, рост эмбриона/плода, течение родов и послеродового развития. Достаточных данных о безопасности применения препарата у беременных женщин в настоящее время недостаточно, поэтому крем Аэртал® не следует применять при беременности.

В настоящее время нет данных о том, выделяется ли ацеклофенак с грудным молоком. Принимать решение о продолжении/прекращении грудного вскармливания или продолжении/прекращении терапии кремом Аэртал® следует после оценки соотношения пользы грудного вскармливания для ребенка и преимуществ применения крема Аэртал® у женщины.

Применение у пожилых пациентов

Необходимость в коррекции дозы препарата у пациентов пожилого возраста отсутствует.

Применение у детей

Опыт применения крема Аэртал® у детей отсутствует, поэтому препарат противопоказан данной группе пациентов.

Особые указания

Если при применении крема Аэртал® отмечаются симптомы местного раздражения, применение препарата следует прекратить и начать соответствующее лечение.

После нанесения крема необходимо тщательно вымыть руки, за исключением тех случаев, когда руки являются зоной нанесения крема. Не следует наносить крем в области глаз и рта.

Не следует применять крем Аэртал® для лечения открытых ран, слизистых оболочек, а также раздраженной кожи (экзема). Крем следует наносить только на неповрежденную кожу.

Для предотвращения реакций фоточувствительности необходимо избегать воздействия солнечного света без специальных средств защиты на участки нанесения крема Аэртал®.

Также как и другие НПВС, в начале применения крем Аэртал® может вызывать аллергические реакции, в т.ч. анафилактические/анафилактоидные реакции. Имеются сообщения о возникновении в редких случаях серьезных кожных реакций, в т.ч. с летальным исходом, таких как эксфолиативный дерматит, синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз, связанный с применением НПВС. Пациенты подвержены наиболее высокому риску подобных реакций в начале курса лечения; кожные реакции в большинстве случаев возникают в течение первого месяца лечения. При возникновении кожной сыпи, поражений слизистых оболочек или других проявлений гиперчувствительности лечение кремом Аэртал® необходимо прекратить.

В редких случаях вирус Varicella zoster может вызывать серьезные осложнения в форме инфекции кожи и мягких тканей. В настоящее время нельзя полностью исключить отрицательного влияния НПВС на течение данных инфекций. В связи с этим не рекомендуется применять ацеклофенак при инфекции, вызванной вирусом Varicella zoster.

Крем Аэртал® содержит 0.2 г метилпарагидроксибензоата (Е218) и 0.05 г пропилпарагидроксибензоата (Е216), которые могут вызывать аллергические реакции (в т.ч. отсроченные). Крем Аэртал® также содержит цетилстеариловый спирт, который может вызывать местные кожные реакции (например, контактный дерматит).

Использование в педиатрии

Данные о применении крема Аэртал® у детей отсутствуют.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Крем Аэртал® не оказывает влияния на способность к управлению транспортными средствами и использованию технических устройств.

Передозировка

В настоящее время данные о типичных симптомах передозировки ацеклофенака отсутствуют.

Лечение:

  • в случае передозировки или непреднамеренного приема препарата внутрь проводят симптоматическую терапию.

Лекарственное взаимодействие

Несмотря на то, что в настоящее время не получено данных о возможном взаимодействии препарата с другими лекарственными средствами, следует соблюдать осторожность при назначении крема Аэртал® одновременно с препаратами, содержащими литий, дигоксин, а также с антикоагулянтами, диуретиками или анальгетиками.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается без рецепта.

Условия хранения препарата

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С.

Срок годности препарата

Срок годности - 2 года.

Контакты для обращений


ГЕДЕОН РИХТЕР ОАО, представительство, (Венгрия)

ГЕДЕОН РИХТЕР ОАО

Представительство в Республике Беларусь

220004 Минск, пр-т Победителей 5, оф. 505-510
Тел./факс: (375-17) 306-04-87
E-mail: belgedeon@gedeon.by


Все аналоги
Аналоги препарата
АЭРТАЛ® (GEDEON RICHTER, Plc., Венгрия)
АЦЕКЛОН (SYNMEDIC LABORATORIES, Индия)
АЦИКЛОМЕД (МЕД-ИНТЕРПЛАСТ, ИПУП, Республика Беларусь)
АЦЕКЛОФЕНАК-МИК (МИНСКИНТЕРКАПС, УП, Республика Беларусь)
Аналоги КФУ
КЕТОПЛАСТИН (T&M MASTER MEDICAL, Ltd., Кипр)
БУТАДИОН (GEDEON RICHTER, Plc., Венгрия)
ДИКЛОРАН (UNIQUE PHARMACEUTICAL LABORATORIES, Индия)
РУМАКАР (Pharmacare Int. Co./Pharmacare, PLC, Палестина)
ФЕЛОРАН® (Balkanpharma-Troyan, AD, Болгария)
РУМАКАР (Pharmacare Int. Co./German Palestinian Joint Venture, Палестина)
ФАСТУМ ГЕЛЬ (A.MENARINI INDUSTRIE FARMACEUTICHE RIUNITE s.r.l. (MENARINI GROUP), Италия)
КЕТОПРОФЕН (Борисовский завод медицинских препаратов, ОАО, Республика Беларусь)
ИНДОМЕТАЦИН (Balkanpharma-Troyan, AD, Болгария)
ИНДОМЕТАЦИН (ФАРМТЕХНОЛОГИЯ, ООО, Республика Беларусь)
Другие препараты этого производителя
ЛЕНЗЕТТО® (GEDEON RICHTER, Plc., Венгрия)
РЕАГИЛА® (GEDEON RICHTER, Plc., Венгрия)
МЕРТЕНИЛ® (GEDEON RICHTER, Plc., Венгрия)
ТЕБАНТИН® (GEDEON RICHTER, Plc., Венгрия)
РЕКСЕТИН® (GEDEON RICHTER, Plc., Венгрия)
КАВИНТОН® ФОРТЕ (GEDEON RICHTER, Plc., Венгрия)
КАВИНТОН® (GEDEON RICHTER, Plc., Венгрия)
АЭРТАЛ® (GEDEON RICHTER, Plc., Венгрия)
МИДОКАЛМ® (GEDEON RICHTER, Plc., Венгрия)
Сибилла® (GEDEON RICHTER, Plc., Венгрия)