A A A
Добро пожаловать! Войти или зарегистрироваться

АЭРТАЛ® (AIRTAL®) крем инструкция по применению


Противопоказан при беременностиC осторожностью применяется при кормлении грудьюПротивопоказан для детейВозможно применение пожилыми пациентами
Владелец регистрационного удостоверения: GEDEON RICHTER, Plc. (Венгрия)
Представительство: ГЕДЕОН РИХТЕР ОАО
Активное вещество: ацеклофенак
Код ATX: Костно-мышечная система (M) > Противовоспалительные и противоревматические препараты (M01) > Нестероидные противовоспалительные препараты (M01A) > Производные уксусной кислоты (M01AB) > Aceclofenac (M01AB16)
Клинико-фармакологическая группа: НПВС для наружного применения

Форма выпуска, состав и упаковка


АЭРТАЛ
Препарат разрешен к применению в качестве средств безрецептурного отпуска крем д/наружн. прим. 1.5%: туба 60 г
Рег. №: № 10217/14 от 25.03.2014 - Действующее

Крем для наружного применения белого цвета.

1 г
ацеклофенак 15 мг

Вспомогательные вещества: пропилпарагидроксибензоат (E216), метилпарагидроксибензоат (E218), парафин жидкий, воск эмульсионный (EWA), вода очищенная.

60 г - тубы алюминиевые (1) - пачки картонные.


Описание лекарственного препарата АЭРТАЛ® крем основано на официально утвержденной инструкции по применению препарата и сделано в 2017 году.

Фармакологическое действие

НПВС для наружного применения. Оказывает противовоспалительное и анальгезирующее действие. В экспериментальных моделях препарат подавляет развитие отека и эритемы независимо от этиологии воспаления. Ацеклофенак подавляет образование простагландинов и лейкотриенов за счет обратимого ингибирования ЦОГ.

Установленная клиническая эффективность препарата дополняется хорошей местной и системной переносимостью.

Применение крема Аэртал® целесообразно у пациентов с травматическими повреждениями или воспалительными заболеваниями опорно-двигательного аппарата.

Фармакокинетика

Всасывание

Ацеклофенак всасывается из зоны нанесения, быстро достигая состояния насыщения.

Препарат задерживается в области всасывания, что увеличивает его противовоспалительную эффективность, и постепенно поступает в системный кровоток в небольших концентрациях, в связи с чем риск побочных эффектов, в т.ч. со стороны ЖКТ, минимален.

Распределение

Ацеклофенак распределяется по всему организму.

Метаболизм и выведение

Метаболизм ацеклофенака осуществляется в печени, препарат выводится медленно с мочой и через кишечник, частично в неизменном виде.

Показания к применению

Лечение боли и воспаления при травме опорно-двигательного аппарата, в т.ч. при:

— тендинитах;

— тендосиновитах;

— миозитах;

— артритах;

— растяжениях;

— ушибах;

— вывихах;

— периартритах;

— люмбаго;

— кривошее.

Режим дозирования

Крем Аэртал® предназначен только для наружного применения. Его не следует применять при наложении окклюзионных повязок.

Крем Аэртал® следует наносить на область поражения легкими втирающими движениями 3 раза/сут.

Количество наносимого крема зависит от размера поврежденного участка: 1.5-2 г крема Аэртал® соответствует приблизительно 5-7 см поверхности кожи.

Опыт применения крема Аэртал® у детей отсутствует, поэтому препарат противопоказан данной группе пациентов.

Необходимость в коррекции дозы препарата у пациентов пожилого возраста отсутствует.

Побочное действие

Со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто (от ≥1/1000 до <1/100) - реакции фоточувствительности, гиперемия, кожный зуд; редко (от ≥1/10 000 до <1/1000) - раздражение кожи; очень редко (<1/10 000) - буллезные реакции (в т.ч. синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз).

Противопоказания к применению

— бронхиальная астма, крапивница или острый ринит, спровоцированные приемом ацетилсалициловой кислоты или других НПВС;

— детский возраст;

— повышенная чувствительность к ацеклофенаку или вспомогательным компонентам препарата;

— наличие повышенной чувствительности к другим НПВС в анамнезе. Несмотря на то, что возможная перекрестная гиперчувствительность к диклофенаку не была подтверждена, данный препарат не рекомендован пациентам с повышенной чувствительностью к диклофенаку в анамнезе.

Применение при беременности и кормлении грудью

В экспериментальных исследованиях у животных не выявлено какого-либо негативного влияния на течение беременности, рост эмбриона/плода, течение родов и послеродового развития. Достаточных данных о безопасности применения препарата у беременных женщин в настоящее время недостаточно, поэтому крем Аэртал® не следует применять при беременности.

В настоящее время нет данных о том, выделяется ли ацеклофенак с грудным молоком. Принимать решение о продолжении/прекращении грудного вскармливания или продолжении/прекращении терапии кремом Аэртал® следует после оценки соотношения пользы грудного вскармливания для ребенка и преимуществ применения крема Аэртал® у женщины.

Применение у пожилых пациентов

Необходимость в коррекции дозы препарата у пациентов пожилого возраста отсутствует.

Применение у детей

Опыт применения крема Аэртал® у детей отсутствует, поэтому препарат противопоказан данной группе пациентов.

Особые указания

Если при применении крема Аэртал® отмечаются симптомы местного раздражения, применение препарата следует прекратить и начать соответствующее лечение.

После нанесения крема необходимо тщательно вымыть руки, за исключением тех случаев, когда руки являются зоной нанесения крема. Не следует наносить крем в области глаз и рта.

Не следует применять крем Аэртал® для лечения открытых ран, слизистых оболочек, а также раздраженной кожи (экзема). Крем следует наносить только на неповрежденную кожу.

Для предотвращения реакций фоточувствительности необходимо избегать воздействия солнечного света без специальных средств защиты на участки нанесения крема Аэртал®.

Также как и другие НПВС, в начале применения крем Аэртал® может вызывать аллергические реакции, в т.ч. анафилактические/анафилактоидные реакции. Имеются сообщения о возникновении в редких случаях серьезных кожных реакций, в т.ч. с летальным исходом, таких как эксфолиативный дерматит, синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз, связанный с применением НПВС. Пациенты подвержены наиболее высокому риску подобных реакций в начале курса лечения; кожные реакции в большинстве случаев возникают в течение первого месяца лечения. При возникновении кожной сыпи, поражений слизистых оболочек или других проявлений гиперчувствительности лечение кремом Аэртал® необходимо прекратить.

В редких случаях вирус Varicella zoster может вызывать серьезные осложнения в форме инфекции кожи и мягких тканей. В настоящее время нельзя полностью исключить отрицательного влияния НПВС на течение данных инфекций. В связи с этим не рекомендуется применять ацеклофенак при инфекции, вызванной вирусом Varicella zoster.

Крем Аэртал® содержит 0.2 г метилпарагидроксибензоата (Е218) и 0.05 г пропилпарагидроксибензоата (Е216), которые могут вызывать аллергические реакции (в т.ч. отсроченные). Крем Аэртал® также содержит цетилстеариловый спирт, который может вызывать местные кожные реакции (например, контактный дерматит).

Использование в педиатрии

Данные о применении крема Аэртал® у детей отсутствуют.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Крем Аэртал® не оказывает влияния на способность к управлению транспортными средствами и использованию технических устройств.

Передозировка

В настоящее время данные о типичных симптомах передозировки ацеклофенака отсутствуют.

Лечение: в случае передозировки или непреднамеренного приема препарата внутрь проводят симптоматическую терапию.

Лекарственное взаимодействие

Несмотря на то, что в настоящее время не получено данных о возможном взаимодействии препарата с другими лекарственными средствами, следует соблюдать осторожность при назначении крема Аэртал® одновременно с препаратами, содержащими литий, дигоксин, а также с антикоагулянтами, диуретиками или анальгетиками.

Условия отпуска из аптек

Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Срок годности - 2 года.



ВИДАЛЬ - электронный справочник