A A A
Добро пожаловать! Войти или зарегистрироваться
Видаль-Беларусь > Описания препаратов > АЭРТАЛ® порошок

Инструкция по применению АЭРТАЛ® (AIRTAL®) порошок

  • 📜Инструкция по применению Аэртал®
  • 💊Состав препарата Аэртал®
  • ✅Показания препарата Аэртал®
  • 📅Условия хранения препарата Аэртал®
  • ⏳Срок годности препарата Аэртал®
C осторожностью применяется при беременностиC осторожностью применяется при кормлении грудьюC осторожностью применяется при нарушениях функции почекC осторожностью применяется при нарушениях функции печениПротивопоказан для детейC осторожностью применяется пожилыми пациентами
Владелец регистрационного удостоверения: GEDEON RICHTER, Plc. (Венгрия)
Представительство: ГЕДЕОН РИХТЕР ОАО
Активное вещество: ацеклофенак
Код ATX: Костно-мышечная система (M) > Противовоспалительные и противоревматические препараты (M01) > Нестероидные противовоспалительные препараты (M01A) > Производные уксусной кислоты (M01AB) > Aceclofenac (M01AB16)
Клинико-фармакологическая группа: НПВС

Форма выпуска, состав и упаковка


АЭРТАЛ
Препарат разрешен к применению в качестве средств безрецептурного отпуска порошок д/пригот. сусп. д/приема внутрь 100 мг: 3 г пак. 20 шт.
Рег. №: 10409/15/17/20 от 10.08.2020 - Срок действия рег. уд. не ограничен

Порошок для приготовления суспензии для приема внутрь белого или почти белого цвета.

1 пак.
ацеклофенак 100 мг

Вспомогательные вещества: сорбитол (E420) - 2.64 г в каждом пакетике, натрия сахаринат, аспартам (E951) - 5.61 мг фенилаланина в каждом пакетике, кремния диоксид коллоидный, гипромеллоза, титана диоксид (Е171), ароматизатор молочный, ароматизатор карамельный, ароматизатор сливочный.

3 г - пакетики (20) - коробки картонные.


Описание лекарственного препарата АЭРТАЛ® порошок основано на официально утвержденной инструкции по применению препарата и сделано в 2022 году. Дата обновления: 10.09.2022 г.

Фармакологическое действие

Ацеклофенак — это нестероидное средство с противовоспалительным и обезболивающим эффектами. Считается, что механизм действия данного препарата основан на ингибировании синтеза простагландина.

Фармакокинетика

Всасывание

Ацеклофенак быстро всасывается после приема внутрь. Биодоступность препарата составляет почти 100%. Максимальная плазменная концентрация (Cmax) в плазме достигается через 1.25-3 ч. Прием пищи замедляет всасывание, но не влияет на его степень.

Распределение

Связывание с белками плазмы - высокое и составляет более 99.7%. Ацеклофенак проникает в синовиальную жидкость, где его концентрация составляет приблизительно 60% концентрации в плазме крови.

Объем распределения (Vd) составляет приблизительно 30 л.

Метаболизм

Ацеклофенак, возможно, метаболизируется CYP2C9 до основного метаболита 4-OH-ацеклофенака, влияние которого на клиническую активность, вероятно, является минимальным. Диклофенак и 4-ОН-диклофенак были обнаружены среди многих других метаболитов.

Выведение

Средний период полувыведения (T1/2) составляет 4-4.3 ч. Клиренс составляет 5 л/ч. Приблизительно две трети принятой дозы выводится с мочой, в основной в виде конъюгированных гидроксиметаболитов. Только 1% однократной пероральной дозы выводится в неизмененном виде.

Фармакокинетика в особых клинических случаях

У пациентов с нарушениями функции почек легкой или умеренной степени после однократного приема ацеклофенака не наблюдалось клинически значимых различий в фармакокинетических показателях.

Более медленное выведение ацеклофенака после однократного применения препарата наблюдалось у пациентов с пониженной функцией печени. В исследовании многократного применения при приеме 100 мг один раз в день не наблюдалось различий в фармакокинетических параметрах у участников с циррозом печени легкой или умеренной степени и здоровых добровольцев.

У пожилых пациентов различий в фармакокинетике ацеклофенака нет.

Показания к применению

  • симптоматическое лечение остеоартрита, ревматоидного артрита и анкилозирующего спондилоартрита и других заболеваний опорно-двигательного аппарата, сопровождающихся болью (например, плечелопаточного периартрита и внесуставных проявлений ревматизма);
  • устранение боли различной локализации (боль в спине, зубная боль, первичная дисменорея).
Реклама

Режим дозирования

Нежелательные явления могут быть минимизированы путем уменьшения продолжительности лечения, необходимого для контроля симптомов (см. раздел "Особые указания").

Содержимое пакетиков следует растворять в 40-60 мл воды и принимать внутрь сразу после приготовления.

Одновременный прием пищи замедляет скорость абсорбции ацеклофенака, однако не снижает степень абсорбции из ЖКТ.

Взрослые

Рекомендованная доза составляет 1 пакетик 2 раза в сутки (один утром и один вечером).

Нет данных о необходимости в уменьшении дозы ацеклофенака у пациентов с нарушением функции почек легкой степени, но следует соблюдать осторожность при применении препарата Аэртал® порошок для приготовления суспензии для приема внутрь, 100 мг

Дозу ацеклофенака следует уменьшить у пациентов с заболеваниями печени легкой или умеренной степени. Рекомендуемая начальная доза составляет 100 мг в день.

Нет данных об эффективности и безопасности приема препарата у детей. Применение препарата Аэртал® у детей не рекомендуется.

Обычно нет необходимости в уменьшении дозы у пациентов пожилого возраста; однако необходимо соблюдение мер предосторожности, указанных в разделе “Особые указания”.

Побочные действия

При применении НПВС большинство побочных реакций наблюдается со стороны желудочно-кишечного тракта.

Могут возникнуть язва желудка, прободение или кровотечение из ЖКТ, иногда приводящие к летальному исходу, особенно у пожилых пациентов (см. раздел "Особые указания"). При приеме НПВС наблюдались тошнота, рвота, диарея, вздутие кишечника, запор, диспепсия, боль в желудке, мелена, кровавая рвота, язвенный стоматит, обострение колита и болезнь Крона (см. раздел "Особые указания"). Менее часто наблюдался гастрит.

На фоне лечения НПВС наблюдались отек, артериальная гипертензия и сердечная недостаточность.

Ацеклофенак структурно близок к диклофенаку и обладает сходным метаболизмом. В отношении диклофенака имеются данные, указывающие на повышенный риск артериальных тромботических явлений (например, инфаркт миокарда или инсульт), особенно при приеме высоких доз и длительном применении. Эпидемиологические данные показывают повышенный риск острого коронарного синдрома и инфаркта миокарда при применении ацеклофенака. Некоторые НПВС могут незначительно увеличивать риск артериальных тромботических явлений (см. разделы "Противопоказания" и см. раздел "Особые указания").

В приведенной ниже таблице перечислены нежелательные побочные реакции, информация о которых была получена из клинических исследований и в ходе постмаркетингового наблюдения. Нежелательные реакции сгруппированы по классам систем органов согласно MedDRA (Medical Dictionary for Regulatory Activities, Медицинский словарь нормативно-правовой деятельности) и с указанием частоты возникновения: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100, <1/10), нечасто (≥1/1000, <1/100), редко (≥1/10 000, <1/1000), очень редко (<1/10 000).

Часто Нечасто Редко Очень редко
≥1/100, <1/10 ≥1/1000, <1/100 ≥1/10 000, <1/1000 <1/10 000
Со стороны крови и лимфатической системы
Анемия Угнетение деятельности костного мозга
Гранулоцитопения
Тромбоцитопения
Нейтропения
Гемолитическая анемия
Со стороны иммунной системы
Анафилактические реакции (включая шок)
Гиперчувствительность
Нарушения питания и обмена веществ
Гиперкалиемия
Психические нарушения
Депрессия
Необычные сновидения
Бессонница
Со стороны нервной системы
Головокружение Парестезия
Тремор
Сонливость
Головная боль
Дисгевзия (извращение вкуса)
Со стороны органа зрения
Нарушения зрения
Со стороны слуха и лабиринта
Вертиго
Звон в ушах
Со стороны сердца
Сердечная недостаточность Ощущение сердцебиения
Со стороны сосудистой системы
Артериальная гипертензия
Ухудшение течения артериальной гипертензии
Гиперемия кожи
Приливы
Васкулит
Со стороны дыхательной системы, грудной клетки и средостения
Одышка Бронхоспазм
Со стороны желудочно-кишечного тракта
Диспепсия
Боль в животе
Тошнота
Диарея
Вздутие живота
Гастрит
Запор
Рвота
Язвенное поражение слизистой оболочки ротовой полости
Мелена,
язвенное поражение слизистой оболочки ЖКТ
Геморрагическая диарея
Геморрагии в ЖКТ
Стоматит
Кровавая рвота
Прободение кишечника
Ухудшение течения болезни Крона и язвенного колита
Панкреатит
Со стороны печени и желчевыводящих путей
Повышение активности "печеночных" ферментов Повреждение печени (включая гепатит)
Повышение активности щелочной фосфатазы
Со стороны кожи и подкожно-жировой клетчатки
Зуд
Сыпь
Дерматит
Крапивница
Ангионевротический отек Пурпура
Экзема
Тяжелые кожно-слизистые реакции (включая синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз)
Со стороны почек и мочевыводящих путей
Повышение сывороточного уровня мочевины, креатинина Нефротический синдром
Почечная недостаточность
Общие расстройства и нарушения в месте введения
Отек
Повышенная утомляемость
Мышечные спазмы в ногах
Влияние на результаты лабораторных и инструментальных исследований
Увеличение массы тела

Другие побочные реакции при приеме НПВС, которые наблюдались очень редко (<1/10 000)

Со стороны мочевыделительной системы: интерстициальный нефрит.

Со стороны кожи и подкожной клетчатки: буллезные реакции, включая синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз (очень редко). В особых случаях, наблюдались серьезные кожные инфекции и инфекции мягких тканей при приеме НПВС во время заболевания ветряной оспой.

См. также разделы (см. разделы "Лекарственное взаимодействие" и "Особые указания").

Сообщение о нежелательных реакциях

Cообщение о подозреваемых нежелательных реакциях после регистрации лекарственного препарата имеет важное значение. Это позволяет продолжать мониторинг соотношения "польза-риск" лекарственного препарата. При возникновении нежелательных реакций, даже если они не указаны в инструкции, пациентам необходимо обратиться к врачу.

Медицинским работникам рекомендуется сообщать о любых подозреваемых нежелательных реакциях лекарственного препарата через национальную систему сообщения о нежелательных реакциях.

Противопоказания к применению

  • повышенная чувствительность к активному веществу или другим компонентам препарата;
  • указания в анамнезе на приступы бронхиальной астмы, бронхоспазм, острый ринит или крапивницу после приема веществ с таким же действием (например, ацетилсалициловая кислота или другие НПВС) или если имеется гиперчувствительность к этим веществам;
  • указания в анамнезе на случаи кровотечения или прободения желудочно-кишечного тракта из-за приема НПВC;
  • острая, рецидивирующая или возможная язва желудка или двенадцатиперстной кишки или кровотечение в анамнезе (два или более явных и доказанных эпизода язвы или кровотечения);
  • острое кровотечения или заболевания, связанные с повышенным риском кровотечений (геморрагический диатез или нарушения свертываемости крови);
  • сердечная недостаточность (функциональный класс II-IV по NYHA);
  • ишемическая болезнь сердца;
  • заболевания периферических артерий;
  • цереброваскулярные заболевания;
  • тяжелые нарушения функции печени;
  • тяжелые нарушения функции почек;
  • III триместр беременности.

Применение при беременности и кормлении грудью

Беременность

Клинические данные о применении ацеклофенака при беременности отсутствуют.

Ингибирование синтеза простагландина может неблагоприятно влиять на течение беременности и/или развитие эмбриона/плода.

Данные эпидемиологических исследований свидетельствуют о повышении риска выкидыша, развития порока сердца и гастрошизиса после использования ингибиторов синтеза простагландина на ранних этапах беременности. Абсолютный риск развития порока сердца возрастает от менее 1% до приблизительно 1.5%. Риск увеличивается с увеличением дозы и продолжительности лечения.

У животных прием ингибиторов синтеза простагландина приводит в результате к пре- и постимплантационной гибели плода и смертности эмбриона и плода. В дополнение увеличивается количество случаев различных пороков, включая порок сердца, у животных, получающих ингибиторы синтеза простагландина в течение органогенеза.

В I и II триместрах беременности не следует применять ацеклофенак, за исключением случаев крайней необходимости. При необходимости применения препарата у женщин, планирующих беременность или находящихся в I и II триместрах беременности, доза должна быть максимально низкой, а продолжительность лечения максимально короткой.

В III триместре беременности все ингибиторы синтеза простагландина могут:

— влиять на плод, обладая кардиолегочной токсичностью (с преждевременным закрытием артериального протока и легочной гипертензией;

— влиять на плод, вызывая дисфункцию почек, которая может привести к почечной недостаточности и маловодию.

Матери и новорожденные в конце беременности могут подвергнуться следующим воздействиям:

— возможное увеличение длительности кровотечений из-за антиагрегантного эффекта, который может развиться даже при применении препарата в очень низких дозах;

— подавление сократительной функции матки, что может привести к задержке родов или затяжным родам.

Таким образом, применение ацеклофенака в III триместре беременности противопоказано (см. разделы "Противопоказания" и "Особые указания").

Лактация

Нет информации о проникновении ацеклофенака в грудное молоко. Поэтому следует избегать применения ацеклофенака при грудном вскармливании. Решение о продолжении/прекращении грудного вскармливания или применения ацеклофенака должно приниматься после оценки пользы грудного вскармливания для ребенка и пользы приема ацеклофенака для матери.

Фертильность

Применение препарата Аэртал®, как и других ингибиторов синтеза циклооксигеназы/простагландина, может снижать фертильность и не рекомендуется женщинам, планирующим детей. Женщинам, имеющим трудности с зачатием или проходящим исследование фертильности, следует прекратить прием препарата Аэртал®.

Применение при нарушениях функции печени

Противопоказано применение препарата при тяжелых нарушениях функции печени.

У пациентов с заболеваниями печени легкой или умеренной степени дозу ацеклофенака следует уменьшить. Рекомендуемая начальная доза составляет 100 мг в день

Применение при нарушениях функции почек

Противопоказано применение препарата при тяжелых нарушениях функции почек.

У пациентов с нарушением функции почек легкой степени Аэртал® следует применять с осторожностью.

Применение у пожилых пациентов

С осторожностью следует применять препарат у пациентов пожилого возраста; уменьшение дозы, как правило, не требуется.

Применение у детей

Нет данных об эффективности и безопасности приема препарата у детей.

Особые указания

Следует избегать одновременного приема Аэртала® и других НПВС, включая селективные ингибиторы ЦОГ-2.

Нежелательные реакции можно свести к минимуму путем применения минимальной эффективной дозы и уменьшения продолжительности лечения, направленного на достижение контроля над симптомами (см. раздел "Режим дозирования" и описание рисков для ЖКТ и сердечно-сосудистой системы ниже).

Влияние на желудочно-кишечный тракт

Кровотечение, язва или прободение ЖКТ с летальным исходом наблюдались при приеме любых НПВС в любой период лечения, как при наличии опасных симптомов, так и без них, как при наличии в анамнезе серьезных патологических состояний ЖКТ, так и без них.

Риск кровотечения, образования язвы и прободения ЖКТ возрастает с увеличением дозы НПВС у пациентов, у которых наблюдалась язва, особенно если она сопровождалась кровоизлиянием или прободением (см. раздел "Противопоказания"), и у пациентов пожилого возраста пациентов. В таких случаях препарат следует принимать в минимальной эффективной дозе. Кроме того, этим пациентам необходима комбинированная терапия с применением препаратов-протекторов (например, мизопростол, или ингибиторы протонной помпы), также подобная терапия необходима пациентам, которые принимают небольшие дозы аспирина или других препаратов, которые негативно влияют на состояние ЖКТ (см. раздел "Лекарственное взаимодействие").

Пациенты с заболеваниями ЖКТ, в том числе пожилые, должны сообщать о любых необычных симптомах, связанных с ЖКТ (особенно кровотечение), в т.ч. при первичном приеме препарата. Особую осторожность следует соблюдать пациентам, одновременно принимающим препараты, которые могут повысить риск возникновения кровотечения или язвы, такие как системные кортикостероиды, антикоагулянты (такие как варфарин), селективные ингибиторы обратного захвата серотонина или антиагреганты (такие как ацетилсалициловая кислота) (см. раздел "Лекарственное взаимодействие").

При возникновении кровотечения или язвы ЖКТ у пациентов, принимающих Аэртал®, лечение должно быть отменено.

Влияние на сердечно-сосудистую систему и ЦНС

Для пациентов с артериальной гипертензией и/или застойной сердечной недостаточностью легкой или умеренной степени необходимы соответствующий мониторинг и соблюдение особых мер предосторожности, т.к. сообщалось о задержке жидкости в организме и отеках, связанных с приемом НПВС.

Нет достоверных данных об отсутствии этого риска при приеме ацеклофенака.

Пациентам с застойной сердечной недостаточностью (функциональный класс I по NYHA), с факторами риска для сердечно-сосудистой системы (например, артериальная гипертензия, гиперлипидемия, сахарный диабет и курение) следует соблюдать особую осторожность при приеме ацеклофенака. Поскольку кардиоваскулярный риск ацеклофенака возрастает при увеличении дозы и длительности лечения, должны быть использованы наименьшая доза и длительность лечения. Должны периодически оцениваться необходимость лечения и его эффективность.

Ацеклофенак следует применять с осторожностью и под наблюдением врача пациентам с геморрагическим инсультом в анамнезе.

Ацеклофенак следует назначать с осторожностью и под наблюдением врача пациентам при указанных ниже состояниях, т.к. существует угроза обострения заболевания (см. раздел "Побочное действие")

— симптомы, свидетельствующие о наличии заболевания ЖКТ, включая его верхние и нижние отделы;

— наличие в анамнезе язвы, кровотечения или прободения ЖКТ;

язвенный колит;

— болезнь Крона;

— склонность к кровотечениям, системная красная волчанка (СКВ), порфирия и нарушения гемопоэза и гемостаза.

Влияние на печень и почки

Прием НПВС может вызвать дозозависимую редукцию образования простагландина и внезапную почечную недостаточность. Важность простагландина для обеспечения почечного кровотока следует учитывать при приеме препарата у пациентов с нарушением функции сердца, почек или печени, у лиц, получающих диуретики, или у пациентов после хирургического вмешательства, а также у пожилых пациентов.

Следует соблюдать осторожность при приеме препарата у пациентов с нарушениями функции печени и почек легкой или умеренной степени, а также у пациентов с другими состояниями, предрасполагающими к задержке жидкости в организме. У этих пациентов использование НПВС может привести к нарушению функции почек и к задержке жидкости. Также следует соблюдать осторожность при приеме Аэртала® у пациентов, принимающих диуретики, или у лиц с повышенным риском гиповолемии. Необходима минимальная эффективная доза и регулярный врачебный контроль за функцией почек. Побочные явления со стороны почек обычно разрешаются после прекращения приема ацеклофенака.

Прием ацеклофенака следует прекратить, если изменения показателей функции печени сохраняются или ухудшаются, развиваются клинические признаки или симптомы заболеваний печени, либо возникают другие проявления (эозинофилия, сыпь). Гепатит может развиться без продромальных симптомов.

Применение НПВС у пациентов с печеночной порфирией может спровоцировать приступ.

Гиперчувствительность и кожные реакции

Как и другие НПВС, препарат может вызвать аллергические реакции, включая анафилактические/анафилактоидные реакции даже если препарат принимается впервые. Тяжелые кожные реакции (которые иногда могут привести к летальному исходу), включая эксфолиативный дерматит, синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз, после приема НПВС наблюдались очень редко (см. раздел "Побочное действие"). Самый высокий риск возникновения этих реакций у пациентов наблюдается в начале применения препарата, также развитие данных нежелательных реакций наблюдается в течение первого месяца применения препарата. При возникновении кожной сыпи, повреждений на слизистой оболочке полости рта или других признаков повышенной чувствительности следует прекратить применение ацеклофенака.

В особых случаях, при ветряной оспе могут возникнуть осложнения: серьезные инфекции кожи и мягких тканей.

В настоящее время нельзя исключать роль НПВС в ухудшении течения этих инфекций. Поэтому следует избегать приема препарата Аэртал® при ветряной оспе.

Гематологические нарушения

Ацеклофенак может вызвать обратимое ингибирование агрегации тромбоцитов (см. раздел "Лекарственное взаимодействие").

Нарушения со стороны дыхательной системы

Следует соблюдать осторожность при приеме препарата у пациентов с бронхиальной астмой в настоящее время или в анамнезе, так как прием НПВС может спровоцировать развитие внезапного бронхоспазма у таких пациентов.

Дети

Применение препарата Аэртал® у детей не рекомендуется в связи с отсутствием данных об эффективности и безопасности у этой категории пациентов.

Пациенты пожилого возраста

Следует соблюдать осторожность при приеме препарата у пожилых пациентов, т.к. у них чаще возникают побочные явления (особенно кровотечение и прободение ЖКТ) при приеме НПВС. Осложнения могут привести к летальному исходу. К тому же, пожилые пациенты чаще страдают от заболеваний почек, печени или сердечно-сосудистой системы.

Длительное применение

Все пациенты, получающие длительное лечение нестероидными противовоспалительными препаратами, должны находиться под тщательным наблюдением (например, общий анализ крови, функциональные печеночные и почечные тесты).

Каждый пакетик препарата Аэртал® 100 мг порошок для приготовления суспензии для приема внутрь содержит 2.64 г сорбитола, который может вызвать диарею и другие симптомы со стороны желудочно-кишечного тракта. Пациенты с редкой наследственной непереносимостью фруктозы не должны применять этот препарат.

Препарат Аэртал® 100 мг порошок для приготовления суспензии для приема внутрь также содержит аспартам, источник фенилаланина. Пациенты с фенилкетонурией должны принимать во внимание, что каждый пакетик содержит 5.61 мг фенилаланина.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Пациенты, у которых наблюдались такие явления, как слабость, головокружение, вертиго, тошнота или другие симптомы со стороны центральной нервной системы, при приеме НПВС не должны управлять автотранспортом или другими опасными механизмами.

Передозировка

Данных о последствиях передозировки ацеклофенака у человека не имеется.

Симптомы: возможны тошнота, рвота, боль в эпигастрии, головокружение, сонливость и головная боль.

Лечение острых отравлений НПВС: обычно включает применение антацидов по необходимости и другие виды поддерживающего и симптоматического лечения осложнений, таких как артериальная гипотензия, почечная недостаточность, судороги, раздражение желудочно-кишечного тракта и угнетение дыхания.

Лечение острых отравлений при приеме ацеклофенака внутрь cостоит в максимально быстром предотвращении абсорбции после введения избыточной дозы препарата с помощью промывания желудка и многократного приема активированного угля.

Форсированный диурез, диализ или гемоперфузия могут быть недостаточно эффективными для выведения НПВС из-за высокой степени связывания НПВС с белками и экстенсивного метаболизма.

Лекарственное взаимодействие

Исследований взаимодействия препаратов не проводилось, за исключением варфарина.

Ацеклофенак метаболизируется при помощи цитохрома P450 2C9, и данные in vitro показывают, что ацеклофенак может быть ингибитором этого фермента. Таким образом, риск фармакокинетического взаимодействия возможен при одновременном приеме с фенитоином, циметидином, толбутамидом, фенилбутазоном, амиодароном, миконазолом и сульфафеназолом. Как и в случае с другими препаратами НПВС-группы, также увеличивается риск фармакокинетического взаимодействия с другими препаратами, которые выводятся из организма путем активной почечной экскреции, такими как метотрексат и препараты лития. Ацеклофенак практически полностью связывается с альбумином плазмы и, следовательно, есть возможность взаимодействий по типу вытеснения с другими препаратами, связывающимися с белками.

Поскольку исследований фармакокинетического взаимодействия с участием ацеклофенака не достаточно, представленная информация основана на данных, касающихся других НПВС.

Следует избегать одновременного применения

Метотрексат

НПВС ингибируют канальцевую секрецию метотрексата; более того, может наблюдаться небольшое метаболическое взаимодействие, что приводит к уменьшению клиренса метотрексата. Поэтому при применении высоких доз метотрексата следует избегать назначения НПВС.

Препараты лития и дигоксин

Некоторые НПВС ингибируют почечный клиренс лития и дигоксина, что приводит к увеличению концентрации в сыворотке обоих веществ. Следует избегать совместного применения, если не проводится частый мониторинг концентраций лития и дигоксина.

Антикоагулянты

НПВС ингибируют агрегацию тромбоцитов и повреждают слизистую оболочку ЖКТ, что может привести к усилению действия антикоагулянтов и увеличить риск кровотечения из ЖКТ у пациентов, принимающих антикоагулянты. Следует избегать совместного применения ацеклофенака и пероральных антикоагулянтов кумариновой группы, тиклопидина и тромболитиков, , если не проводится тщательный мониторинг состояния пациента.

Антиагрегантные средства и селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (SSRIs) при совместном применении с НПВС могут увеличивать риск кровотечения из ЖКТ (см. раздел "Особые указания").

Следующие комбинации требуют подбора дозы и применения с осторожностью

Метотрексат

Следует иметь в виду возможное взаимодействие НПВС и метотрексата, даже при низкой дозе метотрексата, особенно у пациентов с нарушениями функции почек. При одновременном приеме следует контролировать показатели функции почек. Следует соблюдать осторожность, если оба препарата, НПВС и метотрексат, принимались в течение 24 часов, так как концентрация метотрексата может увеличиться, что увеличит токсичность данного препарата.

Циклоспорин, такролимус

Применение НПВС совместно с циклоспорином или такролимусом может привести к повышению риска нефротоксичности в связи со снижением синтеза простациклина в почках. Поэтому при данной комбинации следует контролировать функцию почек.

Другие НПВС

При одновременном применении ацетилсалициловой кислоты и НПВС возможно увеличение частоты побочных эффектов, поэтому при таких комбинациях требуется осторожность.

Кортикостероиды

При одновременном применении с кортикостероидами повышается риск возникновения язвы или кровотечения из ЖКТ (см. раздел "Особые указания").

Диуретики

Ацеклофенак, как и другие НПВС, может ингибировать активность диуретиков, может уменьшать диуретический эффект фуросемида и буметанида и антигипертензивный эффект тиазидов. Совместный прием с калийсберегающими диуретиками может привести к увеличению содержания калия; следовательно, необходимо регулярно контролировать содержание калия в сыворотке крови.

Гипотензивные препараты

НПВС могут также уменьшать эффект гипотензивных препаратов. Совместный прием ингибиторов АПФ или антагонистов рецепторов ангиотензина II и НПВС может привести к нарушению функции почек. Риск возникновения острой почечной недостаточности, которая обычно носит обратимый характер, может возрастать у некоторых пациентов с нарушениями функции почек, например, у пожилых или обезвоженных пациентов. Поэтому при совместном применении с НПВС следует соблюдать осторожность, особенно у пожилых пациентов и пациентов с обезвоживанием. Пациенты должны потреблять необходимое количество жидкости и находиться под соответствующим наблюдением (контроль функции почек в начале совместного применения и периодически в ходе лечения а также периодически впоследствии). Ацеклофенак не влиял на контроль артериального давления при совместном применении с бендрофлуазидом, несмотря на то, что взаимодействия с другими диуретиками нельзя исключить.

Гипогликемические средства

Диклофенак может применяться совместно с пероральными гипогликемическими средствами без влияния на их клинический эффект. Однако имеются отдельные сообщения о гипогликемических и гипергликемических эффектах препарата. Таким образом, при приеме ацеклофенака следует провести коррекцию доз препаратов, которые могут вызвать гипогликемию.

Зидовудин

При одновременном применении НПВС и зидовудина возрастает риск гематологической токсичности. Имеются данные об увеличении риска возникновения гемартрозов и гематом у ВИЧ (+) пациентов с гемофилией, получающих зидовудин и ибупрофен.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

Включен в перечень лекарственных средств, реализуемых без рецепта врача, согласно Приложению к постановлению Министерства здравоохранения Республики Беларусь 10.04.2019 № 27.

Условия хранения препарата

Специальных условий хранения не требуется. Препарат следует хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата

Срок годности - 4 года. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Контакты для обращений


ГЕДЕОН РИХТЕР ОАО, представительство, (Венгрия)

ГЕДЕОН РИХТЕР ОАО

Представительство в Республике Беларусь

220004 Минск, пр-т Победителей 5, оф. 505-510
Тел./факс: (375-17) 272-64-87

E-mail: drugsafety.by@gedeonrichter.eu


Реклама
Все аналоги
Аналоги препарата
АЭРТАЛ® (GEDEON RICHTER, Plc., Венгрия)
АЦЕКЛОН (SYNMEDIC LABORATORIES, Индия)
АЦЕКЛОФЕНАК-МИК (МИНСКИНТЕРКАПС, УП, Республика Беларусь)
АЦИКЛОМЕД (МЕД-ИНТЕРПЛАСТ, ИПУП, Республика Беларусь)
Аналоги КФУ
Кетонал® ДУО (LEK, d.d., Словения)
НАЛГЕЗИН® ФОРТЕ (KRKA, d.d., Novo mesto, Словения)
НАЛГЕЗИН® (KRKA, d.d., Novo mesto, Словения)
АЭРТАЛ® (GEDEON RICHTER, Plc., Венгрия)
КЕТО-РЕБ (РЕБ-ФАРМА, ИПТУП, Республика Беларусь)
СОЛПАФЛЕКС (GlaxoSmithKline Consumer Healthcare, Великобритания)
ИБУПРОМ СПРИНТ КАПС (US PHARMACIA, Sp. z o.o., Польша)
ИБУПРОФЕН (Борисовский завод медицинских препаратов, ОАО, Республика Беларусь)
ИБУПРОФЕН ИНТЕЛИ ГЕНЕРИКС НОРД (INTELI GENERICS NORD, UAB, Литва)
ИБУПРОФЕН-ФТ (ФАРМТЕХНОЛОГИЯ, ООО, Республика Беларусь)
Другие препараты этого производителя
МИДОКАЛМ® ЛОНГ (GEDEON RICHTER, Plc., Венгрия)
КАВИНТОН® КОМФОРТЕ (GEDEON RICHTER, Plc., Венгрия)
ЭКВАМЕР® (GEDEON RICHTER, Plc., Венгрия)
НОРКОЛУТ® (GEDEON RICHTER, Plc., Венгрия)
БЕЛАРА® (GEDEON RICHTER, Plc., Венгрия)
НОРМОДИПИН® (GEDEON RICHTER, Plc., Венгрия)
БРОМОКРИПТИН-РИХТЕР (GEDEON RICHTER, Plc., Венгрия)
СИБИЛЛА® (GEDEON RICHTER, Plc., Венгрия)
ЭСМИЯ® (GEDEON RICHTER, Plc., Венгрия)
ВЕНДИОЛ (GEDEON RICHTER, Plc., Венгрия)
Реклама