A A A
Добро пожаловать! Войти или зарегистрироваться

Описание препарата АКНЕКУТАН® (AKNEKUTAN)

  • Описание препарата Акнекутан®
  • Состав препарата Акнекутан®
  • Показания препарата Акнекутан®
  • Условия хранения препарата Акнекутан®
  • Срок годности препарата Акнекутан®
Противопоказан при беременностиПротивопоказан при кормлении грудьюC осторожностью применяется при нарушениях функции почекC осторожностью применяется при нарушениях функции печениПротивопоказан для детей
Владелец регистрационного удостоверения: LABORATOIRES SMB, S.A. (Бельгия)
Активное вещество: изотретиноин
Код ATX: Дерматология (D) > Препараты для лечения угрей (D10) > Препараты для лечения угрей для системного применения (D10B) > Ретиноиды для лечения угрей для системного применения (D10BA) > Isotretinoin (D10BA01)

Форма выпуска, состав и упаковка

Препарат отпускается по рецепту капс. 16мг: 30 шт.
Рег. №: 10618/18 от 31.01.2018 - Действующее

Капсулы твердые, желатиновые №1, корпус белого цвета, крышечка зеленого цвета; содержимое капсул - воскообразная паста оранжевого цвета.

1 капс.
изотретиноин 16 мг

Вспомогательные вещества: Гелюцир 50/13 (смесь эфиров стеариновой кислоты полиэтиленоксида и глицерола) - 192 мг, масло соевое очищенное - 104 мг, Спан 80 (сорбитан олеат - смешанные эфиры олеиновой кислоты и сорбита) - 16 мг.

Состав корпуса капсулы: желатин, титана диоксид (Е171)
Состав крышечки капсулы: желатин, титана диоксид (Е171), краситель оксид железа желтый (Е172), индигокармин (Е132).

10 шт. - блистеры (3) - пачки картонные.


Препарат отпускается по рецепту капс. 8 мг: 30 шт.
Рег. №: 10618/18 от 31.01.2018 - Действующее

Капсулы твердые желатиновые №3, с корпусом и крышечкой красно-коричневого цвета; содержимое капсул - воскообразная паста оранжевого цвета.

1 капс.
изотретиноин 8 мг

Вспомогательные вещества: Гелюцир 50/13 (смесь эфиров стеариновой кислоты полиэтиленоксида и глицерола) - 96 мг, масло соевое очищенное - 52 мг, Спан 80 (сорбитан олеат - смешанные эфиры олеиновой кислоты и сорбита) - 8 мг.

Состав оболочки капсулы:
корпус и крышечка: желатин, краситель оксид железа красный (E172), титана диоксид (E171).

10 шт. - блистеры ПВХ/Алюминий (3) - пачки картонные.


Описание активных компонентов препарата АКНЕКУТАН® . Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата. Дата обновления: 14.01.2006 г.

Фармакологическое действие

Средство для лечения угрей. Способствует нормализации терминальной дифференциации клеток, тормозит гиперпролиферацию эпителия выводных протоков сальных желез, образование детрита и облегчает его эвакуацию. За счет этого снижается выработка кожного сала, облегчается его выделение, нормализуется состав, снижается воспалительная реакция вокруг желез. При наружном и системном применении оказывает антисеборейное, себостатическое, противовоспалительное, керато- и иммуномодулирующее действие; усиливает процессы регенерации в коже.

Фармакокинетика

После приема внутрь изотретиноин абсорбируется из ЖКТ, абсорбция может увеличиваться при приеме с пищей. Cmax в плазме крови достигается через 1-4 ч после приема внутрь.

Биодоступность при приеме внутрь низкая, что может быть обусловлено пристеночным метаболизмом в кишечной стенке и эффектом "первого прохождения" через печень.

Изотретиноин в высокой степени связывается с белками плазмы. Метаболизируется в печени с образованием главного метаболита 4-оксо-изотретиноина, также происходит некоторая изомеризация изотретиноина в третиноин.

Изотретиноин, третиноин и его метаболиты подвергаются энтерогепатической рециркуляции.

Конечный T1/2 третиноина составляет 10-20 ч. Эквивалентное количество определяется в кале, главным образом в неизмененном виде, и в моче в форме метаболитов.

Показания к применению

Для приема внутрь:

  • тяжелые формы узелково-кистозных акне, особенно с локализацией на туловище.

Для ректального применения:

  • тяжелые рецидивирующие формы угрей, сыпи с сопутствующим себорейным процессом.

Для наружного применения:

  • папуло-пустулезные угри, себорея, розовые угри, периоральный дерматит.

Реклама

Режим дозирования

Для приема внутрь начальная доза - 500 мкг/кг/сут; максимальная суточная доза применяется ограниченное время и составляет 1 мг/кг; поддерживающая доза - 0.1-1мг/кг/сут; длительность лечения - 16 недель, повторный курс проводят с интервалом 8 дней. Принимают во время еды в 1 или несколько приемов.

Ректально - 0.5-1 мг/кг 1 раз/сут на ночь (в положении лежа); курс лечения - 8-12 недель, интервалы между курсами - 1-2 месяца.

Мазь наносят тонким слоем на пораженные участки кожи 2 раза/сут. Длительность лечения - 4-6 недель.

Побочные действия

Дерматологические реакции:

  • сухость слизистых оболочек, кожная сыпь, дерматит, зуд, хейлит, эритема (особенно на лице), потливость, ладонно-подошвенное шелушение, паронихии, дистрофия ногтей, усиленное разрастание грануляционной ткани в пораженной области;
  • редко - истончение волос, васкулит, фоточувствительность.

Со стороны органов чувств:

  • конъюнктивит, светобоязнь, снижение ночного зрения, помутнение роговицы, ослабление слуха.

Со стороны ЦНС и периферической нервной системы:

  • головная боль;
  • редко - депрессия, судорожные припадки, склонность к суициду;
  • в единичных случаях - внутричерепная гипертензия.

Со стороны пищеварительной системы:

  • тошнота;
  • редко - колит, кровотечения из ЖКТ, транзиторное повышение активности печеночных трансаминаз;
  • в единичных случаях - гепатит.

Со стороны системы кроветворения:

  • анемия, нейтропения, изменение количества тромбоцитов, повышение СОЭ.

Со стороны обмена веществ:

  • повышение концентрации ТГ, глюкозы.

Со стороны костно-мышечной системы:

  • боли в мышцах и суставах;
  • редко - гиперостозы.

Прочие:

  • носовое кровотечение.

При ректальном и наружном применении:

  • на 1-2 неделе лечения возможно появление новых высыпаний, зуда, отечности и покраснения кожи.

Противопоказания к применению

Беременность, установленная и планируемая, лактация, повышенная чувствительность к изотретиноину, одновременное применение антибиотиков группы тетрациклина.

Для приема внутрь:

  • тяжелые нарушения функции печени и/или почек, гипервитаминоз А, значительно повышенный уровень липидов в плазме крови, новообразования.

Для ректального применения - заболевания прямой кишки.

Применение при беременности и кормлении грудью

Изотретиноин оказывает выраженное тератогенное и эмбриотоксическое действие.

Противопоказан при установленной и планируемой беременности.

Противопоказан в период лактации.

Применение при нарушениях функции печени

Ректально и наружно применяют с осторожностью при заболеваниях печени.

Применение при нарушениях функции почек

Ректально и наружно применяют с осторожностью при заболеваниях почек.

Применение у детей

Безопасность применения у детей и пациентов препубертатного возраста не установлена.

Особые указания

Ректально и наружно применяют с осторожностью при заболеваниях печени, почек, хроническом панкреатите, декомпенсации сердечной деятельности, хронических интоксикациях (в т.ч. алкогольной).

При ректальном и наружном применении при резко выраженной реакции обострения (на 1-2-й неделе лечения) рекомендуется отменить лечение на несколько дней до ее стихания, затем терапию можно возобновить.

При приеме внутрь необходим регулярный контроль функции печени и уровня липидов в плазме крови до лечения, через 1 мес после начала терапии, а затем каждые 3 мес.

При сахарном диабете, ожирении, алкоголизме или нарушениях липидного обмена рекомендуется более частый контроль лабораторных показателей. При сахарном диабете или подозрении на него необходимо строго контролировать уровень глюкозы в плазме.

При длительном применении возможно развитие симптомов хронического гипервитаминоза А.

В период лечения или в течение некоторого времени после его окончания нельзя быть донорами для женщин детородного возраста.

На фоне терапии пациентам не следует назначать УФ-терапию, больные должны избегать прямого воздействия солнечного излучения.

В процессе лечения может возникать непереносимость контактных линз.

Безопасность применения у детей и пациентов препубертатного возраста не установлена.

Следует избегать одновременного применения изотретиноина и производных 19-нортестостерона, особенно у пациентов с гинекологическими/эндокринологическими заболеваниями.

Не рекомендуется одновременное применение других препаратов, обладающих кератолитическими или эксфолиативными свойствами (в т.ч. других ретиноидов), а также прогестерона в микродозах (включая препараты мини-пилли).

Лекарственное взаимодействие

Действие изотретиноина ослабляется при одновременном применении прогестерона в микродозах.

При одновременном применении изотретиноина и витамина А возможно усиление токсических эффектов.

При одновременном применении изотретиноина и антибиотиков группы аминогликозидов существует риск развития внутричерепной гипертензии.


Все аналоги
Аналоги препарата
РОАККУТАН (F.Hoffmann-La Roche, Ltd., Швейцария)