A A A
Добро пожаловать! Войти или зарегистрироваться

Инструкция по применению АЛЕВАЛ (ALEVAL)

  • Инструкция по применению Алевал
  • Состав препарата Алевал
  • Показания препарата Алевал
  • Условия хранения препарата Алевал
  • Срок годности препарата Алевал
Противопоказан при беременностиПротивопоказан при кормлении грудью
Владелец регистрационного удостоверения: SUN PHARMACEUTICAL INDUSTRIES, Ltd. (Индия)
Активное вещество: сертралин
Код ATX: Нервная система (N) > Психоаналептики (N06) > Антидепрессанты (N06A) > Селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (N06AB) > Sertraline (N06AB06)
Клинико-фармакологическая группа: Антидепрессант

Форма выпуска, состав и упаковка

Препарат отпускается по рецепту таб., покр. пленочной оболочкой, 25 мг: 30 шт.
Рег. №: 8454/07/13/15/18/20 от 26.03.2018 - Срок действия рег. уд. не ограничен

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой голубого цвета, круглые, с разделительной риской с одной стороны и гладкие с другой стороны; допускаются вкрапления синего цвета.

1 таб.
сертралин (в форме сертралина гидрохлорида) 25 мг

Вспомогательные вещества: кальция фосфата дигидрат двузамещенный, целлюлоза микрокристаллическая, крахмал кукурузный, гипромеллоза 2910 (метоцел Е5), тальк, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный безводный, кросповидон, индигокармин (Е132).

Состав оболочки: гипромеллоза 2910 (метоцел Е5), полиэтиленгликоль 6000, титана диоксид (Е171), индигокармин (Е132).

10 шт. - стрипы (3) - упаковки картонные.


Препарат отпускается по рецепту таб., покр. пленочной оболочкой, 50 мг: 30 шт.
Рег. №: 8454/07/13/15/18/20 от 26.03.2018 - Срок действия рег. уд. не ограничен

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой голубого цвета, круглые, с разделительной риской с одной стороны и гладкие с другой стороны; допускаются вкрапления синего цвета.

1 таб.
сертралин (в форме гидрохлорида) 50 мг

Вспомогательные вещества: кальция фосфата дигидрат двузамещенный, целлюлоза микрокристаллическая, крахмал кукурузный, гипромеллоза 2910 (метоцел Е5), тальк, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный безводный, кросповидон, индигокармин (Е132).

Состав оболочки: гипромеллоза 2910 (метоцел Е5), полиэтиленгликоль 6000, титана диоксид (Е171), индигокармин (Е132).

10 шт. - стрипы (3) - упаковки картонные.


Описание лекарственного препарата АЛЕВАЛ основано на официально утвержденной инструкции по применению препарата и сделано в 2009 году. Дата обновления: 04.02.2010 г.

Фармакологическое действие

Антидепрессант. Сертралин избирательно угнетает обратный захват серотонина нервными окончаниями, оказывает слабое влияние на метаболизм серотонина и допамина, не взаимодействует с м-холино-, серотониновыми, допаминовыми, гистаминовыми, адрено-, GABA-, бензодиазепиновыми рецепторами.

Не вызывает нарушения психомоторных функций, не обладает седативным эффектом, не вызывает психической и физической зависимости, не стимулирует увеличение массы тела.

Антидепрессивный эффект отмечается к концу второй недели приема препарата, максимальный терапевтический эффект достигается через 6 недель.

Фармакокинетика

Всасывание и распределение

После приема препарата внутрь сертралин медленно абсорбируется из ЖКТ, Cmax в плазме крови достигается через 4.5-8.4 ч.

Css обычно достигается через 1 неделю. Vd >20 л/кг. Связывание сертралина с белками плазмы составляет 98%.

Метаболизм и выведение

Сертралин биотрансформируется при "первом прохождении" через печень путем N-деметилирования. Основной метаболит – N-десметилсертралин - менее активен по сравнению с исходным соединением.

2% сертралина выводится с мочой в неизмененном виде, остальная часть - в виде метаболитов с мочой и с калом в равных количествах. T1/2 сертралина составляет 22-36 ч, T1/2 N-десметилсертралина - 62-104 ч.

Фармакокинетика в особых клинических случаях

T1/2 и AUC в плазме крови увеличиваются при нарушении функции печени.

Независимо от выраженности почечной недостаточности фармакокинетика сертралина при его постоянном применении не изменяется.

Показания к применению

  • депрессия;
  • обсессивно-компульсивные расстройства;
  • панические расстройства (с агорафобией и без);
  • посттравматические стрессовые расстройства.
Реклама

Режим дозирования

Препарат принимают внутрь независимо от приема пищи.

При депрессии и обсессивно-компульсивных расстройствах у взрослых препарат назначают в дозе 50 мг 1 раз/сут утром или вечером. Суточную дозу можно постепенно, не раньше чем через неделю, увеличить до максимальной суточной дозы 200 мг.

У больных с обсессивно-компульсивными расстройствами для достижения хорошего результата может потребоваться 8-12 недель. Минимальная доза, обеспечивающая лечебное действие, сохраняется в дальнейшем как поддерживающая.

При панических расстройствах и посттравматических стрессовых расстройствах начальная доза Алевала составляет 25 мг 1 раз/сут утром или вечером. Через неделю можно увеличить дозу до 50 мг 1 раз/сут. Если терапевтический эффект недостаточен, можно увеличивать дозу на 50 мг каждую неделю до достижения суточной дозы 200 мг.

Удовлетворительный терапевтический эффект достигается обычно через 7 дней от начала лечения, однако, до достижения полного терапевтического эффекта требуется регулярный прием препарата на протяжении 2-4 недель.

Начальная доза Алевала для детей в возрасте 6-12 лет составляет 25 мг 1 раз/сут утром или вечером. Через 7 дней можно увеличить дозу до 50 мг 1 раз/сут. Для детей в возрасте 12-17 лет начальная доза составляет 50 мг 1 раз/сут утром или вечером. Постепенно, не раньше чем через неделю, суточную дозу можно увеличить до максимальной суточной дозы 200 мг.

У пациентов пожилого возраста нет необходимости специального подбора дозы.

При нарушениях функции печени дозу препарата следует уменьшить или же увеличить интервалы между приемами.

У пациентов с нарушениями функции почек специальной коррекции режима дозирования не требуется.

Побочные действия

Со стороны ЦНС:

  • сонливость, головокружение, тремор, бессонница, психомоторное беспокойство, нарушение зрения;
  • могут появляться парестезии, симптомы депрессии, галлюцинации, агрессивные реакции, психомоторное возбуждение, беспокойство или симптомы психоза - эти явления тяжело дифференцировать от симптомов основного заболевания.

Со стороны пищеварительной системы:

  • метеоризм, тошнота, рвота, диарея, сухость во рту, отсутствие аппетита.

Со стороны половой системы:

  • расстройства эякуляции, снижение либидо.

Прочие:

  • слабость, гиперемия кожных покровов, повышение потоотделения, обратимая гипонатриемия, развивающаяся чаще у пожилых больных, а также при приеме диуретиков и ряда других препаратов.

Противопоказания к применению

  • одновременный прием ингибиторов МАО и в течение 14 дней после их отмены;
  • нестабильная эпилепсия;
  • детский возраст до 6 лет;
  • беременность;
  • лактация (грудное вскармливание);
  • повышенная чувствительность к сертралину и другим компонентам препарата.

Применение при беременности и кормлении грудью

Противопоказано применение препарата при беременности и в период лактации.

Особые указания

С осторожностью следует назначать сертралин больным с нарушением функции печени. Отмечены случаи асимптоматичного повышения уровня печеночных трансаминаз спустя 9 недель от начала лечения сертралином; отмена препарата в этом случае приводит к нормализации активности ферментов.

Отсутствует опыт применения сертралина у больных, подвергающихся электросудорожной терапии, у больных с эпилепсией.

Больные с депрессией являются группой риска в отношении суицидальных попыток. Эта опасность сохраняется до развития ремиссии. Поэтому от начала лечения и до достижения оптимального клинического эффекта за больным следует установить постоянное медицинское наблюдение.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Назначение сертралина не сопровождается нарушением психомоторных функций. Однако его применение одновременно с другими препаратами может привести к нарушению внимания и координации движений. Поэтому при приеме сертралина не рекомендуется управлять транспортами средствами или заниматься деятельностью, связанной с повышенным риском.

Передозировка

Симптомы:

  • сонливость, беспокойство, расширение зрачков, рвота и тахикардия.

Лечение:

  • специфического антидота нет. Требуется интенсивная терапия и постоянное наблюдение за функциями жизненно важных органов. Вызывать рвоту не рекомендуется. Введение активированного угля может быть более эффективным, чем промывание желудка. Необходимо поддерживать проходимость дыхательных путей. У сертралина большой объем распределения, поэтому форсированный диурез, проведение диализа, гемоперфузия, переливание крови могут оказаться безрезультатными.

Следует отметить также, что даже при назначении сертралина в больших дозах угрожающих жизни симптомов не выявляется. Однако введение сертралина в высоких дозах одновременно с другими препаратами и этанолом может оказаться смертельно опасным.

Лекарственное взаимодействие

Сертралин не следует назначать одновременно с ингибиторами МАО или в период 14 дней после их отмены, так как возможно развитие серотонинового синдрома, который выражается в развитии гипертермии, ригидности мышц, мноклонусе, лабильности вегетативной нервной системы, изменениях психического статуса (включая спутанность сознания, повышенную раздражительность, выраженное возбуждение, которое в некоторых случаях может перейти в делириозное состояние и кому).

При одновременном назначении сертралина и производных кумарина отмечается значительное увеличение протромбинового времени - в этих случаях рекомендуется контролировать протромбиновое время при лечении сертралином.

Комбинированное применение сертралина и препаратов, угнетающих ЦНС, следует проводить под контролем врача.

При одновременном применении с сертралином циметидин значительно снижает клиренс сертралина.

Одновременный прием сертралина и этанола запрещен.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

Условия хранения препарата

Препарат следует хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25°C.

Срок годности препарата

Срок годности - 3 года.

Контакты для обращений


САН ФАРМАСЬЮТИКАЛ ИНДАСТРИЗ Лтд ООО, представительство, (Индия)

САН ФАРМАСЬЮТИКАЛ ИНДАСТРИЗ Лтд ООО

Представительство в Республике Беларусь

220113 Минск, ул. Мележа 1, оф. 1118-34
Тел./факс: (375-17) 268-54-57
http://www.sunpharma.com


Все аналоги
Аналоги препарата
СТИМУЛОТОН® (EGIS Pharmaceuticals, PLC, Венгрия)
СЕРТРАЛИН (Борисовский завод медицинских препаратов, ОАО, Республика Беларусь)
МИСТРАЛ (NOBEL ILAC SANAYII VE TICARET, A.S., Турция)
АСЕНТРА® (KRKA, d.d., Словения)
Аналоги КФУ
АМИТРИПТИЛИН (ТЕХНОЛОГ, ЧАО, Украина)
СТИМУЛОТОН® (EGIS Pharmaceuticals, PLC, Венгрия)
ВЕЛАКСИН® (EGIS Pharmaceuticals, PLC, Венгрия)
САРОТЕН РЕТАРД (H.Lundbeck, A/S, Дания)
РЕКСЕТИН (GEDEON RICHTER, Plc., Венгрия)
ПАКСИЛ (Laboratoire GlaxoSmithKline, Франция)
АРКЕТИС (MEDOCHEMIE, Ltd., Кипр)
АСЕНТРА® (KRKA, d.d., Словения)
РЕКСЕТИН® (GEDEON RICHTER, Plc., Венгрия)
ФЛУОКСИКАР (Pharmacare Int. Co./German Palestinian Joint Venture, Палестина)
Другие препараты этого производителя
ЛЕВИПИЛ (SUN PHARMACEUTICAL INDUSTRIES, Ltd., Индия)
ЛУПРИД ДЕПО (SUN PHARMACEUTICAL INDUSTRIES, Ltd., Индия)
ГЛИПРИД (SUN PHARMACEUTICAL INDUSTRIES, Ltd., Индия)
МИЛФЛОКС (SUN PHARMACEUTICAL INDUSTRIES, Ltd., Индия)
ПИОГЛИТ (SUN PHARMACEUTICAL INDUSTRIES, Ltd., Индия)
Кутипин (SUN PHARMACEUTICAL INDUSTRIES, Ltd., Индия)
ЛЕВИПИЛ XR (SUN PHARMACEUTICAL INDUSTRIES, Ltd., Индия)
ЗЕРОЦИД (SUN PHARMACEUTICAL INDUSTRIES, Ltd., Индия)
СТРОЦИТ (SUN PHARMACEUTICAL INDUSTRIES, Ltd., Индия)
ОКТРАЙД (SUN PHARMACEUTICAL INDUSTRIES, Ltd., Индия)